МІНОКСИДИЛ ВІÑАС 50 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ ЗОВНІШНЬОГО ЗАСТОСУВАННЯ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Мinoxidil Viñas 50 мг/мл розчин для шкіри

Мinoxidil

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, проконсультуйтеся з фармацевтом.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.
• Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 місяців.

Зміст опису

1. Що таке Мinoxidil Viñas і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Мinoxidil Viñas
3. Як використовувати Мinoxidil Viñas
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Мinoxidil Viñas
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мinoxidil Viñas і для чого він використовується

Цей лікарський засіб призначений для лікування помірної втрати волосся, яка називається андрогенною алопецією (надмірна втрата волосся).

Цей лікарський засіб містить мinoxidil. Мinoxidil - це розчин для місцевого застосування на шкірі голови, який стимулює рост волосся у чоловіків з андрогенною алопецією.

Вам слід проконсультуватися з лікарем, якщо ваш стан погіршується або не покращується після 3 місяців лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як використовувати Мinoxidil Viñas

Не використовуйте Мinoxidil Viñas

• Якщо ви алергічні на мinoxidil або на будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас пошкоджена шкіра голови.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Мinoxidil Viñas.

• Якщо у вас є будь-які проблеми або рани на шкірі голови, оскільки це може збільшити кількість лікарського засобу, який буде всмоктаний, тому вам слід переконатися, що таких проблем немає перед застосуванням.
• Якщо у вас є захворювання судин або серця, оскільки це може бути причиною зниження артеріального тиску, тому ваш лікар повинен контролювати ваш тиск і частоту серцевих скорочень.
• Якщо ви жінка, ризик гіпертрихозу (надмірного росту волосся) вищий, ніж у чоловіків, тому вам слід бути обережною при застосуванні цього лікарського засобу, і якщо ви його застосовуєте, вам слід особливо ретельно мити руки після нанесення лікарського засобу на шкіру голови, оскільки якщо він потрапить на інші частини тіла, існує ризик росту волосся в інших місцях.
• Якщо лікарський засіб потрапить у ваші очі, вам слід промити їх великою кількістю води.
• Якщо ви відчуваєте будь-які інші ефекти на вашому загальному стані або шкірі, зупіньте лікування і проконсультуйтеся з лікарем.
• Області шкіри, які обробляються, не повинні бути піддані дії сонячних променів (навіть у хмарну погоду) або ультрафіолетових ламп. Вам слід використовувати спеціальний захист для оброблених областей.
• Було зафіксовано випадки надмірного росту волосся у дітей після контакту їхньої шкіри з областями застосування мinoxidil у пацієнтів (опікунів), які застосовували мinoxidil місцево. Рост волосся нормалізувався через кілька місяців, коли діти припинили контактувати з мinoxidil. Вам слід бути обережною, щоб діти не вступали в контакт з областями тіла, на які нанесено мinoxidil.
• Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви спостерігаєте надмірний рост волосся на тілі вашої дитини під час застосування лікарських засобів з мinoxidil.

Застосування у дітей та осіб похилого віку

Не рекомендується застосування Мinoxidil Viñas у дітей та осіб похилого віку, оскільки не проводилися дослідження щодо їхнього застосування у цих групах.

Застосування Мinoxidil Viñas з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви застосовуєте або нещодавно застосовували інші лікарські засоби, включаючи ті, які можна придбати без рецепта.

Кombінація Мinoxidil Viñas з периферійними вазодилататорами та лікарськими засобами для лікування артеріальної гіпертензії може призвести до різкого зниження артеріального тиску. Крім того, не слід застосовувати його одночасно з іншими місцевими лікарськими засобами, такими як кортикостероїди, ретіноїди або окулювальні мазі, оскільки це може збільшити його всмоктування.

Застосування Мinoxidil Viñas з харчовими продуктами та напоями

Не застосовується.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед тим, як застосувати цей лікарський засіб.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Не існує даних про те, як Мinoxidil Viñas впливає на водіння транспортних засобів або роботу з механізмами, тому вам слід уникати виконання завдань, які вимагають особливої уваги, доки ви не переконаєтеся, як ви переносите лікарський засіб.

Мinoxidil Viñas містить пропіленгліколь

Цей лікарський засіб містить 520 мг пропіленгліколю в кожній одиниці дози, що еквівалентно 520 мг/мл.

Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

3. Як використовувати Мinoxidil Viñas

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, наведеним у цьому описі або вказаним вашим лікарем чи фармацевтом. Якщо у вас є сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза - 1 мл (6 розпилювань) наноситься двічі на добу на область шкіри голови, яку потрібно обробляти.

Добова доза не повинна перевищувати 2 мл (12 розпилювань), незалежно від розміру оброблюваної області.

Частота застосування

Одне застосування 1 мл вранці та 1 мл ввечері.

Не збільшуйте дозу або частоту застосування.

У всіх випадках слідувайте точно вказаній дозі.

Тривалість лікування

Результат не є миттєвим: зупинка втрати волосся або відновлення росту волосся не відбувається одразу після початку лікування. Можна потребувати 2 місяці лікування з частотою двох застосувань на добу, перш ніж буде помітний ефект стимуляції росту волосся. Час та ступінь реакції можуть відрізнятися у різних пацієнтів.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви вважаєте, що вам потрібно використовувати Мinoxidil Viñas 50 мг/мл розчин для шкіри більше 3 місяців.

Якщо ви припините лікування, ймовірно, що стан повернеться до початкового стану алопеції протягом 3-4 місяців після припинення лікування.

Шлях застосування

Місцеве застосування. Для зовнішнього застосування.

Мийте руки добре перед і після нанесення розчину.

Якщо ви жінка, вам слід бути особливо обережною при митті рук після нанесення лікарського засобу на шкіру голови, оскільки якщо він потрапить на інші частини тіла, існує ризик росту волосся в інших місцях.

Волосся та шкіра голови повинні бути абсолютно сухими під час нанесення лікарського засобу. Нанесіть кількість розчину пальцями на оброблювану область, починаючи з центру. Не наносіть лікарський засіб на інші частини тіла.

Спосіб нанесення

Нанесіть розчин на шкіру голови, починаючи з центру оброблюваної області. Не наносіть його на інші частини тіла.

Спосіб нанесення може відрізнятися залежно від оброблюваної області та системи нанесення.

Лікування великих областей шкіри голови: застосовується ін'єктор з розпилом та дозатором.

1. Зніміть зовнішню прозору кришку.

• Видаліть і викиньте внутрішню кришку.

• Помістіть ін'єктор у флакон та закрутіть його щільно. Зніміть маленьку прозору кришку.

• Напряміть отвір ін'єктора до центру оброблюваної області. Натисніть один раз та нанесіть розчин на всю область пальцями. Виконайте ще 5 натискань (всього 6) та повторюйте одну й ту саму операцію. Після 6 натискань буде нанесено дозу 1 мл.

Після використання флакону знову закрийте його зовнішньою прозорою кришкою.

Лікування малих областей або під волоссям: застосовується ін'єктор з канюлею та насадкою.

1. Зніміть зовнішню прозору кришку.
2. Видаліть і викиньте внутрішню кришку.
3. Помістіть ін'єктор у флакон та закрутіть його щільно. Зніміть маленьку прозору кришку.
4. Потягніть вгору, щоб видалити голову ін'єктора.
5. Вставьте насадку канюлі у безголовий кінець ін'єктора та натисніть щільно.
6. Напряміть канюлю до центру оброблюваної області або під волоссям, натисніть один раз та нанесіть розчин пальцями. Виконайте ще 5 натискань (всього 6) та повторюйте одну й ту саму операцію. Після 6 натискань буде нанесено дозу 1 мл.

Промийте ін'єктор гарячою водою після кожного застосування. Уникайте вдихання лікарського засобу під час його застосування.

Застосування у дітей

Не рекомендується застосування Мinoxidil Viñas у дітей.

Якщо ви застосували більше Мinoxidil Viñas, ніж потрібно:

Якщо ви застосували більше мinoxidil, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Передозування мinoxidil після місцевого застосування може призвести до збільшення інтенсивності побічних ефектів, особливо таких як свербіж, сухість, подразнення шкіри та екзема.

Симптоми передозування мinoxidil після прийому всередину можуть включати, серед іншого, гіпотензію (зниження артеріального тиску), тахікардію, набряки та серцеву недостатність.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, негайно проконсультуйтеся з лікарем. Візьміть цей опис з собою. У разі передозування або випадкового прийому всередину проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули застосувати Мinoxidil Viñas

• У період початку лікування:

Застосуйте забуту дозу якнайшвидше та продовжуйте лікування згідно з рекомендаціями лікаря. Не застосовуйте подвійну дозу для компенсації забутих доз.

• У період підтримання:

Застосуйте наступну дозу, як зазвичай, та продовжуйте лікування.

Якщо ви припините лікування Мinoxidil Viñas

Припинення лікування протягом 3-4 місяців може призвести до повернення до початкового стану алопеції.

Якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Негайно зверніться до лікаря, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів. Можливо, вам буде потрібне термінове медичне лікування.

• Набряк обличчя, губ або горла, який може викликати труднощі з ковтанням або диханням. Це може бути ознакою важкої алергічної реакції (частота невідома, не може бути оцінена на основі доступних даних).

Часті: можуть впливати до 1 особи з 10:

Свербіж, місцеве подразнення шкіри, контактний дерматит, сухість та лущення шкіри.

Рідкі: можуть впливати до 1 особи з 100:

Головний біль та парестезії (чуття оніміння в руках або ногах). Тахікардія, палпітації та гіпотензія (зниження артеріального тиску). Розеолюзивний висип, екзема, алопеція та гіпертрихоз (надмірний рост волосся на шкірі).

Рідкісні: можуть впливати до 1 особи з 1000:

Пустулярний висип та акне.

Дуже рідкісні: можуть впливати до 1 особи з 10 000:

Зміни зору та подразнення очей.

У всіх цих випадках слід зупинити лікування та негайно проконсультуватися з лікарем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Мinoxidil Viñas

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, який вказаний на флаконі та упаковці після позначки CAD. Термін дії - останній день місяця, який вказаний.

Не застосовуйте цей лікарський засіб, якщо ви помітили зміни у вигляді розчину.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору SIGRE аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мinoxidil Viñas:

Активний інгредієнт - мinoxidil. Кожен мілілітр розчину містить 50 мг мinoxidil.

Інші компоненти (експіцієнти) - пропіленгліколь, етанол 96% та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки:

Мinoxidil Viñas- це розчин для місцевого застосування на шкірі. Розчин прозорий, безколірний або дуже слабо жовтуватий. Він випускається у форматах по 60 мл розчину, 120 мл (2 флакони по 60 мл), 180 мл (3 флакони по 60 мл) та 240 мл (2 флакони по 120 мл), оснащених розпилом та дозатором, а також пульсатором з канюлею.

Власник дозволу на застосування та负责 за виробництво

Власник дозволу на застосування

Лабораторії Viñas, S.A.

Прovenza, 386

08025 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Лабораторії Viñas, S.A.

Тorrentе vidalet, 29

08012 Барселона

Іспанія

Лабораторії Viñas, S.A.

Промислова зона Can Rosés, Avenida Can Rosés, с/н,

08191 Рубі

Іспанія

Цей опис затверджено у липні 2025 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/