Мінорга

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Мінорга, 50 мг/мл, розчин для шкіри

Міноксидил

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Мінорга і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Мінорга
• 3. Як використовувати препарат Мінорга
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мінорга
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Мінорга і для чого він використовується

Препарат Мінорга містить міnoxidil у концентрації 50 мг в 1 мл. Мінорга - це препарат у вигляді розвою, призначений для безпосереднього застосування на шкіру голови. Він використовується для лікування втрати волосів, а не як засіб, що забезпечує одужання. Міnoxidil - це препарат, який розширює периферичні судини, механізм дії якого, що призводить до росту волосів, невідомий. Препарат Мінорга призначений для використання у дорослих у віці від 18 до 65 років із поступовим ослабленням або втратою волосів на верхівці голови. Ослаблення або втрата волосів - це повільний процес, який може стати видимим після кількох років поступової втрати. Препарат Мінорга особливо показаний для чоловіків із втратою волосів або ослабленням волосів на верхівці голови, а також для жінок із загальним ослабленням волосів. Якщо після проходження 4 місяців не відбулося покращення або відбулося погіршення, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Мінорга

Коли не використовувати препарат Мінорга:

• якщо пацієнт має алергію на міnoxidil або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Препарат Мінорга не показаний для використання у випадках лісиної плакової (раптова або необяснена втрата волосів) або лісиної блізнючої (характеризується загоєнням у вигляді виразок або рубцевої тканини). Крім того, препарату Мінорга не слід використовувати, якщо втрата волосів пов'язана з вагітністю, пологами або важкими захворюваннями, такими як порушення функції щитоподібної залози, системний лупус, втрата волосів з певної поверхні шкіри голови через стан запалення або інші захворювання.

Остережності та заходи обережності

Оскільки лісіння може бути також симптомом важкого захворювання яєчників, гіпофізу або наднирників, жінки повинні проконсультуватися з лікарем перед початком використання препарату Мінорга, якщо вони мають будь-які з наступних симптомів: швидке збільшення маси тіла, особливо тулуба і обличчя з виключенням кінцівок (абдомінальне ожиріння); оволосіння на обличчі, подібне до того, що спостерігається у чоловіків (гірсутизм); порушення менструального циклу; гіпертонія; слабкість м'язів; болі в спині; остеопороз; розтяжки шкіри; акне. Перед початком використання препарату Мінорга слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. Не слід починати використовувати препарат Мінорга, якщо втрата волосів є раптовою або необясненою, або якщо вона відбулася після захворювання або лікування. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо втрати волосів слід звернутися до лікаря перед початком використання препарату Мінорга. Пацієнти, які використовують лікування препаратом Мінорга, повинні спочатку пройти медичне обстеження. Лікар повинен оцінити, чи має пацієнт нормальну шкіру голови. Якщо пацієнт має або мав раніше захворювання серця або судин, включаючи нерегулярну роботу серця, слід проконсультуватися з лікарем перед початком використання препарату Мінорга. Не слід використовувати препарат Мінорга, якщо область, пошкоджена втратою волосів, є червоною та запаленою, подразненою або болючою, наприклад, у разі сильного сонячного опіку або луповського запалення шкіри. Не слід також наносити препарат Мінорга на інші частини тіла або одночасно з іншими препаратами, які використовуються місцево на шкіру. У разі появи нетипових симптомів після використання препарату Мінорга слід припинити його використання та проконсультуватися з лікарем. Особливо важливо припинити використання препарату у разі прискореного серцебиття (серцебиття), набряку рук і ніг, раптового збільшення маси тіла без явної причини, болю в грудній клітці, слабкості та (або) головокружіння. Слід також припинити використання препарату у разі червоного кольору або подразнення шкіри голови. У пацієнтів з захворюванням серця у анамнезі може відбутися погіршення стану під час використання препарату Мінорга. Відбулися випадки надмірного оволосіння на тілі немовлят внаслідок контакту шкіри з місцями застосування міnoxidilу у пацієнтів (опікунів), які використовували місцево міnoxidil. Рост волосів повернувся до норми протягом кількох місяців, коли немовля не було більше піддано дії міnoxidilу. Слід бути обережним, щоб діти не мали контакту з областями тіла, на які нанесено місцево міnoxidil. Якщо під час використання місцевих продуктів, що містять міnoxidil, з'являється надмірний рост волосів на тілі дитини, слід проконсультуватися з лікарем. Не ковтайте. Не вдихайте. Мінорга містить у своєму складі алкоголь, який може спричинити відчуття печіння та подразнення очей. У разі випадкового контакту з чутливими поверхнями (око, подряпини шкіри, слизові оболонки) слід промити область контакту рясно холодною водою з крана. Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт: * має захворювання серця; * мав у минулому алергічні реакції; * приймає інші препарати.

Діти та молодь

Препарату Мінорга не слід використовувати у пацієнтів у віці нижче 18 років.

Мінорга та інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз використовує, а також про препарати, які пацієнт планує використовувати. Хоча це не підтверджено клінічно, теоретично можливо, що всмоктуваний через шкіру міnoxidil може посилювати ортостатичну гіпотонію у пацієнтів, які одночасно приймають препарати, що розширюють периферичні судини.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат Мінорга не повинен мати жодного впливу на здатність пацієнта керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Мінорга містить пропіленгліколь.

Він може спричинити подразнення шкіри.

3. Як використовувати препарат Мінорга

Мінорга служить для лікування, але не забезпечує одужання. Важливо не припиняти регулярного використання препарату у рекомендованій дозі, призначеної лікарем для даного стану захворювання, щоб підтримувати або покращувати досягнуті ефекти. Слід наносити одну дозу препарату Мінорга (1 мл) безпосередньо на область шкіри голови, на якій відбувається втрата волосів ДВА РАЗИ НА ДОБУ, наприклад, ранком і вечором (або за іншим порівнянним схемою). Слід розподілити дозу по всій цій області, втираючи розчин кончиками пальців. Кожна пляшка препарату Мінорга містить кількість, достатню для 30 днів використання. Препарат не слід використовувати пацієнтами у віці нижче 18 років. У клінічних дослідженнях було показано, що реакція на лікування досить змінна, а ефекти не є негайними. Зазвичай рост нових волосів є поступовим і необхідно постійне використання препарату двічі на добу протягом щонайменше 4 місяців, щоб він став помітним. Оскільки дія препарату Мінорга починається від цибулин волосів, близько 2-6 тижнів після початку лікування може відбутися тимчасове прискорення темпу втрати волосів. Якщо на момент початку лікування пацієнт має мало волосів і реагує на лікування, нові ростуть волосини будуть м'якими та ніжними, і спочатку важко помітними. При продовжуванні лікування нові волосини набудуть кольору та структури, подібної до інших волосів пацієнта. Якщо на момент початку лікування втрата волосів не є дуже виразною, нові ростуть волосини будуть мати колір та структуру, подібну до інших волосів. Застосування неправильного препарату або недопустимої дози препарату може бути шкідливим. У зв'язку з цим, ніколи не слід використовувати цей препарат для лікування інших захворювань або інших пацієнтів. Не існує потреби змінювати стандартно застосовувану догляд за волоссям під час використання препарату Мінорга. Однак слід спочатку застосувати Міноргу, дочекатися висихання волосів, а потім наносити на волосся застосовувані піни, віджини, желе та інші продукти (наприклад, шампунь для колорування, тривалі фарби для волосся). Якщо пацієнт плаває або мочить волосся з інших причин, оптимально використовувати препарат Мінорга на сухій шкірі голови після плавання або дочекатися дві години після нанесення препарату. Слід дозволити препарату Мінорга діяти на шкіру голови щонайменше дві години.

Як наносити препарат Мінорга

Препарат Мінорга призначений лише для зовнішнього використання. Слід наносити одну дозу (1 мл) на область, пошкоджену втратою волосів, двічі на добу. Не слід наносити дозу більшої, ніж рекомендована. Не наносіть препарат на області, інші ніж шкіра голови. Якщо пацієнт мие голову перед застосуванням препарату Мінорга, слід використовувати для цього делікатний та ефективний шампунь. Для введення однієї дози (1 мл) препарату Мінорга необхідно сім розпилень. Слід втерти введену кількість препарату по всій області, пошкодженій втратою волосів. Після кожного нанесення препарату слід вимити руки.

Інструкція застосування

Інструкція використання залежить від типу застосовуваного дозатора.

• A. Дозатор з дуза для нанесення розчину на великі області шкіри голови.
• B. Дозатор з аплікаторм для нанесення розчину на малі області шкіри голови або області, покриті волоссям.
• A. Дозатор з дуза Рекомендується при застосуванні на великі області шкіри голови.
• 1) Зняти кришку з пляшки.
• 2) Скерувати дуза в напрямку області, позбавленої волосів, натиснути один раз і розподілити розчин по всій області кончиками пальців. Повторити цю процедуру шість разів до введення необхідної дози 1 мл (тобто загалом 7 розпилень). Уникайте вдихання розчину під час нанесення.
• 3) Після використання промити дуза та закрити пляшку кришкою, щоб уникнути випаровування алкоголю.
• B. Дозатор з аплікаторм Рекомендується при застосуванні на малі або покриті волоссям області шкіри голови.
• 1) Зняти кришку з пляшки.
• 2) Потягнути верхню частину дозатора, знімаючи її. Нанести аплікатор на дозатор та натиснути до кінця.
• 3) Скерувати аплікатор в напрямку області, позбавленої волосів, натиснути один раз і розподілити розчин по всій області кончиками пальців. Повторити цю процедуру шість разів до введення необхідної дози 1 мл (тобто загалом 7 розпилень). Уникайте вдихання розчину під час нанесення.
• 4) Після використання промити аплікатор та закрити пляшку кришкою, щоб уникнути випаровування алкоголю.

Цей препарат слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Мінорга

Не приймайте препарат Мінорга всередину. У разі випадкового прийняття слід проконсультуватися з лікарем або центром токсикологічної інформації. Випадкове прийняття може спричинити появу загальних симптомів, пов'язаних з розширенням судин дією міnoxidilу. Можливі симптоми та ознаки передозування міnoxidilу включають в себе насамперед симптоми з боку серцево-судинної системи, пов'язані з затриманням рідини в організмі та тахікардією. У разі затримання рідини можна застосувати відповідне діуретичне лікування. Тахікардію можна контролювати застосуванням відповідного бета-адреноблокатора. Симптоматичну гіпотонію слід лікувати шляхом внутрішньовенного введення розчинів електролітів. Слід уникати симпатоміметичних препаратів, таких як адреналін та норадреналін, оскільки такі засоби можуть спричинити надмірну стимуляцію серця. У разі появи інших, неописаних у цій інструкції, ефектів препарату Мінорга слід негайно повідомити про це лікаря або фармацевта. У клінічних дослідженнях було встановлено точну дозу препарату Мінорга, яку слід застосовувати, щоб досягти задовільних ефектів. Не рекомендується застосовувати препарат у дозі більшій, ніж рекомендована (1 мл), або частіше, ніж двічі на добу. Більша частота застосування не призведе до збільшення темпу росту або кількості нових волосів, однак може збільшити частоту появи побічних ефектів.

Пропуск застосування препарату Мінорга

У разі пропуску однієї або двох доз препарату Мінорга слід повернутися до нормального схеми застосування двічі на добу. Не слід застосовувати збільшену дозу препарату з метою компенсувати пропущену дозу.

Прервання застосування препарату Мінорга

Утримання росту волосів вимагає безперервного застосування препарату Мінорга у рекомендованій дозі. Близько трьох-чотирьох місяців після припинення застосування препарату Мінорга рост нових волосів буде зупинено, і процес повернеться до нормального стану, такого, який існував до початку лікування. У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Слід негайно звернутися до лікаря, якщо з'являється будь-який з наступних симптомів, оскільки може бути необхідна термінова медична допомога:

• Набряк обличчя, губ або горла, який утруднює ковтання або дихання. Це можуть бути симптоми важкої алергічної реакції (частота невідома, не може бути встановлена на підставі наявних даних).

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони з'являться. Побічні ефекти перелічені в порядку зменшення частоти появи. Дуже часто (могуть з'явитися у більше ніж 1 з 10 пацієнтів):

• Головний біль

Часто (могуть з'явитися у максимум 1 з 10 пацієнтів):

• Депресія
• Дишання (скорочений вдих)
• Свербіння, надмірний рост волосів, висип, висип трішковидний, запалення шкіри, стани запалення шкіри
• Біль м'язово-скелетний
• Набряки обвивальні
• Біль

Не дуже часто (могуть з'явитися у максимум 1 з 100 пацієнтів):

• Сухість шкіри, лущення шкіри, тимчасова втрата волосів, зміна структури волосів, зміна кольору волосів
• Подразнення в місці застосування

Рідко (могуть з'явитися у максимум 1 з 1000 пацієнтів):

• Серцебиття, прискорення серцебиття, біль у грудній клітці
• Червоний колір у місці введення

Дуже рідко (могуть з'явитися у максимум 1 з 10 000 пацієнтів):

• Гіпотонія

Зголошення побічних ефектів

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна zgłaszać безпосередньо до Відділу моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Побічні ефекти можна також zgłaszać відповідальному суб'єкту. Завдяки zgłaszанню побічних ефектів можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мінорга

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Продукт легко займаєся. Захистіть від тепла. Зберігайте пляшку щільно закритою. Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці після "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить Мінорга

• Активною речовиною препарату є міnoxidil.
• Інші компоненти - пропіленгліколь, етанол та очищена вода.

Як виглядає препарат Мінорга і що містить пакування

Мінорга - це прозорий та безбарвний або легкий жовтуватий розчин з запахом алкоголю, доступний у наступному пакуванні: пляшка з HDPE з насосом/аплікаторм, що містить 60 мл розчину. Розмір пакування: 1 пляшка по 60 мл з 1 від'єднаним дозатором з дуза та кришкою, і 1 від'єднаним дозатором з аплікаторм рурковим. 3 пляшки по 60 мл з 3 від'єднаними дозаторами з дуза та кришкою, і 3 від'єднаними дозаторами з аплікаторм рурковим.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт Laboratoires Bailleul S.A. 14-16 Avenue Pasteur L-2310 Люксембург Виробник DELPHARM HUNINGUE SAS 26 rue de la Chapelle 68330 Хюнінге Франція Lichtenheldt GmbH Pharmazeutische Fabrik Industriestrasse 7-11 23812 Вальштедт Німеччина

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Кіпр Androxil 5%, дерматичний розчин Греція Androxil 5%, дерматичний розчин Іспанія Minoxidil Biorga 50 мг/мл, розчин для шкіри Мальта Minorga 5%, рідина для шкіри Польща Minorga 50 мг/мл, розчин для шкіри Португалія Minoxidil Biorga 5%, розчин для шкіри Чехія Minorga 50 мг/мл, розчин для шкіри Словаччина Minorga 5%, дерматичний розчин Румунія Minorga 50 мг/мл, розчин для шкіри Італія Minoxidil Biorga 5%, розчин для шкіри

Дата останньої актуалізації інструкції: 09/2024