Міцонал

Листок-вкладення до упаковки: інформація для пацієнта

Miconal, 3,29 мг/г, аерозоль для шкіри, суспензія
Міконазол нітрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта або медсестри.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому листку, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Miconal і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Miconal
• 3. Як застосовувати препарат Miconal
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Miconal
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Miconal і для чого його застосовують

Miconal у вигляді аерозолю містить активну речовину міконазол. Це антимікотичний препарат, призначений для місцевого застосування.

Показання до застосування

Міконазол застосовують місцево:

• при грибкових інфекціях шкіри (грибкова інфекція голови, тулуба, рук, ніг і між пальцями, паху, пахвин);
• при змішаних грибково-бактеріальних інфекціях.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Miconal

Коли не застосовувати препарат Miconal

Якщо пацієнт має алергію на міконазол або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6). Препарат не слід застосовувати для лікування грибкових інфекцій волосяної шкіри голови, нігтів, слизових оболонок та на пошкодженій шкірі.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Miconal слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Якщо раніше в пацієнта виникла алергія на міконазол або інший антимікотичний препарат, перед застосуванням препарату слід проконсультуватися з лікарем.
• Miconal у вигляді аерозолю призначений тільки для місцевого застосування на шкіру.
• У разі виникнення подразнення шкіри або шкірних змін після застосування препарату Miconal слід припинити застосування препарату і звернутися до лікаря.
• Необхідно захистити очі від розпиленої речовини. У разі потрапляння суспензії в очі слід їх ретельно промити прохолодною водою.
• Не вдихайте розпилену речовину.

Miconal та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися недавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Пацієнти, які приймають пероральні антикоагулянти (наприклад, варфарин), повинні бути обережними.
Дія та побічні ефекти деяких інших препаратів (наприклад, пероральних гіпоглікемічних препаратів і фенітоїну - препарату з антидrgавковою та антиаритмічною дією), при їх спільному застосуванні з препаратом Miconal можуть посилитися.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Якщо пацієнтка вагітна або підозрює, що може бути вагітною
Необхідно уникати застосування препарату Miconal під час вагітності, якщо лікар не вважає його застосування необхідним.
Якщо пацієнтка годує грудьми
Про застосування аерозолю Miconal у жінок, які годують грудьми, повинен вирішити лікар.
Вплив на фертильність
Немає даних.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Немає даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Miconal

Нанесення на шкіру.
Якщо лікар не призначив інакше, препарат слід застосовувати місцево на хворобливо змінену поверхню шкіри двічі на добу (вранці та ввечері).
Перед кожним застосуванням енергійно встрясають контейнер.

Тривалість лікування

Після зникнення всіх симптомів та хворобливих змін лікування повинно продовжуватися ще протягом щонайменше 1 тижня.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Miconal

Застосування препарату занадто часто може спричинити подразнення шкіри, яке зазвичай зникає після припинення застосування препарату.
Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі випадкового прийому препарату.
Препарат Miconal призначений тільки для застосування на шкіру, не для перорального застосування.
У разі випадкового проковтування препарату лікар може призначити застосування відповідного методу очищення шлунка.

У разі пропуску дози препарату Miconal

У разі пропуску застосування препарату о певний час препарат слід застосувати якнайшвидше, а потім продовжити регулярне застосування препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Miconal може спричинити побічні ефекти, хоча не в усіх вони виникнуть.
Побічні ефекти після застосування аерозолю Miconal з'являються дуже рідко (виникають у менше 1 на 10 000 людей).
Це

• раптовий свистячий дихання, набряк губ, обличчя або тіла, висип, оmdelenie або труднощі з ковтанням (важка алергічна реакція); у разі появи таких симптомів слід негайно припинити застосування препарату і звернутися до лікаря;
• контактне запалення шкіри, висип, червоність, свербіж, відчуття паління на шкірі, подразнення шкіри в місці застосування аерозолю.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перераховані в цьому листку, слід повідомити про це лікарю, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04050, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Зберігання препарату Miconal

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну придатності (EXP), вказаного на упаковці .Термін придатності означає останній день вказаного місяця.

• Високо вогнегазовий аерозоль
• Контейнер під тиском. Нагрівання загрожує вибухом.
• Зберігати далеко від джерел тепла/іскр, відкритого вогню/гарячих поверхонь. Паління заборонено.
• Не розпилювати над відкритим вогнем або іншим джерелом запалення.
• Контейнер під тиском. Не проколювати, ані не спалювати, навіть після використання.
• Захистити від сонячного світла. Не піддавати дії температури вище 50 °C / 122 °F.

Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості Що містить препарат Miconal

Активною речовиною препарату є міконазол у вигляді міконазолу нітрату.
1 г суспензії містить 3,29 мг міконазолу нітрату.
Інші компоненти препарату: триолеат сорбітану (Span 85), лецитин, міристинат ізопропілу, Drivosol 35 A (суміш пропану, бутану, ізобутану).

Як виглядає препарат Miconal і що містить упаковка

Препарат Miconal - однорідна суспензія білувато-бежевого кольору.
Упаковка:контейнер, що містить 39,5 г суспензії у картонній коробці.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Тархомінський фармацевтичний завод "Польфа" Акціонерне товариство вул.

• А. Флемінга, 2 03-176 Варшава Номер телефону: 22 811-18-14

Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до відповідального суб'єкта.

Дата останньої актуалізації листка: