МІЦЕТАЛ 10 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ (спрей)

Вступ

Опис: інформація для користувача

Micetal 10 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

флутримазол

Вважно прочитати уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Micetal і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Micetal
3. Як використовувати Micetal
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Micetal
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Micetal і для чого він використовується

Флутримазол належить до групи лікарських засобів, що називаються місцевими антимікотиками (похідні імідазолу), які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами та дріжджами.

Цей лікарський засіб призначений для лікування, у дорослих та дітей старших 10 років, наступних поверхневих інфекцій шкіри:

• Грибкові інфекції (у різних видах, залежно від ураженої ділянки шкіри: борода, тіло, ноги, пахова ділянка або шкіра голови): інфекції шкіри, викликані дерматофітами.
• Кандидоз шкіри: інфекція шкіри, викликана дріжджами.
• Пітіріаз версіколор.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Micetal

Не використовувати Micetal

• якщо ви алергічні на активну речовину (флутримазол), інші антимікотичні засоби імідазолу або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Micetal.

Тільки для зовнішнього використання. Не ковтати.

Не слід наносити на очі чи на слизові оболонки. У разі контакту з очима промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.

Не використовувати герметичні пов'язки або ті, які не дозволяють шкірі дихати, оскільки це може сприяти розвитку дріжджів.

У разі алергічної реакції або подразнення у місці лікування слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Слід дотримуватися належних гігієнічних заходів, щоб уникнути зараження та повторних інфекцій.

Вогнегасний. Уникайте використання біля вогню, запалених сигарет або деяких пристроїв, таких як фени.

Діти

Не застосовувати у дітей молодших 10 років.

Інші лікарські засоби та Micetal

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте у період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як заходи обережності, краще уникати використання цього лікарського засобу під час другого та третього триместру вагітності. У першому триместрі вагітності цей лікарський засіб можна використовувати тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним для здоров'я пацієнтки.

Не відомо, чи проникає флутримазол у грудне молоко, тому ваш лікар вирішить, чи потрібно перервати лактацію чи лікування після розгляду користі лактації для дитини та користі лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Micetal на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Micetal містить етанол

Цей лікарський засіб містить 320 мг алкоголю (етанолу) у кожному мл розчину, що еквівалентно 32% об/об.

Це може викликати відчуття паління на ураженій шкірі.

У новонароджених (передчасно народжених та народжених у термін), високі концентрації етанолу можуть викликати серйозні місцеві реакції та системну токсичність через значне всмоктування через незрілу шкіру (особливо у разі окулюзії).

3. Як використовувати Micetal

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову.

Рекомендована доза та тривалість лікування для дорослих та дітей старших 10 роківстановить один раз на добу протягом періоду, який може тривати від 1 до 4 тижнів. Ваш лікар призначить тривалість лікування залежно від типу ураження чи інфекційного мікроорганізму та його локалізації.

Форма застосування

Зовнішнє застосування.

Очистити та висушити уражені ділянки шкіри перед нанесенням лікарського засобу.

Наносити розчин у достатній кількості для покриття ураженої ділянки та прилеглих ділянок у пацієнтів, діагностованих з дерматофітозом та кандидозом шкіри, та на весь торс у пацієнтів, діагностованих з пітіріазом версіколор.

Якщо симптоми покращуються після перших днів лікування, не слід припиняти лікування до завершення періоду, призначеного вашим лікарем. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не покращуються, проконсультуйтеся з вашим лікарем знову.

Слід дотримуватися загальних гігієнічних заходів для контролю джерел інфекції та уникнення можливих рецидивів.

Якщо ви використовуєте більше Micetal, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули використовувати Micetal

У разі забуття однієї дози чекайте наступної. Не слід наносити подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припиняєте лікування Micetal

Якщо ви припиняєте лікування, можливо, гриби не зникнуть. Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загальні розлади та порушення у місці застосування

Часті (≥ 1/100 до <1>

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Micetal

Тримати цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити довкілля.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Micetal

• Активна речовина - флутримазол. Кожен мл розчину для шкіри містить 10 міліграмів флутримазолу.

• Інші компоненти (експіцієнти) - октілдодеканол, макрогол 400, троламін та етанол.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Розчин для розпилення на шкіру. Прозорий розчин світло-жовтого кольору з запахом алкоголю.

Флакон з темного скла з дозувальною помпою з різьбленням та дифузором та прозорим кришкою, що містить 30 мілілітрів розчину для шкіри.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж

Лабораторії ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Іспанія

Виробник

Galenica Pharmaceutical Industry S.A.

Аскліпіу 4-6 Кріонері, Аттіка

14568 - Греція

Дата останньої редакції цього опису: лютий 2023 року.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.