Дактарін

Укладена інструкція до пакування: інформація для користувача

Увага! Збережіть інструкцію! Інформація на безпосередньому пакуванні іноземною мовою.

Дактарин, 20 мг/г (2%), крем

Міконазол нітрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Дактарин, крем і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Дактарин, крем
• 3. Як застосовувати препарат Дактарин, крем
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дактарин, крем
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Дактарин, крем і для чого його застосовують

Препарат Дактарин, крем містить активну речовину міконазол. Міконазол діє проти грибків, зокрема проти дерматофітів і дріжджів, а також проти бактерій, зокрема проти грам-позитивних паличок і коків.
Міконазол також застосовується для лікування грибкових інфекцій, що ускладнені вторинними бактеріальними інфекціями.
Міконазол зазвичай усуває свербіж шкіри, який часто супроводжує грибкові інфекції, викликані дерматофітами і дріжджами. Свербіж зникає до появи інших ознак одужання.

Показання до застосування

Препарат Дактарин, крем показаний для лікування грибкових інфекцій шкіри, викликаних дерматофітами, дріжджами та іншими грибками, такими як: грибкова інфекція голови, тулуба, рук, грибкова інфекція пахвинної області і грибкова інфекція міжпальцевої області ніг (спортивна стопа).
У зв'язку з антибактеріальною дією препарату Дактарин, крем, його можна застосовувати при грибкових інфекціях, ускладнених бактеріальними інфекціями (наприклад, підгузковий дерматит).

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Дактарин, крем

Коли не застосовувати препарат Дактарин, крем:

• якщо пацієнт має алергію на міконазол, інші подібні протигрибкові препарати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у разі лікування грибкових інфекцій волосяної частини голови, слизових оболонок, нігтів та на пошкодженій шкірі.

Попередження та застереження

Перед початком застосування препарату Дактарин, крем слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі появи ознак алергії або подразнення шкіри лікування слід припинити і звернутися до лікаря.
Слід уникати контакту препарату Дактарин, крем з очима.

Препарат Дактарин, крем та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, необхідно контролювати антикоагулянтну дію. Дія та побічні ефекти, пов'язані з застосуванням деяких інших препаратів (наприклад, пероральних препаратів, що знижують рівень цукру в крові, і фенітоїну), при їхньому спільному застосуванні з препаратом Дактарин, крем, можуть посилитися.
Слід бути обережним при спільному застосуванні інших препаратів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар зважить співвідношення потенційного ризику, пов'язаного з застосуванням препарату, до очікуваних терапевтичних вигод. Не встановлено, чи проникає активна речовина препарату - міконазол - в грудне молоко. Через це у жінок, які годують грудьми, препарат Дактарин, крем може бути застосований тільки за призначенням лікаря.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Не спостерігалося впливу препарату на керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат Дактарин, крем містить 2 мг бензойної кислоти в кожному г крему

Бензойна кислота може викликати місцеве подразнення. Бензойна кислота може збільшувати ризик жовтяниці (жовтіння шкіри та білкової оболонки очей) у новонароджених (до 4 тижня життя).

Препарат Дактарин, крем містить бутилгідроксанізол

Препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей та слизових оболонок.

3. Як застосовувати препарат Дактарин, крем

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Препарат Дактарин, крем застосовують на уражені ділянки шкіри, зазвичай 2 рази на добу.
У разі, коли препарат Дактарин, крем застосовується одночасно з препаратом Дактарин, лікувальний порошок, рекомендовано застосовувати обидві форми препарату 1 раз на добу.
Тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів залежно від місця та ступеня ураження.
Після зникнення всіх симптомів та уражень лікування слід продовжувати протягом щонайменше 1 тижня.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Дактарин, крем

Занадто часте застосування препарату може викликати подразнення шкіри, яке зазвичай зникає після припинення застосування препарату.
Слід негайно звернутися до лікаря у разі випадкового прийняття препарату всередину.
Препарат Дактарин, крем призначений лише для застосування на шкіру, не для перорального застосування.

Пропуск застосування препарату Дактарин, крем

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Дактарин, крем

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Дактарин, крем може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони з'являються.
Частота появи можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:
дуже рідко (з'являються рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів).
Після випуску препарату на ринок дуже рідко спостерігалися: реакції надчутливості, включаючи важкі, такі як анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк, кропив'янка, контактний дерматит, висип, червоність, свербіж, дерматит, світлі плями на шкірі, відчуття печіння на шкірі, порушення в місці застосування, включаючи подразнення, печіння, свербіж, відчуття тепла в місці застосування препарату Дактарин, крем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Алея Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309;
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дактарин, крем

Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати препарат Дактарин, крем після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Дактарин, крем

• Активною речовиною препарату є міконазол нітрат. 1 г крему містить 20 мг міконазолу нітрату.
• Інші компоненти препарату: бутилгідроксанізол (Е 320), бензойна кислота (Е 210), рідка парафін, макроголгліцериди олеїнові, макрогол 6 і макрогол 32 гліцерилстеарат, очищена вода.

Як виглядає препарат Дактарин, крем і що містить пакування

Пакування препарату - тюбик, що містить 30 г крему, розміщений у паперовому пакованні.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату на ринок, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на ринок у Греції, країні експорту:

Johnson & Johnson Hellas Consumer AE
Айгіалеїас та Епідавру 4
Марусі
15125 Афіни
Греція

Виробник:

Janssen Pharmaceutica NV
Турнхаутсевег 30
2340 Берсе
Бельгія

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Сервіс сп. к.
вул. Хелмжинська 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Греції, країні експорту:8533/06-02-2007
1353/15-01-1996
6792/12-02-2015
Номер дозволу на паралельний імпорт:140/09

Дата затвердження інструкції: 01.07.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]