МІЦЕТАЛ 10 мг/г ГЕЛЬ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Мікетал 10 мг/г гель

Флутримазол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь сумніви, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише вам, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Мікетал і для чого він використовується
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Мікетал
3. Як використовувати Мікетал
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Мікеталу
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Мікетал і для чого він використовується

Флутримазол належить до групи лікарських засобів, що називаються місцевими антимікотиками (імідазолові похідні), які використовуються для лікування інфекцій шкіри, викликаних грибами та дріжджами.

Цей лікарський засіб призначений для лікування наступних поверхневих інфекцій шкіри:

• Пітіріаз капітіс(луза).
• Себорейний дерматит (хвороба, яка переважно впливає на обличчя та груди і викликає червоність та лущення шкіри).

2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати використовувати Мікетал

Не використовуйте Мікетал

• якщо ви алергічні на активну речовину (флутримазол), інші антимікотичні імідазолові похідні або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Мікетал.

Тільки для зовнішнього використання. Не слід наносити ні на очі, ні на слизові оболонки.

У разі алергічної реакції слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти

Не застосовувати дітям молодшим 10 років.

Використання Мікеталу з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Не проводилися дослідження взаємодії.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як заходи обережності, краще уникати використання цього лікарського засобу під час другого та третього триместру вагітності. У першому триместрі вагітності він може бути використаний лише тоді, коли лікар вважає це необхідним для здоров'я пацієнтки.

Не відомо, чи проходить флутримазол у грудне молоко, тому ваш лікар вирішить, чи потрібно перервати лактацію або лікування після розгляду користі лактації для дитини та користі лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Мікеталу на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Мікетал гель містить бензойну кислоту (Е-210), рицинову олію та перуанський бальзам

Цей лікарський засіб може бути легкорозчаруванням для шкіри, очей та слизових оболонок, оскільки містить бензойну кислоту.

Цей лікарський засіб може викликати реакції на шкірі, оскільки містить рицинову олію.

Цей лікарський засіб може викликати реакції на шкірі, оскільки містить перуанський бальзам.

3. Як використовувати Мікетал

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза та тривалість лікування для дорослих і дітей від 10 роківстановить 3 рази на тиждень протягом 4 тижнів.

Форма використання

Зовнішнє використання.

Нанесіть гель у достатній кількості на шкіру голови та сусідні ділянки шляхом легкого масажу або тертя. Залиште його діяти 3-5 хвилин перед промиванням великою кількістю води.

Якщо симптоми покращуються після перших днів лікування, не слід припиняти лікування до закінчення рекомендованого лікарем періоду. І якщо після 4 тижнів лікування симптоми не покращуються, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем.

Якщо ви використовуєте більше Мікеталу, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон 915 620 420, вказавши назву лікарського засобу та кількість, прийняту.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього продукту, запитайте вашого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Загальні розлади та порушення в місці застосування:місцеве подразнення або печія після перших нанесень.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Завдяки повідомленню про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Збереження Мікеталу

Зберігайте при температурі нижче 30°C.

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та доступу дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після «CAD». Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичних відходів. У разі сумнівів запитайте вашого фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Мікеталу

• Активна речовина - флутримазол. Кожен грам гелю містить 10 міліграмів флутримазолу.
• Інші компоненти (експіцієнти) - полісорбат 20 (Е-432), каприліл/каприл глюкозиди, кокамідопропіл бетаїн, кополімер акрилатів та метакрилатів етеру стеарилового поліоксietilена 20, дазолідиніл урея, пропіл ПГ-бетаїн диметикон, гідроксид натрію, цитрусовий парфум (суміш ароматизуючих речовин), бензойна кислота (Е-210), рицинова олія та перуанський бальзам) і очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Біла пляшка об'ємом 100 грамів гелю, виготовлена з поліетилену з кришкою з поліпропілену.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

LABORATORIOS ERN, S.A.

Перу, 228

08020 Барселона, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Ferrer Internacional, S.A.

C/ Joan Buscallà 1-9

08190 Sant Cugat del Vallès (Барселона), Іспанія

O

Відповідальний за виробництво

LABORATORIOS ERN, S.A.

Gorgs Lladó, 188

08210 Barberá del Vallès, Барселона. Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: 09/2019

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/