Дактарін

Листок-вкладиш до упаковки: інформація для користувача

Дактарин, 20 мг/г, крем

Міконазол нітрат

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням ліків, оскільки він містить

інформацію важливу для пацієнта.
Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби можна було його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід зв'язатися з лікарем.

Зміст листка

• 1. Що таке препарат Дактарин, крем і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Дактарин, крем
• 3. Як застосовувати препарат Дактарин, крем
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дактарин, крем
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Дактарин, крем і для чого його застосовують

Препарат Дактарин, крем містить активну речовину міконазол. Міконазол діє проти грибків, зокрема проти дерматофітів і дріжджів, а також проти бактерій, зокрема проти грам-позитивних паличок і коків.
Міконазол також застосовується для лікування грибкових інфекцій, що ускладнені бактеріальними інфекціями.
Міконазол зазвичай усуває свербіж шкіри, який часто супроводжує грибкові інфекції, викликані дерматофітами і дріжджами. Свербіж проходить до появи інших ознак поліпшення.

Показання до застосування

Препарат Дактарин, крем показаний для лікування грибкових інфекцій шкіри, викликаних дерматофітами, дріжджами та іншими грибками, такими як: грибкова інфекція голови, тулуба, рук, грибкова інфекція пахвинної ділянки та грибкова інфекція міжпальцевої ділянки ніг (спортивна стопа).
У зв'язку з бактеріцидною дією препарату Дактарин, крем його можна застосовувати для лікування грибкових інфекцій, ускладнених бактеріальними інфекціями (наприклад, пелюшкова дерматит).

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Дактарин, крем

Коли не застосовувати препарат Дактарин, крем:

• якщо пацієнт має алергію на міконазол, інші подібні протигрибкові препарати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• для лікування грибкових інфекцій волосяної частини голови, слизових оболонок, нігтів та на пошкодженій шкірі.

Попередження та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Дактарин, крем слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
У разі виникнення ознак алергії або подразнення шкіри лікування слід припинити
і звернутися до лікаря.
Слід уникати контакту препарату Дактарин, крем з очима.

Препарат Дактарин, крем та інші препарати

Слід повідомити лікарю про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно,
а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
У пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, необхідно контролювати антикоагулянтну діяльність. Дія та побічні ефекти, пов'язані з застосуванням деяких інших препаратів (наприклад, пероральних гіпоглікемічних препаратів та фенітоїну), при їхньому спільному застосуванні з препаратом Дактарин, крем, можуть посилитися.
Слід бути обережним при спільному застосуванні інших препаратів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар буде розглядати співвідношення потенційного ризику, пов'язаного з застосуванням препарату, та очікуваних терапевтичних вигод. Не встановлено, чи проникає активна речовина препарату - міконазол - в грудне молоко. Через це у жінок, які годують грудьми, препарат Дактарин, крем можна застосовувати тільки за призначенням лікаря.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Не спостерігалося впливу препарату на водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Дактарин, крем містить 2 мг бензойної кислоти в кожному г крему

Бензойна кислота може викликати місцеве подразнення. Бензойна кислота може збільшувати ризик
жовтяниці (жовтізація шкіри та білкових оболонок очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

Препарат Дактарин, крем містить бутилгідроксанізол

Препарат може викликати місцеву реакцію шкіри (наприклад, контактний дерматит) або подразнення очей
і слизових оболонок.

3. Як застосовувати препарат Дактарин, крем

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Препарат Дактарин, крем застосовують на уражені ділянки шкіри, зазвичай 2 рази на добу.
У разі, якщо Дактарин, крем застосовується одночасно з препаратом Дактарин, лікувальний порошок, рекомендується застосовувати обидві форми препарату раз на добу.
Тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів залежно від місця та тяжкості ураження.
Після зникнення всіх симптомів та уражень лікування слід продовжувати протягом щонайменше 1 тижня.
У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Дактарин, крем

Занадто часте застосування препарату може викликати подразнення шкіри, яке зазвичай проходить після припинення застосування препарату.
Слід негайно звернутися до лікаря у разі випадкового прийому препарату.
Препарат Дактарин, крем призначений тільки для застосування на шкіру, не для перорального застосування.

Пропуск застосування препарату Дактарин, крем

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Дактарин, крем

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Дактарин, крем може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Частота виникнення можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином:
дуже рідко (виникають рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів).
Після впровадження препарату на ринок дуже рідко спостерігалися: реакції гіперчутливості, включаючи важкі, такі як анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк, кропив'янка, контактний дерматит, висип, червоність, свербіж, дерматит, світлі плями на шкірі, відчуття печіння на шкірі, порушення в місці застосування, включаючи подразнення, печіння, свербіж, відчуття тепла в місці застосування препарату Дактарин, крем.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Єрусалимські, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Дактарин, крем

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Дактарин, крем після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Ліків не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, що робити з ліками, яких вже не потрібно. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Дактарин, крем

• Активною речовиною препарату є міконазол нітрат. 1 г крему містить 20 мг міконазолу нітрату.
• Інші компоненти: бутилгідроксанізол (Е 320), бензойна кислота (Е 210), рідка парафін, макроголікожирні ефіри, макрогол 6 і макрогол 32 гліцерилстеарат, очищена вода.

Як виглядає препарат Дактарин, крем та що містить упаковка

Упаковка препарату - алюмінієва трубка (повністю покрита внутрішньо епоксидною смолою, закрита мембраною та кришкою з ПП або ПЕ) містить 15 г або 30 г крему, розміщеного в паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited
Офіс 5, 6 та 7, Блок 5
Висока вулиця, Таллагт
Дублін 24, D24 YK8N
Ірландія

Виробник:

Janssen Pharmaceutica NV
Терновий шлях, 30
Б-2340 Берсе
Бельгія
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до:
email: [email protected]

Дата останньої актуалізації листка: