Дактарін

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Дактарин, 20 мг/г, лікувальний порошок

Міконазол нітрат

• Перед застосуванням препарату необхідно ретельно ознайомитися з вмістом листківки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
• Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
• Цю листківку слід зберегти, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листківці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.
• Якщо не відбулося поліпшення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Дактарин, лікувальний порошок, і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Дактарин, лікувальний порошок
• 3. Як застосовувати препарат Дактарин, лікувальний порошок
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Дактарин, лікувальний порошок
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. ШО ЦЕ Є ПРЕПАРАТ ДАКТАРИН, ЛІКУВАЛЬНИЙ ПОРОШОК, І ДЛЯ ЧОГО ВІНЬ ЇХ АПЛІКУЄТЬ

АПЛІКУЮТЬ

Препарат Дактарин, лікувальний порошок, містить активну речовину міконазол. Міконазол має протигрибкові властивості, зокрема щодо дерматофітів і дріжджів, а також протибактеріальні властивості щодо грам-позитивних паличок і коків. Міконазол також застосовується для лікування грибкових інфекцій, що супроводжуються вторинними бактеріальними інфекціями. Міконазол зазвичай усуває свербіж шкіри, який часто супроводжує грибкові інфекції, викликані дерматофітами і дріжджами. Свербіж зникає до появи інших ознак одужання.

Показання до застосування

Препарат Дактарин, лікувальний порошок, показаний, зазвичай у поєднанні з препаратом Дактарин, крем, для лікування:

• пелюшкового запалення шкіри,
• грибкової інфекції пахвинної області і (або) грибкової інфекції міжпальцевої області, викликаних дерматофітами або дріжджами. Препарат Дактарин, лікувальний порошок, також може застосовуватися профілактично для обробки взуття і шкарпеток.

2. ВАЖЛИВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСОВАННЯМ ПРЕПАРАТУ ДАКТАРИН, ЛІКУВАЛЬНИЙ ПОРОШОК

ЛІКУВАЛЬНИЙ ПОРОШОК

Коли не слід застосовувати препарат Дактарин, лікувальний порошок:

• якщо у вас є алергія на міконазол, інші подібні протигрибкові препарати або інші складові частини цього препарату (перелічені в пункті 6),
• для лікування грибкових інфекцій волосистої частини голови, слизових оболонок, нігтів та пошкодженої шкіри.

Острожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Дактарин, порошок, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом. У разі появи симптомів алергії або подразнення шкіри лікування слід припинити та звернутися до лікаря. Слід уникати контакту препарату Дактарин, лікувальний порошок, з очима. Препарат Дактарин, лікувальний порошок, містить тальк. Слід уникати вдихання порошку, щоб запобігти подразненню дихальних шляхів. З цієї причини препарат слід застосовувати з особливою обережністю під час лікування немовлят і дітей.

Препарат Дактарин, лікувальний порошок, для розпилення на шкіру та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі приймані останнім часом препарати, навіть ті, які видаються без рецепта. У пацієнтів, які приймають пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, необхідно контролювати антикоагулянтну діяльність. Дія та побічні ефекти, пов'язані з застосуванням деяких інших препаратів (наприклад, пероральних препаратів, що знижують рівень цукру в крові, та фенітоїну), при їхньому одночасному застосуванні з препаратом Дактарин, лікувальний порошок, можуть посилитися. Слід бути обережним під час одночасного застосування інших препаратів.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату. Лікар повинен зважити потенційне ризик, пов'язаний з застосуванням препарату, щодо очікуваних терапевтичних вигод. Не встановлено, чи проникає активна речовина препарату - міконазол - в грудне молоко. З цієї причини у жінок, які годують грудьми, препарат Дактарин, лікувальний порошок, може застосовуватися тільки за призначенням лікаря.

Керування транспортними засобами або обслуговування машин

Не спостерігається вплив препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ПРЕПАРАТ ДАКТАРИН, ЛІКУВАЛЬНИЙ ПОРОШОК

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листківці для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Препарат Дактарин, лікувальний порошок, застосовується на уражені ділянки шкіри, зазвичай 2 рази на добу. У разі застосування препарату Дактарин, лікувальний порошок, одночасно з препаратом Дактарин, крем, рекомендується застосовувати обидві форми препарату 1 раз на добу. Препарат Дактарин, лікувальний порошок, профілактично застосовується 1 раз на добу для обробки взуття і шкарпеток. Тривалість лікування становить від 2 до 6 тижнів, залежно від місця та ступеня ураження. Після зникнення всіх симптомів та уражень лікування слід продовжувати протягом至少 1 тижня. У разі відчуття, що дія препарату надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Дактарин, лікувальний порошок

Застосування препарату занадто часто може викликати подразнення шкіри, яке зазвичай зникає після припинення застосування препарату. Слід негайно звернутися до лікаря у разі випадкового приймання препарату або випадкової інгаляції препарату. Препарат Дактарин, лікувальний порошок, призначений лише для застосування на шкіру, не для перорального застосування. Випадкова інгаляція: Випадкова інгаляція великої кількості препарату Дактарин, лікувальний порошок, може викликати обструкцію дихальних шляхів. Зупинка дихання повинна бути лікована шляхом інтенсивної підтримуючої терапії та подання кисню. У разі появи порушень дихання лікар може розглянути можливість застосування інтубації трахеї, видалення заліглих мас та застосування штучної вентиляції легень.

Пропуск застосування препарату Дактарин, лікувальний порошок

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Преривання застосування препарату Дактарин, лікувальний порошок

У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який препарат, препарат Дактарин, лікувальний порошок, може викликати побічні ефекти. Частота появи можливих побічних ефектів, перелічених нижче, визначається наступним чином: дуже рідко (з'являються рідше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів) Після введення препарату на ринок дуже рідко спостерігалися реакції гіперчутливості, включаючи важкі, такі як анафілактичні реакції та ангіоневротичний набряк, кропив'янка, контактний дерматит, висип, червоність, свербіж, дерматит, світлі плями на шкірі, відчуття печіння на шкірі, порушення в місці застосування, включаючи подразнення, печіння, свербіж, відчуття тепла в місці застосування препарату Дактарин, лікувальний порошок.

Звітність про побічні ефекти

Якщо з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листківці, слід повідомити про це лікарю або фармацевту, або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Адреса: вул. Щусєва, 16, м. Київ, 02000. Телефон: +38 (044) 279-64-04. Факс: +38 (044) 279-64-05. Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]). Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПРЕПАРАТ ДАКТАРИН, ЛІКУВАЛЬНИЙ ПОРОШОК

Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей. Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання. Не слід застосовувати препарат Дактарин, лікувальний порошок, після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, що робити з препаратами, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ЗМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНШІ ВІДОМОСТІ

Що містить препарат Дактарин, лікувальний порошок

Активною речовиною препарату є міконазолу нітрат. 1 г лікувального порошку містить 20 мг міконазолу нітрату. Інші складові частини: оксид цинку, колоїдна безводна діоксид кремнію, тальк.

Як виглядає препарат Дактарин, лікувальний порошок, та що містить упаковка

Упаковка препарату - поліетиленова банка, яка містить 20 г лікувального порошку.

Відповідальний суб'єкт:

McNeil Healthcare (Ireland) Limited Office 5, 6 & 7, Block 5 High Street, Tallaght Dublin 24, D24 YK8N Ірландія

Виробник:

Lusomedicamenta – Sociedade Técnica Farmacêutica S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 69-B Queluz de Baixo 2730-055 Barcarena, Португалія Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до: email: [email protected]

Дата останньої актуалізації листківки: