ФУНГІСДИН 8,7 мг/мл РОЗЧИН ДЛЯ НАНЕСЕННЯ НА ШКІРУ (спрей)

Введення

Опис: інформація для пацієнта

Фунгісдін 8,7 мг/мл розчин для розпилення на шкіру

Міконазол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не давайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Фунгісдін і для чого він використовується
2. Перед використанням Фунгісдін
3. Як використовувати Фунгісдін
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Фунгісдін
6. Додаткова інформація

1. Що таке Фунгісдін і для чого він використовується

Фунгісдін містить активну речовину міконазол, який належить до групи лікарських засобів, званих антифунгальними. Міконазол діє шляхом припинення росту грибів, які викликають інфекції.

Фунгісдін використовується для лікування інфекцій шкіри, викликаних дерматофітами, дріжджами та іншими грибами.

• Дерматофітні інфекції, такі як: Тіна педіс (грибкова інфекція ніг), Т. корпоріс, Т. круріс (екзема маргінальна Гебри), Т. манум, Т. унгіум (оніхомікоз), Т. Барбае.
• Кандидозні інфекції, такі як: Інтертриго, періанальні ураження, оникс та періонікс, стоматит ангульяр (перлече, кейлітис), баланопостит.
• Мікозні інфекції, викликані різними грибами, такими як: Пітіріаз версіколор.

Фунгісдін можна використовувати для лікування мікозних інфекцій, суперінфікованих бактеріями грам-позитивними, чутливими до міконазолу.

2. Що потрібно знати перед початком використання Фунгісдін

Не використовуйте Фунгісдін

якщо ви алергічні на активну речовину, інші антифунгальні засоби подібного типу або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (включно з розділом 6).

• якщо у вас є проблеми з печінкою;
• якщо ви страждаєте на алергічний астму
• якщо ви приймаєте будь-який з наступних лікарських засобів (див. розділ "Використання Фунгісдін з іншими лікарськими засобами"):
• • лікарські засоби для лікування алергії: терфенадин, астемізол, мизоластин;
  • цізаприд, лікарський засіб, використовуваний для лікування деяких проблем з травленням;
  • лікарські засоби, використовувані для зниження рівня холестерину, наприклад, симвастатин і ловастатин;
  • мідазолам, введений перорально, і тріазолам, лікарські засоби, використовувані для лікування тривоги або для допомоги у сні (транквілізатори);
  • пімозид і сертіндол, лікарські засоби, використовувані для лікування захворювань, пов'язаних з порушеннями мислення, почуттів і поведінки;
  • галофантрин, лікарський засіб проти малярії;
  • лікарські засоби, використовувані для лікування мігрені, наприклад, алкалоїди ерготу: ерготамін, дигідроерготамін, ергометрин;
  • лікарські засоби, використовувані для лікування порушень серцевого ритму: бепридил, хінідин, дофетилід;

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Фунгісдін.

Фунгісдін може викликати серйозні алергічні реакції. Ви повинні бути обізнані про ознаки алергічної реакції, коли приймаєте цей лікарський засіб (див. розділ "Можливі побічні ефекти").

Перед застосуванням Фунгісдін потрібно враховувати:

• Цей лікарський засіб призначений для зовнішнього використання. Не приймати всередину.
• уникати контакту з очима, слизовими оболонками та ранами
• не використовувати на великих ділянках шкіри. Використовувати виключно на ураженій ділянці
• не слід застосовувати Фунгісдін на тій самій ділянці, де раніше застосовувалися інші лікарські засоби
• через вміст етанолу, часте застосування лікарського засобу може викликати подразнення та сухість шкіри.

Лікування повинно бути припинено у разі виникнення реакції чутливості або подразнення.

Використання Фунгісдін з іншими лікарськими засобами

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-який інший лікарський засіб.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Фунгісдін або збільшувати ймовірність виникнення побічних ефектів. Фунгісдін також може впливати на дію інших лікарських засобів.

Якщо ви приймаєте будь-який з цих лікарських засобів або інших, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком використання Фунгісдін:

• лікарський засіб антикоагулянт варфарин.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Використання цього лікарського засобу не впливає на здатність водіння транспортних засобів та використання машин.

3. Як використовувати Фунгісдін

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним у цьому описі або вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом

Фунгісдін є лікарським засобом для зовнішнього використання виключно (на шкірі).

Рекомендована доза:

Нанесіть розпилення розчину на уражену ділянку шкіри 1-2 рази на добу та зробіть легкий масаж для полегшення проникнення.

У разі інфекцій нігтів їх потрібно обрізати максимально можливо. Нанесіть 1-2 рази на добу на уражений нігть та на навколишню ділянку шкіри та накладіть окулярний бинт на нігть.

Вмиюйте руки після кожного застосування.

Якщо ви використали більше Фунгісдін, ніж потрібно

Через те, що його використання зовнішнє (на шкірі), малоймовірно виникнення випадків отруєння.

Буде застосовано симптоматичне та підтримуюче лікування. Не відомо жодного специфічного антидоту проти міконазолу.

У разі передозування або випадкового прийняття всередину проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або зверніться до Токсикологічної служби, телефон: 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, прийняту всередину.

Якщо ви забули використовувати Фунгісдін

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Фунгісдін може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти рідко

Можуть виникнути у до 1 особи з 100:

Гіпопігментація (зміна забарвлення шкіри)

Місцеві алергічні реакції: запалення, еритема (червоність), кропив'янка, контактний дерматит, висип, свербіж, відчуття печіння, подразнення

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaRAM.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

.

5. Збереження Фунгісдін

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Не використовуйте Фунгісдін після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункт збору відходів аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Фунгісдін

• Активна речовина - міконазол. Кожен мілілітр Фунгісдін містить 8,7 мг міконазолу.
• Інші компоненти: макрогліцериди капрilocaproil, макрогол 300, етанол 99,8%

Вигляд продукту та вміст упаковки

Фунгісдін випускається у вигляді аерозольного балону без газу об'ємом 125 мл та 50 мл.

Уповноважений на отримання дозволу на продаж та відповідальний за виробництво

Уповноважений на отримання дозволу на продаж:

Isdin SA

Provençals, 33

08019 Барселона

Іспанія

Відповідальний за виробництво:

TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.

C/ de Sant Martí, 75-9708107

Martorelles (Барселона)

Іспанія

Цей опис був затверджений у червні 2018 року

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.es/.