БРЕНТАН 20 мг/г + 10 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для пацієнта

Брентан 20 мг/г + 10 мг/г крем

(нітрат міконазолу + гідрокортизон)

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису:

1. Що таке Брентан і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Брентан
3. Як використовувати Брентан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Брентану
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Брентан і для чого він використовується

Брентан містить лікарський засіб проти грибкової інфекції (нітрат міконазолу) та кортикостероїд (гідрокортизон). Він належить до групи лікарських засобів, які використовуються для лікування грибкових інфекцій шкіри, які супроводжуються запаленням та свербінням.

Брентан особливо рекомендований у випадках червоного кольору та сильного свербіння.

Брентан особливо показаний на початкових стадіях лікування.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Брентан

Не використовуйтеБрентан

• Якщо ви алергічні на міконазол, інші подібні лікарські засоби проти грибкової інфекції, гідрокортизон або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви маєте бактеріальну, вірусну (герпес, вітрянка або вірус вакцини), паразитарну інфекцію шкіри або туберкульоз шкіри, оскільки Брентан містить кортикостероїд (гідрокортизон), який може мати імунодепресивний ефект.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати цей лікарський засіб.

Брентан може викликати сильні алергічні реакції. Ви повинні бути обізнані про ознаки алергічної реакції при використанні цього лікарського засобу (див. розділ 4 «Можливі побічні ефекти»).

Якщо з'являється подразнення або алергія в місці лікування, слід припинити лікування.

Уникайте контакту з очима та слизистими оболонками. У разі випадкового контакту промийте очі великою кількістю води.

Цей лікарський засіб слід застосовувати з обережністю на пошкоджених ділянках шкіри з ранами або тріщинами, оскільки це може збільшити ймовірність появи побічних ефектів. Також слід застосовувати його з обережністю на ділянках з дуже тонкою шкірою, такими як обличчя, або якщо у вас легко з'являються синяки, оскільки цей лікарський засіб може збільшити тонкість шкіри.

Через кортикостероїдний компонент (гідрокортизон) не рекомендується використовувати Брентан тривалий час. Як тільки зникнуть симптоми запалення (червоний колір та свербіння), слід продовжити лікування кремом, який містить лише міконазол (лікарський засіб проти грибкової інфекції), замість Брентану.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо у вас з'являється розмита зір або інші порушення зору.

Якщо ви приймаєте пероральні антикоагулянти, такі як варфарин, негайно припиніть використання Брентану та проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, якщо у вас з'являються кровотечі або синяки, кровотечі з носа, кашель з кров'ю, кров у сечі, чорний кал або блювота з кольором і текстурою, подібними до кави.

Відповідайте наступним заходам обережності:

Зберігайте рушник та полотенце для особистого використання. Це допоможе уникнути інфікування інших людей.

Змінюйте регулярно одяг, який вступає в контакт зі шкірою, щоб уникнути повторного інфікування.

Брентан-крем може пошкодити деякі синтетичні волокна, тому рекомендується використовувати бавовняне білизну в разі застосування крему на ділянках, які вступають в контакт з цими речами.

Діти

Слід використовувати під медичним наглядом. Діти особливо чутливі до побічних ефектів кортикостероїдів та більш ймовірно, що кортикостероїд буде всмоктуватися через шкіру та мати побічні ефекти в інших ділянках організму. Це особливо важливо при тривалому лікуванні.

Слід бути обережним при застосуванні цього лікарського засобу на великих ділянках шкіри або під окулювальною одежею (наприклад, під памперсом), оскільки можуть всмоктуватися великі кількості лікарського засобу через шкіру.

Вплив на лабораторні тести

Брентан може впливати на результати діагностичних тестів функції наднирників, які можуть зменшуватися, а також на концентрацію цукру (глюкози) в крові та сечі, яка може збільшуватися, якщо лікарський засіб був всмокнутий.

Інші лікарські засоби та Брентан

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або зубним лікарем, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Пероральні антикоагулянти (лікарські засоби, які використовуються для розрідження крові), такі як варфарин, можуть бути під впливом Брентану.

Деякі лікарські засоби можуть впливати на дію Брентану або збільшувати ймовірність появи побічних ефектів. Брентан також може впливати на дію інших лікарських засобів.

Якщо ви приймаєте будь-які з цих лікарських засобів або інші, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Брентан:

• Пероральні антикоагулянти, такі як варфарин (лікарські засоби, які використовуються для зменшення згортання крові).
• Гіпоглікемічні лікарські засоби (лікарські засоби, які використовуються для зменшення рівня цукру в крові).
• Фенітойн (лікарський засіб, який використовується для лікування епілепсії).

Вагітність та лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Активні речовини Брентану, міконазол та гідрокортизон, всмоктуються в малих кількостях при нанесенні на шкіру. Брентан не слід використовувати під час вагітності або лактації, якщо лікар не оцінив переваги та ризики лікування.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з вашим лікарем щодо використання Брентану.

У разі використання Брентану під час лактації не слід наносити його на груди перед годуванням.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Не очікується, що Брентан буде впливати на здатність водити транспортні засоби або використовувати машини.

Брентан містить бензойну кислоту та бутілгідроксіанісол

Цей лікарський засіб містить 2 мг бензойної кислоти в кожному грамі крему. Бензойна кислота (Е-210) може викликати місцеве подразнення.

Бензойна кислота може збільшити ризик жовтяниці (жовтого кольору шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів життя).

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (такі як контактний дерматит) або подразнення очей та слизистих оболонок, оскільки містить бутілгідроксіанісол (Е-320).

3. Як використовувати Брентан

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб використовується місцево. Кількість, яку слід використовувати, та тривалість лікування залежать від типу та місця розташування інфекції.

Рекомендована доза - застосування двічі на день. Тривалість лікування варіюється від 2 до 6 тижнів залежно від тяжкості та типу ушкодження.

Як тільки зникнуть свербіння та запалення, можна продовжити лікування кремом, який містить лише міконазол (лікарський засіб проти грибкової інфекції), замість Брентану.

Не припиняйте лікування Брентаном або кремом з міконазолом, поки симптоми не зникнуть повністю (зазвичай після 2-6 тижнів).

Слід умити та висушити шкіру, а потім нанести крем, не тільки на уражену ділянку, але й на навколишню область, помасажуючи до повного всмоктування в шкіру.

Після цього слід ретельно вимити руки, крім випадків, коли лікування проводиться на руках. Це особливо важливо для уникнення інфікування інших людей або переходу інфекції на інші ділянки шкіри.

Для відкриття тюбика слід зняти кришку та проколоти пломбу тюбика, вставивши задню частину кришки в отвір тюбика.

Якщо ви використовуєте більшеБрентану, ніж потрібно

Тривале або надмірне використання може викликати подразнення, атрофію шкіри та синяки. У цьому випадку слід припинити використання цього лікарського засобу та повідомити про це вашому лікарю.

У разі передозування або випадкового прийому проконсультуйтеся з Токсикологічною службою. Телефон 91 562 04 20.

Якщо ви забули використовуватиБрентан

Не використовуйте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припиняєте лікуванняБрентаном

Не припиняйте лікування до тих пір, поки ушкодження не зникнуть повністю, оскільки це може призвести до погіршення стану.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів:

Часті (можуть впливати до 1 особи з 10)

• Іритабільність у дітей та малих дітей

Рідкі (можуть впливати до 1 особи з 100)

• Підразнення шкіри
• Чувство печіння, паління або тепла на шкірі
• Контактний дерматит
• Свербіння
• Запалення шкіри
• Диспігментація шкіри

Рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 1000)

• Ослаблення шкіри
• Хрупкість шкіри
• Запалення волосяних фолікулів
• Акне
• Арахноваскулярні розлади
• Червоні смуги на шкірі
• Гіпертріхоз
• Гіперпігментація шкіри

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 особи з 10 000)

• Гіперчутливість (алергія) до будь-якого з компонентів Брентану
• Висипка або алергія
• Гормональні розлади: синдром Кушинга та гіпоталамо-гіпофізарні розлади
• Високий рівень цукру в крові
• Присутність цукру в сечі
• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, який може викликати труднощі з диханням або ковтанням (ангіоедем)
• Висипка на шкірі
• Червоний колір шкіри
• Контактний дерматит
• Тахіфілаксія (зменшення ефекту цього лікарського засобу через його повторне використання)
• Феномен реабсорбції (погіршення симптомів після припинення лікування)

Невідомі (їхня частота не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Розмита зір (див. розділ «Попередження та застереження»)

Якщо у вас є будь-які з наступних побічних ефектів, припиніть використання Брентану та негайно зверніться до вашого лікаря:

Алергічна реакція, яка може включати:

• набряк обличчя, губ, рота, язика або горла,
• труднощі з ковтанням або диханням,
• висипка на шкірі з свербінням

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Брентану

Зберігати в холодильнику (між 2 °C та 8 °C).

Завжди зберігайте тюбик добре закритим.

Зберігайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказаний на коробці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, в пункті збору SIGRE в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом щодо того, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

СкладБрентану

• Активні речовини - нітрат міконазолу та гідрокортизон. Кожний грам крему містить 20 мг нітрату міконазолу та 10 мг гідрокортизону.

• Інші компоненти - палмітоестерат етиленгліколю та поліетиленгліколю, макроголгліцериди олеїлу, парафінова олія легка, аромат 4074, бензойна кислота (Е-210), едетат дисодію, бутілгідроксіанісол (Е-320) та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Брентан - це однорідний білий крем з ароматом, який випускається в алюмінієвому тюбіці з білою кришкою, яка містить 30 грам.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Esteve Pharmaceuticals, S.A.

Passeig de la Zona Franca, 109

08038 Барселона

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

KERN PHARMA, S.L.

Venus, 72. Полігон Промисловий Колон II

08228 Террасса, Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису:серпень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Агентства лікарських засобів та медичних продуктів Іспанії (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)