МІЦЕТАЛ 10 мг/г КРЕМ

Вступ

Опис: інформація для користувача

Micetal 10 мг/г крем

флутримазол

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як у вас, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Micetal і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Micetal
3. Як використовувати Micetal
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Micetal
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Micetal і для чого він використовується

Флутримазол належить до групи лікарських засобів, що називаються місцевими антимікотиками (похідні імідазолу), які використовуються для лікування інфекцій, викликаних грибами та дріжджами.

Цей лікарський засіб призначений для лікування у дорослих та дітей старших 10 років наступних поверхневих інфекцій шкіри:

• Грибкова інфекція (у різних її формах, залежно від ділянки шкіри, яку вона уражає: борода, тіло, ноги, пахова ділянка або шкіра голови): інфекції шкіри, викликані дерматофітами.
• Кутанна кандидоз: інфекція шкіри, викликана дріжджами.
• Пітіріаз версіколор.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати використовувати Micetal

Не використовувати Micetal

• якщо ви алергічні на активну речовину (флутримазол), інші антимікотичні засоби імідазолу або будь-які інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати використовувати Micetal.

Тільки для зовнішнього використання. Не ковтайте.

Не слід наносити на очі чи на слизові оболонки. У разі контакту з очима промийте їх великою кількістю води та проконсультуйтеся з офтальмологом, якщо це необхідно.

Не слід використовувати герметичні пов'язки або ті, які не дозволяють шкірі дихати, оскільки це може сприяти розвитку дріжджів.

У разі алергічної реакції або подразнення в місці лікування слід припинити лікування та звернутися до лікаря.

Слід дотримуватися належних гігієнічних заходів, щоб уникнути зараження та повторних інфекцій.

Діти

Не застосовуйте у дітей молодших 10 років.

Інші лікарські засоби та Micetal

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати будь-які інші лікарські засоби.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей лікарський засіб.

Як заходи обережності, рекомендується уникати використання цього лікарського засобу під час другого та третього триместру вагітності. У першому триместрі вагітності його можна використовувати лише тоді, коли лікар вважає це необхідним для здоров'я пацієнтки.

Не відомо, чи проникає флутримазол у грудне молоко, тому ваш лікар вирішить, чи потрібно перервати лактацію або лікування після розгляду користі лактації для дитини та користі лікування для матері.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Вплив Micetal на здатність водити транспортні засоби та використовувати машини є нульовим або незначним.

Micetal містить бензиловий спирт та цетостеариловий спирт

Цей лікарський засіб містить 10 мг бензилового спирту у кожному грамі крему.

Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції та місцеве подразнення помірної інтенсивності.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит) через наявність цетостеарилового спирту.

3. Як використовувати Micetal

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся знову з вашим лікарем або фармацевтом.

Рекомендована доза та тривалість лікування для дорослих та дітей старших 10 роківстановить один раз на добу протягом періоду, який може тривати від 1 до 4 тижнів. Ваш лікар призначить тривалість лікування залежно від типу ураження або інфекційного мікроорганізму та його локалізації.

Форма використання

Зовнішнє використання.

Очистіть та висушіть уражені ділянки шкіри перед нанесенням лікарського засобу.

Нанесіть крем у достатній кількості, щоб покрити уражену ділянку та сусідні зони, сприяючи його проникненню шляхом легкого масажу. Якщо інфекція знаходиться між пальцями рук або ніг, під грудьми або в паховій ділянці, доцільно наносити, переважно вночі, невелику кількість крему, щоб уникнути макерації шкіри.

Якщо симптоми покращуються після перших днів лікування, не слід припиняти лікування до завершення періоду, призначеного вашим лікарем. Якщо після 4 тижнів лікування симптоми не покращуються, проконсультуйтеся знову з вашим лікарем.

Слід дотримуватися загальних гігієнічних заходів для контролю джерел інфекції та уникнення можливих рецидивів.

Якщо ви використовуєте більше Micetal, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому внутрішньо проконсультуйтеся негайно з вашим лікарем, фармацевтом або телефонуйте до Токсикологічної служби, телефон 915 620 420, вказуючи лікарський засіб та кількість, прийняту внутрішньо.

Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули використовувати Micetal

У разі забуття однієї дози чекайте наступної. Не наносіть подвійну дозу для компенсації забутої дози.

Якщо ви припиняєте лікування Micetal

Якщо ви припиняєте лікування, можливо, гриби не зникнуть. Якщо у вас виникли інші питання щодо використання цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з вашим лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Загальні розлади та порушення в місці застосування

Часто (≥ 1/100 до <1>

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який тип побічного ефекту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Micetal

Тримайте цей лікарський засіб поза досяжністю дітей.

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну його дії, вказаного на упаковці після "CAD". Термін дії закінчується в останній день місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у спеціальний пункт збору в аптеці. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Micetal

• Активна речовина - флутримазол. Кожен грам крему містить 10 міліграмів флутримазолу.
• Інші компоненти (експіцієнти): бензиловий спирт, цетостеариловий етер макроголу 20-22, цетостеариловий спирт, моностеарат гліцеролу 40-50, діізопропіл адипат, дигідрогенфосфат дисодію, дигідрогенфосфат содію дигідрат, макрогол 400 та очищена вода.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Крем. Гідрофільний крем білого або майже білого кольору без специфічного запаху. Випускається у:

Алюмінієвій трубці, яка містить 30 г крему.

Алюмінієвій трубці, яка містить 60 г крему.

Уповноважений на отримання дозволу на торгівлю

Laboratorios ERN, S.A.

Перу, 228 - 08020 Барселона, Іспанія

Відповідальний за виробництво

Noucor Health, S.A.

Ав. Камі Реаль, 51-57

08184 Палау-солітя і Плегаманс (Барселона - Іспанія)

або

Laboratorios ERN, S.A.

К/Горґс Ллядо, 188

Пол. Інд. Кан Сальвателла

08210 Барбера-дель-Вальєс (Барселона), Іспанія

Дата останнього перегляду цього опису: лютий 2023 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.