Метмін

Укладена інструкція: інформація для користувача

Метмін, 50 мікограм/доза, назальний аерозоль, суспензія

Мометазон фуроат

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений саме для вас. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби схожі з вашими.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Метмін і для чого він використовується
• 2. Важлива інформація перед використанням препарату Метмін
• 3. Як використовувати препарат Метмін
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Метмін
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Метмін і для чого він використовується

Що таке препарат Метмін?

Препарат Метмін містить мометазон фуроат, який належить до групи лікарських засобів, званих кортикостероїдами. Мометазон фуроат, введений назально, полегшує симптоми запалення (опухання та подразнення слизової оболонки носа), чхання, свербіння та відчуття закладеного носа і зменшує кількість виділення з носа. Мометазон фуроат не слід плутати зі стероїдними анаболічними препаратами у вигляді таблеток або ін'єкцій, які використовуються не за призначенням деякими спортсменами.

Для чого використовується препарат Метмін?

Сезонний алергічний риніт і цілорічний риніт Препарат Метмін використовується для лікування симптомів сезонного алергічного риніту (також званого сезонним алергічним ринитом) і цілорічного риніту у дорослих та дітей віком від 3 років і старших. Сезонний алергічний риніт, який виникає в певний час року, є алергічною реакцією, викликаною вдиханням пилку дерев, трав, бур'янів, а також спор грибів і грибків. Цілорічний риніт триває протягом усього року, а симптоми можуть бути викликані чутливістю до різних факторів, включаючи домашню пилюку, шерсть тварин (або лущений шкіряний покрив), пір'я та деякі продукти харчування. Метмін зменшує опухання і подразнення слизової оболонки носа і тим самим полегшує чхання, свербіння, відчуття закладеного носа або виділення з носа, викликані сезонним алергічним ринитом або цілорічним ринитом. Назальні поліпи Препарат Метмін використовується для лікування назальних поліпів у дорослих віком від 18 років і старших. Назальні поліпи - це маленькі нарости на слизовій оболонці носа, зазвичай розташовані в обох ноздрях. Метмін зменшує стан запалення в носі,导致 поступове зменшення поліпів у носі, тим самим зменшуючи відчуття закладеного носа, яке може ускладнити дихання через ніс.

2. Важлива інформація перед використанням препарату Метмін

Коли не використовувати препарат Метмін:

• Якщо пацієнт має алергію на мометазон фуроат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• Якщо в пацієнта є невиліковане інфекційне захворювання носа. Використання препарату Метмін під час невилікованого інфекційного захворювання в носовій порожнині, наприклад, герпесу, може призвести до загострення симптомів інфекції. Перед використанням назального аерозолю слід чекати до моменту одужання.
• Якщо пацієнт нещодавно переніс хірургічну операцію на носі або травму носа. Не слід використовувати аерозоль до носа, поки рани не загojíться.

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати використовувати препарат Метмін, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• якщо в пацієнта зараз є або раніше була туберкульоз.
• якщо в пацієнта є будь-яка інша інфекція.
• якщо пацієнт приймає інші кортикостероїди у вигляді пероральних або ін'єкційних препаратів.
• якщо в пацієнта є муковісцидоз.

Під час використання препарату Метмін слід обговорити це з лікарем:

• якщо імунна система пацієнта не функціонує正常но (є труднощі з боротьбою з інфекцією) і пацієнт мав контакт з людиною, хворою на вітряну віспу або корів'ячу віспу. Слід уникати контакту з людьми, у яких є ці інфекції;
• якщо в пацієнта є інфекція носа або горла;
• якщо препарат використовується протягом кількох місяців або довше;
• якщо в пацієнта є тривале подразнення носа або горла;
• якщо в пацієнта виникло нечітке бачення або інші порушення зору.

Якщо кортикостероїди у вигляді назального аерозолю приймаються у великих дозах протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування препарату в організм. Якщо виникло свербіння або подразнення очей, лікар може призначити інше лікування з препаратом Метмін. Слід повідомити лікарю про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, включаючи ті, які видаються без рецепта. Деякі препарати можуть посилити дію Метміну, і лікар може бажати уважно моніторити стан пацієнта, який приймає такі препарати (у тому числі деякі препарати проти ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).

Діти

Якщо кортикостероїди у вигляді назального аерозолю використовуються у великих дозах протягом тривалого часу, вони можуть призвести до певних побічних ефектів, таких як сповільнення темпу росту у дітей. Рекомендується регулярно контролювати рост дітей, які отримують тривале лікування кортикостероїдами назально, і якщо будуть виявлені будь-які зміни, слід повідомити лікаря.

Препарат Метмін та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або планує приймати. Якщо пацієнт приймає інші кортикостероїди у вигляді пероральних або ін'єкційних препаратів, лікар, який веде лікування, може призначити пацієнту припинити їх прийом на момент початку використання препарату Метмін. У деяких пацієнтів після припинення прийому кортикостероїдів у вигляді пероральних або ін'єкційних препаратів можуть виникнути побічні ефекти, такі як біль у суглобах або м'язах, слабкість та депресія. Можуть також виникнути інші алергічні симптоми, такі як свербіння, слzení очей або червоні та сверблячі плями на шкірі. Слід зв'язатися з лікарем, якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів.

Вагітність і годування грудьми

Відсутні дані або є тільки обмежені дані щодо використання мометазон фуроату у вагітних жінок. Не відомо, чи мометазон фуроат проникає в грудне молоко. Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату.

Право на керування транспортними засобами та обслуговування машин

Відсутні дані щодо впливу препарату Метмін на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Метмін містить бензалконій хлорид

Цей препарат містить 0,02 мг бензалконію хлориду в одній дозі. Бензалконій хлорид може призвести до подразнення або опухання всередині носа, особливо якщо він використовується протягом тривалого часу.

3. Як використовувати препарат Метмін

Препарат Метмін слід завжди використовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта. Назального аерозолю не слід використовувати частіше, протягом тривалого часу або у більших дозах, ніж призначив лікар.

Лікування сезонного алергічного риніту та цілорічного риніту

Використання у дорослих та у дітей віком понад 12 років

Зазвичай використовуються дві дози аерозолю до кожного носового проходу один раз на добу.

• Після досягнення поліпшення лікар може призначити зменшення дози.
• Якщо пацієнт не відчуває поліпшення, слід зв'язатися з лікарем, який може призначити збільшення дози: максимальна добова доза становить чотири дози аерозолю до кожного носового проходу один раз на добу.

Використання у дітей віком від 3 до 11 років

Зазвичай використовується одна доза аерозолю до кожного носового проходу один раз на добу.

Якщо в пацієнта є загострені симптоми сезонного алергічного риніту, лікар може призначити початок використання препарату Метмін перед початком сезону цвітіння. Це допоможе запобігти виникненню симптомів сезонного алергічного риніту. У кінці періоду цвітіння може виникнути поліпшення, і лікування може не бути необхідним.

Назальні поліпи

Використання у дорослих віком понад 18 років

Зазвичай використовується початково дві дози аерозолю до кожного носового проходу один раз на добу.

• Якщо після 5-6 тижнів використання препарату не відбулося поліпшення, лікар може призначити збільшення дози до двох доз аерозолю до кожного носового проходу двічі на добу. Після досягнення поліпшення лікар може призначити зменшення дози препарату.
• Якщо після 5-6 тижнів використання препарату двічі на добу не відбулося поліпшення, пацієнт повинен зв'язатися з лікарем.

Підготовка назального аерозолю до використання

Назальний аерозоль Метмін містить насадку, яка захищає кінчик дозатора і запобігає його забрудненню. Слід пам'ятати, щоб зняти її перед використанням аерозолю і знову надіти після закінчення використання. Перед першим використанням аерозолю слід перевірити його роботу, нажавши на насос 10 разів, поки не вийде тонкий туман:

• 1. Слід легенько встряхнути пляшку.
• 2. Пальці вказівного та середнього пальців слід розмістити по обидві сторони кінчика дозатора, а великий палець - під пляшку. Не слід проколювати дозатор назального аерозолю.
• 3. Керуючи кінчиком дозатора від себе, слід нажати пальцями так, щоб 10 разів розпиляти аерозоль, поки не вийде однорідний туман.

Якщо назальний аерозоль не використовувався протягом 14 днів або довше, перед наступним використанням слід нажати на насос 2 рази, поки не вийде однорідний туман.

Як використовувати назальний аерозоль

• 1. Встряхнути легенько пляшку і зняти захисну насадку. (Малюнок 1)
• 2. Легенько видмухати ніс.
• 3. Закрити один носовий проход і вставити кінчик дозатора до іншого носового проходу, як показано на малюнку. (Малюнок 2) Нахиливши голову легенько вперед, тримати пляшку вертикально вгору.
• 4. Почати легенький і повільний вдих через ніс, під час якого слід розпиляти аерозоль (у вигляді тонкого туману) до носа, нажавши РАЗ вниз пальцями.
• 5. Виконати видих через рот. Повторити дії, описані в пункті 4, щоб ввести другу дозу аерозолю до того самого носового проходу, якщо потрібно.
• 6. Вийняти кінчик дозатора з носового проходу і виконати видих через рот.
• 7. Повторити дії, описані в пунктах від 3 до 6, щоб ввести аерозоль до іншого носового проходу (Малюнок 3).

Після використання аерозолю слід обережно витерти кінчик дозатора чистою серветкою або тканиною та знову надіти захисну насадку.

Малюнок 1

Малюнок 2

Малюнок 3

Очищення

• Важливо регулярно очищувати пляшку з назальним аерозолем, оскільки в іншому випадку він може не працювати правильно.
• Слід зняти захисну насадку і легенько зняти кінчик дозатора.
• Вимити кінчик дозатора і захисну насадку в теплій воді, а потім промити під проточною водою.
• Не слід очищати кінчик дозатора, проколюючи його голкою або іншим гострим предметом, оскільки це може пошкодити дозатор і не буде доставлена відповідна доза препарату.
• Залишити захисну насадку і кінчик дозатора в теплому місці до висихання.
• Надіти кінчик дозатора на пляшку, а потім вставити захисну насадку.
• Після очищення слід перевірити, чи працює дозатор правильно, і 2 рази розпиляти аерозоль.

Використання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Метмін

Якщо випадково було використано більшу дозу препарату, ніж рекомендована, слід звернутися до лікаря. Якщо стероїди використовуються протягом тривалого періоду або у великих дозах, в рідких випадках вони можуть призвести до негативного впливу на гормони пацієнта. У дітей вони можуть впливати на рост і розвиток.

Пропуск використання препарату Метмін

Якщо пацієнт забув використовувати назальний аерозоль у відповідний час, він повинен прийняти препарат одразу, як тільки йому це спаде на думку, а потім продовжити лікування, приймаючи препарат у звичайний час. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване використання препарату Метмін

У деяких пацієнтів поліпшення симптомів відбувається через 12 годин після прийому першої дози препарату Метмін, однак повні вигоди від лікування можуть бути помітні тільки через 2 дні використання препарату. Дуже важливо, щоб пацієнт регулярно використовував назальний аерозоль. Не слід припиняти лікування, навіть якщо пацієнт відчуває себе краще, якщо тільки лікар не призначив інакше. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного. Після використання цього препарату можуть виникнути негайні реакції надчутливості (алергічні). Ці реакції можуть бути серйозними. Слід припинити використання препарату Метмін і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть симптоми, такі як:

• опухання обличчя, язика або горла
• проблеми з ковтанням
• кропив'янка
• свистячий одих або труднощі з диханням

Якщо кортикостероїди у вигляді назального аерозолю приймаються у великих дозах протягом тривалого часу, можуть виникнути побічні ефекти через всмоктування препарату в організм. Інші побічні ефекти Більшість людей, які використовують назальні аерозолі, не повідомляють про будь-які побічні ефекти. Однак у деяких людей після використання препарату Метмін або іншого кортикостероїду у вигляді назального аерозолю виникли наступні побічні ефекти: Дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути частіше, ніж у 1 з 10 осіб):

• кровотеча з носа (виявлялася у пацієнтів з назальними поліпами, які використовували дві дози препарату Метмін до кожного носового проходу двічі на добу)

Часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше, ніж у 1 з 10 осіб):

• головний біль
• чхання
• підразнення носа або біль у горлі
• виразка на слизовій оболонці носа
• інфекція верхніх дихальних шляхів

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• збільшення тиску в очному яблуці (глаукома) і (або) катаракта, що призводить до порушення зору,
• ушкодження носової перегородки, що розділяє ніздрі
• порушення смаку і нюху
• труднощі з диханням і (або) свистячий одих
• нечітке бачення

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту. Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Метмін

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей. Не зберігати при температурі вище 25°C. Не використовувати препарат Метмін після закінчення терміну придатності, вказаного на пляшці і пачці після позначки EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Термін придатності після першого відкриття пляшки: 2 місяці. Слід відкривати тільки одну пляшку одночасно. Препаратів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Метмін

• Активною речовиною препарату ємометазон фуроат. Кожна доставлена доза містить 50 мікограмів мометазон фуроату у вигляді моногідрату.
• Інші складові частини:бензалконій хлорид, гліцерол, полісорбат 80, мікрокристалічна целюлоза і натрій карбоксиметилцелюлоза, цитринова кислота моногідрат, цитрат натрію, очищена вода.

Як виглядає препарат Метмін і що містить упаковка

Препарат Метмін - це назальний аерозоль, суспензія. Пляшка містить 60 або 140 доз. Упаковка містить 1 пляшку з 60 або 140 дозами, у паперовій пачці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт:

Adamed Pharma S.A. вул. М. Адамкевича, 6А, 05-152 Чоснув, Польща

Виробник:

Farmea 10, rue Bouché Thomas Z.A.C d’Orgemont 49000 Анже, Франція

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Данія - Метмін Естонія - Брезо Угорщина - Метмін 50 мкг/доза, назальний аерозоль, суспензія Латвія - Брезо 50 мкг/доза, назальний аерозоль, суспензія Литва - Брезо 50 мкг/доза, назальний аерозоль, суспензія Польща - Метмін, назальний аерозоль, суспензія

Дата останньої актуалізації інструкції: