Ібупрофен + Парацетамол
Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Метафен - це препарат у вигляді покритих таблеток для перорального застосування.
Він містить дві активні речовини - ібупрофен та парацетамол, які мають анальгетичну, жарознижуючу та протизапальну дію.
Показання до застосування:
Препарат призначений для дорослих і молоді віком понад 12 років.
набряків), бронхоспазм, риніт або кропив'янка, пов'язані з прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів групи НПВС;
Перш ніж почати застосування препарату Метафен, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Метафен містить парацетамол. Для уникнення передозування потрібно перевірити, чи інші приймані препарати не містять парацетамол (див. пункт 2).
Одночасне, тривале застосування різних препаратів з анальгетичною дією може призвести до пошкодження нирок з ризиком недостатності. Існує ризик порушення функції нирок у пацієнтів з дефіцитом рідини.
Пацієнт повинен бути обережним під час застосування препарату у пацієнтів:з порушенням функції печінки та (або) нирок, а також серцево-судинної системи; у пацієнтів, у яких є порушення функції нирок, слід застосовувати ефективні дози, möglichше малі;
з бронхіальною астмою, а також у осіб, у яких є або раніше були інші алергічні реакції, через ризик виникнення бронхоспазму;
з системним червоним вовчаком та змішаним захворюванням сполучної тканини - існує підвищений ризик розвитку асеептичного менінгіту;
з захворюваннями травної системи в минулому (виразкове захворювання товстої кишки, хвороба Крона) - може відбутися загострення симптомів; особливо обережно слід застосовувати препарат у пацієнтів віком понад 65 років, оскільки, особливо при тривалому застосуванні препарату, існує ризик виникнення кровотечі з травної системи, виразки або перфорації. У разі виникнення будь-яких нетипових симптомів з боку травної системи, особливо на початку лікування, прийом препарату слід негайно припинити і проконсультуватися з лікарем.
з порушенням серцевого ритму, артеріальною гіпертонією, інфарктом міокарда або недостатністю серця - може відбутися затримка рідини в організмі через погіршення функції нирок;
з порушенням згортання крові при одночасному прийомі інших препаратів, які можуть збільшити ризик порушень з боку травної системи або можуть збільшити ризик кровотечі, таких як кортикостероїди або антикоагулянти, як варфарин (аценокумарол), деякі антидепресанти (див. «Препарат Метафен та інші препарати») або антиагреганти, як ацетилсаліцилова кислота;
з порушенням функції серця, з попереднім інфарктом або підозрами, що існують ризики цих порушень (наприклад, підвищене артеріальне тисня, цукровий діабет, підвищений рівень холестерину, паління).
Інфекції
Метафен може маскувати симптоми інфекції, такі як жар і біль. У зв'язку з цим Метафен може затримати застосування відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього привести до підвищеного ризику ускладнень. Це було спостережено при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов'язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей препарат під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або загострюються, пацієнт повинен негайно проконсультуватися з лікарем.
Алергічні реакції
Відзначено випадки важких алергічних реакцій, пов'язаних з прийомом препарату Метафен. Якщо з'являються: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирці або інші симптоми алергії, пацієнт повинен припинити прийом препарату Метафен і негайно звернутися по медичну допомогу, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже важкої алергічної реакції. Див. пункт 4.
Препарат належить до групи препаратів (ністероїдні протизапальні препарати НПВС), які можуть негативно впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою і припиняється після закінчення лікування.
Ібупрофен може ускладнювати зачаття. Якщо пацієнтка планує зачаття або має труднощі з зачаттям, вона повинна повідомити про це лікаря.
Прийом препарату в найменшій, ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик побічних ефектів.
Застосування препарату може бути причиною хибних результатів деяких лабораторних досліджень, виконаних оксидоредукційними методами (наприклад, визначення рівня глюкози в крові).
Прийом протизапальних/анальгетичних препаратів, таких як ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним збільшенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні в великих дозах. Не слід перевищувати рекомендовану дозу і тривалість лікування.
Перш ніж застосувати препарат Метафен, пацієнт повинен обговорити лікування з лікарем або фармацевтом, якщо:
Під час застосування препарату Метафен пацієнт повинен негайно повідомити лікаря, якщо в нього виникнуть важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводять до пошкодження органів) або недохранення, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт приймає також флуклоксацилін (антібіотик). У таких ситуаціях відзначено випадки важкого захворювання під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та тканинних рідин, що характеризується підвищенням рівня ацидозу), коли пацієнти приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевту про всі препарати, які він приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які він планує приймати.
Аналогічно до будь-якого іншого препарату, що містить парацетамол, слід уникати застосування препарату Метафен у поєднанні з іншими препаратами, що містять парацетамол, через підвищений ризик важких побічних ефектів.
Метафен може впливати на інші препарати, а деякі препарати можуть впливати на цей препарат.
Не слід застосовувати одночасно препарат Метафен:
Можна застосовувати Метафен з обережністю з препаратами, переліченими нижче. Однак слід попередньо проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт приймає препарати, такі як:
Також деякі інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Метафен. Тому перед застосуванням препарату Метафен з іншими препаратами завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Під час застосування препарату Метафен не слід вживати алкоголь, оскільки існує ризик токсичного пошкодження печінки, особливо у осіб з дефіцитом харчування та регулярним вживанням алкоголю.
Метафен рекомендується приймати після їжі (див. пункт 3).
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Метафен протипоказаний протягом усього періоду вагітності та годування грудьми.
Не слід застосовувати препарат Метафен під час вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Це може підвищувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також спричинити затримку або подовження періоду пологів.
Препарат Метафен, прийнятий протягом періоду понад кілька днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, може спричинити порушення нирок у ненародженій дитині, що може призвести до низького рівня амніотичної рідини (олігогідрамніоз) або звуження судини (післядаткової артерії) у серці дитини.
Вплив на фертильність - див. пункт «Остережності та заходи обережності».
Після прийому препарату можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, втома та порушення зору. Пацієнти, у яких виникли ці симптоми, не повинні керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пероральне застосування.
Рекомендується приймати препарат після їжі.
Рекомендована доза:
Дорослі: одночасно 1 або 2 покритих таблетки.
За необхідності дозу можна повторювати до 3 разів на добу.
Не слід приймати більше 6 покритих таблеток на добу.
Пацієнти похилого віку: модифікація дозування не є необхідною. У пацієнтів похилого віку підвищений ризик виникнення важких ускладнень побічних ефектів. Якщо застосування препарату є необхідним, слід приймати найменшу ефективну дозу протягом можливо найкоротшого часу.
Діти та молодь
Молодь віком понад 12 років: одночасно 1 покрита таблетка.
За необхідності дозу можна повторювати до 3 разів на добу.
Не слід приймати більше 3 покритих таблеток на добу.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції симптоми інфекції тривають або загострюються, пацієнт повинен негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Для короткочасного застосування.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають або загострюються, або якщо необхідно застосування препарату протягом періоду понад 3 дні.
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату можуть виникнути симптоми передозування.
Ранні симптоми передозування пов'язані з дією ібупрофену, а пізніші - з парацетамолом.
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендовану, дозу препарату Метафен або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливу загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Передозування ібупрофену
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травної системи (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Можуть також виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Іноді у пацієнтів можуть виникнути судоми. Після прийому великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, тахікардію, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, час протромбіну (МНВ) може збільшитися, ймовірно, через порушення дії факторів згортання крові. Можуть виникнути гостра недостатність нирок та пошкодження печінки. У пацієнтів з астмою може виникнути загострення симптомів астми. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Передозування парацетамолом
Випадкове або умисне передозування може призвести протягом кількох, десятків годин до симптомів, таких як: блідість, нудота, блювота, анорексія, надмірне потіння, сонливість та загальне слабкість. Ці симптоми можуть припинитися наступного дня, попри те, що починається розвиток пошкодження печінки, яке потім дає про себе знати розширенням у епігастрії, поверненням нудоти та жовтяницею.
У разі пропуску дози препарату та тривалості симптомів слід прийняти наступну дозу препарату.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, які виникають часто (рідше, ніж у 1 з 10 пацієнтів):
Побічні ефекти, які виникають не дуже часто (рідше, ніж у 1 з 100 пацієнтів):
Побічні ефекти, які виникають рідко (рідше, ніж у 1 з 1000 пацієнтів):
Побічні ефекти, які виникають дуже рідко (рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):
Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не наведені в цій інструкції, пацієнт повинен повідомити про це лікаря або фармацевту, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної інспекції лікарських засобів України
вул. Джерельна, 17
03151 Київ
Телефон: +38 (044) 206 07 07
Факс: +38 (044) 206 07 07
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці або пачці: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких більше не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Препарат має форму білих або майже білих покритих таблеток, овальних, з витиснутим написом
«Метафен» з одного боку. Таблетки мають довжину 18,2 мм ± 0,3 мм та ширину 8,2 мм ± 0,3 мм.
Зовнішня упаковка - картонна пачка, містить відповідні:
2, 6, 10, 20, 60 покритих таблеток у блистерних упаковках PVC/Алюмінієві.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А.
вул. Пельплінська, 19, 83-200 Старогард-Гданський
телефон: + 48 22 364 61 01
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.