Ібупрофен + Парацетамол
Цей препарат завжди слід використовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
Метафен - це препарат у вигляді таблеток для прийому всередину.
Він містить дві активні речовини - ібупрофен та парацетамол, які мають анальгетичну, жарознижуючу та протизапальну дію.
Показання до застосування:
Препарат призначений для дорослих і дітей старше 12 років.
Якщо пацієнт має алергію на парацетамол, ібупрофен або будь-який інший компонент цього препарату (перелічених в пункті 6).
Якщо пацієнт має алергію на препарати групи НПВС (ністероїдні протизапальні препарати), включаючи ацетилсаліцилову кислоту; якщо пацієнт мав астму, набряк Квінке (хвороба шкіри та слизових оболонок, характеризується появою набряків), бронхоспазм, риніт або кропив'янку, пов'язані з прийомом ацетилсаліцилової кислоти або інших препаратів групи НПВС.
При важкій нирковій та (або) печінковій недостатності.
При хворобі виразки шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (активної або в анамнезі); перфорації або кровотечі, включаючи ті, що виникли після застосування препаратів групи НПВС.
При важкому артеріальному гіпертонусі.
При важкій хворобі серцево-судинної системи, тахікардії (пришвидшеному серцебитті), стенокардії.
При важкій серцевій недостатності.
Під час вагітності та годування грудьми.
Під час одночасного прийому антикоагулянтів та при кровотечі (сприятливості до кровотечі в області, наприклад, шкіри та слизових оболонок, носа, травної системи).
При утриманні сечі.
У пацієнтів з вродженим дефіцитом дегідрогенази глюкозо-6-фосфату.
У дітей молодше 12 років.
При хворобі алкоголізму.
Перш ніж почати застосування препарату Метафен, обговоріть це з лікарем або фармацевтом.
Повідомте фармацевта або лікаря, якщо в пацієнта є інфекція - див. нижче, пункт «Інфекції».
Під час одночасного прийому препарату Метафен з іншими препаратами групи НПВС, включаючи інгібітори ЦОГ-2 та ацетилсаліцилову кислоту в добовій дозі більше 75 мг, існує підвищене ризик появи побічних ефектів.
Метафен містить парацетамол. Щоб уникнути передозування, перевірте, чи інші приймані препарати не містять парацетамол. Одночасний прийом інших препаратів, що містять парацетамол, з препаратом Метафен може привести до передозування та підвищити ризик появи важких побічних ефектів.
Одночасне, тривале застосування різних препаратів з анальгетичною дією може привести до пошкодження нирок з ризиком ниркової недостатності.
Існує ризик порушення функції нирок у дегідратованої молоді.
Обережність слід зберігати при застосуванні препарату у пацієнтів, у яких:
Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів з бронхіальною астмою, а також у пацієнтів, у яких є або в минулому існували інші алергічні реакції, через ризик появи бронхоспазму.
У пацієнтів старше 65 років існує підвищене ризик появи важких побічних ефектів, ніж у молодших пацієнтів.
Під час тривалого застосування препарату, особливо у пацієнтів з хворобами травної системи в анамнезі, особливо у пацієнтів старше 65 років, існує ризик появи кровотечі з травної системи, виразки або перфорації. У разі появи будь-яких незвичайних симптомів з боку травної системи, особливо на початку лікування, прийом препарату слід негайно припинити і повідомити лікаря.
Обережність слід зберігати при застосуванні препарату у пацієнтів, які одночасно приймають інші препарати, які можуть підвищувати ризик пошкодження травної системи або підвищувати ризик кровотечі, такі як кортикостероїди або антикоагулянти, наприклад, варфарин (аценокумарол), або антиагреганти, наприклад, ацетилсаліцилова кислота.
Алергічні реакції
Зафіксовано випадки важких алергічних реакцій, пов'язаних з застосуванням препарату Метафен. Якщо з'являються:
Під час застосування препарату Метафен слід негайно повідомити лікаря, якщо в пацієнта з'являються важкі захворювання, включаючи важкі порушення функції нирок або сепсис (коли в крові циркулюють бактерії та їх токсини, що призводить до пошкодження органів) або недохранення, хронічний алкоголізм або якщо пацієнт одночасно приймає флуклоксацилін (антибіотик). У цих ситуаціях було зафіксовано у пацієнтів появу важкої хвороби під назвою метаболічний ацидоз (порушення крові та тканин організму), коли вони приймали парацетамол у звичайних дозах протягом тривалого часу або коли приймали парацетамол разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням, включаючи прискорене глибоке дихання, сонливість, відчуття нудоти (нудоту) та блювоту.
Прийом препарату у найменшій ефективній дозі протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів, зменшує ризик появи побічних ефектів.
Слід звернутися до лікаря або фармацевта у разі появи нових або загострення вище перелічених симптомів.
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Аналогічно до будь-якого іншого препарату, що містить парацетамол, слід уникати застосування препарату Метафен у поєднанні з іншими препаратами, що містять парацетамол, через підвищене ризик появи важких побічних ефектів.
Метафен може впливати на інші препарати, а деякі препарати можуть впливати на цей препарат. Слід повідомити лікаря або фармацевта, якщо пацієнт приймає:
Також деякі інші препарати можуть підлягати впливу або мати вплив на лікування препаратом Метафен.
Тому перед застосуванням препарату Метафен з іншими препаратами слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вживання алкоголю під час застосування препарату Метафен може привести до токсичного пошкодження печінки та її недостатності.
Метафен рекомендується приймати після їжі (див. пункт 3).
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Метафен протипоказаний протягом усього періоду вагітності та годування грудьми.
Не слід застосовувати препарат Метафен під час вагітності, оскільки це може нашкодити ненародженій дитині або спричинити ускладнення під час пологів. Це може привести до порушення функції нирок та серця у ненародженій дитині. Це також може підвищувати схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини та спричинити затримку або подовження періоду пологів.
Препарат Метафен, прийнятий протягом періоду більше кількох днів, починаючи з 20-го тижня вагітності, може спричинити порушення нирок у ненародженій дитині, що може привести до низького рівня плідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніоз), або звуження судини (провідної артерії) у серці дитини.
Препарат належить до групи препаратів (НПВС), які можуть несприятливо впливати на фертильність у жінок. Це дія є тимчасовою та припиняється після закінчення лікування. Ібупрофен може ускладнювати зачаття. Якщо пацієнтка планує зачаття або має труднощі з зачаттям, вона повинна про це повідомити лікаря.
Після прийому препаратів групи НПВС можуть виникнути побічні ефекти, такі як головокружіння, сонливість, втома та порушення зору. Пацієнти, у яких ці симптоми з'являються, не повинні керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.
У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для прийому всередину.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого періоду, необхідного для полегшення симптомів та зменшення ризику появи побічних ефектів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) тривають або загострюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза:
Дорослі: одноразово 1 або 2 таблетки.
У разі необхідності дозу можна повторювати до трьох разів на добу.
Не слід застосовувати більше 6 таблеток на добу.
Застосування у молоді
Молодь старше 12 років: одноразово 1 таблетку. У разі необхідності дозу можна повторювати до трьох разів на добу. Не слід застосовувати більше 3 таблеток на добу.
Метафен слід приймати після їжі.
Для короткочасного застосування.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми тривають або загострюються, або якщо необхідно застосування препарату протягом періоду більше 3 днів.
Пацієнти похилого віку: модифікація дозування не є необхідною.
У пацієнтів похилого віку існує підвищене ризик появи важких ускладнень побічних ефектів - див. пункт «Попередження та обережність».
Якщо пацієнт прийняв більшу, ніж рекомендована, дозу препарату Метафен або якщо дитина випадково прийняла препарат, слід завжди звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні, щоб отримати думку про можливе загрозу для здоров'я та пораду щодо дій, які слід вчинити в такому випадку.
Передозування ібупрофену
Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у животі, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу з травної системи (див. також пункт 4 нижче), діарею, головний біль, звук у вухах, дезорієнтацію та нистагм. Можуть також виникнути збудження, сонливість, дезорієнтація або кома. Рідко у пацієнтів можуть виникнути судоми. Після прийому великих доз повідомлялося про сонливість, біль у грудній клітці, тахікардію, втрату свідомості, судоми (головним чином у дітей), слабкість та головокружіння, кров у сечі, низький рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням. Крім того, час протромбіну (МНВ) може збільшитися, ймовірно, через порушення дії факторів згортання крові. Можуть виникнути гостра ниркова недостатність та пошкодження печінки. У пацієнтів з астмою може виникнути загострення симптомів астми. Крім того, може виникнути низький артеріальний тиск та труднощі з диханням.
Передозування парацетамолу
Симптоми, такі як блідість, нудота, блювота, анорексія, біль у животі, можуть виникнути протягом кількох, десятків годин після передозування парацетамолу. Ці симптоми можуть припинитися наступного дня, незважаючи на те, що починає розвиватися пошкодження печінки, яке потім дає про себе знати розпиранням у епігастрії, поверненням нудоти та жовтяницею. Можливо виникнення сильного болю в області нирок, гематурії, порушення ритму серця та панкреатиту.
Ранні симптоми передозування пов'язані з дією ібупрофену, а пізніші - з парацетамолом. Лікування отруєння повинно проводитися в лікарні, у умовах інтенсивної медичної допомоги.
У разі пропуску дози препарату та тривалого існування симптомів слід прийняти наступну дозу препарату. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, які часто виникають (у 1-10 пацієнтів на 100):
Побічні ефекти, які рідше виникають (у 1-10 пацієнтів на 1000):
Побічні ефекти, які рідко виникають (у 1-10 пацієнтів на 10 000):
Побічні ефекти, які дуже рідко виникають (у менше 1 пацієнта на 10 000):
Побічні ефекти, які виникають з невідомою частотою (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
Прийом препаратів, що містять ібупрофен, може бути пов'язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда (інфаркт міокарда) або інсульту.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я
вул. Алєє Єрозолімські, 181С
02-222 Варшава
Телефон: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці, контейнері з поліетилену та картонній коробці після: EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Не слід застосовувати цей препарат, якщо ви помітили зміну зовнішнього вигляду таблеток.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Препарат має форму білих або майже білих таблеток без покриття, овальної форми, з вигравіруванням «Метафен» з однієї сторони.
Зовнішня упаковка - картонна коробка, містить відповідно:
2, 6, 10, 20, 60 таблеток у блистерній упаковці з алюмінієвої фольги/ПВХ або 50 таблеток у контейнері з поліетилену.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Заклади фармацевтичної промисловості ПОЛФАРМА С.А.
вул. Пельпінська, 19, 83-200 Старогард-Ґданський
телефон: + 48 22 364 61 01
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.