Мемантіне Віпгарм

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Мемантин Віфарм, 10 мг, покриті таблетки

Мемантин Віфарм, 20 мг, покриті таблетки

Мемантин гідрохлорид
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
інформацію важливу для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
• Цей препарат призначений строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Мемантин Віфарм і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Мемантин Віфарм
• 3. Як застосовувати препарат Мемантин Віфарм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мемантин Віфарм
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Мемантин Віфарм і для чого його застосовують

Як діє препарат Мемантин Віфарм
Мемантин Віфарм містить активну речовину під назвою мемантин гідрохлорид (Мемантин
гідрохлорид). Він належить до групи препаратів проти деменції.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера спричинена порушеннями передачі нервових імпульсів
що передають інформацію в мозку. У мозку існують так звані рецептори кислоти N-
метил-D-аспарагінової (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів
важливих для процесу навчання і запам'ятовування. Мемантин Віфарм належить до групи препаратів
визначених як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин Віфарм, впливаючи на рецептори
NMDA, покращує передачу нервових імпульсів і пам'ять.
Для чого застосовують препарат Мемантин Віфарм
Препарат Мемантин Віфарм застосовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої
або важкої ступеня.

2. Інформація важлива перед застосуванням препарату Мемантин Віфарм

Коли не застосовувати препарат Мемантин Віфарм

• якщо пацієнт має алергію на мемантин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Мемантин Віфарм необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

• якщо у пацієнта раніше були напади епілепсії;
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда (серцевий напад), або страждає на застійну негодність серця або на неконтрольоване артеріальне гіпертонія (високе кров'яне тиснення).

У вищезазначених ситуаціях лікування препаратом Мемантин Віфарм повинно проводитися під суворим
контролем лікаря, який регулярно повинен оцінювати користь від проводимої терапії.
Під час застосування мемантину пацієнтам із порушенням функції нирок (проблемами з нирками),
лікар повинен докладно моніторити функцію нирок і, якщо це необхідно,
відповідально коригувати дозу препарату.
Необхідно уникати одночасного застосування таких препаратів, як амантадин (у лікуванні хвороби
Паркінсона), кетамін (субстанція, що застосовується зазвичай як знеболювальний засіб), декстрометорфан
(застосовується зазвичай у лікуванні кашлю), інших препаратів групи антагоністів NMDA.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт недавно або планує зробити суттєві зміни у способі харчування (наприклад, перехід з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо в пацієнта діагностовано ниркову кислотоз (надмірна концентрація кислоти в крові, спричинена порушенням нирок (слабою функцією нирок)) або важке інфекційне захворювання сечових шляхів (структур, через які проходить сеча). У вищезазначених випадках може виникнути необхідність модифікації лікарем дозування препарату.

Діти і підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Мемантин Віфарм дітям та підліткам у віці до 18 років.

Препарат Мемантин Віфарм і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Препарат Мемантин Віфарм може змінювати дію та спричиняти необхідність коригування дозування
лікарем наступних препаратів:

• амантадину, кетаміну, декстрометорфану;
• дантролену, баклофену;
• циметидину, ранітидину, процінаміду, хінідину, хініну, нікотину;
• гідрохлортіазиду (та всіх комбінованих препаратів, що містять гідрохлортіазид);
• антіхолінергічних засобів (субстанцій, що застосовуються зазвичай у лікуванні рухових розладів або спазмів кишечника);
• противідгукових препаратів (субстанцій, що застосовуються у профілактиці та перериванні судом);
• барбітуратів (субстанцій, що застосовуються головним чином як засіб для сну);
• допамінергічних агоністів (субстанцій, таких як Л-допа, бромокриптин);
• нейролептиків (субстанцій, що застосовуються у лікуванні психічних розладів);
• оральних антикоагулянтів.

У разі госпіталізації необхідно повідомити лікаря, що пацієнт приймає препарат Мемантин Віфарм.

Препарат Мемантин Віфарм з їжею і питтям

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт недавно або планує зробити суттєві зміни у способі харчування (наприклад, перехід з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо в пацієнта діагностовано ниркову кислотоз (надмірна концентрація кислоти в крові, спричинена порушенням нирок (слабою функцією нирок)) або важке інфекційне захворювання сечових шляхів (структур, через які проходить сеча). У вищезазначених випадках може виникнути необхідність модифікації лікарем дозування препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендується застосування мемантину вагітним жінкам.
Годування грудьми
Жінки, які приймають препарат Мемантин Віфарм, не повинні годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лікар повинен повідомити пацієнта, чи дозволяє хвороба йому безпечно керувати
транспортними засобами і обслуговувати машини.
Мемантин також може впливати на швидкість реакції, внаслідок чого керування транспортними засобами або
обслуговування машин можуть бути недопустимими.

Препарат Мемантин Віфарм містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта було виявлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийняттям препарату.

3. Як застосовувати препарат Мемантин Віфарм

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза

10 мг

Рекомендована доза препарату Мемантин Віфарм для дорослих і осіб похилого віку становить 20 мг один раз на добу.
Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів дозу препарату необхідно збільшувати
поступово, згідно з наступним схемою:
Зазвичай лікування починається з прийому половини таблетки один раз на добу (1 x 5 мг) протягом
першого тижня лікування. У другому тижні дозу збільшують до однієї таблетки один раз на добу (1 x
10 мг) і до однієї і половини таблетки один раз на добу у третьому тижні лікування. Починаючи з четвертого
тижня зазвичай приймають дві таблетки один раз на добу (1 x 20 мг).

20 мг

Рекомендована доза препарату Мемантин Віфарм для дорослих і осіб похилого віку становить 20 мг один раз на добу.
Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів дозування препарату необхідно збільшувати
поступово, згідно зі схемою лікування. Доступні інші дози таблеток для поступового
збільшення дози.
Лікування починається з прийому 5 мг мемантину один раз на добу (половина таблетки 10 мг). Цю
дозу збільшують кожний тиждень на 5 мг до досягнення рекомендованої дози (підтримуючої). Рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на добу і досягається на початку 4 тижня.

Дозування у пацієнтів з порушенням функції нирок

У пацієнтів з порушенням функції нирок відповідне дозування препарату встановлює лікар.
У такому випадку необхідне постійне моніторування функції нирок, у визначених інтервалах часу, згідно з рекомендаціями лікаря.

10 мг і 20 мг Перелом таблетки

Помістіть таблетку округлою стороною на тверду поверхню, лінія поділу повинна бути спрямована до
гори. Натисніть великим і вказівним пальцями тієї самої руки, по обидва боки від лінії поділу
і натисніть вниз до тих пір, поки таблетка не переломиться, як показано на малюнку.

Спосіб застосування

Препарат Мемантин Віфарм необхідно приймати перорально, один раз на добу. Для того щоб лікування було ефективним, препарат необхідно приймати регулярно щоденно о однієї і тієї самої години. Таблетки слід ковтати, запиваючи водою. Таблетки можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Тривалість лікування

Лікування препаратом Мемантин Віфарм необхідно продовжувати так довго, поки воно буде приносити
корисні ефекти. Лікар повинен регулярно оцінювати перебіг лікування.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Мемантин Віфарм

Зазвичай прийом надмірної дози препарату Мемантин Віфарм не становить загрози для здоров'я.
У такому випадку можуть виникнути посилені симптоми, описані в пункті 4. „Можливі побічні ефекти”.
У разі значного передозування препарату Мемантин Віфарм необхідно звернутися до лікаря
або іншого лікаря, оскільки може виникнути необхідність у введенні відповідного
поступання.

Пропуск прийому препарату Мемантин Віфарм

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, він повинен чекати і прийняти наступну дозу препарату Мемантин Віфарм
о звичайній часі.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Зазвичай спостерігаються побічні ефекти мають ступінь від легкого до помірного.
Часто(могуть стосуватися до 1 з 10 осіб):

• головний біль, сонливість, запор, підвищені рівні ферментів печінки, головокружіння, порушення рівноваги, високе кров'яне тиснення, поверхневе дихання, надчутливість до препарату.

Не дуже часто(могуть стосуватися до 1 з 100 осіб):

• втома, грибкові інфекції, плутання, марення, блювота, порушення ходи, негодність серця, утворення тромбів у венах (тромбоз, тромбоемболія).

Дуже рідко(могуть стосуватися до 1 з 10 000 осіб):

• напади епілепсії.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі доступних даних);

• запалення підшлункової залози, запалення печінки, психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками і самогубством. У пацієнтів, які приймають мемантин, повідомлялося про такі випадки.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03057, Київ
тел.: (044) 279-64-04
факс: (044) 279-64-04
e-mail: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мемантин Віфарм

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після:
„EXP”. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Мемантин Віфарм

• Активною речовиною препарату є мемантин гідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 10 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 8,31 мг мемантину. Кожна покрита таблетка містить 20 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти: Ядро таблеткиЛактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, тальк, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Покриття

10 мг

Лактоза моногідрат, гіпромелоза 15 cps, діоксид титану (E 171), макрогол 4000.

20 мг

Лактоза моногідрат, гіпромелоза 15 cps, діоксид титану (E 171), макрогол 4000, жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172).

Як виглядає препарат Мемантин Віфарм і що містить пакування

10 мг

Покриті таблетки 10 мг - це білі, округлі (8 мм), обидві сторони опуклі таблетки з лінією поділу по
одній стороні і з вигравіруваним написом „M9MN” і „10” з іншої сторони. Таблетку можна поділити
на рівні дози.
Препарат Мемантин Віфарм випускається в блистерних упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56,
60, 90, 98, 100, 112 або 120 покритих таблеток і блистер, що містить однодозову упаковку 30x1
таблетка.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

20 мг

Покриті таблетки 20 мг - це рожеві, овальні (13,5 x 6,6 мм), обидві сторони опуклі таблетки з лінією поділу по
одній стороні і з вигравіруваним написом „M9MN 20” з іншої сторони. Таблетку можна поділити
на рівні дози.
Препарат Мемантин Віфарм випускається в блистерних упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56,
60, 90, 98, 100, 112 або 120 покритих таблеток і блистер, що містить однодозову упаковку 30x1
таблетка.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Віфарм С.А.
вул. А. і Ф. Радзивіллів, 9
05-850 Ожарув-Мазовецький
тел: (+4822) 679-51-35
факс: (+4822) 678-92-87
e-mail: vipharm@vipharm.com.pl
Польща

Виробник

Віфарм С.А.
вул. А. і Ф. Радзивіллів, 9
05-850 Ожарув-Мазовецький
Польща
Synthon BV
Мікровег, 22
6545 CM, Наймеген
Нідерланди
Synthon Hispania SL
вул. Кастельйо, 1, Полігон Лас-Салінас
Сант-Бой-де-Льобрегат
08830 Барселона
Іспанія
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
вул. Гафнера, 211
A-8054 Грац
Австрія
Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A
вул. Лагуна, 66-70
Промислова зона Уртінса II
28923 Алькоркон (Мадрид)

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського

Економічного простору під наступними назвами:

Австрія
Мемантин Генерикон 10 мг покриті таблетки
Мемантин Генерикон 20 мг покриті таблетки
Чехія
Мемантин Віфарм 10 мг покриті таблетки
Мемантин Віфарм 20 мг покриті таблетки
Фінляндія
Адаксор 10 мг
Адаксор 20 мг
Греція
Мемантин Синтон Аріті 10 мг
Мемантин Синтон Аріті 20 мг
Ісландія
ЗАЛАТІН 10 мг покриті таблетки
ЗАЛАТІН 20 мг покриті таблетки
Нідерланди
Мемантин Синтон 10 мг таблетки
Мемантин Синтон 20 мг таблетки
Польща
Мемантин Віфарм
Португалія
Мемантин Синтон
Словаччина
Мемантин Віфарм 10 мг покриті таблетки
Мемантин Віфарм 20 мг покриті таблетки
Іспанія
Мемантин Вір 10 мг покриті таблетки
Мемантин Вір 20 мг покриті таблетки
Угорщина
Мемантин Віфарм 10 мг покриті таблетки
Мемантин Віфарм 20 мг покриті таблетки
Велика Британія
Мемантин Синтон 10 мг покриті таблетки
Мемантин Синтон 20 мг покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 29/09/2018