Мемантіне Віпгарм

Упаковка до лікарського засобу: інформація для пацієнта

Мемантин Віфарм, 10 мг, покриті таблетки

Мемантин Віфарм, 20 мг, покриті таблетки

Мемантин гідрохлорид
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом упаковки перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
інформацію важливу для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю упаковку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі якихось сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
• Цей лікарський засіб призначений строго визначеній особі. Не слід його передавати іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст упаковки

• 1. Що таке лікарський засіб Мемантин Віфарм і для чого його застосовують
• 2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Мемантин Віфарм
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Мемантин Віфарм
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Мемантин Віфарм
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Мемантин Віфарм і для чого його застосовують

Як діє лікарський засіб Мемантин Віфарм
Мемантин Віфарм містить активну речовину під назвою мемантин гідрохлорид (Мемантин
гідрохлорид). Він належить до групи лікарських засобів проти деменції.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера викликана порушеннями передачі нервових імпульсів
що передають інформацію в мозку. У мозку існують так звані рецептори кислоти N-
метил-D-аспарагінової (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів
важливих для процесу навчання і запам'ятовування. Мемантин Віфарм належить до групи лікарських засобів
визначених як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин Віфарм, впливаючи на рецептори
NMDA, покращує передачу нервових імпульсів і пам'ять.
Для чого застосовують лікарський засіб Мемантин Віфарм
Лікарський засіб Мемантин Віфарм застосовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої
або важкої ступеня.

2. Інформація важлива перед застосуванням лікарського засобу Мемантин Віфарм

Коли не застосовувати лікарський засіб Мемантин Віфарм

• якщо пацієнт має алергію на мемантин гідрохлорид або будь-який з інших складників цього лікарського засобу (перелічених в пункті 6).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування лікарського засобу Мемантин Віфарм необхідно обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

• якщо в пацієнта раніше були напади епілепсії;
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда (атаку серця), або страждає на застійну негодність серця або на неконтрольоване артеріальне гіпертонію (високе кров'яне тиснення).

У вищезазначених ситуаціях лікування лікарським засобом Мемантин Віфарм повинно проводитися під суворим
контролем лікаря, який регулярно повинен оцінювати користь від проводимої терапії.
Під час застосування мемантину пацієнтам із порушеннями функції нирок (проблемами з нирками),
лікар повинен докладно моніторити функцію нирок і, якщо це необхідно,
відповідально коригувати дозу лікарського засобу.
Необхідно уникати одночасного застосування таких лікарських засобів, як амантадин (у лікуванні хвороби
Паркінсона), кетамін (substancія, що застосовується зазвичай як знеболювальний засіб), декстрометорфан
(застосовується зазвичай у лікуванні кашлю), інших лікарських засобів з групи антагоністів NMDA.
Необхідно повідомити лікаря про те, що пацієнт недавно або планує здійснити істотні зміни в способі харчування (наприклад, перехід з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо в пацієнта діагностовано ниркову цевкову кислотоз (надмірна концентрація кислоти в крові, викликана порушеннями нирок (слабою функцією нирок)) або важке інфекційне ураження сечових шляхів (структур, через які проходить сеча). У вищезазначених випадках може виникнути необхідність модифікації лікарем дозування лікарського засобу.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Мемантин Віфарм дітям та підліткам у віці до 18 років.

Лікарський засіб Мемантин Віфарм та інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які приймає пацієнт
на даний момент або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Лікарський засіб Мемантин Віфарм може змінювати дію та викликати необхідність коригування дозування лікарем наступних лікарських засобів:

• амантадину, кетаміну, декстрометорфану;
• дантролену, баклофену;
• циметидину, ранітидину, процінаміду, хінідину, хініну, нікотину;
• гідрохлортіазиду (та всіх комбінованих лікарських засобів, що містять гідрохлортіазид);
• антіхолінергічних засобів (substancій, що застосовуються зазвичай у лікуванні рухових розладів або спазмів кишечника);
• противідгукових засобів (substancій, що застосовуються у запобіганні та перериванні нападів дгуків);
• барбітуратів (substancій, що застосовуються головним чином як засіб для сну);
• допамінергічних агоністів (substancій, таких як Л-допа, бромокриптин);
• нейролептиків (substancій, що застосовуються у лікуванні психічних розладів);
• оральних антикоагулянтів.

У разі госпіталізації необхідно повідомити лікаря про те, що пацієнт приймає лікарський засіб Мемантин Віфарм.

Мемантин Віфарм з їжею та питтям

Необхідно повідомити лікаря про те, що пацієнт здійснив останнім часом або планує здійснити істотні зміни в способі харчування (наприклад, перехід з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо в пацієнта діагностовано ниркову цевкову кислотоз (надмірна концентрація кислоти в крові, викликана порушеннями нирок (слабою функцією нирок)) або важке інфекційне ураження сечових шляхів (структур, через які проходить сеча). У вищезазначених випадках може виникнути необхідність модифікації лікарем дозування лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не рекомендується застосовувати мемантин вагітним жінкам.
Годування грудьми
Жінки, які приймають лікарський засіб Мемантин Віфарм, не повинні годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Лікар повинен повідомити пацієнта, чи дозволяє його хвороба йому безпечно керувати
транспортними засобами та обслуговувати машини.
Мемантин також може впливати на швидкість реакції, внаслідок чого керування транспортними засобами або
обслуговування машин можуть бути недопустимими.

Лікарський засіб Мемантин Віфарм містить лактозу

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
сконтактувати з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Мемантин Віфарм

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза

10 мг

Рекомендована доза лікарського засобу Мемантин Віфарм для дорослих і осіб похилого віку становить 20 мг один раз на добу.
Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів дозу лікарського засобу необхідно збільшувати
поступово, згідно з наступним схемою:
Зазвичай лікування починається з прийому половини таблетки один раз на добу (1 x 5 мг) протягом
першого тижня лікування. У другому тижні дозу збільшують до однієї таблетки один раз на добу (1 x
10 мг) і до однієї і половини таблетки один раз на добу у третьому тижні лікування. Починаючи з четвертого
тижня зазвичай приймають дві таблетки один раз на добу (1 x 20 мг).

20 мг

Рекомендована доза лікарського засобу Мемантин Віфарм для дорослих і осіб похилого віку становить 20 мг один раз на добу.
Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів дозування лікарського засобу необхідно збільшувати
поступово, згідно зі схемою лікування. Доступні інші форми таблеток для поступового
збільшення дози.
Лікування починається з прийому 5 мг мемантину один раз на добу (половина таблетки 10 мг). Цю дозу
збільшують кожному тижні на 5 мг до досягнення рекомендованої дози (підтримуючої). Рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг один раз на добу і досягається на початку 4 тижня.

Дозування у пацієнтів із порушеннями функції нирок

У пацієнтів із порушеннями функції нирок відповідне дозування лікарського засобу встановлює лікар.
У такому випадку необхідно постійне моніторування функції нирок, у визначених інтервалах часу, згідно з рекомендаціями лікаря.

10 мг і 20 мг Розламування таблетки

Помістіть таблетку округлою стороною на тверду поверхню, лінія поділу повинна бути звернена вгору. Натисніть великим і вказівним пальцями однієї руки по обидва боки від лінії поділу
і натисніть вниз до розламування таблетки, як показано на малюнку.

Спосіб застосування

Лікарський засіб Мемантин Віфарм слід приймати перорально, один раз на добу. Для того щоб лікування було ефективним, лікарський засіб необхідно приймати регулярно щоденно о однієї і тієї ж години. Таблетки слід ковтати, запиваючи водою. Таблетки можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Тривалість лікування

Лікування лікарським засобом Мемантин Віфарм слід продовжувати так довго, доки воно буде приносити
корисні ефекти. Лікар повинен регулярно оцінювати перебіг лікування.

Прийом більшої ніж рекомендована дози лікарського засобу Мемантин Віфарм

Зазвичай прийом більшої дози лікарського засобу Мемантин Віфарм не викликає загрози для здоров'я.
У такому випадку можуть виникнути посилені симптоми, описані в пункті 4. „Можливі побічні ефекти”.
У разі значного передозування лікарського засобу Мемантин Віфарм необхідно звернутися до лікаря
або іншого лікаря, оскільки може виникнути необхідність у введенні відповідного лікування.

Пропуск прийому лікарського засобу Мемантин Віфарм

Якщо пацієнт забув прийняти лікарський засіб, він повинен чекати і прийняти наступну дозу лікарського засобу Мемантин Віфарм о звичайній порі.
Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі якихось подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Зазвичай спостерігаються побічні ефекти середньої ступеня.
Часто(можуть стосуватися до 1 з 10 осіб):

• головний біль, сонливість, запор, підвищені рівні ферментів печінки, головокружіння, порушення рівноваги, високе кров'яне тиснення, поверхневе дихання, надчутливість до лікарського засобу.

Не дуже часто(можуть стосуватися до 1 з 100 осіб):

• втома, грибкові інфекції, сплутаність, марення, блювота, порушення ходи, негодність серця, утворення кров'яних згустків у венах (тромбоз, тромбоемболія).

Дуже рідко(можуть стосуватися до 1 з 10 000 осіб):

• напади епілепсії.

Частота невідома(не може бути визначена на підставі наявних даних);

• панкреатит, гепатит, психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками і суїцидом. У пацієнтів, які приймають мемантин, повідомлялося про такі випадки.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій упаковці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта, або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України:
вул. Миколи Амосова, 7
03041 Київ
тел.: (044) 206-32-14
факс: (044) 206-32-14
e-mail: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Мемантин Віфарм

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці і блистері після:
„EXP”. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати
фармацевта, як видалити лікарські засоби, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити
довкілля.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Мемантин Віфарм

• Активною речовиною лікарського засобу є мемантин гідрохлорид. Кожна покрита таблетка містить 10 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 8,31 мг мемантину. Кожна покрита таблетка містить 20 мг мемантину гідрохлориду, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші складники: Ядро таблеткиЛактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, тальк, колоїдний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Покриття

10 мг

Лактоза моногідрат, гіпромелоза 15 cps, діоксид титану (E 171), макрогол 4000.

20 мг

Лактоза моногідрат, гіпромелоза 15 cps, діоксид титану (E 171), макрогол 4000, жовтий оксид заліза (E172), червоний оксид заліза (E172).

Як виглядає лікарський засіб Мемантин Віфарм і що містить упаковка

10 мг

Покриті таблетки 10 мг - білі, округлі (8 мм), обидві сторони опуклі таблетки з лінією поділу на
одній стороні і з вигравіруваним написом „M9MN” і „10” на іншій стороні. Таблетку можна розділити
на рівні дози.
Лікарський засіб Мемантин Віфарм доступний в упаковках блистерів по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56,
60, 90, 98, 100, 112 або 120 покритих таблеток і блистер, що містить однодозову упаковку 30x1
таблетка.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

20 мг

Покриті таблетки 20 мг - рожеві, овальні (13,5 x 6,6 мм), обидві сторони опуклі таблетки з лінією поділу на
одній стороні і з вигравіруваним написом „M9MN 20” на іншій стороні. Таблетку можна розділити
на рівні дози.
Лікарський засіб Мемантин Віфарм доступний в упаковках блистерів по 10, 14, 20, 28, 30, 42, 50, 56,
60, 90, 98, 100, 112 або 120 покритих таблеток і блистер, що містить однодозову упаковку 30x1
таблетка.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт

Віфарм С.А.
вул. А. і Ф. Радзивіллів, 9
05-850 Ожарув-Мазовецький
тел: (+4822) 679-51-35
факс: (+4822) 678-92-87
e-mail: vipharm@vipharm.com.pl
Польща

Виробник

Віфарм С.А.
вул. А. і Ф. Радзивіллів, 9
05-850 Ожарув-Мазовецький
Польща
Synthon BV
Мікровег, 22
6545 CM, Наймеген
Нідерланди
Synthon Hispania SL
вул. Кастельйо, 1, Полігон Лас-Салінас
Сант-Бой-де-Льобрегат
08830 Барселона
Іспанія
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
вул. Гафнера, 211
A-8054 Грац
Австрія
Industria Química y Farmacéutica Vir, S.A
вул. Лагуна, 66-70
Полігон Промисловий Уртінса II
28923 Алькоркон (Мадрид)

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського
Економічного простору під наступними назвами:

Австрія

Мемантин Генерикон 10 мг покриті таблетки
Мемантин Генерикон 20 мг покриті таблетки
Чехія

Мемантин Віфарм 10 мг покриті таблетки
Мемантин Віфарм 20 мг покриті таблетки
Фінляндія

Адаксор 10 мг
Адаксор 20 мг
Греція

Мемантин Синтон Аріті 10 мг
Мемантин Синтон Аріті 20 мг
Ісландія

Залатін 10 мг покриті таблетки
Залатін 20 мг покриті таблетки
Нідерланди

Мемантин Синтон 10 мг таблетки
Мемантин Синтон 20 мг таблетки
Польща

Мемантин Віфарм
Португалія

Мемантин Синтон
Словаччина

Мемантин Віфарм 10 мг покриті таблетки
Мемантин Віфарм 20 мг покриті таблетки
Іспанія

Мемантин Вір 10 мг покриті таблетки
Мемантин Вір 20 мг покриті таблетки
Угорщина

Мемантин Віфарм 10 мг покриті таблетки
Мемантин Віфарм 20 мг покриті таблетки
Велика Британія

Мемантин Синтон 10 мг покриті таблетки
Мемантин Синтон 20 мг покриті таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції: 29/09/2018