Мемантіне Оріон

Укладена до пакування інструкція: інформація для користувача

Мемантин Оріон, 10 мг покритих таблеток

Мемантин Оріон, 20 мг покритих таблеток

Хлорид мемантину

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби ідентичні.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Мемантин Оріон і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Мемантин Оріон
• 3. Як застосовувати препарат Мемантин Оріон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мемантин Оріон
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Мемантин Оріон і для чого він призначений

Препарат Мемантин Оріон містить активну речовину хлорид мемантину. Він належить до групи
препаратів проти деменції.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера викликана порушеннями передачі нервових імпульсів
у мозку. У мозку існують так звані рецептори N-метил-D-аспартатної кислоти (NMDA), які беруть
участь у передачі нервових сигналів, важливих для процесу навчання та запам'ятовування.
Препарат Мемантин Оріон належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA.
Препарат Мемантин Оріон, впливаючи на рецептори NMDA, покращує передачу нервових імпульсів і пам'ять.
Препарат Мемантин Оріон застосовується для лікування дорослих пацієнтів з хворобою Альцгеймера
середньої та важкої ступені.

2. Важлива інформація перед застосуванням препарату Мемантин Оріон

Коли не застосовувати препарат Мемантин Оріон

• Якщо пацієнт має алергію на хлорид мемантину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Мемантин Оріон необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо у пацієнта раніше були напади епілепсії;
• Якщо пацієнт нещодавно переніс інфаркт міокарда (серцевий напад) або страждає на застійну серцеву недостатність чи неконтрольовану гіпертонію (високе кров'яне тиснення). У цих випадках лікування повинно проводитися під суворим контролем лікаря, який регулярно повинен оцінювати клінічні ефекти терапії.

Під час застосування мемантину пацієнтам із порушенням функції нирок (проблеми з нирками),
лікар, який проводить лікування, повинен ретельно контролювати функцію нирок і, якщо це необхідно,
відповідально коригувати дозування препарату.
Необхідно уникати одночасного застосування таких препаратів, як: амантадин (лікування хвороби
Паркінсона), кетамін (зnieczulająчий препарат), декстрометорфан (лікування кашлю), а також інших препаратів
з групи антагоністів NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендуєтьсязастосування препарату Мемантин Оріон дітям та підліткам у віці до 18 років.

Мемантин Оріон та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт
на даний момент або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, застосування препарату Мемантин Оріон може викликати зміни в дії та потребувати
коригування дозування наступних препаратів:

• амантадину, кетаміну, декстрометорфану;
• дантролену, баклофену;
• циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну, нікотину, гідрохлортіазиду (та всіх комбінованих препаратів, що містять гідрохлортіазид);
• антіхолінергічних засобів (речовин, що застосовуються зазвичай для лікування порушень моторики кишечника або його спазмів);
• препаратів проти епілепсії (речовин, що застосовуються для профілактики та переривання епілептичних нападів);
• барбітуратів (речовин, що застосовуються в основному як засіб для сну);
• допамінергічних агоністів (речовин, таких як Л-допа, бромокриптин);
• нейролептиків (речовин, що застосовуються для лікування психічних розладів);
• оральних антикоагулянтів.

У разі госпіталізації необхідно повідомити лікаря, що пацієнт приймає препарат Мемантин Оріон.

Мемантин Оріон із харчуванням та питтям

Необхідно повідомити лікаря, який проводить лікування, якщо пацієнт нещодавно змінив свій спосіб харчування (наприклад, перейшов з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у пацієнта діагностовано ниркову каналікову кислотоз (збільшена концентрація кислоти в крові через порушення функції нирок) або важкі інфекції сечових шляхів (структури, через які проходить сеча). У цих випадках може виникнути необхідність коригування дозування препарату лікарем, який проводить лікування.
Вагітність і годування грудьмиЯкщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендуєтьсязастосування мемантину вагітним жінкам.
Годування грудьми
Жінки, які приймають препарат Мемантин Оріон, не повинні годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікар, який проводить лікування, повідомить пацієнта, чи дозволяє його хвороба безпечно керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Препарат Мемантин Оріон може додатково впливати на швидкість реакції, внаслідок чого керування транспортними засобами або обслуговування машин можуть бути протипоказані.

3. Як застосовувати препарат Мемантин Оріон

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза препарату Мемантин Оріон для дорослих та осіб похилого віку становить 20 мг один раз на добу. Для зменшення ризику виникнення побічних ефектів дозування препарату повинно збільшуватися поступово згідно з наступним схемою:
Тиждень 1. (день 1-7):
Необхідно приймати половину покритої таблетки 10 мг (5 мг) один раз на добу протягом 7 днів.
Тиждень 2. (день 8-14):
Необхідно приймати одну покриту таблетку 10 мг (10 мг) один раз на добу протягом 7 днів.
Тиждень 3. (день 15-21):
Необхідно приймати одну і половину покритої таблетки 10 мг (15 мг) один раз на добу протягом 7 днів.
Починаючи з 4-го тижня (день 22-28 та наступні):
Необхідно приймати дві покриті таблетки 10 мг (20 мг) або одну покриту таблетку 20 мг один раз на добу протягом 7 днів.

Дозування для підтримання

Рекомендована доза для підтримання становить 20 мг на добу.
Для продовження лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.

Дозування для пацієнтів із порушенням функції нирок

У пацієнтів із порушенням функції нирок лікар, який проводить лікування, повинен встановити відповідне дозування препарату.
У цьому випадку необхідно постійне моніторинг функції нирок у встановлені лікарем інтервали часу.

Спосіб застосування

Препарат Мемантин Оріон повинен прийматися перорально, один раз на добу. Для ефективного лікування препарат повинен прийматися регулярно щоденно о однієї таєї ж години. Таблетки повинні ковтатися, запиваючи водою.
Таблетки можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Тривалість лікування

Лікування повинно продовжуватися поки воно буде приносити позитивні ефекти. Лікар, який проводить лікування, повинен регулярно оцінювати перебіг терапії.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Мемантин Оріон

• Зазвичай застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Мемантин Оріон не викликає загрози для здоров'я. Можуть виникнути посилені симптоми, описані в пункті 4 «Можливі побічні ефекти».
• У разі значного передозування препарату Мемантин Оріон необхідно звернутися до лікаря, який проводить лікування, або іншого лікаря, оскільки може виникнути необхідність у відповідних заходах.

Пропуск застосування препарату Мемантин Оріон

• Якщо пацієнт забув прийняти препарат, він повинен прийняти наступну дозу препарату Мемантин Оріон о звичайній годині.
• Необхідно уникати застосування подвійної дози для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Зазвичай спостерігаються побічні ефекти середньої інтенсивності.
Часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 10):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищення рівня ферментів печінки, головокружіння, порушення рівноваги, поверхневе дихання, високе кров'яне тиснення та надчутливість до препарату.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 100):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність, марення, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венах (тромбоз/емболія).

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 особи з 10 000):

• Напади епілепсії.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• Панкреатит, гепатит та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та самогубством. У пацієнтів, які приймають препарат Мемантин Оріон, були повідомлення про такі випадки.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна, тел.: +38 (044) 279-65-40, факс: +38 (044) 279-65-41,
електронна адреса: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти подміотові відповідальному.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мемантин Оріон

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Необхідно уникати застосування цього препарату після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після позначення «Термін придатності» або «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Препарати не повинні викидатися до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Мемантин Оріон

• Активною речовиною препарату є хлорид мемантину. Кожна таблетка 10 мг містить 10 мг хлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину. Кожна таблетка 20 мг містить 20 мг хлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип Б), колоїдна безводна діоксид силіцію, тальк, стеарин магнію, гіпромелоза 2910, макрогол 400, діоксид титану (Е 171).
• Додаткові барвники в оболонці таблеток 20 мг: жовтий оксид заліза (Е 172) та червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Мемантин Оріон і що містить пакування

Покриті таблетки препарату Мемантин Оріон, 10 мг, є білими або майже білими, овальними, двосторонньо покритими таблетками зрізаними краями розміром близько 13,0 x 5,5 мм, з гравіруванням «10» на одній стороні та лінією поділу на іншій стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Покриті таблетки препарату Мемантин Оріон, 20 мг, є світло-червоними або сіро-червоними, овальними, двосторонньо покритими таблетками розміром близько 15,3 x 6,2 мм, з гравіруванням «20» на одній стороні та гладкою поверхнею на іншій стороні.
Препарат Мемантин Оріон випускається в блистерних пакуваннях (ПВХ/ПВДХ/Алюміній).
Об'єм пакувань: 28, 30, 50, 56, 98 або 100 таблеток у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт

Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Фінляндія

Виробник/Імпортер

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Orion Corporation, Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат необхідно звернутися до місцевого представника відповідального суб'єкта:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
[email protected]

Дата останньої актуалізації інструкції: