Мемантіне Оріон

Упаковка з инструкцією для користувача

Мемантин Оріон, 10 мг покриті таблетки

Мемантин Оріон, 20 мг покриті таблетки

Хлорид мемантину

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Мемантин Оріон і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Мемантин Оріон
• 3. Як застосовувати препарат Мемантин Оріон
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мемантин Оріон
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Мемантин Оріон і для чого він призначений

Препарат Мемантин Оріон містить активну речовину хлорид мемантину. Він належить до групи
препаратів проти деменції.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера викликана порушеннями передачі нервових імпульсів, які
переносять інформацію в мозку. У мозку існують так звані рецептори N-метил-D-аспартатної кислоти (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для процесу навчання та запам'ятовування.
Препарат Мемантин Оріон належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA.
Препарат Мемантин Оріон, впливаючи на рецептори NMDA, покращує передачу нервових імпульсів і пам'ять.
Препарат Мемантин Оріон застосовується для лікування дорослих пацієнтів з хворобою Альцгеймера
середньої та важкої ступеня.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Мемантин Оріон

Коли не застосовувати препарат Мемантин Оріон

• Якщо пацієнт має алергію на хлорид мемантину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати застосування препарату Мемантин Оріон, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• Якщо в пацієнта раніше були епілептичні напади;
• Якщо пацієнт нещодавно переніс інфаркт міокарда (серцевий напад) або страждає на застійну ньюрологічну недостатність або неконтрольовану гіпертонію (високе кров'яне тиснення). У цих випадках лікування повинно проводитися під суворим контролем лікаря, який регулярно повинен оцінювати клінічні ефекти терапії.

Під час застосування мемантину пацієнтам із порушеннями функції нирок (проблеми з нирками),
лікар, який проводить лікування, повинен ретельно контролювати функцію нирок і, якщо це необхідно,
відповідально коригувати дозування препарату.
Необхідно уникати одночасного застосування таких препаратів, як: амантадин (лікування хвороби Паркінсона), кетамін (загальнозначний препарат), декстрометорфан (лікування кашлю), а також інших препаратів групи антагоністів NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендуєтьсязастосування препарату Мемантин Оріон дітям та підліткам у віці до 18 років.

Мемантин Оріон та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, застосування препарату Мемантин Оріон може викликати зміни в дії та потребувати коригування дозування лікарем, який проводить лікування, наступних препаратів:

• амантадину, кетаміну, декстрометорфану;
• дантролену, баклофену;
• циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну, нікотину, гідрохлортіазиду (та всіх комбінованих препаратів, які містять гідрохлортіазид);
• антіхолінергічних засобів (речовин, які зазвичай використовуються для лікування порушень моторики кишечника або його спазмів);
• препаратів проти епілепсії (речовин, які використовуються для профілактики та переривання епілептичних нападів);
• барбітуратів (речовин, які переважно використовуються як засіб для сну);
• допамінергічних агоністів (речовин, таких як Л-допа, бромокриптін);
• нейролептиків (речовин, які використовуються для лікування психічних розладів);
• оральних антикоагулянтів.

У разі госпіталізації повідомте лікаря, що пацієнт приймає препарат Мемантин Оріон.

Мемантин Оріон з їжею та питтям

Повідомте лікаря, який проводить лікування, якщо пацієнт нещодавно змінив свій раціон (наприклад, перейшов з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або якщо в пацієнта діагностовано ниркову канальцеву ацидоз (надмірна концентрація кислоти в крові, викликана порушеннями функції нирок) або важкі інфекції сечових шляхів (структури, через які проходить сеча). У цих випадках може з'явитися потреба у коригуванні дозування препарату лікарем, який проводить лікування.
Вагітність і годування грудьмиЯкщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Не рекомендуєтьсязастосування мемантину вагітним жінкам.
Годування грудьми
Жінки, які приймають препарат Мемантин Оріон, не повинні годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Лікар, який проводить лікування, повідомить пацієнта, чи дозволяє його хвороба безпечно керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Препарат Мемантин Оріон може додатково впливати на швидкість реакції, внаслідок чого керування транспортними засобами або обслуговування машин можуть бути протипоказані.

3. Як застосовувати препарат Мемантин Оріон

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза препарату Мемантин Оріон для дорослих та осіб похилого віку становить 20 мг один раз на добу. Для зменшення ризику появи побічних ефектів дозування препарату повинно збільшуватися поступово згідно з наступним схемою:
Тиждень 1. (день 1-7):
Потрібно приймати половину таблетки по 10 мг (5 мг) один раз на добу протягом 7 днів.
Тиждень 2. (день 8-14):
Потрібно приймати одну таблетку по 10 мг (10 мг) один раз на добу протягом 7 днів.
Тиждень 3. (день 15-21):
Потрібно приймати одну і половину таблетки по 10 мг (15 мг) один раз на добу протягом 7 днів.
Починаючи з 4-го тижня (день 22-28 і наступні):
Потрібно приймати дві таблетки по 10 мг (20 мг) або одну таблетку по 20 мг один раз на добу протягом 7 днів.

Тривале застосування

Рекомендована тривала доза становить 20 мг на добу.
Для продовження лікування необхідно проконсультуватися з лікарем.

Дозування у пацієнтів із порушеннями функції нирок

У пацієнтів із порушеннями функції нирок відповідне дозування препарату встановлює лікар, який проводить лікування.
У цьому випадку необхідно постійне моніторинг функції нирок у встановлені лікарем інтервали часу.

Спосіб застосування

Препарат Мемантин Оріон потрібно приймати перорально, один раз на добу. Для ефективного лікування препарат потрібно приймати регулярно кожний день о однієї й тієї ж години. Таблетки потрібно ковтати, запиваєючи водою.
Таблетки можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Тривалість лікування

Лікування потрібно продовжувати поки воно приносить позитивні ефекти. Лікар, який проводить лікування, повинен регулярно оцінювати перебіг терапії.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Мемантин Оріон

• Зазвичай застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Мемантин Оріон не викликає загрози для здоров'я. Можуть виникнути посилені симптоми, описані в пункті 4 «Можливі побічні ефекти».
• У разі значного передозування препарату Мемантин Оріон необхідно звернутися до лікаря, який проводить лікування, або іншого лікаря, оскільки може з'явитися потреба у застосуванні відповідних заходів.

Пропуск застосування препарату Мемантин Оріон

• Якщо пацієнт забув прийняти препарат, він повинен прийняти наступну дозу препарату Мемантин Оріон о звичайній годині.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Зазвичай спостерігаються побічні ефекти середньої інтенсивності.
Часто (можуть виникнути у не більше 1 особи з 10):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищення рівня ферментів печінки, головокружіння, порушення рівноваги, поверхневе дихання, високе кров'яне тиснення та підвищена чутливість до препарату.

Не дуже часто (можуть виникнути у не більше 1 особи з 100):

• Застуда, грипоподібні захворювання, запаморочення, галюцинації, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та тромбоз глибоких вен (тромбофлебіт/емболія).

Дуже рідко (можуть виникнути у не більше 1 особи з 10 000):

• Епілептичні напади.

Невідомо (частота не може бути встановлена на підставі наявних даних):

• Панкреатит, гепатит та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. У пацієнтів, які приймають препарат Мемантин Оріон, повідомлялося про такі випадки.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, Україна
Телефон: +380 44 253 36 36, Факс: +380 44 253 36 37,
Електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua)
Веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мемантин Оріон

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну його дії, вказаного на пачці та блистері після позначення «Термін дії» або «EXP». Термін дії означає останній день вказаного місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препаратів не слід викидати до каналізації або побутових відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Мемантин Оріон

• Активною речовиною препарату є хлорид мемантину. Кожна таблетка по 10 мг містить 10 мг хлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину. Кожна таблетка по 20 мг містить 20 мг хлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.
• Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип Б), колоїдний діоксид кремнію, тальк, стеарин магнію, гіпромелоза 2910, макрогол 400, діоксид титану (Е 171).
• Додаткові барвники в оболонці таблеток по 20 мг: жовтий оксид заліза (Е 172) та червоний оксид заліза (Е 172).

Як виглядає препарат Мемантин Оріон та що містить упаковка

Покриті таблетки препарату Мемантин Оріон, 10 мг, є білими або майже білими, овальними, двосторонньо покритими таблетками зрізаними кутами розміром близько 13,0 х 5,5 мм, з гравіруванням «10» на одній стороні та рискою поділу на другій стороні. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Покриті таблетки препарату Мемантин Оріон, 20 мг, є світло-червоними або сіро-червоними, овальними, двосторонньо покритими таблетками розміром близько 15,3 х 6,2 мм, з гравіруванням «20» на одній стороні та гладкою поверхнею на другій стороні.
Препарат Мемантин Оріон випускається в блистерних упаковках (ПВХ/ПВДЦ/Алюміній).
Розміри упаковок: 28, 30, 50, 56, 98 або 100 таблеток у паперовій коробці.

Відповідальна особа

Orion Corporation, Orionintie 1, FI-02200 Espoo, Фінляндія

Виробник/Імпортер

Orion Corporation, Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Espoo
Фінляндія
Orion Corporation, Orion Pharma
Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Фінляндія
Для отримання більш детальної інформації про цей препарат зверніться до місцевого представника відповідальної особи:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
kontakt@orionpharma.info.pl

Дата останньої актуалізації інструкції: