Мемантіне Гленмарк

Укладена інструкція: інформація для користувача

Мемантин Гленмарк, 10 мг, покриті таблетки

Мемантин Гленмарк, 20 мг, покриті таблетки

Гідрохлорид мемантину

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції

• 1. Що таке препарат Мемантин Гленмарк і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Мемантин Гленмарк
• 3. Як застосовувати препарат Мемантин Гленмарк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мемантин Гленмарк
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Мемантин Гленмарк і для чого його застосовують

Мемантин Гленмарк належить до групи препаратів проти деменції.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера викликана порушеннями передачі нервових імпульсів,
які несуть інформацію в мозку. У мозку існують так звані рецептори кислоти N-метил-D-
аспарагінової (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для процесу
навчання і запам'ятовування. Мемантин Гленмарк належить до групи препаратів, відомих як антагоністи
рецепторів NMDA. Мемантин Гленмарк, впливаючи на рецептори NMDA, покращує передачу
нервових імпульсів і пам'ять.

• Препарат Мемантин Гленмарк застосовують для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Мемантин Гленмарк

Коли не застосовувати препарат Мемантин Гленмарк:

• якщо пацієнт має алергію на мемантин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Якщо пацієнт не впевнений, чи ця інформація стосується його, перед початком застосування препарату Мемантин Гленмарк він повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Попередження і заходи обережності

Перед початком застосування препарату Мемантин Гленмарк необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо в пацієнта виникли напади епілепсії;
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда (серцевий напад) або в пацієнта спостерігається застійна негодність серця, або неkontrolована гіпертонія (високе кров'яне тиснення).

У вищезазначених ситуаціях лікування препаратом Мемантин Гленмарк повинно проводитися під суворим контролем лікаря, який регулярно буде оцінювати ефективність проводимої терапії.
Якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок (проблеми з нирками), лікар повинен суворо контролювати функцію нирок під час застосування препарату Мемантин Гленмарк і, якщо це необхідно,
відповідально коригувати його дозування.
Якщо в пацієнта спостерігається ниркова кислотоз (надмірна концентрація кислоти в крові, викликана нирковою недостатністю) або важке інфекційне захворювання сечовидільної системи (структур, через які проходить сеча), оскільки може бути необхідне коригування
лікарем дозування препарату Мемантин Гленмарк.
Необхідно уникати одночасного застосування з препаратом Мемантин Гленмарк таких препаратів, як амантадин (препарат, що застосовується для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (препарат, що зазвичай застосовується як знеболювальний засіб),
дексрометорфан (препарат, що зазвичай застосовується для лікування кашлю) та інших препаратів групи антагоністів NMDA.

Діти і підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Мемантин Гленмарк дітям та підліткам у віці до 18 років.

Препарат Мемантин Гленмарк і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує або застосовував нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, застосування препарату Мемантин Гленмарк може впливати на дію та потребувати коригування дозування лікарем наступних препаратів:

• амантадину, кетаміну, дексрометорфану
• дантролену, баклофену
• циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну, нікотину
• гідрохлортіазиду (або будь-якого комбінованого препарату, що містить гідрохлортіазид)
• препаратів протихолінергічних (препаратів, що зазвичай застосовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів)
• препаратів протиепілептичних (препаратів, що застосовуються для профілактики та лікування епілептичних нападів)
• барбітуратів (препаратів, що зазвичай застосовуються як снодійні засоби)
• агоністів дофаміну (препаратів, таких як Л-допа, бромокриптін)
• нейролептиків (препаратів, що застосовуються для лікування психічних розладів)
• оральних антикоагулянтів

Якщо пацієнт потрапляє до лікарні, він повинен повідомити лікаря про застосування препарату Мемантин Гленмарк.

Мемантин Гленмарк з їжею і питтям

Необхідно повідомити лікаря про зміни в раціоні (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську) або плани щодо таких змін.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Мемантин Гленмарк у вагітних жінок.
Жінки, які застосовують препарат Мемантин Гленмарк, не повинні годувати грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Лікар повинен повідомити пацієнта, чи дозволяє ступінь захворювання на безпечне керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Препарат Мемантин Гленмарк може додатково впливати на швидкість реакції, внаслідок чого керування транспортними засобами або обслуговування машин може бути протипоказане.

3. Як застосовувати препарат Мемантин Гленмарк

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза препарату Мемантин Гленмарк для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів дозу препарату необхідно збільшувати поступово, згідно з наступним схемою:

Зазвичай дозування починається з aplicación поїздки таблетки один раз на добу (1 x 5 мг) протягом першого тижня лікування. У другому тижні дозу збільшують до однієї таблетки один раз на добу (1 x 10 мг) і до однієї і пів таблетки один раз на добу у третьому тижні лікування.
Починаючи з четвертого тижня зазвичай застосовувана доза становить дві таблетки 10 мг один раз на добу (1 x 20 мг) або одна таблетка 20 мг один раз на добу (1 x 20 мг).
Під час збільшення дози необхідно враховувати, що доступні різні сили таблеток.

Дозування у пацієнтів з порушенням функції нирок

У пацієнтів з порушеною функцією нирок лікар встановлює дозу препарату залежно від ступеня захворювання нирок. У такому випадку лікар буде контролювати функцію нирок у встановлені інтервали часу.

Спосіб застосування

Препарат Мемантин Гленмарк необхідно застосовувати перорально, один раз на добу. Для ефективного лікування препарат необхідно приймати регулярно кожен день о однієї й тієї ж години. Таблетки необхідно ковтати, запивючи водою. Таблетки можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Таблетки 10 мг і 20 мг можна поділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Препарат Мемантин Гленмарк необхідно застосовувати так довго, доки лікування буде ефективним для пацієнта. Лікар повинен регулярно оцінювати перебіг лікування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Мемантин Гленмарк

• Зазвичай застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Мемантин Гленмарк не викликає загрози для здоров'я. Можуть виникнути посилені симптоми, описані в пункті 4. «Можливі побічні ефекти».
• У разі значного передозування препарату Мемантин Гленмарк необхідно звернутися до лікаря або іншого лікаря, оскільки може бути необхідна медична допомога.

Пропуск застосування препарату Мемантин Гленмарк

• Якщо пацієнт забув застосувати дозу препарату Мемантин Гленмарк, то наступну дозу препарату він повинен застосувати о звичайній порі.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти, такі як напади, суїцидальні думки, він повинен негайно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Зазвичай спостерігаються побічні ефекти мають ступінь від легкого до помірного.
Часто спостерігаються побічні ефекти (у менше 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль, сонливість, запор, підвищена активність печінкових ферментів, головокружіння, порушення рівноваги, задишка, високе кров'яне тиснення та підвищена чутливість до препарату

Недостатньо часто спостерігаються побічні ефекти (у менше 1 з 100 пацієнтів):

• втома, грибкові інфекції, дезорієнтація, галюцинації, нудота, порушення ходи, ниркова недостатність та утворення тромбів у венах (тромбоз/емболія)

Дуже рідко спостерігаються побічні ефекти (у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• напади

Частота невідома (не може бути встановлена на підставі доступних даних):

• панкреатит, гепатит та психотичні реакції

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. У пацієнтів, які приймають мемантин, повідомлялося про такі випадки.

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022; тел.: +38 (044) 279-65-42; факс: +38 (044) 279-65-41
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти можна також zgолошувати відповідальній особі.
Зголошення побічних ефектів дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мемантин Гленмарк

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці з картону після: Термін придатності (EXP) або на блистерній упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Мемантин Гленмарк

Активною речовиною препарату є гідрохлорид мемантину.
Кожна покрита таблетка препарату Мемантин Гленмарк, 10 мг містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.
Кожна покрита таблетка препарату Мемантин Гленмарк, 20 мг містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.
Інші компоненти: Мемантин Гленмарк, 10 мг:
крохмаль мікрокристалічний
крохмаль мікрокристалічний 98 %
кремнезем колоїдний безводний 2 %
кроскармелоза натрію
талк
стеарин магнію
опадрай Opadry White (03B28796)
з складом:
гіпромелоза 6сП
діоксид титану (E171)
макрогол 400
Мемантин Гленмарк, 20 мг:
крохмаль мікрокристалічний
крохмаль мікрокристалічний 98 %
кремнезем колоїдний безводний 2 %
кроскармелоза натрію
талк
стеарин магнію
опадрай Opadry 03B84713 Pink
з складом:
гіпромелоза 6сП
діоксид титану (E171)
макрогол 400
оксид заліза червоний (E172)

Як виглядає препарат Мемантин Гленмарк і що містить упаковка

Мемантин Гленмарк, 10 мг - білі або майже білі, овальні покриті таблетки розміром приблизно 11 мм х 6 мм з вигравіруваним номером «10» з однієї сторони і з лінією поділу по другій стороні.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Мемантин Гленмарк, 20 мг - коричнево-рожеві, овальні покриті таблетки розміром приблизно 14 мм х 7 мм з вигравіруваним номером «20» з однієї сторони і з лінією поділу по другій стороні.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Мемантин Гленмарк, 10 мг і Мемантин Гленмарк, 20 мг упаковуються в блистери по 28, 56 або 120 покритих таблеток в паковці з картону. Один блистер містить 14 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Гвездова 1716/2б
140 78 Прага 4
Чеська Республіка

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до місцевого представника відповідальної особи:

Glenmark Pharmaceuticals Sp. z o. o.
вул. Османська 14
02-823 Варшава

Дата останньої актуалізації інструкції: