Мемантіне Гленмарк

Укладена інформація для користувача

Мемантин Гленмарк, 10 мг, покриті таблетки

Мемантин Гленмарк, 20 мг, покриті таблетки

Гідрохлорид мемантину

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Мемантин Гленмарк і для чого він використовується
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Мемантин Гленмарк
• 3. Як застосовувати препарат Мемантин Гленмарк
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мемантин Гленмарк
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Мемантин Гленмарк і для чого він використовується

Мемантин Гленмарк належить до групи препаратів проти деменції.
Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера викликана порушеннями передачі нервових імпульсів
у мозку. У мозку існують так звані рецептори N-метил-D-аспартатної кислоти (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для процесу
навчання і запам'ятовування. Мемантин Гленмарк належить до групи препаратів, відомих як антагоністи
рецепторів NMDA. Мемантин Гленмарк, впливаючи на рецептори NMDA, покращує передачу
нервових імпульсів і пам'ять.

• Препарат Мемантин Гленмарк використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Мемантин Гленмарк

Коли не застосовувати препарат Мемантин Гленмарк:

• якщо пацієнт має алергію на мемантин гідрохлорид або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).

Якщо пацієнт не впевнений, чи ця інформація стосується його, перед початком застосування препарату Мемантин Гленмарк він повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Попередження та обережність

Перед початком застосування препарату Мемантин Гленмарк необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо в пацієнта виникли епілептичні напади;
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда (серцевий напад) або в пацієнта спостерігається серцева недостатність, або неkontrolована гіпертонія (високе кров'яне тиснення).

У вищеозначених ситуаціях лікування препаратом Мемантин Гленмарк повинно проводитися під суворим контролем лікаря, який регулярно буде оцінювати ефективність проводимої терапії.
Якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок (проблеми з нирками), лікар повинен суворо контролювати функцію нирок під час застосування препарату Мемантин Гленмарк і, якщо це необхідно,
відповідально коригувати його дозування.
Якщо в пацієнта спостерігається ниркова кислотоз (RTA, надмірна концентрація кислоти в крові, викликана нирковою недостатністю) або важкий інфекційний процес сечовидільної системи (структур, через які проходить сеча), оскільки може бути необхідне коригування
лікарем дозування препарату Мемантин Гленмарк.
Необхідно уникати одночасного застосування з препаратом Мемантин Гленмарк таких препаратів, як амантадин (препарат, що використовується для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (препарат, що зазвичай використовується як анестетик),
дексрометорфан (препарат, що зазвичай використовується для лікування кашлю) та інших препаратів групи антагоністів NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат Мемантин Гленмарк дітям та підліткам у віці до 18 років.

Препарат Мемантин Гленмарк та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Зокрема, застосування препарату Мемантин Гленмарк може впливати на дію та потребувати коригування дозування лікарем наступних препаратів:

• амантадин, кетамін, дексрометорфан
• дантролен, баклофен
• циметидин, ранітидин, прокаїнамід, хінідин, хінін, нікотин
• гідрохлортіазид (або будь-який комбінований препарат, що містить гідрохлортіазид)
• препарати з антихолінергічною дією (препарати, що зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або шлункових спазмів)
• препарати проти судом (препарати, що використовуються для профілактики та лікування судом)
• барбітурати (препарати, що зазвичай використовуються як снодійні засоби)
• агоністи дофаміну (препарати, такі як Л-допа, бромокриптин)
• нейролептики (препарати, що використовуються для лікування психічних розладів)
• оральні антикоагулянти

Якщо пацієнт потрапляє до лікарні, він повинен повідомити лікаря про застосування препарату Мемантин Гленмарк.

Препарат Мемантин Гленмарк з їжею та питтям

Необхідно повідомити лікаря про будь-які зміни в раціоні пацієнта (наприклад, з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або плани щодо таких змін.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Мемантин Гленмарк у вагітних жінок.
Жінки, які приймають препарат Мемантин Гленмарк, не повинні годувати грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Лікар повинен повідомити пацієнта, чи дозволяє ступінь захворювання на безпечне керування транспортними засобами та обслуговування машин.
Препарат Мемантин Гленмарк може додатково впливати на швидкість реакції, внаслідок чого керування транспортними засобами або обслуговування машин може бути протипоказане.

3. Як застосовувати препарат Мемантин Гленмарк

Цей препарат завжди повинен застосовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза препарату Мемантин Гленмарк для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг один раз на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів дозу препарату необхідно збільшувати поступово, згідно з наступним схемою:

Зазвичай дозування починається з половини таблетки один раз на добу (1 x 5 мг) протягом першого тижня лікування. У другому тижні дозу збільшують до однієї таблетки один раз на добу (1 x 10 мг) і до однієї і половини таблетки один раз на добу у третьому тижні лікування.
Починаючи з четвертого тижня зазвичай застосовувана доза становить дві таблетки 10 мг один раз на добу (1 x 20 мг) або одна таблетка 20 мг один раз на добу (1 x 20 мг).
Під час збільшення дози необхідно враховувати, що доступні різні сили таблеток.

Дозування у пацієнтів з порушенням функції нирок

У пацієнтів з порушенням функції нирок лікар встановлює дозу препарату залежно від ступеня захворювання нирок. У такому випадку лікар буде контролювати функцію нирок у певні інтервали часу.

Спосіб застосування

Препарат Мемантин Гленмарк повинен застосовуватися перорально, один раз на добу. Для ефективного лікування препарат необхідно приймати регулярно кожен день о однієї й тієї ж години. Таблетки необхідно ковтати, запивши водою. Таблетки можна приймати з їжею або незалежно від їжі.
Таблетки 10 мг і 20 мг можна розділити на рівні дози.

Тривалість лікування

Препарат Мемантин Гленмарк повинен застосовуватися так довго, доки лікування буде ефективним для пацієнта. Лікар повинен регулярно оцінювати перебіг лікування.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Мемантин Гленмарк

• Зазвичай застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Мемантин Гленмарк не становить загрози для здоров'я. Можуть виникнути посилені симптоми, описані в пункті 4. «Можливі побічні ефекти».
• У разі значного передозування препарату Мемантин Гленмарк необхідно звернутися до лікаря або іншого лікаря, оскільки може бути необхідна медична допомога.

Пропуск застосування препарату Мемантин Гленмарк

• Якщо пацієнт забув застосувати дозу препарату Мемантин Гленмарк, то наступну дозу препарату він повинен застосувати о звичайній час.
• Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Якщо в пацієнта виникнуть побічні ефекти, такі як судоми, суїцидальні думки, він повинен негайно обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Зазвичай спостерігаються побічні ефекти мають ступінь від легкого до помірного.
Часто спостерігаються побічні ефекти (у менше 1 з 10 пацієнтів):

• головний біль, сонливість, запор, підвищена активність печінкових ферментів, головокружіння, порушення рівноваги, задишка, високе кров'яне тиснення та надчутливість до препарату

Недостатньо часто спостерігаються побічні ефекти (у менше 1 з 100 пацієнтів):

• втома, грибкові інфекції, дезорієнтація, галюцинації, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та утворення тромбів у венах (тромбоз/емболія)

Дуже рідко спостерігаються побічні ефекти (у менше 1 з 10 000 пацієнтів):

• судоми

Частота невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

• панкреатит, гепатит та психотичні реакції

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. У пацієнтів, які приймають мемантин, повідомлялося про такі випадки.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022; тел.: +38 (044) 279-16-16; факс: +38 (044) 279-16-17
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Мемантин Гленмарк

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не застосовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці з картону після: Термін придатності (EXP) або на блистерній упаковці після скорочення EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Немає спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Мемантин Гленмарк

Активною речовиною препарату є гідрохлорид мемантину.
Кожна покрита таблетка препарату Мемантин Гленмарк, 10 мг містить 10 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 8,31 мг мемантину.
Кожна покрита таблетка препарату Мемантин Гленмарк, 20 мг містить 20 мг гідрохлориду мемантину, що відповідає 16,62 мг мемантину.
Інші компоненти: Мемантин Гленмарк, 10 мг:
Мікрокристалічна целюлоза, кремнезем діоксид, кроскармелоза натрію, тальк, стеарин магнію, Опадрі Вайт (гіпромелоза, титановий діоксид, макрогол 400).
Мемантин Гленмарк, 20 мг: мікрокристалічна целюлоза, кремнезем діоксид, кроскармелоза натрію, тальк, стеарин магнію, Опадрі Пінк (гіпромелоза, титановий діоксид, макрогол 400, червоний оксид заліза).

Як виглядає препарат Мемантин Гленмарк і що містить упаковка

Мемантин Гленмарк, 10 мг - білі або майже білі, овальні покриті таблетки розміром близько 11 мм х 6 мм з виштампуваним номером «10» з однієї сторони та рисками з іншої сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Мемантин Гленмарк, 20 мг - коричнево-рожеві, овальні покриті таблетки розміром близько 14 мм х 7 мм з виштампуваним номером «20» з однієї сторони та рисками з іншої сторони.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Мемантин Гленмарк, 10 мг і Мемантин Гленмарк, 20 мг упаковуються в блистерні упаковки по 28, 56 або 120 покритих таблеток в пачці з картону. Один блистер містить 14 таблеток.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Гленмарк Фармацевтика с.р.о.
Гвездова 1716/2б
140 78 Прага 4
Чеська Республіка

Для отримання більш детальної інформації про препарат та його назви в країнах-членах Європейського економічного простору зверніться до місцевого представника відповідальної особи:

Гленмарк Фармацевтика ТОВ
вул. Османська, 14
022823, м. Київ

Дата останньої актуалізації брошури: