Мемантін Неуропгарма

Улотка до пакування: інформація для користувача

Мемантин НейроФарма, 20 мг, покриті таблетки

Хлорид мемантину

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом улотки, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю улотку, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій він призначений. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій улотці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст улотки:

• 1. Що таке препарат Мемантин НейроФарма і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Мемантин НейроФарма
• 3. Як використовувати препарат Мемантин НейроФарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мемантин НейроФарма
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Мемантин НейроФарма і для чого він використовується

Як діє препарат Мемантин НейроФарма

Препарат Мемантин НейроФарма містить активну речовину хлорид мемантину. Він належить до групи препаратів проти деменції. Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера викликана порушеннями передачі нервових імпульсів, які несуть інформацію в мозку. У мозку існують так звані рецептори N-метил-D-аспартатної кислоти (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для процесу навчання та пам'яті. Мемантин НейроФарма належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин НейроФарма, впливаючи на рецептори NMDA, покращує передачу нервових імпульсів і пам'ять.

Для чого використовується препарат Мемантин НейроФарма

Мемантин НейроФарма використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступеня.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Мемантин НейроФарма

Коли не використовувати препарат Мемантин НейроФарма

• Якщо пацієнт має алергію на хлорид мемантину або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Мемантин НейроФарма, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• у випадку пацієнтів, у яких раніше були конвульсії;
• у випадку пацієнтів, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад) або страждають на застійну ньюмонію або неконтрольоване артеріальне гіпертонія (високе кров'яне тисня).

У цих випадках лікування препаратом Мемантин НейроФарма повинно проводитися під суворим контролем лікаря, який регулярно повинен оцінювати результати лікування. Під час прийому мемантину пацієнтами з порушеннями функції нирок лікар повинен докладно контролювати функцію нирок і, якщо це необхідно, відповідним чином коригувати дозування препарату. Необхідно уникати одночасного прийому таких препаратів, як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (зазвичай використовується як анестетик), декстрометорфан (зазвичай використовується для лікування кашлю) та інших препаратів групи антагоністів NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується призначати препарат Мемантин НейроФарма дітям та підліткам у віці до 18 років.

Препарат Мемантин НейроФарма та інші препарати

Пацієнт повинен повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які він зараз приймає, або планує приймати. Зокрема, прийом препарату Мемантин НейроФарма може викликати зміни в дії та потребувати коригування дозування наступних препаратів:

• амантадину, кетаміну, декстрометорфану;
• дантролену, баклофену;
• циметидину, ранітидину, прокаїнаміду, хінідину, хініну, нікотину;
• гідрохлортіазиду (та всіх комбінованих препаратів, що містять гідрохлортіазид);
• антіхолінергічних засобів (зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів);
• противіспасмальних засобів (зазвичай використовуються для профілактики та припинення іспасмів);
• барбітуратів (зазвичай використовуються як снодійні засоби);
• допамінергічних агоністів (засобів, таких як Л-допа, бромокриптин);
• нейролептиків (засобів, використовуваних для лікування психічних розладів);
• оральних антикоагулянтів.

У разі госпіталізації пацієнт повинен повідомити лікаря, що він приймає препарат Мемантин НейроФарма.

Прийом препарату Мемантин НейроФарма з їжею та питтям

Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо він нещодавно змінив свій раціон (наприклад, перейшов на сувору вегетаріанську дієту) або якщо у нього діагностовано ниркову каналікову ацидоз (збільшення кількості кислоти в крові через порушення ниркової функції) або важкі інфекції сечових шляхів. У цих випадках може знадобитися коригування дозування препарату лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Вагітність Не рекомендується призначати мемантин вагітним жінкам. Годування грудьми Жінки, які приймають препарат Мемантин НейроФарма, не повинні годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Лікар повинен повідомити пацієнта, чи дозволяє його стан безпечно керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Препарат Мемантин НейроФарма може додатково впливати на швидкість реакції, внаслідок чого керування транспортними засобами або обслуговування машин може бути протипоказане.

Препарат Мемантин НейроФарма містить лактозу

Якщо пацієнт страждає на нетолерантність деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.

3. Як використовувати препарат Мемантин НейроФарма

Цей препарат завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза препарату Мемантин НейроФарма для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово, згідно з наведеним нижче схемою лікування. Спочатку пацієнт починає лікування з дози 5 мг один раз на добу. Ця доза збільшується на 5 мг кожну добу, аж до досягнення рекомендованої підтримуючої дози 20 мг один раз на добу, яка повинна бути досягнута на початку 4-ї доби лікування.

Дозування у пацієнтів з порушеннями функції нирок

У пацієнтів з порушеннями ниркової функції відповідне дозування препарату встановлює лікар. У цьому випадку необхідно проводити постійний контроль ниркової функції у встановлені лікарем інтервали часу.

Спосіб прийому

Препарат Мемантин НейроФарма повинен прийматися перорально, один раз на добу. Для ефективного лікування препарат повинен прийматися регулярно кожної доби о同じ годині. Таблетки повинні ковтатися, запивая водою. Препарат у цій формі можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Тривалість лікування

Лікування повинно продовжуватися так довго, поки воно буде приносити позитивні ефекти. Лікар повинен регулярно оцінювати перебіг лікування.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Мемантин НейроФарма

Зазвичай прийом надмірної дози препарату Мемантин НейроФарма не становить загрози для здоров'я. У цьому випадку можуть виникнути посилені симптоми, описані в пункті 4 «Можливі побічні ефекти». У разі значного передозування препарату Мемантин НейроФарма необхідно звернутися до лікаря або іншого лікаря, оскільки може знадобитися проведення відповідних заходів.

Пропуск прийому препарату Мемантин НейроФарма

У разі якщо пацієнт забув прийняти препарат, він повинен прийняти наступну дозу препарату Мемантин НейроФарма о звичайній годині. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть. Зазвичай спостерігаються побічні ефекти від легкого до помірного ступеня.

Часто (можуть виникнути у 1 з 10 осіб):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищення рівня ферментів печінки, головокружіння, порушення рівноваги, поверхневе дихання, підвищене артеріальне тисня та підвищена чутливість до препарату.

Нечасто (можуть виникнути у 1 з 100 осіб):

• Втома, грибкові інфекції, сплутаність, марення, нудота, порушення ходи, серцева недостатність та тромбоз глибоких вен (тромбофлебіт).

Рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб):

• Конвульсії.

Невідомо (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• Панкреатит, гепатит та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. У пацієнтів, які приймають препарат Мемантин НейроФарма, повідомлялися такі випадки.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не перелічені в цій улотці, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Мемантин НейроФарма

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей. Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паковці та блистері після «(EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Необхідно дотримуватися звичайних заходів обережності при зберіганні лікарського засобу. Ліки не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути ліки, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Мемантин НейроФарма

Активною речовиною препарату є хлорид мемантину. Кожна покрита таблетка містить 20 мг хлориду мемантину, еквівалент 16,62 мг мемантину. Інші компоненти: лактоза моногідрат, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза, тальк, колоїдна безводна діоксид кремнію, гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (E 171).

Як виглядає препарат Мемантин НейроФарма та що містить пакування

Препарат Мемантин НейроФарма 20 мг покриті таблетки являють собою білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки з знаком поділу у вигляді хреста на одній стороні. Довжина таблетки становить 12 мм. Таблетку можна розділити на чотири рівні дози. Препарат Мемантин НейроФарма 20 мг покриті таблетки упаковуються у блистери. Препарат Мемантин НейроФарма доступний у пакуваннях, які містять 7, 28, 30, 42, 50, 56, 98 або 100 покритих таблеток. Лікарське пакування: 420 покритих таблеток (збірне пакування). Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Німеччина

Виробник

Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Іспанія Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта в Україні:Neuraxpharm Polska sp. z o.o.ul. Domaniewska 3702-672 Warszawa[email protected]

Дата останньої актуалізації улотки: