Мемантін Неуропгарма

Укладена інструкція: інформація для користувача

Мемантин НейроФарма, 10 мг, покриті таблетки

Хлорид мемантину

Перш ніж використовувати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений спеціально для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Мемантин НейроФарма і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Мемантин НейроФарма
• 3. Як використовувати препарат Мемантин НейроФарма
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Мемантин НейроФарма
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Мемантин НейроФарма і для чого він використовується

Як діє препарат Мемантин НейроФарма

Препарат Мемантин НейроФарма містить активну речовину хлорид мемантину. Він належить до групи препаратів проти деменції. Втрата пам'яті при хворобі Альцгеймера викликана порушеннями передачі нервових імпульсів, які несуть інформацію в мозку. У мозку існують так звані рецептори N-метил-D-аспартатної кислоти (NMDA), які беруть участь у передачі нервових сигналів, важливих для процесу навчання та пам'яті. Мемантин НейроФарма належить до групи препаратів, відомих як антагоністи рецепторів NMDA. Мемантин НейроФарма, впливаючи на рецептори NMDA, покращує передачу нервових імпульсів і пам'ять.

Для чого використовується препарат Мемантин НейроФарма

Мемантин НейроФарма використовується для лікування пацієнтів з хворобою Альцгеймера середньої та важкої ступені.

2. Інформація, яку потрібно знати перед використанням препарату Мемантин НейроФарма

Коли не використовувати препарат Мемантин НейроФарма

• Якщо пацієнт має алергію на хлорид мемантину або будь-який інший компонент препарату (перелічений у пункті 6).

Попередження та обережність

Перш ніж почати використовувати препарат Мемантин НейроФарма, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:

• у разі пацієнтів, у яких раніше були конвульсії;
• у разі пацієнтів, які нещодавно перенесли інфаркт міокарда (серцевий напад) або страждають на серцеву недостатність або неконтрольовану гіпертонію (високе кров'яне тисняча).

У цих випадках лікування препаратом Мемантин НейроФарма повинно проводитися під суворим контролем лікаря, який регулярно повинен оцінювати ефективність лікування. Під час прийому мемантину пацієнтами з порушенням функції нирок лікар повинен ретельно контролювати функцію нирок і, якщо це необхідно, відповідним чином коригувати дозування препарату. Необхідно уникати одночасного прийому таких препаратів, як амантадин (для лікування хвороби Паркінсона), кетамін (зазвичай використовується як знеболюючий препарат), декстрометорфан (зазвичай використовується для лікування кашлю), а також інших препаратів групи антагоністів NMDA.

Діти та підлітки

Не рекомендується призначати препарат Мемантин НейроФарма дітям та підліткам у віці до 18 років.

Препарат Мемантин НейроФарма та інші препарати

Повідомте лікаря або фармацевта про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Зокрема, прийом препарату Мемантин НейроФарма може викликати зміни в дії та потребувати коригування дозування наступних препаратів:

• амантадин, кетамін, декстрометорфан;
• дантролен, баклофен;
• циметидин, ранітидин, процінамід, хінідин, хінін, нікотин;
• гідрохлортіазид (та всі комбіновані препарати, що містять гідрохлортіазид);
• антихолінергічні засоби (зазвичай використовуються для лікування рухових розладів або кишкових спазмів);
• противідгукові препарати (застосовуються для профілактики та припинення судом);
• барбітурати (зазвичай використовуються як снодійні засоби);
• допамінергічні агоністи (засоби, такі як Л-допа, бромокриптин);
• нейролептики (засоби, що використовуються для лікування психічних розладів);
• оральні антикоагулянти.

У разі госпіталізації повідомте лікаря, що пацієнт приймає препарат Мемантин НейроФарма.

Вживання препарату Мемантин НейроФарма з їжею та питтям

Повідомте лікаря про будь-які зміни в дієті (наприклад, перехід з нормальної дієти на сувору вегетаріанську дієту) або про діагностовану ниркову каналікулярну ацидоз (збільшення кількості кислоти в крові через порушення ниркової функції) або важкі інфекції сечовидільної системи. У цих випадках може знадобитися коригування дозування препарату лікарем.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед використанням цього препарату. Вагітність Не рекомендується призначати мемантин вагітним жінкам. Годування грудьми Жінки, які приймають препарат Мемантин НейроФарма, не повинні годувати грудьми.

Проведення транспортних засобів та обслуговування машин

Лікар повинен повідомити пацієнта, чи дозволяє його стан безпечно керувати транспортними засобами та обслуговувати машини. Препарат Мемантин НейроФарма може додатково впливати на швидкість реакції, внаслідок чого керування транспортними засобами або обслуговування машин може бути протипоказане.

Препарат Мемантин НейроФарма містить лактозу

Якщо пацієнт страждає на непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед використанням цього препарату.

3. Як використовувати препарат Мемантин НейроФарма

Цей препарат завжди повинен використовуватися згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.

Дозування

Рекомендована доза препарату Мемантин НейроФарма для дорослих пацієнтів та пацієнтів похилого віку становить 20 мг на добу. Для зменшення ризику побічних ефектів ця доза досягається поступово, згідно з наведеним нижче схемою лікування. Спочатку пацієнт починає лікування з дози 5 мг один раз на добу. Ця доза збільшується на 5 мг кожну добу, аж до досягнення рекомендованої підтримуючої дози 20 мг один раз на добу, яка повинна бути досягнута на початку 4-ї доби лікування.

Дозування у пацієнтів з порушенням функції нирок

У пацієнтів з порушенням ниркової функції лікар визначає відповідне дозування препарату. У цьому випадку необхідно проводити постійний моніторинг ниркової функції в певні інтервали часу, згідно з рекомендаціями лікаря.

Спосіб прийому

Препарат Мемантин НейроФарма приймається перорально, один раз на добу. Для ефективного лікування препарат повинен прийматися регулярно кожної доби о однієї та тієї ж години. Таблетки слід ковтати, запиваємо водою. Препарат у цій формі можна приймати з їжею або незалежно від їжі.

Тривалість лікування

Лікування повинно продовжуватися поки воно приносить позитивні ефекти. Лікар повинен регулярно оцінювати перебіг лікування.

Використання більшої ніж рекомендована дози препарату Мемантин НейроФарма

Зазвичай прийом надмірної дози препарату Мемантин НейроФарма не становить загрози для здоров'я. У цьому випадку можуть виникнути посилені симптоми, описані в пункті 4 «Можливі побічні ефекти». У разі значного передозування препарату Мемантин НейроФарма необхідно звернутися до лікаря або іншого лікаря, оскільки може знадобитися проведення відповідних заходів.

Пропуск прийому препарату Мемантин НейроФарма

Якщо пацієнт забув прийняти препарат, він повинен прийняти наступну дозу препарату Мемантин НейроФарма о звичайній годині. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Зазвичай спостерігаються побічні ефекти від легкого до помірного ступеня.

Часто (можуть виникнути у 1 з 10 осіб):

• Головний біль, сонливість, запор, підвищення рівня ферментів печінки, головокружіння, порушення рівноваги, поверхневе дихання, високий кров'яний тиск та підвищена чутливість до препарату.

Не дуже часто (можуть виникнути у 1 з 100 осіб):

• Змучення, грибкові інфекції, сплутаність, марення, блювота, порушення ходи, серцева недостатність та тромбоз (тромбоз або емболія).

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 з 10 000 осіб):

• Конвульсії.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Панкреатит, гепатит та психотичні реакції.

Хвороба Альцгеймера пов'язана з депресією, суїцидальними думками та суїцидом. У пацієнтів, які приймають препарат Мемантин НейроФарма, були повідомлені такі випадки.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату. Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.

5. Як зберігати препарат Мемантин НейроФарма

Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей. Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «(EXP)». Термін придатності означає останній день вказаного місяця. Необхідно дотримуватися загальних правил утилізації лікарських засобів. Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як утилізувати препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Мемантин НейроФарма

Активною речовиною препарату є хлорид мемантину. Кожна покрита таблетка містить 10 мг хлориду мемантину, еквівалент 8,31 мг мемантину. Інші компоненти: лактоза моногідрат, стеарин магнію, мікрокристалічна целюлоза, тальк, колоїдна безводна діоксид силіцію, гіпромелоза, макрогол 4000, діоксид титану (E 171).

Як виглядає препарат Мемантин НейроФарма та що містить упаковка

Препарат Мемантин НейроФарма 10 мг покриті таблетки - білі або майже білі, круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки з лінією поділу на одній стороні. Довжина таблетки - 9 мм. Таблетку можна розділити на дві рівні дози. Препарат Мемантин НейроФарма 10 мг покриті таблетки упаковані в блистери. Препарат Мемантин НейроФарма доступний в упаковках, що містять 7, 25, 28, 30, 42, 50, 56, 98 або 100 покритих таблеток. Лікарська упаковка: 420 покритих таблеток (збірна упаковка). Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Neuraxpharm Arzneimittel GmbH Elisabeth-Selbert-Str. 23 40764 Langenfeld Німеччина Виробник Laboratorios Lesvi, S.L. Avda. Barcelona 69 08970 Sant Joan Despí (Barcelona) Іспанія Для отримання більш детальної інформації зверніться до представника відповідального суб'єкта в Україні: Neuraxpharm Polska sp. z o.o. ul. Domaniewska 37 02-672 Варшава info-poland@neuraxpharm.com

Дата останньої актуалізації інструкції: