Мел Макс Ацтігел

Листок-вкладиш до пакування: інформація для пацієнта

Mel Max Actigel, 20 мг/г, гель

Диклофенак натрію

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладишу перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка-вкладишу

• 1. Що таке препарат Mel Max Actigel і для чого він призначений
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Mel Max Actigel
• 3. Як застосовувати препарат Mel Max Actigel
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Mel Max Actigel
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Mel Max Actigel і для чого він призначений

Mel Max Actigel містить активну речовину - диклофенак, який належить до групи препаратів, відомих як нестероїдні протизапальні препарати (НПЗП).
Mel Max Actigel забезпечує полегшення болю, зменшує запалення і набухання, що виникають у м'язах і суглобах.
Препарат діє як анальгетик, протизапальний і протинабухальний засіб. Він застосовується для місцевого лікування:
Дорослих і молоді у віці понад 14 років:

• післятравматичних запальних станів сухожилля, зв'язок, м'язів і суглобів (наприклад, які виникли внаслідок травм, перенапруження або ушибів),
• болю в спині,
• локалізованих запальних станів м'яких тканин, таких як: тендиніт, ліктьовий тенісний елбів, бурсит, перитендініт.

Дорослі (у віці понад 18 років):

• локалізованих і легких форм остеоартрозу.

Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Mel Max Actigel

Коли не застосовувати препарат Mel Max Actigel

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину, інші нестероїдні протизапальні препарати або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),

1/5

• у разі появи симптомів алергічної реакції, викликаних нестероїдними протизапальними препаратами, такими як: задишка або короткий вдих (астма), висип на шкірі з пухирцями або кропив'янка, набухання обличчя або язика, запалення слизової оболонки носа (риніт),
• під час останніх трьох місяців вагітності,
• у дітей і молоді у віці нижче 14 років.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Mel Max Actigel слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• Не слід застосовувати препарат, якщо пацієнт має пошкоджену шкіру, відкриті рани, висип. Слід припинити застосування препарату, якщо після його використання з'являється висип на шкірі.
• Не слід використовувати більшу кількість гелю або протягом тривалого часу, ніж вказано в листку-вкладишу, якщо лікар не порадив інакше.
• Препарат Mel Max Actigel призначений для зовнішнього застосування. Не слід його застосовувати всередину рота або ковтати. Після застосування слід умити руки. Слід уникати контакту гелю з очима. Якщо препарат потрапить до очей, слід промити їх чистою водою і звернутися до лікаря або фармацевта.
• Препарат можна застосовувати одночасно з бинтами або пов'язками, які зазвичай застосовуються при травмах, однак не слід його застосовувати під пов'язками, які перешкоджають доступу повітря.

Діти і молодь

Відсутні достатні дані про ефективність і безпеку застосування препарату у дітей і молоді у віці нижче 14 років (див. пункт "Коли не застосовувати препарат Mel Max Actigel").
У молоді у віці понад 14 років у разі необхідності застосування препарату протягом більше 7 днів для лікування болю або у разі погіршення симптомів пацієнт повинен звернутися до лікаря.

Препарат Mel Max Actigel і інші препарати

Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз застосовує, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат Mel Max Actigel протягом останніх трьох місяців вагітності. Під час перших шести місяців вагітності не слід застосовувати препарат Mel Max Actigel, якщо тільки це не є абсолютно необхідним і не порадив лікар. У разі необхідності застосування слід застосовувати мінімальну дозу протягом мінімального часу.
Після внутрішнього застосування препаратів, які містять активну речовину диклофенак (наприклад, таблеток), можуть виникнути побічні ефекти у ненародженого дитини. Не відомо, чи це相同не ризик існує для препарату Mel Max Actigel під час застосування на шкірі.
Під час годування грудьми препарат Mel Max Actigel можна застосовувати тільки за рекомендацією лікаря, оскільки диклофенак проникає до молока матері у невеликій кількості. У такому випадку препарат не слід наносити на груди годуючих жінок, а також на великі ділянки шкіри або тривалий час.

Водіння транспортних засобів і робота з машинами

Застосування препарату не впливає на водіння транспортних засобів і роботу з механічними пристроями.

Препарат Mel Max Actigel містить пропіленгліколь

Препарат містить 50 мг пропіленгліколю в 1 г гелю. Пропіленгліколь може викликати подразнення шкіри.

Препарат Mel Max Actigel містить ароматизуючу композицію Dovena KD1710/L

2/5
Препарат містить ароматизуючу композицію, яка містить, зокрема: гексилоцінамоновий альдегід, бензиловий спирт, бензилбензоат, цитронелол, евгенол, кумарин, ліналоол, бензилсаліцилат та 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-іл)-3-бутен-2-он. Ці речовини можуть викликати алергічні реакції. Препарат містить 0,002 мкг бензилового спирту в 1 г гелю.

3. Як застосовувати препарат Mel Max Actigel

Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в цьому листку-вкладишу для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначений для застосування на шкірі.
Дорослі і молодь у віці понад 14 років
Препарат діє як анальгетик до 12 годин. Слід застосовувати його 2 рази на добу (найкраще вранці і вечором) на болючі місця.
Застосування препарату у дітей і молоді у віці нижче 14 років є протипоказаним.
Спосіб застосування:
Слід деликатно втирати невелику кількість гелю в болючі або набухлі місця.
Кількість гелю слід підібрати до розмірів місця захворювання: достатньо кількості гелю, яка відповідає розміру вишні до розміру горіха. Під час втирання гелю відчувається деликатний охолоджувальний ефект. Після застосування препарату слід умити руки, якщо тільки вони не є місцем лікування.
Не слід застосовувати препарат триваліше:
Дорослі і молодь у віці понад 14 років:14 днів при перенапруженні м'язів і суглобів, а також тендиніті.
Дорослі (у віці понад 18 років):21 день при болю, пов'язаному з остеоартрозом, якщо лікар не порадив інакше.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт відчуває себе гірше, слід звернутися до лікаря.

Застосування більшої кількості препарату Mel Max Actigel, ніж рекомендовано

У разі застосування надмірної кількості препарату Mel Max Actigel слід зібрати надмірну кількість за допомогою серветки.
У разі випадкового ковтання препарату Mel Max Actigel слід негайно звернутися до лікаря.

Пропуск застосування препарату Mel Max Actigel

У разі пропуску дози слід застосувати препарат, як тільки пацієнт про це згадає, а потім продовжити прийом препарату згідно з рекомендаціями. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.

Деякі побічні ефекти, які виникають рідко або дуже рідко, можуть бути серйозними.

3/5

У разі появи будь-якого з перелічених симптомів, які можуть бути симптомами алергії, слід негайно припинити застосування препарату, звернутися до лікаря або звернутися до найближчої лікарні:

• Рідко (виникають у менше 1 до 10 на 10 000 осіб, які застосовують препарат):висип на шкірі з пухирцями.
• Дуже рідко (виникають у менше 1 на 10 000 осіб, які застосовують препарат): задишка, короткий вдих або відчуття стискання в грудній клітці (астма), набухання обличчя, губ, язика або глотки, кропив'янка.

Інші побічні ефекти

Інші побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування препарату Mel Max Actigel, зазвичай є легкими, безпечними і тимчасовими.
Часто(виникають у менше 1 до 10 на 100 осіб, які застосовують препарат):
висип на шкірі, свербіж, червоність або печіння шкіри, дерматит (у тому числі контактний дерматит).
Дуже рідко(виникають у менше 1 на 10 000 осіб, які застосовують препарат):
гранульований висип, підвищена чутливість шкіри до сонячного світла. Симптомами гіперчутливості є сонячні опіки з свербінням, набуханням і пухирцями.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цьому листку-вкладишу, слід повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та контролю за лікарськими засобами:
вул. Алєє Джерозолімські, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Mel Max Actigel

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати в холодильнику чи не заморожувати.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Термін придатності після першого відкриття тюбика: 1 рік.
Препарат не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Mel Max Actigel

4/5

• Активною речовиною препарату є диклофенак натрію. Один грам гелю містить 20 мг диклофенаку натрію.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - ізопропіловий спирт, пропіленгліколь, рідка парафін, кокоцилкаприлокапронова кислота, кополімер акрилоїлдиметилтауринової кислоти амонію та Н-вінілпіролідону, макроголевий етер цетостеарилу, сорбітан триолеат, ароматизуюча композиція Dovena KD1710/L (містить, зокрема: гексилоцінамоновий альдегід, бензиловий спирт, бензилбензоат, цитронелол, евгенол, кумарин, ліналоол, бензилсаліцилат та 3-метил-4-(2,6,6-триметил-2-циклогексен-1-іл)-3-бутен-2-он), очищена вода.

Як виглядає препарат Mel Max Actigel і що містить пакування

Препарат Mel Max Actigel має вигляд білого до кремового, непрозорого гелю з характерним запахом. Одне пакування містить 50 г, 100 г або 180 г гелю.
Розмір пакування 50 г або 100 г
Алюмінієва тюбик з мембраною, покритою з внутрішньої сторони епоксидно-фенольним лаком, з кришкою з високомолекулярного поліетилену з пробивним пристроєм, у паперовій коробці.
Розмір пакування 180 г
Алюмінієва тюбик з мембраною, покритою з внутрішньої сторони епоксидно-фенольним лаком, з кришкою з поліпропілену з пробивним пристроєм, у паперовій коробці.

Відповідальний суб'єкт і виробник

«ПРЕДСІБОРСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» АТ
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька, 242 Е

Інформація про препарат

тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: informacjaoleku@hasco-lek.pl

Дата останньої актуалізації листка-вкладишу:

5/5