Левотироксин натрій
Левотироксин натрій, активна речовина Медітірокс, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, який використовується для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як і гормони щитоподібної залози, які природно присутні в організмі.
Медітірокс використовується:
Медітірокс 13 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 62 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також використовується для корекції рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна секреція гормонів лікується препаратами, що гальмують функцію щитоподібної залози.
Медітірокс 75 мкг, 100 мкг, 150 мкг та 200 мкг також може бути використаний для дослідження функції щитоподібної залози.
Не приймати Медітірокс разом з препаратами, що гальмують функцію щитоподібної залози, під час вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перш ніж почати приймати Медітірокс, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є одна з наступних серцевих захворювань:
Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря допочатку прийняття Медітірокс або до проведення тесту на гальмування щитоподібної залози. Під час прийняття Медітірокс необхіднорегулярно проводити дослідження рівня гормонів щитоподібної залози. Якщо немає впевненості, чи стосуються ці порушення пацієнта або в разі відсутності лікування, потрібно звернутися до лікаря.
Лікар перевірить, чи у пацієнта є порушення функції наднирників, гіпофізу або щитоподібної залози з неконтрольованою надмірною продукцією гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози),
оскільки такі порушення повинні бути під контролем лікаря до початку прийняття Медітірокс або до проведення тесту на гальмування щитоподібної залози.
Необхідно обговорити з лікарем
вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. В залежності від типу дослідження, його результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через прийняття біотину. Лікар може порекомендувати пацієнтові припинити прийняття біотину до проведення лабораторних досліджень. Також потрібно пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (див. інформацію в пункті «Медітірокс та інші препарати»).
Діти та підлітки
У дітей може виникнути часткове випадання волосся під час перших几个 місяців лікування, однак таке дія є зазвичай тимчасовим і зазвичай настає після нього відновлення волосся.
При початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою вагою при народженні потрібно регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску (так звана колапс).Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку потрібно точне дозування і регулярне проведення контрольних досліджень.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки Медітірокс може впливати на їх дію:
Необхідно пам'ятати про збереження рекомендованих інтервалів часуміж прийняттям препаратів, якщо пацієнт повинен приймати будь-який з наступних препаратів:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть знижуватидію Медітіроксу:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть посилюватидію Медітіроксу:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть впливати на дію Медітіроксу:
Необхідно повідомити лікаря про прийняття амйодарону (препарату, що використовується для лікування аритмій), оскільки цей препарат може впливати на функцію і дію щитоподібної залози.
У разі необхідності проведення діагностичного дослідження або дослідження з використанням контрастного засобу, який містить йод, потрібно повідомити лікаря про прийняття Медітіроксу, оскільки пацієнтові може бути призначено ін'єкцію, яка буде впливати на функцію щитоподібної залози.
Якщо пацієнт приймає біотин зараз або недавно, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Остережності та заходи обережності»).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-яких інших препаратів пацієнтом зараз або недавно, включаючи препарати, що видаються без рецепта.
Не слід приймати гормони щитоподібної залози для зниження маси тіла. Прийняття гормонів щитоподібної залози не знижує масу тіла, якщо рівень гормонів щитоподібної залози в крові знаходиться в межах норми. Збільшення дози препарату без спеціальної рекомендації лікаря може призвести до важких або навіть загрозливих для життя побічних ефектів. Не слід приймати великі дози гормонів щитоподібної залози одночасно з певними препаратами, що знижують масу тіла, такими як амфепрамон, катин і фенілпропаноламін, оскільки ризик важких або навіть загрозливих для життя побічних ефектів може збільшитися.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт споживає продукти, що містять сою, особливо якщо він змінює кількість цих продуктів. Продукти сої можуть знижувати всмоктування Медітіроксу з кишечника, тому може бути потрібно зміна дози препарату.
Під час вагітності потрібно продовжувати приймати Медітірокс. Необхідно обговорити це з лікарем, оскільки може бути потрібно зміна дози.
У разі прийняття Медітіроксу разом з препаратом, що гальмує функцію щитоподібної залози, для лікування надмірної продукції гормонів щитоподібної залози, лікар порекомендує припинити прийняття Медітіроксу після вагітності.
Під час годування грудьми потрібно продовжувати приймати Медітірокс згідно з рекомендацією лікаря. Кількість препарату, яка проникає в грудне молоко, є настільки малою, що не буде впливати на дитину.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Оскільки левотироксин є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі, не очікується, що Медітірокс буде мати будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Медітірокс повинен завжди прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить індивідуальну дозу препарату для пацієнта на основі досліджень та результатів лабораторних досліджень. Лікування починається зазвичай з малої дози, яка поступово збільшується кожні 2-4 тижні, поки не буде досягнута повна індивідуальна доза. У перші тижні лікування пацієнт повинен відвідувати лікаря для проведення лабораторних досліджень та корекції дози препарату.
Якщо дитина народилася з гіпотиреозом, лікар може порекомендувати почати лікування з більшої дози, оскільки важлива швидка заміна гормонів.
Рекомендована початкова доза становить 10-15 мкг на кг маси тіла протягом перших 3 місяців. Потім лікар коректує дозу індивідуально.
У нижченаведеній таблиці представлені звичайно використовувані діапазони доз. Достатньою може бути менша індивідуальна доза,
Використання Медітірокс | Рекомендована добова доза Медітірокс |
|
|
|
|
Медітірокс, 150 мкг:
Почати за 4 тижні до дослідження - 75 мкг
(1 таблетка 75 мкг) протягом двох тижнів, а
потім 150 мкг (1 таблетка 150 мкг)
до дослідження
Медітірокс, 200 мкг:
200 мкг (1 таблетка) - почати приймати
за 2 тижні до дослідження
дорослі
початкова доза 25-50 мкг
підтримуюча доза
діти
початкова доза 12,5-50 мкг
підтримуюча доза
початкова доза при вродженому
10-15 мкг/кг маси тіла
гіпотиреозі
12,5-50 мкг
підтримуюча доза 100-150 мкг/м² поверхні тіла
Таблетки Медітірокс 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг не підходять для призначення малих доз, але лікар може призначити таблетки Медітірокс меншої потужності.
Прийом
Медітірокс повинен прийматися перорально. Необхідно приймати одну добову дозу препарату, вранці, на пустий шлунок (за至少 30 хвилин до сніданку), найкраще з невеликою кількістю рідини (наприклад, пів склянки води).
Немовлята можуть отримувати всю добову дозу препарату Медітірокс, за至少 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийняттям таблетку потрібно розчавити і змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію потрібно прийняти разом з невеликою кількістю рідини. За кожен раз потрібно готувати суспензію свіжу.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною, залежно від захворювання, при якому використовується Медітірокс. Тому лікар повідомить пацієнта, як довго він повинен приймати препарат. Більшість пацієнтів приймають Медітірокс протягом усього життя.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, такі як швидке серцебиття, неспокій, збудження або ненавмисні рухи. У пацієнтів з захворюваннями, що впливають на нервову систему, наприклад, з епілепсією, в окремих випадках можуть виникнути конвульсії. У пацієнтів, у яких є ризик психотичних порушень, можуть виникнути симптоми гострої психози. Якщо виникне будь-яка з цих ситуацій, потрібно звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки, а лише прийняти нормальну дозу наступного дня.
Для того, щоб лікування Медітіроксом було ефективним, його потрібно приймати регулярно в дозі, призначеній лікарем. Без консультації з лікарем не слід змінювати, припиняти або зупиняти лікування.
Припинення або тимчасове припинення прийому препарату може призвести до рецидиву симптомів у пацієнта.
У разі подальших сумнівів щодо використання цього препарату потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, Медітірокс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не слід очікувати побічних ефектів, якщо пацієнт приймає Медітірокс у дозі, призначеній лікарем, і регулярно відвідує лікаря для проведення лабораторних досліджень.
Це пояснюється тим, що левотироксин, який є активною речовиною Медітіроксу, є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі.
У разі прийому дози Медітіроксу більшої, ніж рекомендована, або у разі нетолерантності до рекомендованої дози (наприклад, при швидкому збільшенні дози) може виникнути одне або декілька з наступних побічних ефектів:
зниження маси тіла, збільшений апетит, тремор, неспокій, збудження, безсоння, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск з набряком очей (особливо у дітей), серцева недостатність, інфаркт міокарда,tachykardia, порушення ритму серця, особливо прискорення ритму серця, біль у грудній клітці з відчуттям стискання (стенокардія), підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, діарея, запор, задишка, слабкість м'язів і спазми м'язів, нерегулярне місячне, надмірна потливість, випадання волосся, відчуття жару (гіперемія обличчя), гарячка.
У разі виникнення будь-якого з цих побічних ефектів потрібно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування на кілька днів або зменшити дозу до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.
Можливі алергічні реакції на будь-який з компонентів Медітірокс (див. пункт 6. «Що містить Медітірокс»). Алергічні реакції можуть включати набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо виникнуть такі симптоми, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати Медітірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Таблетки Медітірокс 13 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «13».
Таблетки Медітірокс 25 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «25».
Таблетки Медітірокс 50 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «50».
Таблетки Медітірокс 62 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «62».
Таблетки Медітірокс 75 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «75».
Таблетки Медітірокс 88 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «88».
Таблетки Медітірокс 100 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «100».
Таблетки Медітірокс 112 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «112».
Таблетки Медітірокс 125 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «125».
Таблетки Медітірокс 137 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «137».
Таблетки Медітірокс 150 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «150».
Таблетки Медітірокс 175 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «175».
Таблетки Медітірокс 200 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «200».
Медітірокс упакований в блистерні упаковки.
Упаковка препарату містить 30, 50, 60 або 100 таблеток у декількох блистерах по 15 або 25 таблеток, в тектурній пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14 км Національної дороги 1
ГР-145 64 Кіфісія
Греція
emergency@uni-pharma.gr
Нідерланди: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Данія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Франція: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Португалія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Іспанія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Кіпр: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Польща: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Фінляндія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Швеція: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
23 лютого 2023
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.