Левотироксин натрій
Левотироксин натрій, активна речовина препарату Медітірокс, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, який використовується для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як і гормони щитоподібної залози, які природно присутні в організмі.
Препарат Медітірокс використовується:
Препарат Медітірокс 13 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 62 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також використовується для корекції рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна секреція гормонів лікується препаратами, що гальмують функцію щитоподібної залози.
Препарат Медітірокс 75 мкг, 100 мкг, 150 мкг та 200 мкг також може бути використаний для дослідження функції щитоподібної залози.
Не слід приймати препарат Медітірокс разом з препаратами, що гальмують функцію щитоподібної залози, під час вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перш ніж почати приймати препарат Медітірокс, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є одна з наступних серцевих захворювань:
Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря допочатку прийому препарату Медітірокс або до проведення тесту на гальмування функції щитоподібної залози. Під час прийому препарату Медітірокс необхіднорегулярно проводити дослідження рівня гормонів щитоподібної залози. Якщо немає впевненості, чи належить пацієнт до однієї з цих груп, потрібно звернутися до лікаря.
Лікар перевірить, чи є у пацієнта порушення функції наднирників, гіпофізу або функції щитоподібної залози з неконтрольованою надмірною секрецією гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози),
оскільки такі порушення повинні бути під контролем лікаря до початку прийому препарату Медітірокс або до проведення тесту на гальмування функції щитоподібної залози.
Необхідно обговорити з лікарем
вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. У залежності від типу дослідження, його результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через прийом біотину. Лікар може порекомендувати пацієнту припинити прийом біотину до проведення лабораторних досліджень. Також потрібно пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри і нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, потрібно повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (див. інформацію в пункті «Препарат Медітірокс і інші препарати»).
Діти і підлітки
У дітей може виникнути часткове випадання волосся під час перших几个 місяців лікування, однак таке дія зазвичай є тимчасовим і зазвичай настає після нього відновлення волосся.
При початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою вагою при народженні потрібно регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску (так звана колапс).Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку потрібно точне дозування і часте контрольне дослідження.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки препарат Медітірокс може впливати на їх дію:
Необхідно пам'ятати про збереження рекомендованих інтервалів часуміж прийомом препаратів, якщо пацієнт повинен приймати будь-який з наступних препаратів:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть знижуватидію препарату Медітірокс:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть посилитидію препарату Медітірокс:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть впливати на дію препарату Медітірокс:
Необхідно повідомити лікаря про прийом амйодарону (препарату, що використовується для лікування аритмій), оскільки цей препарат може впливати на функцію і дію щитоподібної залози.
У разі необхідності проведення діагностичного дослідження або дослідження з використанням контрастного препарату, що містить йод, потрібно повідомити лікаря про прийом препарату Медітірокс, оскільки пацієнтові може бути призначено ін'єкцію, яка буде впливати на функцію щитоподібної залози.
Якщо пацієнт приймає біотин зараз або останнім часом, потрібно повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози у пацієнта.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Попередження і обережність»).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-яких інших препаратів пацієнтом зараз або останнім часом, включаючи препарати, що випускаються без рецепта.
Не слід приймати гормони щитоподібної залози для зниження маси тіла. Прийом гормонів щитоподібної залози не знижує масу тіла, якщо рівень гормонів щитоподібної залози в крові знаходиться в нормі. Збільшення дози препарату без спеціальної рекомендації лікаря може призвести до важких або навіть загрозливих життю побічних ефектів. Не слід приймати великі дози гормонів щитоподібної залози одночасно з певними препаратами, що знижують масу тіла, такими як амфепрамон, катин і фенілпропаноламін, оскільки ризик важких або навіть загрозливих життю побічних ефектів може збільшитися.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт споживає продукти, що містять сою, особливо якщо змінює кількість цих продуктів. Продукти сої можуть знижувати всмоктування препарату Медітірокс з кишечника, тому може бути необхідна зміна дози препарату.
Під час вагітності потрібно продовжувати приймати препарат Медітірокс. Необхідно обговорити це з лікарем, оскільки може бути необхідна зміна дози.
У разі прийому препарату Медітірокс разом з препаратом, що гальмує функцію щитоподібної залози, для лікування надмірної секреції гормонів щитоподібної залози, лікар порекомендує припинити прийом препарату Медітірокс після вагітності.
Під час годування грудьми потрібно продовжувати приймати препарат Медітірокс згідно з рекомендацією лікаря. Кількість препарату, яка проникає в грудне молоко, є настільки малою, що не буде мати впливу на дитину.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Оскільки левотироксин є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі, не очікується, що препарат Медітірокс буде мати будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Препарат Медітірокс завжди повинен прийматися згідно з рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить індивідуальну дозу препарату для пацієнта на основі досліджень та результатів лабораторних тестів. Лікування починається зазвичай з малої дози, яка поступово збільшується кожні 2-4 тижні, поки не буде досягнута повна індивідуальна доза. У перші тижні лікування пацієнт повинен регулярно проходити лабораторні дослідження для корекції дози препарату.
Якщо дитина народилася з гіпотиреозом, лікар може порекомендувати почати лікування з більшої дози, оскільки важливе є швидке заміщення гормонів. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мкг на кг маси тіла протягом перших 3 місяців. Потім лікар коректує дозу індивідуально.
У нижченаведеній таблиці представлені звичайно використовувані діапазони доз. Можливо, що достатньою буде менша індивідуальна доза,
Використання препарату Медітірокс | Рекомендована добова доза препарату Медітірокс |
|
|
|
|
Медітірокс, 150 мкг:
Почати за 4 тижні до дослідження - 75 мкг
(1 таблетка 75 мкг) протягом двох тижнів, а
потім 150 мкг (1 таблетка 150 мкг)
до дослідження
Медітірокс, 200 мкг:
200 мкг (1 таблетка) - почати прийом
за 2 тижні до дослідження
початкова доза 25-50 мкг
підтримуюча доза
дітям
початкова доза 12,5-50 мкг
підтримуюча доза
початкова доза при вродженому
гіпотиреозі
10-15 мкг/кг маси тіла
початкова доза при набутому
гіпотиреозі
12,5-50 мкг
підтримуюча доза 100-150 мкг/м² поверхні тіла
Таблетки Медітірокс 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг не є придатними для призначення малих доз, але лікар може призначити таблетки Медітірокс меншої потужності.
Прийом
Медітірокс слід приймати перорально. Необхідно приймати одну добову дозу препарату, ранком, на пустий шлунок (мінімум за 30 хвилин до снідання), найкраще з невеликою кількістю рідини (наприклад, пів склянки води).
Немовлята можуть отримувати всю добову дозу препарату Медітірокс, мінімум за 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийомом таблетку потрібно розчавити і змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію потрібно прийняти разом з невеликою кількістю рідини. Кожен раз потрібно готувати суспензію свіжу.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною, залежно від захворювання, при якому використовується препарат Медітірокс. Тому лікар повідомить пацієнта, як довго потрібно приймати препарат. Більшість пацієнтів приймають препарат Медітірокс все життя.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, такі як швидке серцебиття, неспокій, збудження або ненавмисні рухи. У пацієнтів з захворюваннями, що впливають на нервову систему, наприклад, з епілепсією, в окремих випадках можуть виникнути конвульсії. У пацієнтів, у яких є ризик психотичних порушень, можуть виникнути симптоми гострої психози. Якщо виникне будь-яка з цих ситуацій, потрібно звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки, а лише прийняти нормальну дозу наступного дня.
Для того, щоб лікування препаратом Медітірокс було ефективним, потрібно приймати його регулярно в дозі, призначеній лікарем. Без консультації з лікарем не слід змінювати, припиняти або скасовувати лікування.
Припинення або тимчасове припинення прийому препарату може призвести до рецидиву симптомів у пацієнта.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, препарат Медітірокс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не слід очікувати побічних ефектів, якщо пацієнт приймає препарат Медітірокс у дозі, призначеній лікарем, і регулярно проходять лабораторні дослідження.
Це пояснюється тим, що левотироксин, який є активною речовиною препарату Медітірокс, є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі.
У разі прийому дози препарату Медітірокс більшої, ніж рекомендована, або у разі нетолерантності рекомендованої дози (наприклад, при швидкому збільшенні дози) може виникнути одне або декілька з наступних побічних ефектів:
зниження маси тіла, підвищений апетит, тремор, неспокій, збудження, безсоння, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск з набряком очей (особливо у дітей), серцева недостатність, інфаркт міокарда, тахікардія, порушення серцевого ритму, особливо прискорення серцевого ритму, біль у грудній клітці з відчуттям стискання (стенокардія), підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, діарея, слабкість м'язів і спазми м'язів, порушення менструального циклу, надмірна потливість, випадання волосся, відчуття жару (червоність обличчя), гарячка.
У разі виникнення будь-якого з цих побічних ефектів потрібно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування на кілька днів або зменшити дозу до тих пір, поки побічні ефекти не відступлять.
Можливі алергічні реакції на будь-який з компонентів препарату Медітірокс (див. пункт 6. «Що містить препарат Медітірокс»). Алергічні реакції можуть включати набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо виникнуть такі симптоми, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03041, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua), веб-сайт: https://pharmacovigilance.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати препарат Медітірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Таблетки препарату Медітірокс 13 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «13».
Таблетки препарату Медітірокс 25 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «25».
Таблетки препарату Медітірокс 50 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «50».
Таблетки препарату Медітірокс 62 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «62».
Таблетки препарату Медітірокс 75 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «75».
Таблетки препарату Медітірокс 88 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «88».
Таблетки препарату Медітірокс 100 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «100».
Таблетки препарату Медітірокс 112 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «112».
Таблетки препарату Медітірокс 125 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «125».
Таблетки препарату Медітірокс 137 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «137».
Таблетки препарату Медітірокс 150 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «150».
Таблетки препарату Медітірокс 175 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «175».
Таблетки препарату Медітірокс 200 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «200».
Препарат Медітірокс упакований в блистери.
Упаковка препарату містить 30, 50, 60 або 100 таблеток у декількох блистерах по 15 або 25 таблеток, в тектурній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14 км Національної дороги 1
GR-145 64 Кіфісія
Греція
emergency@uni-pharma.gr
Нідерланди: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Данія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Франція: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Португалія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Іспанія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Кіпр: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Польща: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Фінляндія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Швеція: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
23 лютого 2023
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.