Левотироксин натрій
Левотироксин натрій, активна речовина Медітіроксу, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, який використовується для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як і гормони щитоподібної залози, які природно присутні в організмі.
Медітірокс використовується:
Медітірокс 13 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 62 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також використовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна секреція гормонів лікується препаратами, що пригнічують функцію щитоподібної залози.
Медітірокс 75 мкг, 100 мкг, 150 мкг та 200 мкг також може бути використаний для діагностики функції щитоподібної залози.
Не слід приймати Медітірокс разом з препаратами, що пригнічують функцію щитоподібної залози, під час вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перед початком прийняття Медітіроксу слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є одна з наступних хвороб серця:
Ці хвороби повинні бути під контролем лікаря допочатку прийняття Медітіроксу або до проведення тесту на гальмування функції щитоподібної залози. Під час прийняття Медітіроксу необхіднечасте обстеження рівня гормонів щитоподібної залози. Якщо немає впевненості, чи стосуються ці порушення пацієнта або в разі відсутності лікування, слід звернутися до лікаря.
Лікар перевірить, чи у пацієнта є порушення функції наднирників, гіпофізу або щитоподібної залози з неконтрольованою надмірною секрецією гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози),
оскільки такі порушення повинні бути під контролем лікаря до початку прийняття Медітіроксу або до проведення тесту на гальмування функції щитоподібної залози.
Слід обговорити з лікарем
вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. В залежності від типу дослідження, його результати можуть бути неправильно підвищені або неправильно знижені через прийняття біотину. Лікар може порекомендувати пацієнтові припинити прийняття біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Слід також пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри і нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (слід ознайомитися з інформацією в пункті «Медітірокс і інші препарати»).
Діти і підлітки
У дітей може виникнути часткове випадання волосся під час перших кількох місяців лікування, однак таке дія є зазвичай тимчасовим і зазвичай настає після нього відновлення волосся.
Починаючи лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже малою масою тіла при народженні, слід регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску (так звана колапс).
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку необхідне точне дозування і часте обстеження.
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки Медітірокс може впливати на їх дію:
Слід пам'ятати про збереження рекомендованих інтервалів часуміж прийняттям препаратів, якщо пацієнт повинен приймати будь-який з наступних препаратів:
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть знижуватидію Медітіроксу:
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть посилитидію Медітіроксу:
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть впливати на дію Медітіроксу:
Слід повідомити лікаря про прийняття аміодарону (препарату, що застосовується для лікування аритмій), оскільки цей препарат може впливати на функцію і дію щитоподібної залози.
У разі необхідності проведення діагностичного дослідження або візуального дослідження з застосуванням контрастного препарату, що містить йод, слід повідомити лікаря про прийняття Медітіроксу, оскільки пацієнтові може бути призначено ін'єкцію, яка буде впливати на функцію щитоподібної залози.
Якщо пацієнт приймає зараз або останнім часом приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози у нього.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Обережність і попередження»).
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-яких інших препаратів пацієнтом зараз або останнім часом, включаючи препарати, що видавються без рецепта.
Не слід застосовувати гормони щитоподібної залози для зниження маси тіла. Прийом гормонів щитоподібної залози не знижує масу тіла, якщо рівень гормонів щитоподібної залози нормальний. Збільшення дози без спеціальної рекомендації лікаря може призвести до важких або навіть загрозливих життю побічних ефектів. Не слід приймати великі дози гормонів щитоподібної залози одночасно з певними препаратами, що знижують масу тіла, такими як ампфепрамон, катин і фенілпропаноламін, оскільки ризик важких або навіть загрозливих життю побічних ефектів може збільшитися.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт споживає продукти, що містять сою, особливо якщо він змінює кількість цих продуктів. Продукти сої можуть знижувати всмоктування Медітіроксу з кишечника, тому може бути необхідна зміна дози препарату.
Під час вагітності слід продовжувати приймати Медітірокс. Слід обговорити це з лікарем, оскільки може бути необхідна зміна дози.
У разі прийняття Медітіроксу разом з препаратом, що пригнічує функцію щитоподібної залози, для лікування надмірної секреції гормонів щитоподібної залози, лікар порекомендує припинити прийняття Медітіроксу після вагітності.
Під час годування грудьми слід продовжувати приймати Медітірокс згідно з рекомендацією лікаря. Кількість препарату, яка проникає в грудне молоко, настільки мала, що не буде мати впливу на дитину.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Оскільки левотироксин є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі, не очікується, що Медітірокс буде мати будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Медітірокс слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить індивідуальну дозу препарату для пацієнта на основі досліджень та результатів лабораторних тестів. Лікування починається зазвичай з малої дози, яка поступово збільшується кожні 2-4 тижні, поки не буде досягнута повна індивідуальна доза. У перші тижні лікування пацієнт повинен відвідувати лікаря для проведення лабораторних досліджень та корекції дози препарату.
Якщо дитина народилася з гіпотиреозом, лікар може порекомендувати почати лікування з більшої дози, оскільки важлива швидка замісна терапія. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мкг на кг маси тіла протягом перших 3 місяців. Потім лікар коректуватиме дозу індивідуально.
У нижченаведеній таблиці представлені звичайно застосовувані діапазони доз. Достатньою може бути менша індивідуальна доза,
Застосування Медітіроксу | Рекомендована добова доза Медітіроксу |
|
|
|
|
Медітірокс, 150 мкг:
Почати за 4 тижні до дослідження - 75 мкг
(1 таблетка 75 мкг) протягом двох тижнів, а
потім 150 мкг (1 таблетка 150 мкг)
до дослідження
Медітірокс, 200 мкг:
200 мкг (1 таблетка) - почати приймати
за 2 тижні до дослідження
початкова доза 25-50 мкг
підтримуюча доза
діти
початкова доза 12,5-50 мкг
підтримуюча доза
початкова доза при вродженому
10-15 мкг/кг маси тіла
гіпотиреозі
12,5-50 мкг
підтримуюча доза 100-150 мкг/м² поверхні тіла
Таблетки Медітірокс 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг не є придатними для призначення менших доз, але лікар може призначити таблетки Медітірокс меншої потужності.
Прийом
Медітірокс слід приймати перорально. Слід приймати одну добову дозу препарату, вранці, на голодний шлунок (не менше 30 хвилин до снідання), найкраще з невеликою кількістю рідини (наприклад, пів склянки води).
Немовлята можуть отримувати всю добову дозу Медітіроксу, не менше 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийняттям таблетку слід розчавити і змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію слід прийняти разом з невеликою кількістю рідини. За кожен раз слід готувати суспензію свіжою.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною, залежно від захворювання, у зв'язку з яким застосовується Медітірокс. Тому лікар повідомить пацієнта, як довго він повинен приймати препарат. Більшість пацієнтів приймають Медітірокс протягом усього життя.
У разі прийняття більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, такі як швидке серцебиття, неспокій, збудження або ненавмисні рухи. У пацієнтів з захворюванням, що впливає на нервову систему, наприклад, з епілепсією, в окремих випадках можуть виникнути конвульсії. У пацієнтів, у яких є ризик психотичних порушень, можуть виникнути симптоми гострої психози. Якщо виникне будь-яка з цих ситуацій, слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки, а слід прийняти нормальну дозу наступного дня.
Для того, щоб лікування Медітіроксом було ефективним, його слід приймати регулярно в дозі, призначеній лікарем. Без консультації з лікарем не слід змінювати, припиняти або зупиняти лікування.
Припинення або тимчасове припинення прийому препарату може призвести до рецидиву симптомів у пацієнта.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, Медітірокс може призводити до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Не слід очікувати побічних ефектів, якщо пацієнт приймає Медітірокс у дозі, призначеній лікарем, і регулярно відвідує лікаря для проведення лабораторних досліджень.
Це пояснюється тим, що левотироксин, який є активною речовиною Медітіроксу, є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі.
У разі прийняття дози Медітіроксу більшої, ніж рекомендована, або у разі нетолерантності рекомендованої дози (наприклад, при швидкому збільшенні дози) може виникнути одне або декілька з наступних побічних ефектів:
зниження маси тіла, підвищений апетит, тремор, неспокій, збудження, безсоння, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск з набряком очей (особливо у дітей), серцева недостатність, інфаркт міокарда, тахікардія, порушення ритму серця, особливо прискорення ритму серця, біль у грудній клітці з відчуттям стискання (стенокардія), підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, діарея, слабкість м'язів і спазми м'язів, нерегулярна менструація, надмірна потливість, випадання волосся, відчуття жару (гіперемія обличчя), гарячка.
У разі виникнення будь-якого з цих побічних ефектів слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування на кілька днів або зменшити дозу до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.
Можливі алергічні реакції на будь-який з компонентів Медітіроксу (див. пункт 6. «Що містить Медітірокс»). Алергічні реакції можуть включати набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua), веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати Медітірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Таблетки Медітірокс 13 мкг - білі, круглі, двогребінчасті, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «13».
Таблетки Медітірокс 25 мкг - білі, круглі, двогребінчасті, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «25».
Таблетки Медітірокс 50 мкг - білі, круглі, двогребінчасті, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «50».
Таблетки Медітірокс 62 мкг - білі, круглі, двогребінчасті, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «62».
Таблетки Медітірокс 75 мкг - білі, круглі, двогребінчасті, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «75».
Таблетки Медітірокс 88 мкг - білі, круглі, двогребінчасті, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «88».
Таблетки Медітірокс 100 мкг - білі, круглі, двогребінчасті, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «100».
Таблетки Медітірокс 112 мкг - білі, круглі, двогребінчасті, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «112».
Таблетки Медітірокс 125 мкг - білі, круглі, двогребінчасті, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «125».
Таблетки Медітірокс 137 мкг - білі, круглі, двогребінчасті, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «137».
Таблетки Медітірокс 150 мкг - білі, круглі, двогребінчасті, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «150».
Таблетки Медітірокс 175 мкг - білі, круглі, двогребінчасті, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «175».
Таблетки Медітірокс 200 мкг - білі, круглі, двогребінчасті, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «200».
Медітірокс упакований в блистерні упаковки.
Упаковка препарату містить 30, 50, 60 або 100 таблеток у декількох блистерах по 15 або 25 таблеток, в тектурній пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14 км Національної дороги 1
GR-145 64 Кифісія
Греція
emergency@uni-pharma.gr
Нідерланди: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Данія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Франція: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Португалія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Іспанія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Кіпр: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Польща: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Фінляндія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Швеція: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
23 лютого 2023
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.