Левотироксин натрій
Левотироксин натрій, активна речовина Медітірокс, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, який використовується для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як і гормони щитоподібної залози, які природно присутні в організмі.
Медітірокс використовується:
Медітірокс 13 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 62 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також використовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна секреція гормонів лікується препаратами, що пригнічують функцію щитоподібної залози.
Медітірокс 75 мкг, 100 мкг, 150 мкг та 200 мкг також може бути використаний для дослідження функції щитоподібної залози.
Не приймати Медітірокс разом з препаратами, що пригнічують функцію щитоподібної залози, під час вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перед початком прийому Медітірокс потрібно обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт має одну з наступних серцевих захворювань:
Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря допочатку прийому Медітірокс або до проведення тесту на гальмування функції щитоподібної залози. Під час прийому Медітірокс необхіднорегулярне дослідження рівня гормонів щитоподібної залози. Якщо немає впевненості, чи стосуються ці порушення пацієнта або в разі відсутності лікування, потрібно звернутися до лікаря.
Лікар перевірить, чи є у пацієнта порушення функції наднирників, гіпофізу або щитоподібної залози з неконтрольованою надмірною секрецією гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози),
оскільки такі порушення повинні бути під контролем лікаря до початку прийому Медітірокс або до проведення тесту на гальмування функції щитоподібної залози.
Необхідно поговорити з лікарем
вітамін Б8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. В залежності від типу дослідження, його результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через прийом біотину. Лікар може порекомендувати пацієнтові припинити прийом біотину до проведення лабораторних досліджень. Також потрібно пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як мультивітамінні препарати або добавки для волосся, шкіри і нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (див. інформацію в пункті «Медітірокс і інші препарати»).
Діти і підлітки
У дітей може виникнути часткове випадання волосся під час перших几个 місяців лікування, однак таке дія зазвичай тимчасове і зазвичай настає після нього відновлення волосся.
При початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою тіла при народженні потрібно регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску (так звана колапс).Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку потрібно точне дозування і регулярне дослідження.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки Медітірокс може впливати на їх дію:
Необхідно пам'ятати про збереження рекомендованих інтервалів часуміж прийомом препаратів, якщо пацієнт повинен приймати будь-який з наступних препаратів:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть знижуватидію Медітірокс:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть підсилюватидію Медітірокс:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть впливати на дію Медітірокс:
Необхідно повідомити лікаря про прийом аміодарону (препарату, що застосовується для лікування аритмій), оскільки цей препарат може впливати на функцію і дію щитоподібної залози.
У разі необхідності проведення діагностичного дослідження або дослідження з використанням контрастного препарату, що містить йод, потрібно повідомити лікаря про прийом Медітірокс, оскільки пацієнтові може бути призначено ін'єкцію, яка буде впливати на функцію щитоподібної залози.
Якщо пацієнт приймає біотин зараз або недавно, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози у нього.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Попередження і застереження»).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-яких інших препаратів пацієнтом зараз або недавно, включаючи препарати, що випускаються без рецепта.
Не слід застосовувати гормони щитоподібної залози для зменшення маси тіла. Прийом гормонів щитоподібної залози не зменшить масу тіла, якщо рівень гормонів щитоподібної залози в крові знаходиться в межах норми. Збільшення дози препарату без спеціальної рекомендації лікаря може призвести до важких або навіть загрозливих життю побічних ефектів. Не слід приймати великі дози гормонів щитоподібної залози одночасно з певними препаратами, що зменшують масу тіла, такими як ампфепрамон, катин і фенілпропаноламін, оскільки ризик важких або навіть загрозливих життю побічних ефектів може збільшитися.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт споживає продукти, що містять сою, особливо якщо він змінює кількість цих продуктів. Продукти сої можуть знижувати всмоктування Медітірокс з кишечника, тому може бути необхідне корекція дози препарату.
Під час вагітності потрібно продовжувати прийом Медітірокс. Необхідно обговорити з лікарем, оскільки може бути необхідне корекція дози.
У разі прийому Медітірокс разом з препаратом для лікування гіпертиреозу для лікування надмірної секреції гормонів щитоподібної залози лікар порекомендує припинити прийом Медітірокс після вагітності.
Під час годування грудьми потрібно продовжувати прийом Медітірокс згідно з рекомендацією лікаря. Кількість препарату, що проникає в грудне молоко, настільки мала, що не буде впливати на дитину.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Оскільки левотироксин є таким самим, як гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі, не очікується, що Медітірокс буде мати будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Медітірокс завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить індивідуальну дозу препарату для пацієнта на основі досліджень та результатів лабораторних тестів. Лікування починається зазвичай з малої дози, яка поступово збільшується кожні 2-4 тижні, поки не буде досягнута повна індивідуальна доза. У перші тижні лікування пацієнт повинен відвідувати лікаря для проведення лабораторних досліджень та корекції дози препарату.
Якщо дитина народилася з гіпотиреозом, лікар може порекомендувати початок лікування з більшої дози, оскільки важлива швидка замісна терапія. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мкг на кг маси тіла протягом перших 3 місяців. Потім лікар коректує дозу індивідуально.
У нижченаведеній таблиці представлені звичайно використовувані діапазони доз. Достатньою може бути менша індивідуальна доза,
Використання Медітірокс | Рекомендована добова доза Медітірокс |
|
|
|
|
Медітірокс, 150 мкг:
Почати за 4 тижні до дослідження - 75 мкг
(1 таблетка 75 мкг) протягом двох тижнів, а
потім 150 мкг (1 таблетка 150 мкг)
до дослідження
Медітірокс, 200 мкг:
200 мкг (1 таблетка) - почати прийом
за 2 тижні до дослідження
дорослі
початкова доза 25-50 мкг
підтримуюча доза
діти
початкова доза 12,5-50 мкг
підтримуюча доза
початкова доза при вродженому
10-15 мкг/кг маси тіла
гіпотиреозі
початкова доза при набутому
12,5-50 мкг
гіпотиреозі
підтримуюча доза 100-150 мкг/м² поверхні тіла
Таблетки Медітірокс 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг не підходять для призначення цих менших доз, але лікар може призначити таблетки Медітірокс меншої потужності.
Прийом
Медітірокс повинен прийматися перорально. Необхідно приймати одну добову дозу препарату, вранці, натще (за至少 30 хвилин до снідання), найкраще з невеликою кількістю рідини (наприклад, пів склянки води).
Немовлята можуть отримувати всю добову дозу Медітірокс, за至少 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийомом таблетку потрібно розчавити і змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію потрібно дати дитині разом з невеликою кількістю рідини. Кожного разу потрібно готувати суспензію свіжу.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною, залежно від захворювання, при якому застосовується Медітірокс. Тому лікар повідомить пацієнта, як довго він повинен приймати препарат. Більшість пацієнтів приймають Медітірокс все життя.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, такі як швидке серцебиття, неспокій, збудження або ненавмисні рухи. У пацієнтів з захворюваннями, що впливають на нервову систему, наприклад, з епілепсією, в окремих випадках можуть виникнути конвульсії. У пацієнтів, у яких є ризик психотичних порушень, можуть виникнути симптоми гострої психози. Якщо виникне будь-яка з цих ситуацій, потрібно звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки, а лише прийняти нормальну дозу наступного дня.
Для того, щоб лікування Медітіроксом було ефективним, його потрібно приймати регулярно в дозі, призначеній лікарем. Без консультації з лікарем не слід змінювати, припиняти або скасовувати лікування.
Припинення або тимчасове скасування препарату може призвести до рецидиву симптомів у пацієнта.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, Медітірокс може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не слід очікувати побічних ефектів, якщо пацієнт приймає Медітірокс у дозі, призначеній лікарем, і регулярно відвідує лікаря для проведення лабораторних досліджень.
Це пояснюється тим, що левотироксин, який є активною речовиною Медітірокс, є таким самим, як гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі.
У разі прийому дози Медітірокс більшої, ніж рекомендована, або у разі нетолерантності рекомендованої дози (наприклад, при швидкому збільшенні дози) може виникнути одне або декілька з наступних побічних ефектів:
зниження маси тіла, підвищений апетит, тремор, неспокій, збудження, безсоння, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск з набряком очей (особливо у дітей), серцева недостатність, інфаркт міокарда, тахікардія, порушення ритму серця, особливо прискорення серцебиття, біль у грудній клітці з відчуттям стискання (стенокардія), підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, діарея, запор, задуха, слабкість м'язів і спазми м'язів, порушення менструального циклу, надмірна потливість, випадання волосся, відчуття жару (гіперемія), гарячка.
У разі виникнення будь-якого з цих побічних ефектів потрібно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування на декілька днів або зменшити дозу до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.
Можливі алергічні реакції на будь-який з компонентів Медітірокс (див. пункт 6. «Що містить Медітірокс»). Алергічні реакції можуть включати набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо виникнуть такі симптоми, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua), веб-сайт: https://moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти в суб'єкта відповідальності.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати Медітірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.
Таблетки Медітірокс 13 мкг - білі, круглі, обидві сторони опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «13».
Таблетки Медітірокс 25 мкг - білі, круглі, обидві сторони опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «25».
Таблетки Медітірокс 50 мкг - білі, круглі, обидві сторони опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «50».
Таблетки Медітірокс 62 мкг - білі, круглі, обидві сторони опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «62».
Таблетки Медітірокс 75 мкг - білі, круглі, обидві сторони опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «75».
Таблетки Медітірокс 88 мкг - білі, круглі, обидві сторони опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «88».
Таблетки Медітірокс 100 мкг - білі, круглі, обидві сторони опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «100».
Таблетки Медітірокс 112 мкг - білі, круглі, обидві сторони опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «112».
Таблетки Медітірокс 125 мкг - білі, круглі, обидві сторони опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «125».
Таблетки Медітірокс 137 мкг - білі, круглі, обидві сторони опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «137».
Таблетки Медітірокс 150 мкг - білі, круглі, обидві сторони опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «150».
Таблетки Медітірокс 175 мкг - білі, круглі, обидві сторони опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «175».
Таблетки Медітірокс 200 мкг - білі, круглі, обидві сторони опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «200».
Медітірокс упакований в блистери.
Упаковка препарату містить 30, 50, 60 або 100 таблеток у декількох блистерах по 15 або 25 таблеток, в тектовому пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14 км Національної дороги 1
ГР-145 64 Кіфісія
Греція
emergency@uni-pharma.gr
Нідерланди: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Данія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Франція: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Португалія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Іспанія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Кіпр: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Польща: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Фінляндія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Швеція: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
23 лютого 2023
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.