Медітгирокс

Укладення до пакування: інформація для користувача

Медітірокс, 13 мкг, таблетки

Медітірокс, 25 мкг, таблетки

Медітірокс, 50 мкг, таблетки

Медітірокс, 62 мкг, таблетки

Медітірокс, 75 мкг, таблетки

Медітірокс, 88 мкг, таблетки

Медітірокс, 100 мкг, таблетки

Медітірокс, 112 мкг, таблетки

Медітірокс, 125 мкг, таблетки

Медітірокс, 137 мкг, таблетки

Медітірокс, 150 мкг, таблетки

Медітірокс, 175 мкг, таблетки

Медітірокс, 200 мкг, таблетки

Левотироксин натрій

Перед застосуванням лікарського засобу зверніть увагу на зміст цієї інформації, оскільки вона містить важливі дані для пацієнта.

• Збережіть цю інформацію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інформації

• 1. Що таке лікарський засіб Медітірокс і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Медітірокс
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Медітірокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Медітірокс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Медітірокс і для чого він призначений

Левотироксин натрій, активна речовина лікарського засобу Медітірокс, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, який застосовується для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як і гормони щитоподібної залози, які природно утворюються в організмі.
Лікарський засіб Медітірокс застосовується:

• для лікування вузла щитоподібної залози (головним чином у дорослих) з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидивів вузла після його хірургічного видалення,
• для заміщення природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза пацієнта не виробляє достатньої кількості гормонів,
• для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози.

Лікарський засіб Медітірокс 13 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 62 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також застосовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна секреція гормонів лікується лікарськими засобами, що гальмують функцію щитоподібної залози.
Лікарський засіб Медітірокс 75 мкг, 100 мкг, 150 мкг та 200 мкг також може застосовуватися для дослідження функції щитоподібної залози.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Медітірокс

Коли не застосовувати лікарський засіб Медітірокс

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) на активну речовину або будь-який з інших компонентів лікарського засобу Медітірокс (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є невиліковані порушення функції наднирників, гіпофізу або надмірна секреція гормонів щитоподібної залози (гіперфункція щитоподібної залози),
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда, міокардит або гостре панкардит,

Не слід застосовувати лікарський засіб Медітірокс разом з лікарськими засобами, що гальмують функцію щитоподібної залози, під час вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).

Попередження і обережність

Перед початком застосування лікарського засобу Медітірокс слід обговорити з лікарем або фармацевтом у разі, якщо пацієнт має одну з наступних захворювань серця:

• недостатній кровоток в судинах серця (стенокардія),
• серцева недостатність,
• швидке і нерегулярне серцебиття,
• високе кров'яне тисня,
• жирові відкладення в судинах (атеросклероз судин).

Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря допочатку застосування лікарського засобу Медітірокс або перед проведенням тесту на гальмування функції щитоподібної залози. Під час застосування лікарського засобу Медітірокс необхіднечасте обстеження рівня гормонів щитоподібної залози. Якщо немає впевненості, чи стосуються ці порушення пацієнта або в разі відсутності лікування, слід звернутися до лікаря.
Лікар перевірить, чи у пацієнта є порушення функції наднирників, гіпофізу або щитоподібної залози з неконтрольованою надмірною секрецією гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози),
оскільки такі порушення повинні бути під контролем лікаря до початку застосування лікарського засобу Медітірокс або перед проведенням тесту на гальмування функції щитоподібної залози.
Слід обговорити з лікарем

• якщо пацієнтка перебуває в період менопаузи або після менопаузи; може бути необхідне регулярне обстеження функції щитоподібної залози лікарем через ризик остеопорози.
• деякі серцеві порушенняповинні бути виліковані до початку застосування лікарського засобу Медітірокс, слід уважно прочитати інформацію в пункті «Попередження і обережність».
• у разі порушень рівня цукру в крові (цукровий діабет)або лікування деякими лікарськими засобами, що розріджують кров, слід уважно прочитати інформацію, подану в пункті «Лікарський засіб Медітірокс і інші лікарські засоби».
• у разі заміни одного лікарського засобу, що містить левотироксин, на інший. Дія може бути трохи іншою, і може бути необхідне більш ретельне моніторинг і корекція дози.
• якщо пацієнт має епілепсію (конвульсії), слід повідомити про це лікаря. Рідко спостерігалося виникнення конвульсій після початку лікування левотироксином, особливо у разі швидкого збільшення дози левотироксину.
• – не застосовувати лікарський засіб Медітірокс для зниження маси тіла.Якщо рівень гормонів щитоподібної залози в крові знаходиться в межах норми, застосування додаткових гормонів щитоподібної залози не призведе до зниження маси тіла. Застосування додаткових гормонів щитоподібної залози може спричинити серйозні, а навіть загрозливі для життя, побічні ефекти, особливо у разі застосування в поєднанні з певними лікарськими засобами, що спричиняють зниження маси тіла.
• до початку або припинення застосування орлістату або зміни лікування орлістатом (лікарським засобом проти ожиріння) може бути необхідне більш ретельне моніторинг і корекція дозування.
• якщо у пацієнта виникнуть симптоми психотичних порушень (може бути необхідне більш ретельне моніторинг і корекція дози).
• якщо у пацієнта мають бути проведені лабораторні дослідження для визначення рівня гормонів щитоподібної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про наявне або недавнє застосування біотину (що також відомий під назвами: вітамін Н, вітамін В7 або

вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. У залежності від типу дослідження, його результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через застосування біотину. Лікар може порекомендувати пацієнтові припинити застосування біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Слід також пам'ятати, що інші лікарські засоби, які приймає пацієнт, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри і нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі лікарські засоби, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (слід ознайомитися з інформацією в пункті «Лікарський засіб Медітірокс і інші лікарські засоби»).
Діти і підлітки
У дітей може виникнути часткове випадання волосся під час перших几个 місяців лікування, однак таке дія є зазвичай тимчасовим і зазвичай настає після нього відновлення волосся.
При початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже малою масою тіла при народженні слід регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску (так звана колапс кровообігу).
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку необхідне точне дозування і часте обстеження.

Лікарський засіб Медітірокс і інші лікарські засоби

Слід повідомити лікаря або фармацевту про застосування будь-якого з наступних лікарських засобів, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, оскільки лікарський засіб Медітірокс може впливати на їх дію:

• лікарські засоби проти цукрового діабету (лікарські засоби, що знижують рівень цукру в крові): Медітірокс може ослабитидію лікарського засобу проти цукрового діабету, тому може бути необхідне проведення додаткових досліджень рівня цукру в крові, особливо на початку лікування лікарським засобом Медітірокс. Під час застосування лікарського засобу Медітірокс може бути необхідне корекція дози лікарського засобу проти цукрового діабету.
• похідні кумарину (лікарські засоби, що запобігають згортанню крові): Медітірокс може підсилюватидію цих лікарських засобів, що може збільшити ризик кровотеч, особливо у пацієнтів похилого віку. Можуть бути необхідні регулярні kontroлі параметрів згортання крові на початку та під час лікування лікарським засобом Медітірокс. Під час застосування лікарського засобу Медітірокс може бути необхідне корекція дози похідних кумарину.
• інгібітори протонної помпи: Інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) застосовуються для зниження виробництва кислоти в шлунку, що може ослабити всмоктування левотироксину з кишечника і зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен контролювати функцію щитоподібної залози і в разі необхідності коригувати дозу лікарського засобу Медітірокс.

Слід пам'ятати про збереження рекомендованих інтервалів часуміж прийомом лікарських засобів, якщо пацієнт повинен приймати будь-який з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, що зв'язують жовчні кислоти і знижують рівень холестерину (такі як холестирамін або kolestypol). Лікарський засіб Медітірокс слід приймати за 4-5 годин доцих лікарських засобів, оскільки вони можуть гальмувати його всмоктування з кишечника.
• лікарські засоби, що нейтралізують шлунковий сік (лікарські засоби, що застосовуються для полегшення диспепсії), сукралфат (що застосовується для лікування виразок шлунку або кишечника), інші лікарські засоби, що містять алюміній, лікарські засоби, що містять залізо, лікарські засоби, що містять кальцій. Лікарський засіб Медітірокс слід приймати за至少 2 години доцих лікарських засобів, оскільки вони можуть знижувати дію лікарського засобу Медітірокс.

Слід повідомити лікаря або фармацевту про застосування будь-якого з наступних лікарських засобів пацієнтом зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть знижуватидію лікарського засобу Медітірокс:

• пропілтіоурацил (лікарський засіб проти щитоподібної залози),
• глікокортикоїди (лікарські засоби проти алергії і запалення),
• лікарські засоби бета-адреноблокатори (лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск, які також застосовуються для лікування захворювань серця),
• сертралін (лікарський засіб проти депресії),
• хлорохін або прогуаніл (лікарські засоби, що застосовуються для лікування або профілактики малярії),
• лікарські засоби, що стимулюють певні ферменти печінки, такі як барбітурати (лікарські засоби, що заспокійують, снодійні), карбамазепін (лікарський засіб проти епілепсії, який також застосовується для полегшення деяких видів болю та контролю захворювань настрою), лікарські засоби, що містять зiele діурбіту (деякі лікарські засоби з трав),
• лікарські засоби, що містять естроген, які застосовуються для гормональної терапії під час менопаузи і після менопаузи, або для профілактики вагітності,
• севеламер (лікарський засіб, що зв'язує фосфати, який застосовується для лікування пацієнтів з нирковою недостатністю),
• орлістат (лікарський засіб, що застосовується для лікування ожиріння)
• інгібітори тирозинкінази (наприклад, іматиніб і сунітиніб), які застосовуються для лікування раку
• тріциклічні лікарські засоби проти депресії (наприклад, амітриптилін, іміпрамін) які застосовуються для лікування депресії

Слід повідомити лікаря або фармацевту про застосування будь-якого з наступних лікарських засобів пацієнтом зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть підсилюватидію лікарського засобу Медітірокс:

• саліцилати (лікарські засоби, що застосовуються для полегшення болю і зниження температури),
• дикумарол (лікарський засіб, що застосовується для профілактики згортання крові),
• фуросемід у великих дозах 250 мг (лікарський засіб, що застосовується для збільшення виділення сечі),
• клофібрат (лікарський засіб, що знижує рівень ліпідів в крові).

Слід повідомити лікаря або фармацевту про застосування будь-якого з наступних лікарських засобів пацієнтом зараз або нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть впливати на дію лікарського засобу Медітірокс:

• ритонавір, індінавір, лопінавір, (інгібітори протеази, лікарські засоби, що застосовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV),
• фенітоїн (лікарський засіб проти епілепсії). Можуть бути необхідні регулярні kontroлі параметрів гормонів щитоподібної залози. Можуть бути необхідні корекція дози лікарського засобу Медітірокс.

Слід повідомити лікаря у разі прийому амйодарону (лікарського засобу проти аритмій), оскільки цей лікарський засіб може впливати на функцію і дію щитоподібної залози.
У разі необхідності проведення діагностичного дослідження або дослідження з використанням контрастного засобу, який містить йод, слід повідомити лікаря про прийом лікарського засобу Медітірокс, оскільки пацієнтові може бути введено ін'єкцію, яка буде впливати на функцію щитоподібної залози.
Якщо пацієнт приймає зараз або нещодавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Попередження і обережність»).
Слід повідомити лікаря або фармацевту про застосування будь-яких інших лікарських засобів пацієнтом зараз або нещодавно, включаючи лікарські засоби, що випускаються без рецепта.
Не слід застосовувати гормони щитоподібної залози для зниження маси тіла. Прийом гормонів щитоподібної залози не знижує масу тіла, якщо рівень гормонів щитоподібної залози в крові знаходиться в межах норми. Збільшення дози лікарського засобу без спеціальної рекомендації лікаря може привести до серйозних або навіть загрозливих для життя побічних ефектів. Не слід приймати великі дози гормонів щитоподібної залози одночасно з деякими лікарськими засобами, що знижують масу тіла, такими як амфепрамон, катин і фенілпропаноламін, оскільки ризик серйозних або навіть загрозливих для життя побічних ефектів може збільшитися.

Лікарський засіб Медітірокс з їжею і питтям

Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт споживає продукти, що містять сою, особливо якщо він змінює кількість цих продуктів. Продукти сої можуть знижувати всмоктування лікарського засобу Медітірокс з кишечника, тому може бути необхідна зміна дози лікарського засобу.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності слід продовжувати прийом лікарського засобу Медітірокс. Слід обговорити з лікарем, оскільки може бути необхідна зміна дози.
У разі прийому лікарського засобу Медітірокс разом з лікарським засобом проти щитоподібної залози для лікування надмірної секреції гормонів щитоподібної залози лікар рекомендуватиме припинити прийом лікарського засобу Медітірокс після вагітності.
Під час годування грудьми слід продовжувати прийом лікарського засобу Медітірокс згідно з рекомендацією лікаря. Кількість лікарського засобу, яка проникає в материнське молоко, є настільки малою, що не буде мати впливу на дитину.

Водіння транспортних засобів і обслуговування механізмів

Не проводилися дослідження щодо впливу лікарського засобу на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування механізмів.
Оскільки левотироксин є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно утворюється в організмі, не очікується, що лікарський засіб Медітірокс буде мати будь-який вплив на здатність водіння транспортних засобів і обслуговування механізмів.

Лікарський засіб Медітірокс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати лікарський засіб Медітірокс

Лікарський засіб Медітірокс слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить індивідуальну дозу лікарського засобу для пацієнта на основі досліджень та результатів лабораторних тестів. Лікування починається зазвичай з малої дози, яка поступово збільшується кожні 2-4 тижні, поки не буде досягнута повна індивідуальна доза. У перебігу перших тижнів лікування пацієнт буде проходити лабораторні дослідження для корекції дози лікарського засобу.
Якщо дитина народилася з гіпотиреозом лікар може рекомендувати початок лікування з більшої дози, оскільки важлива швидка замісна терапія. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мкг на кг маси тіла протягом перших 3 місяців. Потім лікар коригуватиме дозу індивідуально.
У наступній таблиці представлені звичайно застосовувані діапазони доз. Можливо, що менша індивідуальна доза буде достатньою,

• якщо пацієнт похилого віку,
• якщо у пацієнта є захворювання серця,
• якщо у пацієнта є важкий або тривалий гіпотиреоз,
• якщо пацієнт має малу масу тіла або великий вузол.

• для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози
• 150-300 мкг
• для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна секреція гормонів лікується лікарськими засобами, що гальмують функцію щитоподібної залози
• 50-100 мкг
• для дослідження функції щитоподібної залози Медітірокс, 100 мкг: 200 мкг (2 таблетки) - початок прийому за 2 тижні до дослідження

Медітірокс, 150 мкг:
Початок за 4 тижні до дослідження - 75 мкг
(1 таблетка 75 мкг) протягом двох тижнів, а
потім 150 мкг (1 таблетка 150 мкг)
до моменту проведення дослідження
Медітірокс, 200 мкг:
200 мкг (1 таблетка) - початок прийому
за 2 тижні до проведення дослідження
дорослі

• у замісті природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза пацієнта не виробляє достатньої кількості гормонів

початкова доза 25-50 мкг
підтримуюча доза

• 100-200 мкг

діти

• у замісті природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза пацієнта не виробляє достатньої кількості гормонів

початкова доза 12,5-50 мкг
підтримуюча доза

• 100–150 мкг на м² поверхні тіла

Новонароджені, немовлята і діти

початкова доза при вродженому
10-15 мкг/кг маси тіла

• гіпотиреозі
  початкова доза при набутому

гіпотиреозі
12,5-50 мкг
підтримуюча доза 100-150 мкг/м² поверхні тіла
Таблетки Медітірокс 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг не є придатними для призначення малих доз, але лікар може призначити таблетки Медітірокс меншої потужності.
Прийом
Медітірокс слід приймати перорально. Слід приймати одну добову дозу лікарського засобу, вранці, натще (за至少 30 хвилин до снідання), найкраще з невеликою кількістю рідини (наприклад, пів склянки води).
Немовлята можуть отримувати всю добову дозу лікарського засобу Медітірокс, за至少 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийомом таблетку слід розчавити і змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію слід прийняти разом з невеликою кількістю рідини. За кожен раз слід готувати суспензію свіжу.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною, залежно від захворювання, у зв'язку з яким застосовується лікарський засіб Медітірокс. Тому лікар повідомить пацієнта, як довго він повинен приймати лікарський засіб. Більшість пацієнтів приймають лікарський засіб Медітірокс все життя.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Медітірокс

У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, такі як швидке серцебиття, неспокій, збудження або ненавмисні рухи. У пацієнтів з захворюванням, яке впливає на нервову систему, наприклад, з епілепсією, у окремих випадках можуть виникнути конвульсії. У пацієнтів, у яких є ризик психотичних порушень, можуть виникнути симптоми гострої психози. Якщо виникне будь-яка з цих ситуацій, слід звернутися до лікаря.

Пропуск прийому лікарського засобу Медітірокс

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки, а слід прийняти нормальну дозу наступного дня.

Припинення прийому лікарського засобу Медітірокс

Для того, щоб лікування лікарським засобом Медітірокс було ефективним, його слід приймати регулярно в дозі, призначеній лікарем. Без консультації з лікарем не слід змінювати, припиняти або зупиняти лікування.
Припинення або тимчасове припинення лікування може спричинити у пацієнта рецидив симптомів.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього лікарського засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Медітірокс може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не слід очікувати побічних ефектів, якщо пацієнт приймає лікарський засіб Медітірокс у дозі, призначеній лікарем, і регулярно проходить лабораторні дослідження.
Це пояснюється тим, що левотироксин, який є активною речовиною лікарського засобу Медітірокс, є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно утворюється в організмі.
У разі прийому дози лікарського засобу Медітірокс більшої, ніж рекомендована, або у разі нетолерантності рекомендованої дози (наприклад, при швидкому збільшенні дози) може виникнути одне або декілька з наступних побічних ефектів:
зниження маси тіла, підвищений апетит, тремор, неспокій, збудження, безсоння, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск з набряком очей (особливо у дітей), серцева недостатність, інфаркт міокарда,tachykardia, порушення ритму серця, особливо прискорення ритму серця, біль у грудній клітці з відчуттям стиснення (стенокардія), підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, діарея, курчання, задуха, слабкість м'язів і спазми м'язів, нерегулярна менструація, надмірна потливість, випадання волосся, відчуття жару (гіперемія обличчя), гарячка.
У разі виникнення будь-якого з цих побічних ефектів слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування на деякий час або зменшити дозу до тих пір, поки побічні ефекти не відступлять.
Можливі алергічні реакції на будь-який з компонентів лікарського засобу Медітірокс (див. пункт 6. «Що містить лікарський засіб Медітірокс»). Алергічні реакції можуть включати набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-17,
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подмість, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Медітірокс

Лікарський засіб слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати лікарський засіб Медітірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить лікарський засіб Медітірокс

• Активною речовиною лікарського засобу є левотироксин. Кожна таблетка містить 13 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 62 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг левотироксину натрію.
• Інші компоненти: целюлоза, порошок (Е460), кроскармелоза натрію (Е468) (див. пункт 2), колоїдна безводна діоксид кремнію (Е551), мікрокристалічна целюлоза (Е460) і стеаринат магнію (Е572).

Як виглядає лікарський засіб Медітірокс і що містить пакування

Таблетки лікарського засобу Медітірокс 13 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «13».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 25 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «25».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 50 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «50».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 62 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «62».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 75 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «75».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 88 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «88».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 100 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «100».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 112 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «112».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 125 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «125».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 137 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «137».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 150 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «150».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 175 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «175».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 200 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «200».
Лікарський засіб Медітірокс упакований в блистері.
Пакування лікарського засобу містить 30, 50, 60 або 100 таблеток у декількох блистерах по 15 або 25 таблеток, в паперовій коробці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14 км Національної дороги 1
GR-145 64 Кіфісія
Греція
emergency@uni-pharma.gr

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Данія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Франція: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Португалія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Іспанія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Кіпр: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Польща: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Фінляндія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Швеція: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки

Дата останньої актуалізації інформації

23 лютого 2023