Медітгирокс

Укладення до упаковки: інформація для користувача

Медітірокс, 13 мкг, таблетки

Медітірокс, 25 мкг, таблетки

Медітірокс, 50 мкг, таблетки

Медітірокс, 62 мкг, таблетки

Медітірокс, 75 мкг, таблетки

Медітірокс, 88 мкг, таблетки

Медітірокс, 100 мкг, таблетки

Медітірокс, 112 мкг, таблетки

Медітірокс, 125 мкг, таблетки

Медітірокс, 137 мкг, таблетки

Медітірокс, 150 мкг, таблетки

Медітірокс, 175 мкг, таблетки

Медітірокс, 200 мкг, таблетки

Левотироксин натрій

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке Медітірокс і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом Медітіроксу
• 3. Як приймати Медітірокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Медітірокс
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Медітірокс і для чого він використовується

Левотироксин натрій, активна речовина Медітіроксу, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, який використовується для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як і гормони щитоподібної залози, які природно присутні в організмі.
Медітірокс використовується:

• для лікування вузла щитоподібної залози (головним чином у дорослих) з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву вузла після його хірургічного видалення,
• для заміни природніх гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза пацієнта не виробляє достатньої кількості гормонів,
• для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози.

Медітірокс 13 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 62 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також використовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна секреція гормонів лікується препаратами, що гальмують діяльність щитоподібної залози.
Медітірокс 75 мкг, 100 мкг, 150 мкг та 200 мкг також може бути використаний для дослідження функції щитоподібної залози.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийомом Медітіроксу

Коли не приймати Медітірокс

• якщо пацієнт має алергію (гіпертензію) на активну речовину або будь-який з інших компонентів Медітіроксу (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є невиліковані порушення функції наднирників, гіпофізу або надмірна секреція гормонів щитоподібної залози (гіперфункція щитоподібної залози),
• якщо пацієнт переніс недавно інфаркт міокарда, запалення міокарда та (або) гостре запалення всіх шарів серця (панкардит),

Не слід приймати Медітірокс разом з препаратами, що гальмують діяльність щитоподібної залози, під час вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати Медітірокс, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо пацієнт має одну з наступних серцевих захворювань:

• недостатній кровоток в судинах серця (стенокардія),
• серцева недостатність,
• швидке і нерегулярне серцебиття,
• високе кров'яне тисня,
• жирові відкладення в артеріях (атеросклероз судин).

Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря допочатку прийому Медітіроксу або до проведення тесту на гальмування щитоподібної залози. Під час прийому Медітіроксу необхіднечасте обстеження рівня гормонів щитоподібної залози. Якщо немає впевненості, чи стосуються ці порушення пацієнта або в разі відсутності лікування, потрібно звернутися до лікаря.
Лікар перевірить, чи у пацієнта є порушення наднирників, гіпофізу або функції щитоподібної залози з неконтрольованою надмірною секрецією гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози),
оскільки такі порушення повинні бути під контролем лікаря до початку прийому Медітіроксу або до проведення тесту на гальмування щитоподібної залози.
Необхідно поговорити з лікарем

• якщо пацієнтка знаходиться в період менопаузи або після менопаузи; може бути необхідне регулярне обстеження функції щитоподібної залози лікарем через ризик остеопорози.
• деякі серцеві захворюванняповинні бути виліковані до початку прийому Медітіроксу, потрібно уважно прочитати інформацію в пункті «Остережності та заходи обережності».
• у разі порушень рівня цукру в крові (цукровий діабет)або лікування певними препаратами, що розріджують кров, потрібно уважно прочитати інформацію, подану в пункті «Медітірокс та інші препарати».
• у разі заміни одного препарату, що містить левотироксин, на інший. Дія може бути трохи іншою, і може бути необхідне більш ретельне моніторинг та корекція дози.
• якщо пацієнт має епілепсію (удари), потрібно повідомити про це лікаря. Рідко спостерігалося виникнення ударів після початку лікування левотироксином, особливо у разі швидкого збільшення дози левотироксину.
• – не використовувати Медітірокс для зменшення маси тіла.Якщо рівень гормонів щитоподібної залози в крові знаходиться в нормі, прийом додаткових гормонів щитоподібної залози не призведе до зменшення маси тіла. Прийом додаткових гормонів щитоподібної залози може призвести до важких, а навіть загрозливих життю, побічних ефектів, особливо у разі використання в поєднанні з певними препаратами, що зменшують масу тіла.
• до початку або припинення прийому орлістату або зміни лікування орлістатом (препаратом проти ожиріння) може бути необхідне більш ретельне моніторинг та корекція дозування.
• якщо у пацієнта виникнуть симптоми психотичних порушень (може бути необхідне більш ретельне моніторинг та корекція дозування).
• якщо у пацієнта мають бути проведені лабораторні дослідження для перевірки рівня гормонів щитоподібної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про теперішнє або недавнє прийом біотину (який також відомий під назвами: вітамін Н, вітамін В7 або

вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. У залежності від типу дослідження, його результати можуть бути хибно збільшені або хибно зменшені через прийом біотину. Лікар може порекомендувати пацієнтові припинити прийом біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Також потрібно пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (див. інформацію в пункті «Медітірокс та інші препарати»).
Діти та підлітки
У дітей може виникнути часткове випадання волосся під час перших几个 місяців лікування, однак таке дія є зазвичай тимчасовим і зазвичай настає після нього відрастання волосся.
При початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже малою масою тіла при народженні потрібно регулярно контролювати кров'яне тисня, оскільки може виникнути раптове зниження кров'яного тисня (так звана колапс кровообігу).
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку потрібно точне дозування та часте обстеження.

Медітірокс та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки Медітірокс може впливати на їх дію:

• препарати, що знижують рівень цукру в крові (препарати, які знижують рівень глюкози в крові): Медітірокс може ослабитидію препарату, що знижує рівень цукру в крові, тому може бути необхідне проведення додаткових досліджень рівня цукру в крові, особливо на початку лікування Медітіроксом. Під час прийому Медітіроксу може бути необхідне корекція дози препарату, що знижує рівень цукру в крові.
• похідні кумарину (препарати, що запобігають згортанню крові): Медітірокс може посилитидію цих препаратів, що може збільшити ризик кровотеч, особливо у пацієнтів похилого віку. Може бути необхідне регулярне обстеження параметрів згортання крові на початку та під час лікування Медітіроксом. Під час прийому Медітіроксу може бути необхідне корекція дози похідних кумарину.
• інгібітори протонної помпи: Інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) використовуються для зниження виробництва кислоти в шлунку, що може ослабити всмоктування левотироксину з кишечника і зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен контролювати функцію щитоподібної залози і при необхідності змінити дозу Медітіроксу.

Необхідно пам'ятати про збереження рекомендованих інтервалів часуміж прийомом препаратів, якщо пацієнт повинен приймати будь-який з наступних препаратів:

• препарати, що зв'язують жовчні кислоти і знижують рівень холестерину (такі як холестирамін або kolestypol). Медітірокс слід приймати за 4-5 годин доцих препаратів, оскільки вони можуть гальмувати його всмоктування з кишечника.
• препарати, що нейтралізують шлунковий сок (препарати, що використовуються для полегшення диспепсії), сукральфат (що використовується для лікування виразок шлунка або кишечника), інші препарати, що містять алюміній, препарати, що містять залізо, препарати, що містять кальцій. Медітірокс слід приймати за至少 2 години доцих препаратів, оскільки вони можуть знижувати дію Медітіроксу.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть знижуватидію Медітіроксу:

• пропілтіоурацил (препарат, що гальмує діяльність щитоподібної залози),
• глікокортикоїди (препарати, що використовуються для лікування алергічних реакцій і запалення),
• бета-адреноблокатори (препарати, що знижують кров'яне тисня і використовуються для лікування серцевих захворювань),
• сертралін (препарат, що використовується для лікування депресії),
• хлорохін або прогуаніл (препарати, що використовуються для лікування або профілактики малярії),
• препарати, що стимулюють певні ферменти печінки, такі як барбітурати (препарати, що використовуються для лікування безсоння та інших захворювань), карбамазепін (препарат, що використовується для лікування епілепсії та інших захворювань), препарати, що містять зілля діурбіка (певні препарати, що використовуються для лікування захворювань печінки),
• препарати, що містять естроген, які використовуються для гормональної терапії під час менопаузи та після менопаузи, або для профілактики вагітності,
• севеламер (препарат, що зв'язує фосфати, який використовується для лікування пацієнтів з нирковою недостатністю),
• орлістат (препарат, що використовується для лікування ожиріння)
• інгібітори тирозинової кінази (наприклад, іматиніб і сунітиніб), які використовуються для лікування раку
• тріпіренові препарати проти депресії (наприклад, амітріптилін, іміпрамін) які використовуються для лікування депресії

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть посилитидію Медітіроксу:

• саліцилати (препарати, що використовуються для полегшення болю і зниження температури),
• дикумарол (препарат, що використовується для профілактики згортання крові),
• фуроземід у великих дозах 250 мг (препарат, що використовується для збільшення виробництва сечі),
• клофібрат (препарат, що знижує рівень ліпідів в крові).

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть впливати на дію Медітіроксу:

• ритонавір, індінавір, лопінавір, (інгібітори протеази, препарати, що використовуються для лікування захворювань, викликаних вірусом HIV),
• фенітоїн (препарат, що використовується для лікування епілепсії). Може бути необхідне регулярне обстеження параметрів гормонів щитоподібної залози. Може бути необхідне корекція дози Медітіроксу.

Необхідно повідомити лікаря про прийом амйодарону (препарату, що використовується для лікування аритмій), оскільки цей препарат може впливати на функцію і дію щитоподібної залози.
У разі необхідності проведення діагностичного дослідження або дослідження з використанням контрастного препарату, що містить йод, потрібно повідомити лікаря про прийом Медітіроксу, оскільки пацієнтові може бути введено препарат, який буде впливати на функцію щитоподібної залози.
Якщо пацієнт приймає зараз або недавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Остережності та заходи обережності»).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-яких інших препаратів пацієнтом зараз або недавно, включаючи препарати, що випускаються без рецепта.
Не слід приймати гормони щитоподібної залози для зменшення маси тіла. Прийом гормонів щитоподібної залози не зменшить маси тіла, якщо рівень гормонів щитоподібної залози нормальний. Збільшення дози препарату без спеціальної рекомендації лікаря може призвести до важких або навіть загрозливих життю побічних ефектів. Не слід приймати великі дози гормонів щитоподібної залози одночасно з певними препаратами, що зменшують масу тіла, такими як амфепрамон, катин і фенілпропаноламін, оскільки ризик важких або навіть загрозливих життю побічних ефектів може збільшитися.

Медітірокс з їжею і питтям

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт споживає продукти, що містять сою, особливо якщо він змінює кількість цих продуктів. Продукти сої можуть знижувати всмоктування Медітіроксу з кишечника, тому може бути необхідне корекція дози препарату.

Вагітність і годування грудьми

Під час вагітності потрібно продовжувати приймати Медітірокс. Необхідно поговорити з лікарем, оскільки може бути необхідне корекція дози.
У разі прийому Медітіроксу разом з препаратом, що гальмує діяльність щитоподібної залози, для лікування надмірної секреції гормонів щитоподібної залози, лікар порекомендує припинити прийом Медітіроксу після вагітності.
Під час годування грудьми потрібно продовжувати приймати Медітірокс згідно з рекомендацією лікаря. Кількість препарату, яка проникає в грудне молоко, така мала, що не буде впливати на дитину.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.
Оскільки левотироксин є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі, не очікується, що Медітірокс буде мати будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

Медітірокс містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати Медітірокс

Медітірокс слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить індивідуальну дозу препарату для пацієнта на основі досліджень та результатів лабораторних тестів. Лікування починається зазвичай з малої дози, яка поступово збільшується кожні 2-4 тижні, поки не буде досягнута повна індивідуальна доза. У перебігу перших тижнів лікування пацієнт буде проходити лабораторні дослідження для корекції дози препарату.
Якщо дитина народилася з гіпотиреозом, лікар може порекомендувати почати лікування з більшої дози, оскільки важлива швидка замісна терапія. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мкг на кг маси тіла протягом перших 3 місяців. Потім лікар коректуватиме дозу індивідуально.
У нижченаведеній таблиці представлені звичайно використовувані діапазони доз. Достатньою може бути менша індивідуальна доза,

• якщо пацієнт похилого віку,
• якщо у пацієнта є захворювання серця,
• якщо у пацієнта є важка або тривала гіпотиреоз,
• якщо пацієнт має малу масу тіла або великий вузол.

• для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози
• 150-300 мкг
• для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна секреція гормонів лікується препаратами, що гальмують діяльність щитоподібної залози
• 50-100 мкг
• для дослідження функції щитоподібної залози Медітірокс, 100 мкг: 200 мкг (2 таблетки) - почати прийом за 2 тижні до дослідження

Медітірокс, 150 мкг:
Почати за 4 тижні до дослідження - 75 мкг
(1 таблетка 75 мкг) протягом двох тижнів, а
потім 150 мкг (1 таблетка 150 мкг)
до дослідження
Медітірокс, 200 мкг:
200 мкг (1 таблетка) - почати прийом
за 2 тижні до дослідження
дорослі

• у замісній терапії природніх гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза пацієнта не виробляє достатньої кількості гормонів

початкова доза 25-50 мкг
підтримуюча доза

• 100-200 мкг

діти

• у замісній терапії природніх гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза пацієнта не виробляє достатньої кількості гормонів

початкова доза 12,5-50 мкг
підтримуюча доза

• 100–150 мкг на м площі тіла

Новонароджені, немовлята та діти

початкова доза при вродженому
10-15 мкг/кг маси тіла

• гіпотиреозі
  початкова доза при набутому

12,5-50 мкг
гіпотиреозі
підтримуюча доза 100-150 мкг/м площі тіла
Таблетки Медітірокс 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг не є придатними для призначення менших доз, але лікар може призначити таблетки Медітірокс меншої потужності.
Прийом
Медітірокс слід приймати перорально. Необхідно приймати одну добову дозу препарату, вранці, на пустий шлунок (за至少 30 хвилин до снідання), найкраще з невеликою кількістю рідини (наприклад, пів склянки води).
Немовлята можуть отримувати всю добову дозу препарату Медітірокс, за至少 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийомом таблетку потрібно розчавити і змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію потрібно прийняти разом з невеликою кількістю рідини. За кожен раз потрібно готувати суспензію свіжу.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною, залежно від захворювання, при якому використовується Медітірокс. Тому лікар повідомить пацієнта, як довго він повинен приймати препарат. Більшість пацієнтів приймають Медітірокс протягом усього життя.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози Медітіроксу

У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, такі як швидке серцебиття, неспокій, збудження або ненавмисні рухи. У пацієнтів з захворюванням, що впливає на нервову систему, наприклад, з епілепсією, в окремих випадках можуть виникнути напади. У пацієнтів, у яких є ризик психотичних порушень, можуть виникнути симптоми гострої психози. Якщо виникне будь-яка з цих ситуацій, потрібно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому Медітіроксу

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки, а лише прийняти нормальну дозу наступного дня.

Припинення прийому Медітіроксу

Для того, щоб лікування Медітіроксом було ефективним, потрібно приймати його регулярно в дозі, призначеній лікарем. Без консультації з лікарем не слід змінювати, припиняти чи зупиняти лікування.
Припинення або тимчасове припинення прийому препарату може призвести до рецидиву симптомів у пацієнта.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, Медітірокс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не слід очікувати побічних ефектів, якщо пацієнт приймає Медітірокс у дозі, призначеній лікарем, і регулярно проходить лабораторні дослідження.
Це пояснюється тим, що левотироксин, який є активною речовиною Медітіроксу, є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі.
У разі прийому дози Медітіроксу більшої, ніж рекомендована, або у разі нетолерантності до рекомендованої дози (наприклад, при швидкому збільшенні дози) може виникнути одне або декілька з наступних побічних ефектів:
зниження маси тіла, збільшений апетит, тремор, неспокій, збудження, безсоння, головний біль, підвищене кров'яне тисня в черепі з набряком очей (особливо у дітей), серцева недостатність, інфаркт міокарда, коłатання серця, порушення ритму серця, особливо прискорення ритму серця, біль у грудній клітці з відчуттям стискання (стенокардія), підвищення кров'яного тисня, нудота, блювота, діарея, закреп, задуха, слабкість м'язів і спазми м'язів, нерегулярна менструація, надмірна потливість, випадання волосся, відчуття жару (червоність обличчя), гарячка.
У разі виникнення будь-якого з цих побічних ефектів потрібно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування на декілька днів або зменшити дозу до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.
Можливі алергічні реакції на будь-який з компонентів Медітіроксу (див. пункт 6. «Що містить Медітірокс»). Алергічні реакції можуть включати набряк обличчя або горла (набряк Квінке). Якщо виникнуть такі симптоми, потрібно негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, Україна, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-16, електронна пошта: [pharmacovigilance@moz.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@moz.gov.ua), веб-сайт: https://pharmacovigilance.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати Медітірокс

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати Медітірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить Медітірокс

• Активною речовиною препарату є левотироксин. Кожна таблетка містить 13 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 62 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг левотироксину натрію.
• Інші компоненти: целюлоза, порошок (Е460), кроскармелоза натрію (Е468) (див. пункт 2), колоїдна безводна діоксид кремнію (Е551), мікрокристалічна целюлоза (Е460) та стеарат магнію (Е572).

Як виглядає Медітірокс і що містить упаковка

Таблетки Медітірокс 13 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «13».
Таблетки Медітірокс 25 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «25».
Таблетки Медітірокс 50 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «50».
Таблетки Медітірокс 62 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «62».
Таблетки Медітірокс 75 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «75».
Таблетки Медітірокс 88 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «88».
Таблетки Медітірокс 100 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «100».
Таблетки Медітірокс 112 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «112».
Таблетки Медітірокс 125 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «125».
Таблетки Медітірокс 137 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «137».
Таблетки Медітірокс 150 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «150».
Таблетки Медітірокс 175 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «175».
Таблетки Медітірокс 200 мкг - білі, круглі, двосторонньо опуклі, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «200».
Медітірокс упакований в блистерні упаковки.
Упаковка препарату містить 30, 50, 60 або 100 таблеток у декількох блистерах по 15 або 25 таблеток, в паперовій коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт та виробник

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14 км Національної дороги 1
ГР-145 64 Кіфісія
Греція
emergency@uni-pharma.gr

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Данія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Франція: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Португалія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Іспанія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Кіпр: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Польща: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Фінляндія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Швеція: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки

Дата останньої актуалізації брошури

23 лютого 2023