Левотироксин натрій
Левотироксин натрій, активна речовина препарату Медітірокс, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, який використовується для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як і гормони щитоподібної залози, які природно присутні в організмі.
Препарат Медітірокс використовується:
Препарат Медітірокс 13 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 62 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також використовується для корекції рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна секреція гормонів лікується препаратами, що гальмують функцію щитоподібної залози.
Препарат Медітірокс 75 мкг, 100 мкг, 150 мкг та 200 мкг також може бути використаний для дослідження функції щитоподібної залози.
Не слід приймати препарат Медітірокс разом з препаратами, що гальмують функцію щитоподібної залози, під час вагітності (див. пункт «Вагітність і лактація» нижче).
Перш ніж почати приймати препарат Медітірокс, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у нього є одна з наступних серцевих захворювань:
Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря допочатку прийняття препарату Медітірокс або до проведення тесту на гальмування щитоподібної залози. Під час прийняття препарату Медітірокс необхіднечасте дослідження рівня гормонів щитоподібної залози. Якщо немає впевненості, чи стосуються ці порушення пацієнта або в разі відсутності лікування, слід звернутися до лікаря.
Лікар перевірить, чи існують у пацієнта порушення наднирників, гіпофізу або функції щитоподібної залози з неконтрольованою надмірною секрецією гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози),
оскільки такі порушення повинні бути під контролем лікаря до початку прийняття препарату Медітірокс або до проведення тесту на гальмування щитоподібної залози.
Пацієнт повинен обговорити з лікарем
вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. У залежності від типу дослідження, його результати можуть бути неправильно збільшені або неправильно зменшені через прийняття біотину. Лікар може порекомендувати пацієнтові припинити прийняття біотину до проведення лабораторних досліджень. Також слід пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри і нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (слід ознайомитися з інформацією в пункті «Препарат Медітірокс і інші препарати»).
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки препарат Медітірокс може впливати на їх дію:
Слід пам'ятати про збереження рекомендованих інтервалів часуміж прийняттям препаратів, якщо пацієнт повинен приймати будь-який з наступних препаратів:
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть знижуватидію препарату Медітірокс:
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть посилитидію препарату Медітірокс:
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть впливати на дію препарату Медітірокс:
Слід повідомити лікаря у разі прийняття амйодарону (препарату проти аритмії), оскільки цей препарат може впливати на функцію і дію щитоподібної залози.
У разі необхідності проведення діагностичного дослідження або дослідження зображення з використанням контрастного засобу, який містить йод, слід повідомити лікаря про прийняття препарату Медітірокс, оскільки пацієнтові може бути введено ін'єкцію, яка буде впливати на функцію щитоподібної залози.
Якщо пацієнт приймає зараз або недавно приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози у нього.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Попередження і обережність»).
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт споживає продукти, що містять сою, особливо якщо він змінює кількість цих продуктів. Продукти сої можуть знижувати всмоктування препарату Медітірокс з кишечника, тому може бути необхідна зміна дози препарату.
Під час вагітності слід продовжувати приймати препарат Медітірокс. Слід обговорити з лікарем, оскільки може бути необхідна зміна дози.
У разі прийняття препарату Медітірокс разом з препаратом, що гальмує функцію щитоподібної залози, для лікування надмірної секреції гормонів щитоподібної залози, лікар порекомендує припинити прийняття препарату Медітірокс після вагітності.
Під час лактації слід продовжувати приймати препарат Медітірокс згідно з рекомендацією лікаря. Кількість препарату, яка проникає в грудне молоко, настільки мала, що не буде мати впливу на дитину.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Оскільки левотироксин є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі, не очікується, що препарат Медітірокс буде мати будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Препарат Медітірокс слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить індивідуальну дозу препарату для пацієнта на основі досліджень та результатів лабораторних тестів. Лікування починається зазвичай з малої дози, яка поступово збільшується кожні 2-4 тижні, доки не буде досягнута повна індивідуальна доза. У перебігу перших тижнів лікування пацієнт буде проходити лабораторні дослідження для корекції дози препарату.
Якщо дитина народилася з гіпотиреозом, лікар може порекомендувати почати лікування з більшої дози, оскільки важлива швидка замісна терапія. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мкг на кг маси тіла протягом перших 3 місяців. Потім лікар коректуватиме дозу індивідуально.
У нижченаведеній таблиці представлені звичайно використовувані діапазони доз. Можливо достатньо менша індивідуальна доза,
Використання препарату Медітірокс | Рекомендована добова доза препарату Медітірокс |
|
|
|
|
Медітірокс, 150 мкг:
Почати за 4 тижні до дослідження - 75 мкг
(1 таблетка 75 мкг) протягом двох тижнів, а
потім 150 мкг (1 таблетка 150 мкг)
до дослідження
Медітірокс, 200 мкг:
200 мкг (1 таблетка) - почати приймати
за 2 тижні до дослідження
дорослі
початкова доза 25-50 мкг
підтримуюча доза
дітям
початкова доза 12,5-50 мкг
підтримуюча доза
початкова доза при вродженому
гіпотиреозі
початкова доза при набутому
12,5-50 мкг
гіпотиреозі
підтримуюча доза 100-150 мкг/м² поверхні тіла
Таблетки Медітірокс 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг не є придатними для призначення менших доз, але лікар може призначити таблетки Медітірокс меншої потужності.
Прийом
Медітірокс слід приймати перорально. Слід приймати одну добову дозу препарату, вранці, на пустий шлунок (не менше половини години до сніданку), найкраще з невеликою кількістю рідини (наприклад, пів склянки води).
Немовлята можуть отримувати всю добову дозу препарату Медітірокс, не менше 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийняттям таблетку слід розчавити і змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію слід прийняти дитиною з невеликою кількістю рідини. За кожен раз слід готувати суспензію свіжу.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною, залежно від захворювання, у зв'язку з яким використовується препарат Медітірокс. Тому лікар повідомить пацієнта, як довго він повинен приймати препарат. Більшість пацієнтів приймають препарат Медітірокс все життя.
У разі прийняття більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, такі як швидке серцебиття, неспокій, збудження або ненавмисні рухи. У пацієнтів з захворюваннями, що впливають на нервову систему, наприклад, з епілепсією, в окремих випадках можуть виникнути конвульсії. У пацієнтів, у яких існує ризик психотичних порушень, можуть виникнути симптоми гострої психози. Якщо виникне будь-яка з цих ситуацій, слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки, а слід прийняти нормальну дозу наступного дня.
Для того щоб лікування препаратом Медітірокс було ефективним, його слід приймати регулярно в дозі, призначеній лікарем. Без консультації з лікарем не слід змінювати, припиняти чи зупиняти лікування.
Припинення або тимчасове припинення прийому препарату може призвести до рецидиву симптомів у пацієнта.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з використанням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, препарат Медітірокс може викликати побічні ефекти, хоча не в усіх пацієнтів вони виникнуть.
Не слід очікувати побічних ефектів, якщо пацієнт приймає препарат Медітірокс у дозі, рекомендованій лікарем, і регулярно проходить лабораторні дослідження.
Це пояснюється тим, що левотироксин, який є активною речовиною препарату Медітірокс, є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі.
У разі прийняття дози препарату Медітірокс більшої, ніж рекомендована, або у разі нетолерантності до рекомендованої дози (наприклад, при швидкому збільшенні дози) може виникнути одне або декілька з наступних побічних ефектів:
зниження маси тіла, збільшений апетит, тремор, неспокій, збудження, безсоння, головний біль, підвищене внутрішньочерепне тисня з набуханням очей (особливо у дітей), серцева недостатність, інфаркт міокарда, тахікардія, порушення серцевого ритму, особливо прискорення серцевого ритму, біль у грудній клітці з відчуттям стиснення (стенокардія), підвищене кров'яне тисня, нудота, блювота, діарея, закреп, задихання, слабкість м'язів і спазми м'язів, нерегулярна менструація, надмірна потливість, випадання волосся, відчуття жару (гіперемія обличчя), гарячка.
У разі виникнення будь-якого з цих побічних ефектів слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування на кілька днів або зменшити дозу до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.
Можливі алергічні реакції на будь-який з компонентів препарату Медітірокс (див. пункт 6. «Що містить препарат Медітірокс»). Алергічні реакції можуть включати набухання обличчя або горла (ангіоневротичний набухання). Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [adverse.events@moz.gov.ua](mailto:adverse.events@moz.gov.ua), веб-сайт: https://adverse.events/
Побічні ефекти можна zgолошувати також відповідальній особі.
Зголошуючи побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати препарат Медітірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Таблетки препарату Медітірокс 13 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «13».
Таблетки препарату Медітірокс 25 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «25».
Таблетки препарату Медітірокс 50 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «50».
Таблетки препарату Медітірокс 62 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «62».
Таблетки препарату Медітірокс 75 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «75».
Таблетки препарату Медітірокс 88 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «88».
Таблетки препарату Медітірокс 100 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «100».
Таблетки препарату Медітірокс 112 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «112».
Таблетки препарату Медітірокс 125 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «125».
Таблетки препарату Медітірокс 137 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «137».
Таблетки препарату Медітірокс 150 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «150».
Таблетки препарату Медітірокс 175 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «175».
Таблетки препарату Медітірокс 200 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «200».
Препарат Медітірокс упакований в блистери.
Упаковка препарату містить 30, 50, 60 або 100 таблеток у декількох блистерах по 15 або 25 таблеток, в тектурній пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14 км Національної дороги 1
ГР-145 64 Кіфісія
Греція
emergency@uni-pharma.gr
Нідерланди: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Данія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Франція: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Португалія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Іспанія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Кіпр: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Польща: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Фінляндія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Швеція: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
23 лютого 2023
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.