Левотироксин натрій
Левотироксин натрій, активна речовина Медітірокс, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, який використовується для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як і гормони щитоподібної залози, які природно присутні в організмі.
Медітірокс використовується:
Медітірокс 13 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 62 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також використовується для корекції рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна секреція гормонів лікується препаратами, що пригнічують функцію щитоподібної залози.
Медітірокс 75 мкг, 100 мкг, 150 мкг та 200 мкг також може бути використаний для діагностики функції щитоподібної залози.
Не приймати Медітірокс разом з препаратами, що пригнічують функцію щитоподібної залози, під час вагітності (див. пункт «Вагітність і лактація» нижче).
Перш ніж почати приймати Медітірокс, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у пацієнта є одна з наступних серцевих захворювань:
Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря допочатку прийняття Медітірокс або перед проведенням тесту на гальмування функції щитоподібної залози. Під час прийняття Медітірокс необхіднорегулярно проводити аналіз рівня гормонів щитоподібної залози. Якщо немає впевненості, чи стосуються ці порушення пацієнта або якщо немає лікування, потрібно звернутися до лікаря.
Лікар перевірить, чи є у пацієнта порушення функції наднирників, гіпофізу або щитоподібної залози з неконтрольованою надмірною секрецією гормонів (автономна функція щитоподібної залози), оскільки такі порушення повинні бути під контролем лікаря до початку прийняття Медітірокс або перед проведенням тесту на гальмування функції щитоподібної залози.
Необхідно поговорити з лікарем
вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. В залежності від типу дослідження, його результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через прийняття біотину. Лікар може порадити пацієнтові припинити прийняття біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Також потрібно пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри і нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (див. інформацію в пункті «Медітірокс і інші препарати»).
Діти і підлітки
У дітей може виникнути часткове випадання волосся під час перших кількох місяців лікування, однак таке дія є зазвичай тимчасовим і зазвичай настає після нього відновлення волосся.
При початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою тіла при народженні потрібно регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску (так звана колапс).Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку потрібно точне дозування і часте обстеження.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки Медітірокс може впливати на їх дію:
Необхідно пам'ятати про збереження рекомендованих інтервалів часуміж прийняттям препаратів, якщо пацієнт повинен приймати будь-який з наступних препаратів:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть знижуватидію Медітірокс:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть посилитидію Медітірокс:
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-якого з наступних препаратів пацієнтом зараз або недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть впливати на дію Медітірокс:
Необхідно повідомити лікаря про прийняття аміодарону (препарату, що використовується для лікування аритмій), оскільки цей препарат може впливати на функцію і дію щитоподібної залози.
У разі необхідності проведення діагностичного дослідження або дослідження з використанням контрастного препарату, що містить йод, потрібно повідомити лікаря про прийняття Медітірокс, оскільки пацієнтові може бути призначено ін'єкцію, яка буде впливати на функцію щитоподібної залози.
Якщо пацієнт приймає біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Попередження та обережність»).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про прийняття будь-яких інших препаратів пацієнтом зараз або недавно, включаючи препарати, що видаються без рецепта.
Не слід приймати гормони щитоподібної залози для зниження маси тіла. Прийом гормонів щитоподібної залози не знижує масу тіла, якщо рівень гормонів щитоподібної залози нормальний. Збільшення дози препарату без спеціальної рекомендації лікаря може призвести до важких або навіть загрозливих життю побічних ефектів. Не слід приймати великі дози гормонів щитоподібної залози одночасно з деякими препаратами, що знижують масу тіла, такими як ампфепрамон, катин і фенілпропаноламін, оскільки ризик важких або навіть загрозливих життю побічних ефектів може збільшитися.
Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт споживає продукти, що містять сою, особливо якщо він змінює кількість цих продуктів. Продукти сої можуть знижувати всмоктування Медітірокс з кишечника, тому може бути необхідна зміна дози препарату.
Під час вагітності потрібно продовжувати приймати Медітірокс. Необхідно поговорити з лікарем, оскільки може бути необхідна зміна дози.
Якщо пацієнт приймає Медітірокс разом з препаратом, що пригнічує функцію щитоподібної залози, для лікування надмірної секреції гормонів щитоподібної залози, лікар порадить припинити прийняття Медітірокс після вагітності.
Під час лактації потрібно продовжувати приймати Медітірокс згідно з рекомендацією лікаря. Кількість препарату, що проникає в грудне молоко, така мала, що не буде впливати на дитину.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Оскільки левотироксин є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі, не очікується, що Медітірокс буде мати будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Медітірокс завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить індивідуальну дозу препарату для пацієнта на основі аналізів та результатів лабораторних досліджень. Лікування починається зазвичай з малої дози, яка поступово збільшується кожні 2-4 тижні, поки не буде досягнута повна індивідуальна доза. У перші тижні лікування пацієнт повинен проходити лабораторні дослідження для корекції дози препарату.
Якщо дитина народилася з гіпотиреозом, лікар може порадити почати лікування з більшої дози, оскільки важлива швидка замісна терапія. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мкг на кг маси тіла протягом перших 3 місяців. Потім лікар коректує дозу індивідуально.
У нижченаведеній таблиці представлені звичайно використовувані діапазони доз. Достатньою може бути менша індивідуальна доза,
Використання Медітірокс | Рекомендована добова доза Медітірокс |
|
|
|
|
Медітірокс, 150 мкг:
Почати за 4 тижні до дослідження - 75 мкг
(1 таблетка 75 мкг) протягом двох тижнів, а
потім 150 мкг (1 таблетка 150 мкг)
до дослідження
Медітірокс, 200 мкг:
200 мкг (1 таблетка) - почати приймати
за 2 тижні до дослідження
дорослі
початкова доза 25-50 мкг
підтримуюча доза
діти
початкова доза 12,5-50 мкг
підтримуюча доза
початкова доза при вродженому
10-15 мкг/кг маси тіла
початкова доза при набутому
12,5-50 мкг
гіпотиреозі
підтримуюча доза 100-150 мкг/м² поверхні тіла
Таблетки Медітірокс 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг не підходять для призначення цих менших доз, але лікар може призначити таблетки Медітірокс меншої потужності.
Прийом
Медітірокс повинен прийматися перорально. Необхідно приймати одну добову дозу препарату, вранці, на пустий шлунок (за至少 30 хвилин до снідання), найкраще з невеликою кількістю рідини (наприклад, пів склянки води).
Немовлята можуть отримувати всю добову дозу Медітірокс, за至少 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийняттям таблетку потрібно розчавити і змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію потрібно дати дитині з невеликою кількістю рідини. За кожен раз потрібно готувати суспензію свіжу.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною, залежно від захворювання, при якому використовується Медітірокс. Тому лікар повідомить пацієнта, як довго він повинен приймати препарат. Більшість пацієнтів приймають Медітірокс протягом усього життя.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, такі як швидке серцебиття, неспокій, збудження або ненавмисні рухи. У пацієнтів з захворюваннями, що впливають на нервову систему, наприклад, з епілепсією, в окремих випадках можуть виникнути конвульсії. У пацієнтів, у яких є ризик психотичних порушень, можуть виникнути симптоми гострої психози. Якщо виникне будь-яка з цих ситуацій, потрібно звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки, а приймати нормальну дозу наступного дня.
Для того, щоб лікування Медітіроксом було ефективним, потрібно приймати його регулярно в дозі, призначеній лікарем. Без консультації з лікарем не слід змінювати, припиняти або скасовувати лікування.
Припинення або тимчасове припинення прийому препарату може призвести до рецидиву симптомів у пацієнта.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, Медітірокс може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не слід очікувати побічних ефектів, якщо пацієнт приймає Медітірокс у дозі, призначеній лікарем, і регулярно проходить лабораторні дослідження.
Це пояснюється тим, що левотироксин, який є активною речовиною Медітірокс, є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі.
У разі прийому дози Медітірокс більшої, ніж рекомендована, або у разі нетолерантності рекомендованої дози (наприклад, при швидкому збільшенні дози) може виникнути одне або декілька з наступних побічних ефектів:
зниження маси тіла, підвищений апетит, тремор, неспокій, збудження, безсоння, головний біль, підвищений артеріальний тиск, нудота, блювота, діарея, курчання, задихання, слабкість м'язів і судоми м'язів, нерегулярна менструація, надмірна потливість, випадання волосся, відчуття жару (червоноіння обличчя), гарячка.
У разі виникнення будь-якого з цих побічних ефектів потрібно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи потрібно припинити лікування на деякий час або зменшити дозу до тих пір, поки побічні ефекти не пройдуть.
Можливі алергічні реакції на будь-який з компонентів Медітірокс (див. пункт 6. «Що містить Медітірокс»). Алергічні реакції можуть включати опухання обличчя або горла (ангіоневротичний едем). Якщо виникнуть такі симптоми, потрібно негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Щусєва, 26, м. Київ, 04050, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-05, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua), веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подмість, відповідальній за реєстрацію лікарського засобу.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати Медітірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці та пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Таблетки Медітірокс 13 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «13».
Таблетки Медітірокс 25 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «25».
Таблетки Медітірокс 50 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «50».
Таблетки Медітірокс 62 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «62».
Таблетки Медітірокс 75 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «75».
Таблетки Медітірокс 88 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «88».
Таблетки Медітірокс 100 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «100».
Таблетки Медітірокс 112 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «112».
Таблетки Медітірокс 125 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «125».
Таблетки Медітірокс 137 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «137».
Таблетки Медітірокс 150 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «150».
Таблетки Медітірокс 175 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «175».
Таблетки Медітірокс 200 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «200».
Медітірокс упакований в блистерні упаковки.
Упаковка препарату містить 30, 50, 60 або 100 таблеток у декількох блистерах по 15 або 25 таблеток, в тектурній пачці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14 км Національної дороги 1
Греція
emergency@uni-pharma.gr
Нідерланди: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Данія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Франція: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Португалія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Іспанія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Кіпр: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Польща: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Фінляндія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Швеція: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
23 лютого 2023
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.