Левотироксин натрій
Левотироксин натрій, активна речовина препарату Медитирокс, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, який використовується для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як і гормони щитоподібної залози, які природно присутні в організмі.
Препарат Медитирокс застосовується:
Препарат Медитирокс 13 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 62 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також застосовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна секреція гормонів лікується препаратами, що пригнічують функцію щитоподібної залози.
Препарат Медитирокс 75 мкг, 100 мкг, 150 мкг та 200 мкг може також застосовуватися для дослідження функції щитоподібної залози.
Не слід приймати препарат Медитирокс разом з препаратами, що пригнічують функцію щитоподібної залози, під час вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перш ніж почати приймати препарат Медитирокс, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у нього є одна з наступних серцевих захворювань:
Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря допочатку прийому препарату Медитирокс або перед проведенням тесту на гіпофункцію щитоподібної залози. Під час прийому препарату Медитирокс необхіднорегулярне обстеження рівня гормонів щитоподібної залози. Якщо немає впевненості, чи належить пацієнт до однієї з цих груп, або якщо немає лікування, слід звернутися до лікаря.
Лікар перевірить, чи існують у пацієнта порушення функції наднирників, гіпофізу або щитоподібної залози з неконтрольованою надмірною секрецією гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози),
оскільки такі порушення повинні бути під контролем лікаря до початку прийому препарату Медитирокс або перед проведенням тесту на гіпофункцію щитоподібної залози.
Пацієнт повинен обговорити з лікарем
вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. У залежності від типу дослідження, його результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через прийом біотину. Лікар може порекомендувати пацієнту припинити прийом біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Також слід пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри і нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (слід ознайомитися з інформацією в пункті «Препарат Медитирокс і інші препарати»).
Діти і підлітки
У дітей може виникнути часткове випадання волосся під час перших几个 місяців лікування, однак таке дія зазвичай тимчасове і зазвичай настає після нього відновлення волосся.
При початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою тіла при народженні слід регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску (так звана колапс кровообігу).
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку потрібно точне дозування і часте контрольне обстеження.
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки препарат Медитирокс може впливати на їх дію:
Слід пам'ятати про збереження рекомендованих інтервалів часуміж прийомом препаратів, якщо пацієнт повинен приймати будь-який з наступних препаратів:
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть знижуватидію препарату Медитирокс:
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть посилюватидію препарату Медитирокс:
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть впливати на дію препарату Медитирокс:
Слід повідомити лікаря про прийом амйодарону (препарату, що застосовується для лікування аритмій), оскільки цей препарат може впливати на функцію і дію щитоподібної залози.
У разі потреби проведення діагностичного дослідження або візуального дослідження з використанням контрастного препарату, що містить йод, слід повідомити лікаря про прийом препарату Медитирокс, оскільки пацієнтові може бути введено ін'єкцію, яка буде впливати на функцію щитоподібної залози.
Якщо пацієнт приймає біотин зараз або останнім часом, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози у нього.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Попередження і застереження»).
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-яких інших препаратів, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, включаючи препарати, що випускаються без рецепта.
Не слід застосовувати гормони щитоподібної залози для зниження маси тіла. Прийом гормонів щитоподібної залози не знижує масу тіла, якщо рівень гормонів щитоподібної залози в крові знаходиться в межах норми. Збільшення дози препарату без спеціальної рекомендації лікаря може призвести до важких або навіть загрозливих життю побічних ефектів. Не слід приймати великі дози гормонів щитоподібної залози одночасно з деякими препаратами, що знижують масу тіла, такими як амфепрамон, катин і фенілпропаноламін, оскільки ризик важких або навіть загрозливих життю побічних ефектів може збільшитися.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт споживає продукти, що містять сою, особливо якщо він змінює кількість цих продуктів. Продукти сої можуть знижувати всмоктування препарату Медитирокс з кишечника, тому можливо буде потрібно зміна дози препарату.
Під час вагітності слід продовжувати приймати препарат Медитирокс. Слід обговорити з лікарем, оскільки можливо буде потрібно зміна дози.
Якщо пацієнт приймає препарат Медитирокс разом з препаратом, що пригнічує функцію щитоподібної залози, для лікування надмірної секреції гормонів щитоподібної залози, лікар порекомендує припинити прийом препарату Медитирокс після вагітності.
Під час годування грудьми слід продовжувати приймати препарат Медитирокс згідно з рекомендацією лікаря. Кількість препарату, яка проникає в грудне молоко, настільки мала, що не буде мати впливу на дитину.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Оскільки левотироксин є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі, не очікується, що препарат Медитирокс буде мати будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Препарат Медитирокс слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить індивідуальну дозу препарату для пацієнта на основі досліджень та результатів лабораторних досліджень. Лікування починається зазвичай з малої дози, яка поступово збільшується кожні 2-4 тижні, доки не буде досягнута повна індивідуальна доза. У перші тижні лікування пацієнт повинен проходити лабораторні дослідження для корекції дози препарату.
Якщо дитина народилася з гіпотиреозом, лікар може порекомендувати почати лікування з більшої дози, оскільки важлива швидка замісна терапія. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мкг на кг маси тіла протягом перших 3 місяців. Потім лікар коректує дозу індивідуально.
У нижченаведеній таблиці представлені звичайно застосовувані діапазони доз. Можливо буде достатньо менша індивідуальна доза,
Застосування препарату Медитирокс | Рекомендована добова доза препарату Медитирокс |
|
|
|
|
Медитирокс, 150 мкг:
Почати за 4 тижні до дослідження - 75 мкг
(1 таблетка 75 мкг) протягом двох тижнів, а
потім 150 мкг (1 таблетка 150 мкг)
до дослідження
Медитирокс, 200 мкг:
200 мкг (1 таблетка) - почати прийом
за 2 тижні до дослідження
дорослі
початкова доза 25-50 мкг
підтримуюча доза
діти
початкова доза 12,5-50 мкг
підтримуюча доза
початкова доза при вродженому
гіпотиреозі
10-15 мкг/кг маси тіла
початкова доза при набутому
гіпотиреозі 12,5-50 мкг
підтримуюча доза 100-150 мкг/м² поверхні тіла
Таблетки Медитирокс 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг не підходять для призначення малих доз, але лікар може призначити таблетки Медитирокс меншої потужності.
Прийом
Медитирокс слід приймати перорально. Слід приймати одну добову дозу препарату, вранці, на пустий шлунок (за至少 30 хвилин до снідання), найкраще з невеликою кількістю рідини (наприклад, пів склянки води).
Немовлята можуть отримувати всю добову дозу препарату Медитирокс, за至少 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийомом таблетку слід розчавити і змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію слід прийняти дитиною з невеликою кількістю рідини. За кожен раз слід готувати суспензію свіжою.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною, залежно від захворювання, при якому застосовується препарат Медитирокс. Тому лікар повідомить пацієнта, як довго він повинен приймати препарат. Більшість пацієнтів приймають препарат Медитирокс все життя.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, такі як швидке серцебиття, неспокій, збудження або ненавмисні рухи. У пацієнтів з захворюваннями, що впливають на нервову систему, наприклад, з епілепсією, в окремих випадках можуть виникнути конвульсії. У пацієнтів, у яких існує ризик психотичних розладів, можуть виникнути симптоми гострої психози. Якщо виникне будь-яка з цих ситуацій, слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки, а слід прийняти нормальну дозу наступного дня.
Для того, щоб лікування препаратом Медитирокс було ефективним, його слід приймати регулярно в дозі, призначеній лікарем. Без консультації з лікарем не слід змінювати, припиняти або зупиняти лікування.
Припинення або тимчасове припинення препарату може призвести до рецидиву симптомів у пацієнта.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з прийомом цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, препарат Медитирокс може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного.
Не слід очікувати побічних ефектів, якщо пацієнт приймає препарат Медитирокс у дозі, призначеній лікарем, і регулярно проходить лабораторні дослідження.
Це пояснюється тим, що левотироксин, який є активною речовиною препарату Медитирокс, є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно присутній в організмі.
У разі прийому дози препарату Медитирокс більшої, ніж рекомендована, або у разі нетолерантності рекомендованої дози (наприклад, при швидкому збільшенні дози) може виникнути одне або декілька з наступних побічних ефектів:
зниження маси тіла, підвищений апетит, тремор, неспокій, збудження, безсоння, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск з набряком очей (особливо у дітей), серцева недостатність, інфаркт міокарда, тахікардія, порушення ритму серця, особливо прискорення ритму серця, біль у грудній клітці з відчуттям стискання (стенокардія), підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, діарея, курчання, задишка, слабкість м'язів і спазми м'язів, нерегулярна менструація, надмірна потливість, випадання волосся, відчуття жару (гіперемія обличчя), гарячка.
У разі виникнення будь-якого з цих побічних ефектів слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування на деякий час або зменшити дозу до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.
Можливі алергічні реакції на будь-який з компонентів препарату Медитирокс (див. пункт 6. «Що містить препарат Медитирокс»). Алергічні реакції можуть включати набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів, вул. Єрусалимська, 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301, Факс: +48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подію, відповідальну за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Медитирокс після закінчення терміну придатності, вказаного на блистерній упаковці і пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Таблетки препарату Медитирокс 13 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «13».
Таблетки препарату Медитирокс 25 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «25».
Таблетки препарату Медитирокс 50 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «50».
Таблетки препарату Медитирокс 62 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «62».
Таблетки препарату Медитирокс 75 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «75».
Таблетки препарату Медитирокс 88 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «88».
Таблетки препарату Медитирокс 100 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «100».
Таблетки препарату Медитирокс 112 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «112».
Таблетки препарату Медитирокс 125 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «125».
Таблетки препарату Медитирокс 137 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «137».
Таблетки препарату Медитирокс 150 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «150».
Таблетки препарату Медитирокс 175 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «175».
Таблетки препарату Медитирокс 200 мкг - білі, круглі, двогранні, непокриті таблетки діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені цифрою «200».
Препарат Медитирокс упакований в блистери.
Упаковка препарату містить 30, 50, 60 або 100 таблеток у декількох блистерах по 15 або 25 таблеток, в тектурній коробці.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14 км Національної дороги 1
ГР-145 64 Кіфісія
Греція
emergency@uni-pharma.gr
Нідерланди: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Данія: Медитирокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Франція: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Португалія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Іспанія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Кіпр: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Польща: Медитирокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Фінляндія: Медитирокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Швеція: Медитирокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
23 лютого 2023
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.