Левотироксин натрій
Левотироксин натрій, активна речовина препарату Медітірокс, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, який використовується для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таке саме дію, як і гормони щитоподібної залози, які природно наявні в організмі.
Препарат Медітірокс застосовується:
Препарат Медітірокс 13 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 62 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також застосовується для нормалізації рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна секреція гормонів лікується препаратами, що гальмують функцію щитоподібної залози.
Препарат Медітірокс 75 мкг, 100 мкг, 150 мкг та 200 мкг також може бути застосований для дослідження функції щитоподібної залози.
Не слід приймати препарат Медітірокс разом з препаратами, що гальмують функцію щитоподібної залози, під час вагітності (див. пункт «Вагітність і годування грудьми» нижче).
Перш ніж почати приймати препарат Медітірокс, пацієнт повинен обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо у нього наявні будь-які з наступних серцевих захворювань:
Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря допочатку прийому препарату Медітірокс або до проведення тесту на гальмування функції щитоподібної залози. Під час прийому препарату Медітірокс необхіднечасте дослідження рівня гормонів щитоподібної залози. Якщо немає впевненості, чи належить пацієнт до однієї з цих груп, або якщо немає лікування, слід звернутися до лікаря.
Лікар перевірить, чи наявні у пацієнта порушення функції наднирників, гіпофізу або щитоподібної залози з неконтрольованою надмірною секрецією гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози),
оскільки такі порушення повинні бути під контролем лікаря до початку прийому препарату Медітірокс або до проведення тесту на гальмування функції щитоподібної залози.
Необхідно обговорити з лікарем
вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. залежно від типу дослідження, його результати можуть бути хибно збільшені або хибно зменшені через прийом біотину. Лікар може порекомендувати пацієнтові припинити прийом біотину до проведення лабораторних досліджень. Також слід пам'ятати, що інші приймані пацієнтом продукти, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри і нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (слід ознайомитися з інформацією в пункті «Препарат Медітірокс і інші препарати»).
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки препарат Медітірокс може впливати на їх дію:
Слід пам'ятати про збереження рекомендованих інтервалів часуміж прийомом препаратів, якщо пацієнт повинен приймати будь-який з наступних препаратів:
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть знижуватидію препарату Медітірокс:
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть посилитидію препарату Медітірокс:
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-якого з наступних препаратів, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть впливати на дію препарату Медітірокс:
Слід повідомити лікаря у разі прийому амйодарону (препарату, що застосовується для лікування аритмій), оскільки цей препарат може впливати на функцію і дію щитоподібної залози.
У разі необхідності проведення діагностичного дослідження або дослідження з використанням контрастного препарату, що містить йод, слід повідомити лікаря про прийом препарату Медітірокс, оскільки пацієнтові може бути призначено ін'єкцію, яка буде впливати на функцію щитоподібної залози.
Якщо пацієнт приймає біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози у нього.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Обережність і попередження»).
Слід повідомити лікаря або фармацевту про прийом будь-яких інших препаратів, які пацієнт зараз приймає або приймав недавно, включаючи препарати, що випускаються без рецепта.
Не слід застосовувати гормони щитоподібної залози для зменшення маси тіла. Прийом гормонів щитоподібної залози не зменшить масу тіла, якщо рівень гормонів щитоподібної залози в крові знаходиться в межах норми. Збільшення дози препарату без спеціальної рекомендації лікаря може призвести до важких або навіть загрозливих для життя побічних ефектів. Не слід приймати великі дози гормонів щитоподібної залози одночасно з певними препаратами, що зменшують масу тіла, такими як амфепрамон, катина і фенілпропаноламін, оскільки ризик важких або навіть загрозливих для життя побічних ефектів може збільшитися.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт споживає продукти, що містять сою, особливо якщо він змінює кількість цих продуктів. Продукти сої можуть знижувати всмоктування препарату Медітірокс з кишечника, тому може бути необхідне корекція дози препарату.
Під час вагітності слід продовжувати приймати препарат Медітірокс. Слід обговорити з лікарем, оскільки може бути необхідне корекція дози.
У разі прийому препарату Медітірокс разом з препаратом, що гальмує функцію щитоподібної залози, для лікування надмірної секреції гормонів щитоподібної залози, лікар порекомендує припинити прийом препарату Медітірокс після вагітності.
Під час годування грудьми слід продовжувати приймати препарат Медітірокс згідно з рекомендацією лікаря. Кількість препарату, що проникає в грудне молоко, є такою малою, що не буде мати впливу на дитину.
Не проводилися дослідження щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Оскільки левотироксин є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно наявний в організмі, не очікується, що препарат Медітірокс буде мати будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто препарат вважається «вільним від натрію».
Препарат Медітірокс слід завжди приймати згідно з рекомендацією лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить індивідуальну дозу препарату для пацієнта на основі досліджень та результатів лабораторних тестів. Лікування починається зазвичай з малої дози, яка поступово збільшується кожні 2-4 тижні, поки не буде досягнута повна індивідуальна доза. У перші тижні лікування пацієнт повинен проходити лабораторні дослідження для корекції дози препарату.
Якщо дитина народилася з гіпотиреозом, лікар може порекомендувати почати лікування з більшої дози, оскільки важлива швидка замісна терапія. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мкг на кг маси тіла протягом перших 3 місяців. Потім лікар коректує дозу індивідуально.
У нижченаведеній таблиці представлені звичайно застосовувані діапазони доз. Достатньою може бути менша індивідуальна доза,
Застосування препарату Медітірокс | Рекомендована добова доза препарату Медітірокс |
|
|
|
|
Медітірокс, 150 мкг:
Почати за 4 тижні до дослідження - 75 мкг
(1 таблетка 75 мкг) протягом двох тижнів, а
потім 150 мкг (1 таблетка 150 мкг)
до дослідження
Медітірокс, 200 мкг:
200 мкг (1 таблетка) - почати прийом
за 2 тижні до дослідження
дорослі
початкова доза 25-50 мкг
підтримуюча доза
дітям
початкова доза 12,5-50 мкг
підтримуюча доза
початкова доза при вродженому
10-15 мкг/кг маси тіла
гіпотиреозі
початкова доза при набутому
12,5-50 мкг
гіпотиреозі
підтримуюча доза 100-150 мкг/м² поверхні тіла
Таблетки Медітірокс 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг не є придатними для призначення малих доз, але лікар може призначити таблетки Медітірокс меншої потужності.
Прийом
Медітірокс слід приймати перорально. Слід приймати одну добову дозу препарату, вранці, на пустий шлунок (не менше півгодини до снідання), найкраще з невеликою кількістю рідини (наприклад, пів склянки води).
Немовлята можуть отримувати всю добову дозу препарату Медітірокс, не менше 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийомом таблетку слід розчавити і змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію слід прийняти разом з невеликою кількістю рідини. За кожен раз слід готувати суспензію свіжу.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною, залежно від захворювання, у зв'язку з яким застосовується препарат Медітірокс. Тому лікар повідомить пацієнта, як довго він повинен приймати препарат. Більшість пацієнтів приймають препарат Медітірокс все життя.
У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, такі як швидке серцебиття, безсоння, нервозність, побудливість, безсоння, головний біль, підвищене кров'яне тисня в головному мозку з набряком очей (особливо у дітей), серцева недостатність, інфаркт міокарда, коłатання серця, порушення ритму серця, особливо прискорення ритму серця, біль у грудній клітці з відчуттям стискання (стенокардія), підвищене кров'яне тисня, нудоти, блювота, діарея, головний біль, слабкість м'язів і спазми м'язів, порушення менструального циклу, надмірна потливість, випадання волосся, відчуття жару (закипіння обличчя), гарячка.
У разі виникнення будь-якого з цих симптомів слід звернутися до лікаря.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки, а слід прийняти нормальну дозу наступного дня.
Для того, щоб лікування препаратом Медітірокс було ефективним, слід приймати його регулярно в дозі, призначеній лікарем. Без консультації з лікарем не слід змінювати, припиняти або зупиняти лікування.
Припинення або тимчасове припинення прийому препарату може призвести до рецидиву симптомів у пацієнта.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, препарат Медітірокс може призвести до побічних ефектів, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Не слід очікувати побічних ефектів, якщо пацієнт приймає препарат Медітірокс у дозі, призначеній лікарем, і регулярно проходить лабораторні дослідження.
Це пояснюється тим, що левотироксин, який є активною речовиною препарату Медітірокс, є таким самим, як і гормон щитоподібної залози, який природно наявний в організмі.
У разі прийому дози препарату Медітірокс більшої, ніж рекомендована, або у разі нетолерантності до рекомендованої дози (наприклад, при швидкому збільшенні дози) може виникнути одне або декілька з наступних побічних ефектів:
зниження маси тіла, підвищений апетит, тремор, нервозність, побудливість, безсоння, головний біль, підвищене кров'яне тисня в головному мозку з набряком очей (особливо у дітей), серцева недостатність, інфаркт міокарда, коłатання серця, порушення ритму серця, особливо прискорення ритму серця, біль у грудній клітці з відчуттям стискання (стенокардія), підвищене кров'яне тисня, нудоти, блювота, діарея, головний біль, слабкість м'язів і спазми м'язів, порушення менструального циклу, надмірна потливість, випадання волосся, відчуття жару (закипіння обличчя), гарячка.
У разі виникнення будь-якого з цих побічних ефектів слід звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування на кілька днів або зменшити дозу до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.
Можливі алергічні реакції на будь-який з компонентів препарату Медітірокс (див. пункт 6. «Що містить препарат Медітірокс»). Алергічні реакції можуть включати набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо виникнуть такі симптоми, слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adm@dlr.gov.ua](mailto:adm@dlr.gov.ua), веб-сайт: https://dlr.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати препарат Медітірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері і паковці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу. Зберігати в оригінальній паковці для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Таблетки препарату Медітірокс 13 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначеними цифрою «13».
Таблетки препарату Медітірокс 25 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначеними цифрою «25».
Таблетки препарату Медітірокс 50 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначеними цифрою «50».
Таблетки препарату Медітірокс 62 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначеними цифрою «62».
Таблетки препарату Медітірокс 75 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначеними цифрою «75».
Таблетки препарату Медітірокс 88 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначеними цифрою «88».
Таблетки препарату Медітірокс 100 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначеними цифрою «100».
Таблетки препарату Медітірокс 112 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначеними цифрою «112».
Таблетки препарату Медітірокс 125 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначеними цифрою «125».
Таблетки препарату Медітірокс 137 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначеними цифрою «137».
Таблетки препарату Медітірокс 150 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначеними цифрою «150».
Таблетки препарату Медітірокс 175 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначеними цифрою «175».
Таблетки препарату Медітірокс 200 мкг є білими, округлими, двосторонньо опуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначеними цифрою «200».
Препарат Медітірокс упакований в блистери.
Пакування препарату містить 30, 50, 60 або 100 таблеток у декількох блистерах по 15 або 25 таблеток, в тектурній паковці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14 км Національної дороги 1
ГР-145 64 Кіфісія
Греція
emergency@uni-pharma.gr
Нідерланди: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Данія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Франція: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Португалія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Іспанія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Кіпр: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Польща: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Фінляндія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Швеція: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
23 лютого 2023
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.