Медітгирокс

Укладення до пакування: інформація для користувача

Медітірокс, 13 мкг, таблетки

Медітірокс, 25 мкг, таблетки

Медітірокс, 50 мкг, таблетки

Медітірокс, 62 мкг, таблетки

Медітірокс, 75 мкг, таблетки

Медітірокс, 88 мкг, таблетки

Медітірокс, 100 мкг, таблетки

Медітірокс, 112 мкг, таблетки

Медітірокс, 125 мкг, таблетки

Медітірокс, 137 мкг, таблетки

Медітірокс, 150 мкг, таблетки

Медітірокс, 175 мкг, таблетки

Медітірокс, 200 мкг, таблетки

Левотироксин натрій

Перед застосуванням лікарського засобу необхідно ретельно ознайомитися з вмістом цієї інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі необхідності знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідоміть про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

• 1. Що таке лікарський засіб Медітірокс і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Медітірокс
• 3. Як застосовувати лікарський засіб Медітірокс
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати лікарський засіб Медітірокс
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке лікарський засіб Медітірокс і для чого він призначений

Левотироксин натрій, активна речовина лікарського засобу Медітірокс, є синтетичним гормоном щитоподібної залози, який застосовується для лікування захворювань і порушень функції щитоподібної залози. Він має таку саму дію, як і гормони щитоподібної залози, які природно утворюються в організмі.
Лікарський засіб Медітірокс застосовується:

• для лікування вузла щитоподібної залози (головним чином у дорослих) з нормальною функцією щитоподібної залози,
• для профілактики рецидиву вузла після його хірургічного видалення,
• для заміщення природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза пацієнта не виробляє достатньої кількості гормонів,
• для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози.

Лікарський засіб Медітірокс 13 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 62 мкг, 75 мкг, 88 мкг і 100 мкг також застосовується для корекції рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна секреція гормонів лікується лікарськими засобами, що гальмують функцію щитоподібної залози.
Лікарський засіб Медітірокс 75 мкг, 100 мкг, 150 мкг та 200 мкг може також застосовуватися для дослідження функції щитоподібної залози.

2. Інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Медітірокс

Коли не застосовувати лікарський засіб Медітірокс

• якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до активної речовини або будь-якого іншого компонента лікарського засобу Медітірокс (перелічених у пункті 6),
• якщо у пацієнта є невиліковані порушення функції наднирників, гіпофізу або надмірна секреція гормонів щитоподібної залози (гіпертиреоз),
• якщо пацієнт недавно переніс інфаркт міокарда, міокардит або панкардит,

Не слід застосовувати лікарський засіб Медітірокс разом з лікарськими засобами, що гальмують функцію щитоподібної залози, під час вагітності (див. пункт «Вагітність і лактація» нижче).

Остережності та попередження

Перед початком застосування лікарського засобу Медітірокс необхідно обговорити з лікарем або фармацевтом у разі наявності у пацієнта яких-небудь із наступних захворювань серця:

• недостатній кровоток в судинах серця (стенокардія),
• серцева недостатність,
• швидке і нерегулярне серцебиття,
• гіпертонія,
• атеросклероз судин (міаздрика).

Ці захворювання повинні бути під контролем лікаря допочатку застосування лікарського засобу Медітірокс або перед проведенням тесту на гальмування функції щитоподібної залози. Під час застосування лікарського засобу Медітірокс необхіднечасте обстеження рівня гормонів щитоподібної залози. Якщо немає впевненості, чи стосуються ці порушення пацієнта або у разі відсутності лікування, необхідно звернутися до лікаря.
Лікар перевірить, чи існують у пацієнта порушення функції наднирників, гіпофізу або щитоподібної залози з неконтрольованою надмірною секрецією гормонів щитоподібної залози (автономна функція щитоподібної залози),
оскільки такі порушення повинні бути під контролем лікаря до початку застосування лікарського засобу Медітірокс або перед проведенням тесту на гальмування функції щитоподібної залози.
Необхідно обговорити з лікарем

• якщо пацієнтка знаходиться в період менопаузи або після менопаузи; може бути необхідне регулярне обстеження функції щитоподібної залози лікарем через ризик остеопорозу.
• деякі серцеві порушенняповинні бути виліковані до початку застосування лікарського засобу Медітірокс, необхідно ретельно прочитати інформацію в пункті «Остережності та попередження».
• у разі порушень рівня цукру в крові (цукровий діабет)або лікування певними лікарськими засобами, що розріджують кров, необхідно ретельно прочитати інформацію, подану в пункті «Лікарський засіб Медітірокс і інші лікарські засоби».
• у разі заміни одного лікарського засобу, що містить левотироксин, на інший. Дія може бути трохи іншою, і може бути необхідне більш ретельне моніторинг і корекція дози.
• якщо пацієнт має епілепсію (конвульсії), необхідно повідомити про це лікаря. Рідко спостерігалося виникнення конвульсій після початку лікування левотироксином, особливо у разі швидкого збільшення дози левотироксину.
• – не застосовувати лікарський засіб Медітірокс для зниження маси тіла.Якщо рівень гормонів щитоподібної залози в крові знаходиться в межах норми, застосування додаткових гормонів щитоподібної залози не призведе до зниження маси тіла. Застосування додаткових гормонів щитоподібної залози може спричинити важкі, а навіть загрозливі для життя, побічні ефекти, особливо у разі застосування в поєднанні з певними лікарськими засобами, що спричиняють зниження маси тіла.
• до початку або припинення застосування орлістату або зміни лікування орлістатом (лікарським засобом проти ожиріння) може бути необхідне більш ретельне моніторинг і корекція дозування.
• якщо у пацієнта виникнуть симптоми психотичних порушень (може бути необхідне більш ретельне моніторинг і корекція дозування).
• якщо у пацієнта мають бути проведені лабораторні дослідження рівня гормонів щитоподібної залози, пацієнт повинен повідомити лікаря або працівників лабораторії про наявність або недавнє застосування біотину (що також відомий під назвами: вітамін Н, вітамін В7 або

вітамін В8). Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень. У залежності від типу дослідження, його результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через застосування біотину. Лікар може порекомендувати пацієнтові припинити застосування біотину перед проведенням лабораторних досліджень. Необхідно також пам'ятати, що інші лікарські засоби, які приймає пацієнт, такі як препарати мультивітамінів або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин. Це може впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі лікарські засоби, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії (необхідно ознайомитися з інформацією в пункті «Лікарський засіб Медітірокс і інші лікарські засоби»).
Діти і підлітки
У дітей може виникнути часткове випадання волосся під час перших几个 місяців лікування, однак таке дія є зазвичай тимчасовим і зазвичай настає після нього відновлення волосся.
При початку лікування левотироксином у недоношених дітей з дуже низькою масою тіла при народженні необхідно регулярно контролювати артеріальний тиск, оскільки може виникнути раптове зниження артеріального тиску (так звана колапс).
Пацієнти похилого віку
У пацієнтів похилого віку необхідне точне дозування і часте обстеження.

Лікарський засіб Медітірокс і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про застосування будь-якого з наступних лікарських засобів, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, оскільки лікарський засіб Медітірокс може впливати на їх дію:

• лікарські засоби проти цукрового діабету (лікарські засоби, що знижують рівень цукру в крові): Медітірокс може ослабитидію лікарського засобу проти цукрового діабету, тому може бути необхідне проведення додаткових досліджень рівня цукру в крові, особливо на початку лікування лікарським засобом Медітірокс. Під час застосування лікарського засобу Медітірокс може бути необхідне корекція дози лікарського засобу проти цукрового діабету.
• походні кумарину (лікарські засоби, що запобігають згортанню крові): Медітірокс може посилюватидію цих лікарських засобів, що може збільшити ризик кровотеч, особливо у пацієнтів похилого віку. Можуть бути необхідні регулярні kontroлі параметрів згортання крові на початку та під час лікування лікарським засобом Медітірокс. Під час застосування лікарського засобу Медітірокс може бути необхідне корекція дози походних кумарину.
• інгібітори протонної помпи: Інгібітори протонної помпи (такі як омеپرазол, езомепразол, пантопразол, рабепразол і лансопразол) застосовуються для зниження виробництва кислоти в шлунку, що може ослабити всмоктування левотироксину з кишечника і зробити його менш ефективним. Якщо пацієнт приймає левотироксин під час лікування інгібіторами протонної помпи, лікар повинен контролювати функцію щитоподібної залози і при необхідності модифікувати дозу лікарського засобу Медітірокс.

Необхідно пам'ятати про збереження рекомендованих інтервалів часуміж застосуванням лікарських засобів, якщо пацієнт повинен приймати будь-який з наступних лікарських засобів:

• лікарські засоби, що зв'язують жовчні кислоти і знижують рівень холестерину (такі як холестирамін або kolestypol). Лікарський засіб Медітірокс повинен прийматися за 4-5 годин доцих лікарських засобів, оскільки вони можуть гальмувати його всмоктування з кишечника.
• лікарські засоби, що нейтралізують шлунковий сік (лікарські засоби, що застосовуються для полегшення нудоти), сукралфат (що застосовується для лікування виразок шлунку або кишечника), інші лікарські засоби, що містять алюміній, лікарські засоби, що містять залізо, лікарські засоби, що містять кальцій. Лікарський засіб Медітірокс повинен прийматися за至少 2 години доцих лікарських засобів, оскільки вони можуть знижувати дію лікарського засобу Медітірокс.

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про застосування будь-якого з наступних лікарських засобів пацієнтом зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть знижуватидію лікарського засобу Медітірокс:

• пропілтіоурацил (лікарський засіб проти щитоподібної залози),
• глікокортикостероїди (лікарські засоби проти алергії і запалення),
• лікарські засоби бета-адренолітики (лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск, які також застосовуються для лікування захворювань серця),
• сертралін (лікарський засіб проти депресії),
• хлорохін або прогуаніл (лікарські засоби, що застосовуються для лікування або профілактики малярії),
• лікарські засоби, що стимулюють певні ферменти печінки, такі як барбітурати (лікарські засоби, що заспокійують, снодійні), карбамазепін (лікарський засіб проти епілепсії, який також застосовується для полегшення деяких видів болю та контролю над розладами настрою), лікарські засоби, що містять зiele діуретика (деякі лікарські засоби з трав),
• лікарські засоби, що містять естроген, які застосовуються для гормональної терапії під час менопаузи та після менопаузи, або для профілактики вагітності,
• севеламер (лікарський засіб, що зв'язує фосфати, який застосовується для лікування пацієнтів з нирковою недостатністю),
• орлістат (лікарський засіб, що застосовується для лікування ожиріння)
• інгібітори тирозинової кінази (наприклад, іматиніб і сунітиніб), які застосовуються для лікування раку
• трисиклічні лікарські засоби проти депресії (наприклад, амітриптилін, іміпрамін) які застосовуються для лікування депресії

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про застосування будь-якого з наступних лікарських засобів пацієнтом зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть посилюватидію лікарського засобу Медітірокс:

• саліцілати (лікарські засоби, що застосовуються для полегшення болю і зниження температури),
• дикумарол (лікарський засіб, що застосовується для профілактики згортання крові),
• фуросемід у великих дозах 250 мг (лікарський засіб, що застосовується для збільшення виділення сечі),
• клофібрат (лікарський засіб, що знижує рівень ліпідів в крові).

Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про застосування будь-якого з наступних лікарських засобів пацієнтом зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати, оскільки вони можуть впливати на дію лікарського засобу Медітірокс:

• ритонавір, індінавір, лопінавір, (інгібітори протеази, лікарські засоби, що застосовуються для лікування інфекцій, викликаних вірусом HIV),
• фенітойн (лікарський засіб проти епілепсії). Можуть бути необхідні регулярні kontroлі параметрів гормонів щитоподібної залози. Можуть бути необхідні корекція дози лікарського засобу Медітірокс.

Необхідно повідомити лікаря у разі застосування амйодарону (лікарського засобу проти аритмій), оскільки цей лікарський засіб може впливати на функцію і дію щитоподібної залози.
У разі необхідності проведення діагностичного дослідження або візуального дослідження з застосуванням контрастного засобу, що містить йод, необхідно повідомити лікаря про застосування лікарського засобу Медітірокс, оскільки пацієнтові може бути введено ін'єкцію, яка буде впливати на функцію щитоподібної залози.
Якщо пацієнт приймає зараз або останнім часом приймав біотин, він повинен повідомити про це лікаря або працівників лабораторії, якщо мають бути проведені лабораторні дослідження гормонів щитоподібної залози.
Біотин може впливати на результати лабораторних досліджень (див. «Остережності та попередження»).
Необхідно повідомити лікаря або фармацевту про застосування будь-яких інших лікарських засобів пацієнтом зараз або останнім часом, включаючи лікарські засоби, що видавються без рецепта.
Не слід застосовувати гормони щитоподібної залози для зниження маси тіла. Застосування гормонів щитоподібної залози не знижує масу тіла, якщо рівень гормонів щитоподібної залози нормальний. Збільшення дози лікарського засобу без спеціальної рекомендації лікаря може призвести до важких або навіть загрозливих для життя побічних ефектів. Не слід приймати великі дози гормонів щитоподібної залози одночасно з певними лікарськими засобами, що знижують масу тіла, такими як амфепрамон, катин і фенілпропаноламін, оскільки ризик важких або навіть загрозливих для життя побічних ефектів може збільшитися.

Медітірокс з їжею і питтям

Необхідно повідомити лікаря, якщо пацієнт споживає продукти, що містять сою, особливо якщо він змінює кількість цих продуктів. Продукти сої можуть знижувати всмоктування лікарського засобу Медітірокс з кишечника, тому може бути необхідна зміна дози лікарського засобу.

Вагітність і лактація

Під час вагітності необхідно продовжувати приймати лікарський засіб Медітірокс. Необхідно обговорити з лікарем, оскільки може бути необхідна зміна дози.
У разі прийняття лікарського засобу Медітірокс разом з лікарським засобом проти щитоподібної залози для лікування надмірної секреції гормонів щитоподібної залози лікар рекомендує припинити приймати лікарський засіб Медітірокс після вагітності.
Під час лактації необхідно продовжувати приймати лікарський засіб Медітірокс згідно з рекомендацією лікаря. Кількість лікарського засобу, який проникає в материнське молоко, така мала, що не буде впливати на дитину.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Не проводилися дослідження щодо впливу лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.
Оскільки левотироксин є таким самим, як гормон щитоподібної залози, який природно утворюється в організмі, не очікується, що лікарський засіб Медітірокс буде мати будь-який вплив на здатність керувати транспортними засобами і обслуговувати машини.

Медітірокс містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як приймати лікарський засіб Медітірокс

Лікарський засіб Медітірокс завжди повинен прийматися згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить індивідуальну дозу лікарського засобу для пацієнта на основі досліджень та результатів лабораторних тестів. Лікування починається зазвичай з малої дози, яка поступово збільшується кожні 2-4 тижні, поки не буде досягнута повна індивідуальна доза. У перші тижні лікування пацієнт буде проходити лабораторні дослідження для корекції дози лікарського засобу.
Якщо дитина народилася з гіпотиреозом, лікар може рекомендувати почати лікування з більшої дози, оскільки важлива швидка замісна терапія. Рекомендована початкова доза становить 10-15 мкг на кг маси тіла протягом перших 3 місяців. Потім лікар коректує дозу індивідуально.
У нижченаведеній таблиці представлені звичайно застосовувані діапазони доз. Достатньою може бути менша індивідуальна доза,

• якщо пацієнт похилого віку,
• якщо у пацієнта є захворювання серця,
• якщо у пацієнта є важкий або тривалий гіпотиреоз,
• якщо пацієнт має низьку масу тіла або великий вузол.

• для гальмування росту пухлини у пацієнтів з раком щитоподібної залози
• 150 - 300 мкг
• для корекції рівня гормонів щитоподібної залози, коли надмірна секреція гормонів лікується лікарськими засобами, що гальмують функцію щитоподібної залози
• 50 - 100 мкг
• для дослідження функції щитоподібної залози Медітірокс, 100 мкг: 200 мкг (2 таблетки) - почати приймати за 2 тижні до дослідження

Медітірокс, 150 мкг:
Почати за 4 тижні до дослідження - 75 мкг
(1 таблетка 75 мкг) протягом двох тижнів, а
потім 150 мкг (1 таблетка 150 мкг)
до дослідження
Медітірокс, 200 мкг:
200 мкг (1 таблетка) - почати приймати
за 2 тижні до дослідження

• у замісній терапії природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза пацієнта не виробляє достатньої кількості гормонів дорослі

початкова доза 25 -50 мкг
підтримуюча доза

• 100 - 200 мкг
• у замісній терапії природних гормонів щитоподібної залози, коли щитоподібна залоза пацієнта не виробляє достатньої кількості гормонів

дітям
початкова доза 12,5 - 50 мкг

• 100 – 150 мкг на м площі тіла

підтримуюча доза

Новонароджені, немовлята і діти

початкова доза при вродженому
гіпотиреозі
10 - 15 мкг/кг маси тіла

• 10 - 15 мкг/кг маси тіла

підтримуюча доза 100 - 150 мкг/м площі тіла
Таблетки Медітірокс 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг не є придатними для призначення менших доз, але лікар може призначити таблетки Медітірокс меншої потужності.
Прийом
Медітірокс повинен прийматися перорально. Необхідно приймати одну добову дозу лікарського засобу, вранці, на голодний шлунок (за至少 30 хвилин до снідання), найкраще з невеликою кількістю рідини (наприклад, пів склянки води).
Немовлята можуть отримувати всю добову дозу лікарського засобу Медітірокс, за至少 30 хвилин до першого прийому їжі в день. Безпосередньо перед прийомом таблетку необхідно розчавити і змішати з невеликою кількістю води, а отриману суспензію необхідно прийняти разом з невеликою кількістю рідини. За кожен раз необхідно готувати суспензію свіжу.
Тривалість лікування
Тривалість лікування може бути різною, залежно від захворювання, при якому застосовується лікарський засіб Медітірокс. Тому лікар повідомить пацієнта, як довго він повинен приймати лікарський засіб. Більшість пацієнтів приймають лікарський засіб Медітірокс протягом усього життя.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Медітірокс

У разі прийому більшої дози, ніж рекомендована, можуть виникнути симптоми, такі як швидке серцебиття, неспокій, збудження або ненавмисні рухи. У пацієнтів з захворюванням, яке впливає на нервову систему, наприклад з епілепсією, у окремих випадках можуть виникнути конвульсії. У пацієнтів, у яких є ризик психотичних порушень, можуть виникнути симптоми гострої психози. Якщо виникне будь-яка з цих ситуацій, необхідно звернутися до лікаря.

Пропуск прийому лікарського засобу Медітірокс

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної таблетки, а лише прийняти нормальну дозу наступного дня.

Припинення прийому лікарського засобу Медітірокс

Для того, щоб лікування лікарським засобом Медітірокс було ефективним, його необхідно приймати регулярно в дозі, призначеній лікарем. Без консультації з лікарем не слід змінювати, припиняти або зупиняти лікування.
Припинення або тимчасове припинення лікування може призвести до рецидиву симптомів у пацієнта.
У разі подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, лікарський засіб Медітірокс може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Не слід очікувати побічних ефектів, якщо пацієнт приймає лікарський засіб Медітірокс у дозі, призначеній лікарем, і регулярно проходить лабораторні дослідження.
Це пояснюється тим, що левотироксин, який є активною речовиною лікарського засобу Медітірокс, є таким самим, як гормон щитоподібної залози, який природно утворюється в організмі.
У разі прийому дози лікарського засобу Медітірокс більшої, ніж рекомендована, або у разі нетолерантності рекомендованої дози (наприклад, при швидкому збільшенні дози) може виникнути одне або декілька з наступних побічних ефектів:
зниження маси тіла, підвищений апетит, тремор, неспокій, збудження, безсоння, головний біль, підвищений внутрішньочерепний тиск з набряком очей (особливо у дітей), серцева недостатність, інфаркт міокарда, тахікардія, порушення ритму серця, особливо прискорення ритму серця, біль у грудній клітці з відчуттям стискання (стенокардія), підвищення артеріального тиску, нудота, блювота, діарея, слабкість м'язів і спазми м'язів, нерегулярна менструація, надмірна потливість, випадання волосся, відчуття жару (гіперемія), гарячка.
У разі виникнення будь-якого з цих побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря. Лікар вирішить, чи необхідно припинити лікування на кілька днів або зменшити дозу до тих пір, поки побічні ефекти не зникнуть.
Можливі алергічні реакції на будь-який з компонентів лікарського засобу Медітірокс (див. пункт 6. «Що містить лікарський засіб Медітірокс»). Алергічні реакції можуть включати набряк обличчя або горла (ангіоневротичний набряк). Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-65-50, факс: +38 (044) 279-65-51, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua), веб-сайт: https://adverse-event.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подмість, відповідальній за лікарський засіб.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Медітірокс

Лікарський засіб повинен зберігатися в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати лікарський засіб Медітірокс після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та пачці після EXP. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від вологи.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить лікарський засіб Медітірокс

• Активною речовиною лікарського засобу є левотироксин. Кожна таблетка містить 13 мкг, 25 мкг, 50 мкг, 62 мкг, 75 мкг, 88 мкг, 100 мкг, 112 мкг, 125 мкг, 137 мкг, 150 мкг, 175 мкг або 200 мкг левотироксину натрію.
• Інші компоненти: целюлоза, порошок (Е460), кроскармелоза натрію (Е468) (див. пункт 2), колоїдний діоксид кремнію (Е551), мікрокристалічна целюлоза (Е460) і стеаринат магнію (Е572).

Як виглядає лікарський засіб Медітірокс і що містить пакування

Таблетки лікарського засобу Медітірокс 13 мкг є білими, округлими, двосторонньо-випуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «13».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 25 мкг є білими, округлими, двосторонньо-випуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «25».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 50 мкг є білими, округлими, двосторонньо-випуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «50».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 62 мкг є білими, округлими, двосторонньо-випуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «62».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 75 мкг є білими, округлими, двосторонньо-випуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «75».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 88 мкг є білими, округлими, двосторонньо-випуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «88».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 100 мкг є білими, округлими, двосторонньо-випуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «100».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 112 мкг є білими, округлими, двосторонньо-випуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «112».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 125 мкг є білими, округлими, двосторонньо-випуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «125».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 137 мкг є білими, округлими, двосторонньо-випуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «137».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 150 мкг є білими, округлими, двосторонньо-випуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «150».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 175 мкг є білими, округлими, двосторонньо-випуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «175».
Таблетки лікарського засобу Медітірокс 200 мкг є білими, округлими, двосторонньо-випуклими, непокритими таблетками діаметром 6,5 мм і середньою товщиною 3,5 мм, з однієї сторони позначені номером «200».
Лікарський засіб Медітірокс упакований в блистери.
Пакування лікарського засобу містить 30, 50, 60 або 100 таблеток у декількох блистерах по 15 або 25 таблеток, в тектурній коробці.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A.
14 км Національної дороги 1
Греція
emergency@uni-pharma.gr

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Нідерланди: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Данія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Франція: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Португалія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Іспанія: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Кіпр: Thyrofix 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Польща: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Фінляндія: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки
Швеція: Медітірокс 13/25/50/62/75/88/100/112/125/137/150/175/200 мкг таблетки

Дата останньої актуалізації інструкції

23 лютого 2023