Лутеіна Мікро

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Лутеїна Мікра, 200 мг, м'які капсули

Прогестерон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначений строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може
шкодити інший особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
У разі виникнення будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до
лікаря або фармацевта. Це стосується також усіх можливих симптомів побічних ефектів
не перерахованих у цій листківці. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Лутеїна Мікра, 200 мг і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Лутеїна Мікра, 200 мг
• 3. Як застосовувати препарат Лутеїна Мікра, 200 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Лутеїну Мікра, 200 мг
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Лутеїна Мікра, 200 мг і для чого він призначений

Що таке Лутеїна Мікра, 200 мг

Цей препарат містить прогестерон, який є природнім жіночим статевим гормоном, що виробляється в
організмі. Цей препарат підтримує гормональний баланс в організмі. Препарат призначений для
гормональної терапії проґестагенової.

Для чого він призначений

Препарат призначений для лікування порушень, викликаних недостатністю прогестерону в
організмі. Лікар призначить застосування цього препарату в одному з наступних випадків.
a) У разі недостатності прогестерону
Концентрація прогестерону, що виробляється яєчниками (у фазі лутеальної), нижче норми. У такому випадку
цей препарат може бути застосований для лікування нерегулярних місячних.
b) Тривале припинення місячних (менопауза)
Допоміжне лікування гормональної терапії заміщення з естрогеном під час менопаузи у жінок з
збереженою маткою.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Лутеїна Мікра, 200 мг

Коли не застосовувати препарат Лутеїну Мікра, 200 мг:

якщо в пацієнта існує чутливість до прогестерону або до будь-якої з допоміжних речовин
цей препарат (перерахованих у пункті 6);
у разі виникнення кровотечі з пошви невідомої причини;
у разі важких порушень функції печінки;
у разі новоутворення печінки;
у разі виникнення або підозри на новоутворення молочної залози або статевих органів;
якщо в пацієнта існує кров'яний згорток у вені (тромбоз), наприклад, у ногах (глибокий венозний тромбоз)
або в легенях (пульмонічна емболія) або якщо в минулому у нього існували подібні кров'яні згортки;
у разі кровотечі в мозок;
у разі рідкісної кров'яної хвороби, званої «порфірією», яка передається генетично
(спадкова);
у разі застосування препарату Лутеїна Мікра, 200 мг під час менопаузи в поєднанні з іншим
гормональним препаратом, тобто так званим естрогеном, необхідно також ознайомитися з листківкою, доданою до
упаковки цього препарату (естрогену), щоб дізнатися, коли не слід застосовувати цей препарат.

Остережності та заходи обережності

Перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Препарат, застосований згідно з рекомендаціями, не є засобом контрацепції.
Перед початком гормональної терапії під час менопаузи (а потім у регулярних інтервалах,
кожного року) необхідно провести лікарську консультацію, під час якої можна провести клінічне обстеження
грудей і органів малого тазу.
Якщо терапія препаратом Лутеїна Мікра, 200 мг почнеться занадто рано в місяці,
особливо до 15 дня циклу, цикл може скоротитися або може виникнути кровотеча.
Необхідно повідомити лікаря:
Якщо в пацієнта минулого існували кров'яні згортки в венах (тромбоз вен).
У разі кровотечі з матки.
Необхідно припинити застосування цього препарату, у разі:
Будь-яких порушень зору (наприклад, погіршення зору, подвійне зору, зміни в судинах
сітківки).
Будь-яких кров'яних згортків (венозна хвороба, викликана кров'яними згортками, або тромбоз).
Сильних головних болів.
Якщо під час лікування виникне відсутність місячних, необхідно переконатися, що пацієнтка не вагітна.
Надмірний ріст слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) може повернутися або посилитися
під час лікування.
Якщо несподівана кровотеча або пляміння (небольше кровотеча) триває під час
тривалого лікування або під його кінець, або після закінчення терапії, необхідно проконсультуватися з
лікарем.

Діти

Не встановлено ефективність і безпеку застосування препарату Лутеїну Мікра, 200 мг у дітей.

Препарат Лутеїна Мікра, 200 мг і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнтка застосовує зараз
або останнім часом, а також про препарати, які пацієнтка планує застосовувати. Деякі препарати можуть змінювати дію
препарату Лутеїну Мікра, 200 мг:
препарати старого типу, звані барбітуратами, які застосовуються для лікування порушень сну або станів
тривоги
препарати проти епілепсії (фенітойн, карбамазепін)
деякі антибіотики (ампіцилін, тетрацикліни, рифампіцин)
фенілбутазон (противпухлинний препарат)
спіронолактон (мочогінний препарат)
деякі протигрибкові препарати (кетоконазол, грізеофульвін)
Аналогічно, препарат Лутеїна Мікра, 200 мг може впливати на дію деяких препаратів, які застосовуються для лікування цукрового діабету. Продукти, що містять діуретик звичайний ( Hypericum perforatum), можуть
ослаблювати дію препарату Лутеїну Мікра, 200 мг.

Препарат Лутеїна Мікра з їжею і питтям

Цей препарат необхідно приймати поза часами прийому їжі, найкраще ввечері перед сном.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, перед
застосуванням цього препарату або будь-якого іншого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Годування грудьми
Необхідно уникати застосування цього препарату, якщо пацієнтка годує грудьми.
Перед початком застосування будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Препарат може бути застосований у жінок, які мають проблеми з зачаттям. Тому немає відомих
шкідливих ефектів для фертильності. Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо виникає сонливість або головокружіння.

Лутеїна Мікра містить соєву лецитин

Цей препарат містить соєву лецитин. Цього препарату не слід застосовувати у разі чутливості до арахісу або сої.

3. Як застосовувати препарат Лутеїну Мікра, 200 мг

Цей препарат завжди необхідно приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися
до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза у разі нерегулярних місячних:

Препарат необхідно застосовувати протягом 10 днів у кожному циклі, зазвичай від 17 до 26 дня включно.
Зазвичай застосовувана доза становить від 200 до 300 мг прогестерону на добу і приймається в 1
або 2 дозах, розділених, тобто 200 мг ввечері перед сном, а також 100 мг ранком у разі
потрібі.

Рекомендована доза для лікування менопаузи

Лікування тільки естрогенами не рекомендується у жінок під час менопаузи з збереженою
маткою.
У зв'язку з цим, протягом щонайменше 12-14 днів у місяці (в останніх 2 тижнях
кожного циклу лікування) до лікування необхідно додати одну дозу 200 мг прогестерону,
яка приймається перед сном.
Потім можна зробити приблизно тиждневу перерву в терапії заміщення, під час якої може
виникнути кровотеча з відміни.

Як застосовувати капсули?

Капсули необхідно ковтати, запиваєючи невеликою кількістю води.
Не слід приймати капсули з їжею.
Найкраще приймати цей препарат ввечері перед сном. Другу дозу необхідно прийняти ранком.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лутеїну Мікра, 200 мг

Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта або відвідати лікарню.
Можуть виникнути симптоми передозування, такі як головокружіння, відчуття втоми, сильне відчуття ейфорії
або болісне місячне. У такому випадку дозу можна зменшити. Зазвичай необхідно попередньо проконсультуватися з лікарем.

Пропуск застосування дози препарату Лутеїну Мікра, 200 мг

Необхідно застосувати препарат, як тільки пацієнтка про це вспомнить. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Перерване застосування препарату Лутеїну Мікра, 200 мг

Лікар повідомить пацієнтку, як довго необхідно застосовувати цей препарат. Не слід передчасно припиняти
лікування.
У разі будь-яких подальших питань щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожної особи.

Необхідно негайно припинити застосування цього препарату, якщо виникне будь-який з цих симптомів:

Інсульт, кров'яні згортки або кровотеча в мозку,
Кров'яні згортки в венах ніг або в області тазу,
Раптовий сильний головний біль,
Порушення зору,
Жовтіння шкіри або білкових оболонок очей (жовтяниця).

Часті побічні ефекти (максимально у 1 з 10 осіб):

Головний біль.
Зміни у місячних або кровотеча в періоди, інші ніж кровотеча з відміни. У такому випадку лікар може змінити sposób прийому препарату пацієнткою.

Недостатньо часті побічні ефекти (максимально у 1 з 200 осіб):

Зміни в грудях. Можлива болючість грудей.
Відчуття втоми або головокружіння.
Нудота (вомітинг), діарея, запор.
Жовтіння шкіри або білкових оболонок очей (жовтяниця).
Свербіж, акне.

Рідкісні побічні ефекти (максимально у 1 з 1 000 осіб):

Алергічні реакції.
Відчуття нудоти (нудота).

Дуже рідкісні побічні ефекти (максимально у 1 з 10 000 осіб):

Депресія.
Висип (яка може бути свербіжною).
Коричневі або темні плями на шкірі (так звана маска вагітності).
Додаткові побічні ефекти повідомлялися у зв'язку з гормональною терапією заміщення, яка містить
естроген і прогестаген:
Легкий або злий новоутворення, залежне від естрогену, наприклад, рак ендометрію.
Кров'яні згортки в венах (венозна хвороба, викликана кров'яними згортками), викликані кров'яними згортками (тромбоз) у венах ніг або в області тазу, а також пульмонічна емболія виникають
частіше у жінок, які застосовують гормональну терапію заміщення, ніж у жінок, які її не застосовують.
Серцевий напад (інфаркт міокарда) і інсульт.
Порушення функції жовчного міхура.
Брунатна пігментація шкіри (хлоазма), різні захворювання шкіри з утворенням пухирців і вузлів
(еритема багатогранна, еритема вузлова, геморагічна васкуліт).
Ймовірна деменція.

Якщо лікування починається занадто рано в місяці (особливо до 15 дня циклу)

Цикл може скоротитися, а кровотеча може виникнути поза періодом кровотечі з відміни.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, у тому числі всі можливі симптоми побічних ефектів
не перерахованих у цій листківці, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби медицини
України
вул. Миколи Амосова, 7
03038 Київ
тел.: +38 (044) 206-26-60
факс: +38 (044) 206-26-60
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Лутеїну Мікра, 200 мг

Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не слід викидати препарати у каналізацію або сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта,
як видалити препарати, які вже не використовуються. Такі дії допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Лутеїна Мікра, 200 мг

Активною речовиною є прогестерон. Кожна капсула містить 200 мг прогестерону.
Допоміжними речовинами є масло виноградних кісточок і соєва лецитин.
Оболонка капсули складається з желатину, гліцерину і діоксиду титану (E 171).
Див. пункт 2, «Лутеїна Мікра містить соєву лецитин».

Як виглядає препарат Лутеїна Мікра, 200 мг і що містить упаковка

200 мг, м'які капсули: овальні, м'які желатинові капсули білуватого кольору довжиною близько 16 мм
і шириною близько 9,6 мм з позначенням «PR2».
Кожен блистер містить 15 м'яких капсул. Кожна упаковка містить 15 або 30 м'яких капсул
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа

ТОВ «Адамед Фарма»
вул. Марії Адамкевич, 6А
03038 Київ
тел.: +38 (044) 206-26-60

Виробник

ТОВ «Адамед Фарма»
вул. Марії Адамкевич, 6А
03038 Київ
Лабораторії LEÓN FARMA, SA
вул. Ла-Вальїна, с/н
Промислова зона Наватехера
24193 Вільякільямбре
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейської економічної зони під наступними назвами:

Україна
Лутеїна Мікра

Дата останньої актуалізації листківки: