Лутеіна Мікро

ЛИСТКОВКА ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Листківка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Лутеїна Мікро, 100 мг, м'які капсули

Прогестерон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листківки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Необхідно зберегти цю листківку, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго для певної особи. Не слід його передавати іншим. Препарат може
шкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
У разі виникнення будь-яких побічних ефектів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта. Це стосується також усіх можливих симптомів побічних ефектів
не перелічених у цій листківці. Див. пункт 4.

Зміст листківки

• 1. Що таке препарат Лутеїна Мікро, 100 мг і для чого його застосовують
• 2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Лутеїна Мікро, 100 мг
• 3. Як застосовувати препарат Лутеїна Мікро, 100 мг
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати Лутеїну Мікро, 100 мг
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Лутеїна Мікро, 100 мг і для чого його застосовують

Що таке Лутеїна Мікро, 100 мг

Цей препарат містить прогестерон, який є природнім жіночим статевим гормоном, що виробляється в
організмі. Цей препарат підтримує гормональний баланс в організмі. Препарат застосовується в
гормональній терапії прогестагеновій.

Для чого його застосовують

Препарат застосовується у разі виникнення порушень, спричинених недостатком прогестерону в
організмі. Лікар призначить застосування цього препарату в одному з нижченаведених випадків.
a) У разі недостатку прогестерону
Концентрація прогестерону, що виробляється яєчниками (у фазі лутеалізації) нижча за норму. У такому випадку
препарат може бути застосований для лікування нерегулярних місячних.
b) Тривале припинення місячних (менопауза)
Допоміжне лікування в гормональній терапії заміщення з естрогеном під час менопаузи у жінок з
збереженою маткою.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Лутеїна Мікро, 100 мг

Коли не застосовувати препарат Лутеїну Мікро, 100 мг:

якщо у пацієнта спостерігається алергія на прогестерон або на будь-яку з допоміжних речовин
цього препарату (перелічених у пункті 6);
у разі виникнення маткових кровотеч з невідомої причини;
у разі важких порушень функції печінки;
у разі новоутворення печінки;
у разі виникнення або підозри на новоутворення молочної залози або статевих органів;
якщо у пацієнта спостерігається тромбоз крові в вені (тромбофлебіт), наприклад, у ногах (глибокий венозний тромбоз)
або в легенях (пульмональна емболія) або якщо в минулому у нього спостерігалися подібні тромбози крові;
у разі кровотечі в мозок;
у разі рідкісної спадкової хвороби крові, яка називається «порфірією»;
у разі застосування препарату Лутеїни Мікро, 100 мг під час менопаузи в поєднанні з іншим
гормональним препаратом, тобто так званим естрогеном, також необхідно ознайомитися з листківкою, доданою до
упаковки цього препарату (естрогену), щоб дізнатися, коли не слід застосовувати цей препарат.

Попередження та застереження

Перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Препарат, застосований згідно з рекомендаціями, не є засобом контрацепції.
Перед початком гормональної терапії під час менопаузи (а потім у регулярних інтервалах, щороку) необхідно провести лікарську консультацію, під час якої можна провести клінічне обстеження
грудей і тазових органів.
Якщо терапія препаратом Лутеїна Мікро, 100 мг буде розпочата надто рано в місяці, особливо до 15 дня циклу, цикл може скоротитися або може виникнути кровотеча.
Необхідно повідомити лікаря:
Якщо у пацієнта в минулому спостерігалися тромбози крові в венах (тромбофлебіт).
У разі маткових кровотеч.
Необхідно припинити застосування цього препарату, у разі:
Будь-яких порушень зору (наприклад, погіршення зору, подвійне зору, зміни в судинах
сітківки).
Будь-яких тромбозів крові (венозна хвороба тромбозу або тромбофлебіт).
Сильних головних болів.
Якщо під час лікування виникне відсутність місячних, необхідно переконатися, що пацієнтка не вагітна.
Надмірний ріст слизової оболонки матки (гіперплазія ендометрію) може повернутися або посилитися
під час лікування.
Якщо несподіване кровотеча або пляміння (незначне кровотеча) триває під час тривалого лікування або під його кінець, або після закінчення терапії, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Діти

Не встановлено ефективності та безпеки застосування препарату Лутеїни Мікро, 100 мг у дітей.

Препарат Лутеїна Мікро, 100 мг та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які застосовуються пацієнткою зараз
або останнім часом, а також про препарати, які пацієнтка планує застосовувати. Деякі препарати можуть змінювати дію
препарату Лутеїни Мікро, 100 мг:
препарати старого типу, які називаються барбітуратами, застосовуються для лікування порушень сну або станів
тривоги
препарати проти епілепсії (фенітойн, карбамазепін)
деякі антибіотики (ампіцилін, тетрацикліни, рифампіцин)
фенілбутазон (противпухлинний препарат)
спіронолактон (мочогінний препарат)
деякі протигрибкові препарати (кетоконазол, грізеофульвін)
Аналогічно, препарат Лутеїна Мікро, 100 мг може впливати на дію деяких препаратів, застосовуваних для лікування цукрового діабету. Продукти з рослин, які містять діуретик ( Hypericum perforatum) можуть
ослаблювати дію препарату Лутеїни Мікро, 100 мг.

Препарат Лутеїна Мікро з їжею і питтям

Цей препарат слід приймати поза часами прийому їжі, найкраще ввечері перед сном.

Вагітність, годування грудьми і вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати
дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Якщо пацієнтка вагітна, припускає, що може бути вагітна або коли планує мати дитину, перед застосуванням цього препарату або будь-якого іншого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем.
Годування грудьми
Необхідно уникати застосування цього препарату, якщо пацієнтка годує грудьми.
Перед початком застосування будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Фертильність
Препарат може бути застосований у жінок, які мають проблеми з вагітністю. Тому немає відомих
шкідливих ефектів для фертильності. Перед застосуванням будь-якого препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Не слід керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини, якщо спостерігається сонливість або головокружіння.
Лутеїна Мікромістить соєву лецитину.
Цей препарат містить соєву лецитину. Цього препарату не слід застосовувати у разі алергії на арахіс або сою.

3. Як застосовувати препарат Лутеїну Мікро, 100 мг

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза у разі нерегулярних місячних:

Препарат слід застосовувати протягом 10 днів у кожному циклі, зазвичай від 17 до 26 дня включно.
Зазвичай застосовувана доза становить від 200 до 300 мг прогестерону на добу і приймається в 1
або 2 дозах, розділених на дві частини, тобто 200 мг ввечері перед сном та 100 мг ранком у разі
потреби.

Рекомендована доза при лікуванні менопаузи

Лікування тільки естрогенами не рекомендується у жінок під час менопаузи з збереженою маткою.
У зв'язку з цим, протягом щонайменше 12-14 днів у місяць (в останніх 2 тижнях кожного циклу лікування) до лікування слід додати одиночну дозу 200 мг прогестерону, прийману перед сном.
Потім можна зробити тиждень перерви в терапії заміщення, під час якої може виникнути кровотеча з відміни.

Як застосовувати капсули?

Капсули слід ковтати, запиваєючи невеликою кількістю води.
Не слід приймати капсули з їжею.
Найкраще приймати цей препарат ввечері перед сном. Другу дозу слід прийняти ранком.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лутеїни Мікро, 100 мг

Необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта або звернутися до лікарні.
Можуть виникнути симптоми передозування, такі як головокружіння, відчуття втоми, сильне відчуття ейфорії
або болісні місячні. У такому випадку дозу можна зменшити. Зазвичай необхідно проконсультуватися з лікарем.

Пропуск застосування дози препарату Лутеїни Мікро, 100 мг

Необхідно застосувати препарат, як тільки пацієнтка про це вспомнить. Якщо ж наближається час прийому наступної дози, не слід приймати пропущену дозу.
Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Переривання застосування препарату Лутеїни Мікро, 100 мг

Лікар повідомить пацієнтку, як довго слід застосовувати цей препарат. Не слід передчасно припиняти
лікування.
У разі будь-яких подальших питань щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.

Необхідно негайно припинити застосування цього препарату, якщо виникне будь-який з цих симптомів:

Інсульт, тромбози крові або кровотеча в мозку,
Тромбози крові в венах ніг або в тазовій області,
Раптовий сильний головний біль,
Порушення зору,
Жовтіння шкіри або білкової оболонки очей (жовтяниця).

Часті побічні ефекти (максимально у 1 з 10 осіб):

Головний біль.
Зміни в місячних кровотечах або кровотеча в періоди, інші ніж кровотеча з відміни. У такому випадку лікар може змінити sposób прийому препарату пацієнткою.

Недостатньо часті побічні ефекти (максимально у 1 з 100 осіб):

Зміни в грудях. Можлива болючість грудей.
Відчуття втоми або головокружіння.
Нудота (вомітинг), діарея, запор.
Жовтіння шкіри або білкової оболонки очей (жовтяниця).
Свербіння, акне.

Рідкі побічні ефекти (максимально у 1 з 1 000 осіб):

Алергічні реакції.
Відчуття нудоти (нудота).

Дуже рідкі побічні ефекти (максимально у 1 з 10 000 осіб):

Депресія.
Висип (яка може бути сверблячою).
Коричневі або темні плями на шкірі (так звана маска вагітності).
Додаткові побічні ефекти повідомлялися у зв'язку з гормональною терапією заміщення, яка містить
естроген і прогестаген:
Легкий або злий новоутворення, залежний від естрогену, наприклад, рак ендометрію.
Тромбози крові в венах (венозна хвороба тромбозу), спричинені тромбозами крові (тромбофлебітом) в венах ніг або в тазовій області, а також пульмональна емболія трапляються
частіше у жінок, які застосовують гормональну терапію заміщення, ніж у жінок, які її не застосовують.
Серцевий напад (інфаркт міокарда) і інсульт.
Порушення функції жовчного міхура.
Брунатна пігментація шкіри (хлоазма), різні захворювання шкіри з утворенням пухирців і вузлів
(еритема багатогранна, еритема вузлова, петехія).
Ймовірна деменція.

Якщо лікування буде розпочато надто рано в місяці (особливо до 15 дня циклу)

Цикл може скоротитися, а кровотеча може виникнути поза періодом кровотечі з відміни.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які симптоми побічних ефектів, включаючи всі можливі симптоми побічних ефектів
не перелічених у цій листківці, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів
вул. Єрусалимські аллеї, 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за випуск препарату.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати Лутеїну Мікро, 100 мг

Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день вказаного місяця.
Не слід викидати препарати у каналізацію або контейнери для домашніх відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Такі дії допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Лутеїна Мікро, 100 мг

Активною речовиною є прогестерон. Кожна капсула містить 100 мг прогестерону.
Допоміжними речовинами є масло виноградних насіння і соєва лецитина.
Оболонка капсули складається з желатину, гліцерину і діоксиду титану (Е 171).
Див. пункт 2, «Лутеїна Мікро містить соєву лецитину».

Як виглядає препарат Лутеїна Мікро, 100 мг і що містить упаковка

100 мг, м'які капсули: овальні, м'які желатинові капсули білуватого кольору довжиною близько 12 мм
і шириною близько 8 мм.
Кожен блистер містить 15 м'яких капсул. Кожна упаковка містить 15 або 30 м'яких капсул
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Подій, відповідальній за випуск препарату

Adamed Pharma S.A.
Пєньков, вул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
Тел: +48 22 732 77 00

Виробник

Adamed Pharma S.A.
вул. Маршала Ю. Пілсудського 5
95-200 Паб'яніце
Laboratorios LEÓN FARMA, SA
вул. Ла-Вальїна, с/н
Промислова зона Наватехера
24193 Вільякіламбре
Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах ЄС під наступними назвами:

Польща
Лутеїна Мікро

Дата останньої актуалізації листківки: