Укладена інструкція: інформація для пацієнта
Луробран, 18,5 мг, покриті таблетки
Луробран, 37 мг, покриті таблетки
Луробран, 74 мг, покриті таблетки
Луробран, 111 мг, покриті таблетки
Луробран, 148 мг, покриті таблетки
Лурасидон
Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.
- Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби знову її прочитати.
- Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей препарат призначений конкретній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Зміст інструкції
- 1. Що таке препарат Луробран і для чого він призначений
- 2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Луробран
- 3. Як приймати препарат Луробран
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати препарат Луробран
- 6. Зміст упаковки і інші відомості
1. Що таке препарат Луробран і для чого він призначений
Препарат Луробран містить активну речовину під назвою лурасидон, яка належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Він використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих пацієнтів (віком 18 років і старше) та молоді у віці 13-17 років. Дія лурасидону полягає у блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднується дофамін і серотонін. Дофамін і серотонін - це нейротрансмиттери (речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою), пов'язані з виникненням симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидон допомагає нормалізувати діяльність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія - це розлад, при якому виникають симптоми, такі як чуття, бачення або сприйняття неіснуючих речей, неправильні переконання, надмірна підозрілість, відхід, неузгодженість мови та зниження поведінки і емоцій. Особи з цим розладом також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруження. Препарат призначений для пом'якшення симптомів шизофренії.
2. Інформація, яку потрібно знати до прийняття препарату Луробран
Коли не приймати препарат Луробран:
- якщо пацієнт має алергію на лурасидон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
- якщо пацієнт приймає препарати, які можуть вплинути на концентрацію лурасидону в крові, тобто:
- препарати проти грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (крім кетоконазолу в шампуні), позаконазол або вориконазол
- препарати проти інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
- препарати проти ВІЛ, такі як кобіцистат, індинавір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір
- препарати проти хронічного запалення печінки, такі як босепревір і телапревір
- препарат проти депресії, нефазодон
- препарат проти туберкульозу, рифампіцин
- препарати, які використовуються при нападах епілепсії, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
- рослинний препарат, який використовується при лікуванні депресії, зілля діуретика звичайного ( Hypericumperforatum).
Осторожності та попередження
Може пройти кілька днів, поки цей препарат повністю почне діяти. У разі будь-яких питань щодо цього препарату зверніться до лікаря.
Перш ніж почати приймати препарат Луробран або під час лікування, обговоріть це з лікарем, особливо якщо:
- пацієнт має думки про самогубство або проявляє самогубчі поведінки
- пацієнт має хворобу Паркінсона або деменцію
- у пацієнта було діагностовано стан, який проявляється високою температурою і жорсткістю м'язів (називається злоякісним нейролептичним синдромом) або пацієнт відчував жорсткість і тремор м'язів чи мав проблеми з рухом (позапірамідні симптоми) або неправильні рухи язика або обличчя (пізні дискінезії). Пам'ятайте, що цей препарат може викликати такі порушення
- пацієнт має хворобу серця або приймає препарати для лікування хвороби серця, які можуть викликати низький тиск, або у когось з членів родини пацієнта є розлади ритму серця (у тому числі подовження інтервалу QT)
- пацієнт має анамнез нападів епілепсії або епілепсію
- у пацієнта або у когось з його родини траплялися тромби, оскільки препарати проти шизофренії можуть викликати утворення тромбів
- пацієнт має збільшені груди (у чоловіків, гінекомастія), у пацієнта спостерігається молочна секреція з грудей (галакторея), відсутність місячних або порушення ерекції
- пацієнт має цукровий діабет або схильність до цукрового діабету
- пацієнт має знижену функцію нирок
- пацієнт має знижену функцію печінки
- маса тіла пацієнта збільшується
- у пацієнта відбувається зниження тиску при встанні, що може викликати оmdлення
- у пацієнта є залежність від опіоїдів (лікується бупренорфіном), сильний біль (лікується опіоїдами), депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з препаратом Луробран може привести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який загрожує життю (див. «Препарат Луробран і інші препарати»).
Якщо будь-яка з цих умов стосується пацієнта, повідомте про це лікареві, який може вирішити змінити дозу препарату, проводити більш ретельний моніторинг стану пацієнта або припинити прийняття препарату Луробран.
Діти і підлітки
Не слід давати цей препарат дітям віком до 13 років.
Препарат Луробран і інші препарати
Повідомте лікареві або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:
- будь-які препарати, які діють на мозок, оскільки вони можуть негативно вплинути на дію препарату Луробран на мозок
- препарати, які знижують тиск, оскільки цей препарат також може знижувати тиск
- препарати проти хвороби Паркінсона і синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей препарат може ослабити їхню дію
- препарати, які містять похідні алкалоїдів споришу (використовуються для лікування мігрені) та інші препарати, включаючи терфенадин і астемізол (використовуються для лікування кATAR сенной та інших алергічних симптомів), цизапрід (використовується для лікування проблем з травленням), пімозид (використовується для лікування психічних захворювань), хінідин (використовується для лікування хвороби серця), бепридил (використовується для лікування болю в грудній клітці)
- препарати, які містять бупренорфін (використовуються для лікування залежності від опіоїдів), опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Луробран і можуть виникнути симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, збудження, галюцинації, кому, надмірне потіння, тремор, надмірна реакція, підвищена мієлографія, температура тіла вище 38°C. У разі виникнення таких симптомів зверніться до лікаря.
Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, повідомте про це лікареві, який може вирішити змінити дозу такого препарату під час лікування препаратом Луробран.
Препарат Луробран з їжею, питтям і алкоголем
Під час прийняття цього препарату слід уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну дію препарату.
Під час прийняття цього препарату не слід пити соку грейпфруту. Грейпфрут може вплинути на дію цього препарату.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Не слід використовувати цей препарат під час вагітності, якщо тільки це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вирішить, що потенційні вигоди від лікування під час вагітності переважують потенційний ризик для ненародженого дитини, він буде ретельно моніторити стан дитини після народження. Це пов'язано з тим, що у новонароджених, чиї матері приймали лурасидон у останньому триместрі вагітності (останні 3 місяці), можуть виникнути такі симптоми:
- тремор, жорсткість і (або) зниження тонусу м'язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням і труднощі з прийомом їжі.
Якщо у дитини виник будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря.
Не відомо, чи проникає лурасидон у грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна обговорити це з лікарем.
Проведення транспортних засобів і обслуговування машин
Під час лікування цим препаратом може виникнути сонливість, головокружіння або порушення зору (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати будь-які інструменти або машини, поки не буде відомо, чи цей препарат не діє на пацієнта негативно.
Препарат Луробран містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».
3. Як приймати препарат Луробран
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить дозу препарату для конкретного пацієнта, враховуючи:
- реакцію пацієнта на призначену дозу
- можливе прийняття пацієнтом інших препаратів (див. пункт 2, «Препарат Луробран і інші препарати»)
- можливі проблеми пацієнта з нирками або печінкою.
Дорослі (віком 18 років і старше)
Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна бути більшою ніж 148 мг один раз на добу.
Більш високі дози (111 мг і 148 мг) не призначені для використання як рекомендовані дози для початкового лікування, а лише для підтримуючого лікування у дорослих.
Підлітки у віці 13-17 років
Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидону один раз на добу.
Дозу можна збільшувати або зменшувати лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна бути більшою ніж 74 мг.
Не рекомендується використовувати більші дози (111 мг і 148 мг) у дітей і підлітків.
Як приймати препарат Луробран
Таблетку/таблетки препарату слід ковтати ціліми, запиваючи водою, щоб не відчувати їх гіркого смаку.
Пацієнт повинен приймати дозу препарату регулярно, щоденно о цій самій порі, що полегшує пам'ять про прийняття препарату. Препарат слід приймати з їжею або безпосередньо після прийому їжі, що полегшує всмоктування препарату організмом і дозволяє йому краще діяти.
Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Луробран
У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Луробран зверніться негайно до лікаря. У пацієнта може виникнути сонливість, втома, неправильні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння, викликані низьким тиском, та неправильна робота серця.
Пропуск прийому препарату Луробран
Не слід використовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив одну дозу препарату, він повинен прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або більше доз, він повинен звернутися до лікаря.
Припинення прийому препарату Луробран
Якщо пацієнт припинить приймати цей препарат, він втратить ефекти його дії. Не слід припиняти прийняття цього препарату, якщо тільки це не порекомендував лікар, оскільки симптоми захворювання можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який з наступних симптомів:
- важка алергічна реакція, яка проявляється температурою, набуханням ротової порожнини, обличчя, губ або язика, задухою, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням тиску (гіперчутливість). Такі реакції спостерігаються часто (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб).
- важка висипка з пухирцями на шкірі, у ротовій порожнині, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція відбувається з невідомою частотою.
- температура, потіння, жорсткість м'язів і порушення свідомості. Це можуть бути симптоми стану, названого злоякісним нейролептичним синдромом. Такі реакції спостерігаються рідко (можуть стосуватися до 1 з 1000 осіб).
- тромби в венах, особливо в ногах (симптоми: набухання, біль і червоність ніг), які можуть переміститися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо у пацієнта виник будь-який з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря.
У дорослих також можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб):
- чуття неспокою і неможливість сидіти нерухомо
- нудота (зле самопочуття)
- безсоння.
Часто (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб):
- паркінсонізм: це загальний медичний термін, який охоплює багато симптомів, таких як надмірне виділення слини; слиніння; тремор м'язів при згибанні кінцівок; сповільнені, обмежені або порушення рухів тіла; відсутність виразу обличчя; напруження м'язів; шийний остеохондроз; напруження м'язів; ходьба маленькими, швидкими кроками, з повільним рухом ніг, і відсутність нормальних рухів рук при ходьбі; тривале мигання очима у відповідь на стукання у лоб (неправильний рефлекс)
- порушення мови, неправильні рухи м'язів; синдром симптомів позапірамідної системи (англ. extrapyramidal symptoms, EPS), до яких належать неправильні, безцільні мимовільні рухи м'язів
- швидке серцебиття
- підвищений тиск
- головокружіння
- скорочення і напруження м'язів
- вомітування
- діарея
- біль у спині
- висипка і свербіння
- нестравність
- сухість у ротовій порожнині або надмірне слиніння
- біль у животі
- сонливість, втома, збудження і тривога
- прибуття маси тіла
- збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту м'язів), спостережуваної у аналізах крові
- збільшення концентрації креатинін (маркера функції нирок), спостережуваної у аналізах крові.
- зменшення апетиту.
Незbyt часто (можуть стосуватися до 1 з 100 осіб):
- неправильна мова
- кошмари
- труднощі з ковтанням
- подразнення слизової оболонки шлунку
- нагальне відчуття страху
- дrgавки (напади дргавки)
- болі в грудній клітці
- болі м'язів
- тимчасова втрата свідомості
- чуття обертання
- порушення провідності імпульсів у серці
- повільна робота серця
- болі в суглобах
- труднощі з ходьбою
- ущільнення постави тіла
- збільшення концентрації пролактину в крові, збільшення концентрації глюкози в крові (цукру в крові), збільшення активності деяких ферментів печінки (маркерів функції печінки), спостережуваної у аналізах крові
- зниження тиску при встанні, що може викликати оmdлення
- простуда
- спалахи
- неясне бачення
- надмірне потіння
- біль під час сечовипускання
- неконтрольовані рухи губ, язика і кінцівок (пізні дискінезії)
- мале концентрація натрію в крові, яке може викликати втому і дезорієнтацію, тремор м'язів, дргавки і кому (гіпонатремія)
- брак енергії (летаргія)
- гази в кишківнику (вздування з виділенням газів)
- біль у шиї
- труднощі з ерекцією
- болісті місячні або відсутність місячних
- зменшення кількості червоних кров'яних тілець (які розподіляють кисень в організмі).
Рідко (можуть стосуватися до 1 з 1000 осіб):
- рабдоміоліз, тобто розклад волокон м'язів, який призводить до виділення вмісту волокон м'язів (міоглобіну) у кровотік, що проявляється болем м'язів, нудотою, відчуттям сплутаності, неправильною швидкістю і ритмом роботи серця та, можливо, темною кольором сечі
- збільшення кількості еозинофілів (певного типу білих кров'яних тілець)
- опухлість під шкірою (ангіоневротичний набухання)
- замірене самопошкодження тіла
- мозково-судинна подія
- непритомність нирок
- зменшення кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями)
- болі в грудній клітці, виділення молока з грудей
- наглий згорт
Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):
- зменшення кількості клітин підгрупи білих кров'яних тілець (нейтрофілів)
- порушення сну
- у новонароджених можуть бути помітні такі симптоми, як збудження, посилення або ослаблення напруження м'язів, тремор м'язів, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням
- неправильне збільшення грудей
- у групі осіб похилого віку з деменцією було спостережено невелике збільшення кількості смертей пацієнтів, які приймали препарати проти шизофренії, у порівнянні з пацієнтами, які не приймали цих препаратів.
У підлітків можуть виникнути наступні побічні ефекти:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб):
- чуття неспокою і неможливість сидіти нерухомо
- головний біль
- сонливість
- нудота (зле самопочуття).
Часто (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб):
- збільшення або зменшення апетиту
- неправильні сни
- труднощі з засипанням, напруження, збудження, тривога і дратівливість
- ослаблення фізичної сили, втома
- депресія
- психотичні порушення: медичний термін, який відноситься до багатьох психічних захворювань, які викликають порушення мислення і сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт з реальністю
- симптоми шизофренії
- труднощі з концентрацією уваги
- чуття обертання
- неправильні мимовільні рухи (дискінезії)
- неправильне напруження м'язів, включаючи шию і мимовільне відхилення очей вгору
- паркінсонізм: медичний термін, який відноситься до ряду симптомів, які включають надмірне виділення слини; слиніння; тремор м'язів при згибанні кінцівок; сповільнені, обмежені або порушення рухів тіла; відсутність виразу обличчя; напруження м'язів; шийний остеохондроз; напруження м'язів; ходьба маленькими, швидкими кроками, з повільним рухом ніг, і відсутність нормальних рухів рук при ходьбі; тривале мигання очима у відповідь на стукання у лоб (неправильний рефлекс)
- швидке серцебиття
- труднощі з випорожненням (запор)
- сухість у ротовій порожнині або надмірне слиніння
- вомітування
- надмірне потіння
- напруження м'язів
- труднощі з ерекцією
- збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту м'язів), спостережуваної у аналізах крові
- збільшення концентрації пролактину (гормону) в крові, спостережуваної у аналізах крові
- прибуття або зменшення маси тіла.
Незbyt часто (можуть стосуватися до 1 з 100 осіб):
- гіперчутливість
- простуда, інфекція горла і носа
- збільшення активності щитової залози, запалення щитової залози
- агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
- апатія
- стан сплутаності
- настрій депресивний
- втрата контакту з правильними процесами мислення (дисоціативні порушення)
- галюцинації (слухові або візуальні)
- думки про вбивство
- труднощі з засипанням
- збільшення або зменшення статевого потягу
- брак енергії
- зміни стану психіки
- обсесивні думки
- чуття гострого і паралізуючого страху (напад паніки)
- виконання мимовільних, безцільових рухів (гіперкінез)
- гіперкінезія м'язів тіла (гіперкінез), неможливість відпочинку (невроз)
- неконтрольована охота рухати ногами (синдром неспокійних ніг), неконтрольовані рухи губ, язика і кінцівок (пізня дискінезія)
- порушення сну
- думки про самогубство
- порушення мислення
- незалежність (чуття обертання)
- зміни в сприйнятті смаку
- порушення пам'яті
- неправильне відчуття на шкірі (парестезії)
- чуття носіння тісної пов'язки навколо голови (напружений біль голови), мігрень.
- труднощі під час концентрації зору, неясне бачення
- збільшена чутливість слуху
- серцебиття, зміни ритму серця
- зниження тиску при встанні, що може викликати оmdлення
- збільшений тиск
- біль або порушення в області живота
- відсутність або недостатнє виділення слини
- діарея
- нестравність
- сухість рота
- біль зуба
- часткове або повне відсутність волосся, неправильний рост волосся
- висипка, кропив'янка
- скорочення і напруження м'язів, болі м'язів
- болі в суглобах, болі рук і ніг, болі щелепи
- присутність білірубіну в сечі, присутність білка в сечі, маркери функції нирок
- болі або труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, порушення функції нирок
- порушення статевої функції
- труднощі з еякуляцією
- неправильне збільшення грудей, болі в грудях, виділення молока з грудей
- відсутність місячних або нерегулярні місячні
- виділення необконтрольованих звуків і виконання необконтрольованих рухів (синдром Туре)
- дрижаки
- труднощі з ходьбою
- зле самопочуття
- біль у грудній клітці
- гостра
- замірене передозування
- вплив на функцію щитової залози, спостережуваний у аналізах крові збільшення концентрації холестерину в крові, збільшення концентрації тригліцеридів в крові, зниження концентрації ліпопротеїнів високої густини (ВГЛ), зниження концентрації ліпопротеїнів низької густини (НГЛ)
- збільшення концентрації глюкози (цукру) в крові, збільшення концентрації інсуліну в крові, збільшення активності деяких ферментів печінки (маркерів функції печінки), спостережуваної у аналізах крові
- збільшення або зниження концентрації тестостерону в крові, збільшення концентрації гормону тиреотропного (ТШ) в крові, спостережуваної у аналізах крові
- зміни в електрокардіограмі (ЕКГ)
- зниження концентрації гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями) спостережуваної у аналізах крові.
Звітність про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053; тел.: +38 (044) 279-64-52; факс: +38 (044) 279-64-52;
електронна пошта: [pharmacovigilance@mohealth.gov.ua](mailto:pharmacovigilance@mohealth.gov.ua)
Побічні ефекти також можна повідомляти виробникові/імпортерові.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
5. Як зберігати препарат Луробран
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Зміст упаковки і інші відомості
Що містить препарат Луробран
- Активною речовиною препарату є лурасидон.
18,5 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон гідрохлорид, у кількості, еквівалентній 18,6 мг лурасидону.
37 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон гідрохлорид, у кількості, еквівалентній 37,2 мг лурасидону.
74 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон гідрохлорид, у кількості, еквівалентній 74,5 мг лурасидону.
111 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон гідрохлорид, у кількості, еквівалентній 111,75 мг лурасидону.
148 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон гідрохлорид, у кількості, еквівалентній 149 мг лурасидону.
Ядро таблетки:
Манітол; кукурудзяний крохмаль; мікрокристалічна целюлоза; кроскармелоза натрію; гіпромелоза типу 2910; безводний колоїдний діоксид кремнію; стеарат магнію.
Покриття таблетки (таблетки потужністю 18,5 мг, 37 мг і 111 мг):
Гіпромелоза типу 2910; діоксид титану (Е 171); макрогол; карнаубський віск.
Покриття таблетки (таблетки потужністю 74 мг і 148 мг):
Гіпромелоза типу 2910; діоксид титану (Е 171); макрогол; жовтий оксид заліза (Е 172); індіго (Е 132); карнаубський віск.
Як виглядає препарат Луробран і що містить упаковка
- Таблетки препарату Луробран потужністю 18,5 мг - круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки білого або білуватого кольору, діаметром 6 мм, з гравіруванням «L» з одного боку і гладкими з іншого боку.
- Таблетки препарату Луробран потужністю 37 мг - круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки білого або білуватого кольору, діаметром 8 мм, з гравіруванням «I» з одного боку і гладкими з іншого боку.
- Таблетки препарату Луробран потужністю 74 мг - овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки світло-зеленого або зеленого кольору, розмірами 12 х 7 мм, з гравіруванням «I» з одного боку і гладкими з іншого боку.
- Таблетки препарату Луробран потужністю 111 мг - овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки білого або білуватого кольору, розмірами 15 х 8 мм, з написом «C» з одного боку і гладкими з іншого боку.
- Таблетки препарату Луробран потужністю 148 мг - овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки світло-зеленого або зеленого кольору, розмірами 16 х 9 мм, з гравіруванням «L» з одного боку і гладкими з іншого боку.
Покриті таблетки препарату Луробран випускаються в упаковках по 28 таблеток у блистерах з алюмінієвої фольги.
Відповідальна особа і виробник/імпортер
Відповідальна особа
ТОВ «Ексельтіс Фарма»
вул. Січових Стрільців, 43, м. Київ, 04053
електронна пошта: [info@exeltis.com](mailto:info@exeltis.com)
Виробник/імпортер
Лабораторіос Ліконса С.А.
Авда. Міракампо, 7
Пол. Інд. Міракампо
19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія
Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:
Чехія:
Ісаак
Іспанія: Луробран
Польща:
Луробран
Швеція:
Луробран
Дата останньої актуалізації інструкції: