Луробран

Укладена інструкція до пакування: інформація для пацієнта

Луробран, 18,5 мг, покриті таблетки

Луробран, 37 мг, покриті таблетки

Луробран, 74 мг, покриті таблетки

Луробран, 111 мг, покриті таблетки

Луробран, 148 мг, покриті таблетки

Лурасидон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції до пакування перед прийняттям препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції до пакування

• 1. Що таке препарат Луробран і для чого він призначений
• 2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Луробран
• 3. Як приймати препарат Луробран
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Луробран
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Луробран і для чого він призначений

Препарат Луробран містить активну речовину під назвою лурасидон, яка належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Він використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих пацієнтів (у віці 18 років і старше) і молоді у віці 13-17 років. Дія лурасидону полягає у блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднується допамін і серотонін. Допамін і серотонін є нейротрансмітерами (речовинами, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою) пов'язаними з виникненням симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидон допомагає нормалізувати активність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія є захворюванням, при якому виникають симптоми, такі як чуттєві, візуальні або сенсорні відчуття неіснуючих речей, помилкові переконання, надмірна підозрілість, відхід, неузгодженість мови та сплескування поведінки і емоцій. Особи з цим захворюванням також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруження. Цей препарат використовується для пом'якшення симптомів шизофренії.

2. Важлива інформація перед прийняттям препарату Луробран

Коли не приймати препарат Луробран:

• якщо пацієнт має алергію на лурасидон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає препарати, які можуть вплинути на концентрацію лурасидону в крові, тобто:
• препарати проти грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (крім кетоконазолу в шампуні), позаконазол або вориконазол
• препарати проти інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
• препарати проти ВІЛ, такі як кобіцистат, індінавір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір
• препарати проти хронічного запалення печінки, такі як босепревір і телапревір
• препарат проти депресії, нефазодон
• препарат проти туберкульозу, рифампіцин
• препарати, що використовуються при нападах епілепсії, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
• рослинний препарат, що використовується при лікуванні депресії, зілля діурбіка звичайного ( Hypericumperforatum).

Осторожності та заходи обережності

Може пройти кілька днів, перш ніж цей препарат почне повністю діяти. У разі виникнення будь-яких питань щодо цього препарату необхідно звернутися до лікаря.
Перед початком прийняття препарату Луробран або під час лікування необхідно обговорити це з лікарем, особливо якщо:

• пацієнт має думки про самогубство або виявляє самогубчі поведінки
• пацієнт має хворобу Паркінсона або деменцію
• у пацієнта діагностований стан, що характеризується високою температурою і жорсткістю м'язів (злоякісний нейролептичний синдром) або пацієнт відчував раніше жорсткість і тремор м'язів або мав проблеми з рухом (екстрапірамідні симптоми) або аномальні рухи язика або обличчя (пізні дискінезії). Необхідно пам'ятати, що цей препарат може викликати такі порушення
• пацієнт має хворобу серця або приймає препарати, що використовуються при хворобі серця, які можуть викликати зниження артеріального тиску, або хтось з членів родини пацієнта має порушення ритму серця (у тому числі подовження інтервалу QT)
• пацієнт має історію нападів епілепсії або епілепсію
• у пацієнта або хтось з його родини виникали тромби, оскільки препарати проти шизофренії можуть викликати утворення тромбів
• пацієнт має збільшені груді (у чоловіків, гінекомастія), у пацієнта виникає молочна секреція з грудей (галакторея), відсутність місячних або порушення ерекції
• пацієнт має цукровий діабет або схильність до цукрового діабету
• пацієнт має знижену функцію нирок
• пацієнт має знижену функцію печінки
• маса тіла пацієнта збільшується
• у пацієнта відбувається зниження артеріального тиску при вставанні, що може викликати оmdлення
• у пацієнта виникає залежність від опіоїдів (лічиться бупренорфіном), сильний біль (лічиться опіоїдами), депресія або інші захворювання, які лічаться антидепресантами. Використання цих препаратів разом з препаратом Луробран може привести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який загрожує життю (див. «Препарат Луробран і інші препарати»).

Якщо будь-який з цих станів стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікаря, який може вирішити питання про зміну дози препарату, більш ретельний моніторинг стану пацієнта або припинення прийняття препарату Луробран.

Діти і підлітки

Не слід давати цей препарат дітям у віці до 13 років.

Препарат Луробран і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:

• будь-які препарати, що діють на мозок, оскільки вони можуть негативно вплинути на дію препарату Луробран на мозок
• препарати, що знижують артеріальний тиск, оскільки цей препарат також може знижувати артеріальний тиск
• препарати проти хвороби Паркінсона і синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей препарат може ослабити їх дію
• препарати, що містять похідні алкалоїдів споришу (використовуються при лікуванні мігрені) та інші препарати, включаючи терфенадин і астемізол (використовуються при лікуванні кATAR сінного і інших алергічних симптомів), цизаприд (використовується при лікуванні проблем з травленням), пімозид (використовується при лікуванні психічних захворювань), хінідин (використовується при лікуванні хвороб серця), бепридил (використовується при лікуванні болю в грудній клітці)
• препарати, що містять бупренорфін (використовуються при лікуванні залежності від опіоїдів), опіоїди (використовуються при лікуванні сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Луробран і можуть виникнути симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що контролюють рух очей, збудження, омани, кому, надмірне потіння, тремор, надмірна реакція, підвищення м'язового тонусу, температура тіла вище 38°C. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікаря, який може вирішити питання про зміну дози такого препарату під час лікування препаратом Луробран.
Наступні препарати можуть підвищувати концентрацію лурасидону в крові:

• дилтіазем (використовується при лікуванні високого артеріального тиску)
• еритроміцин (антибіотик, що використовується при лікуванні інфекцій)
• флуконазол (використовується при лікуванні грибкових інфекцій)
• верапаміл (використовується при лікуванні високого артеріального тиску або болю в грудній клітці).

Наступні препарати можуть знижувати концентрацію лурасидону в крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (використовуються при лікуванні інфекції ВІЛ)
• апрепітант (використовується при лікуванні нудоти і блювоти)
• армодафініл, модафініл (використовуються при лікуванні сонливості)
• бозентан (використовується при лікуванні високого артеріального тиску або виразки пальців)
• нафцилін (використовується при лікуванні інфекцій)
• преднізон (використовується при лікуванні запальних захворювань)
• руфінамід (використовується при лікуванні нападів епілепсії).

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікаря, який може вирішити питання про зміну дози препарату Луробран.

Препарат Луробран з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийняття цього препарату необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну дію препарату.
Під час прийняття цього препарату не слід пити соку грейпфруту. Грейпфрут може вплинути на дію цього препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності, якщо тільки це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вирішить, що потенційні вигоди від лікування під час вагітності переважують потенційний ризик для неродженого дитини, буде ретельно моніторити стан дитини після народження. Це пов'язано з тим, що у новонароджених, чиї матері приймали лурасидон у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці), можуть виникнути такі симптоми:

• тремор, жорсткість і (або) зниження тонусу м'язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням і труднощі з прийомом їжі.

Якщо у дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря.
Не відомо, чи проникає лурасидон у грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, повинна обговорити це з лікарем.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час лікування цим препаратом може виникнути сонливість, головокружіння або порушення зору (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати будь-які інструменти або машини, поки не буде відомо, чи цей препарат не діє на пацієнта негативно.

Препарат Луробран містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Луробран

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить дозу препарату для конкретного пацієнта, враховуючи:

• реакцію пацієнта на застосовану дозу
• можливе прийняття пацієнтом інших препаратів (див. пункт 2, «Препарат Луробран і інші препарати»)
• можливі проблеми пацієнта з нирками або печінкою.

Дорослі (у віці 18 років і старше)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна бути більшою ніж 148 мг один раз на добу.
Більші дози (111 мг і 148 мг) не призначені для застосування як рекомендовані дози при початковому лікуванні, а лише для підтримуючого лікування у дорослих.

Підлітки у віці 13-17 років

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидону один раз на добу.
Доза може бути збільшена або зменшена лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна бути більшою ніж 74 мг.
Не рекомендується застосування більших доз (111 мг і 148 мг) у дітей і підлітків.

Як приймати препарат Луробран

Таблетку/таблетки препарату необхідно проковтнути цілі, запивши водою, щоб не відчувати їх гіркого смаку.
Пацієнт повинен приймати дозу препарату регулярно, щоденно о цій самій порі, що полегшує пам'ять про прийняття препарату. Цей препарат слід приймати з їжею або безпосередньо після прийому їжі, що полегшує всмоктування препарату організмом і дозволяє йому краще діяти.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Луробран

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Луробран необхідно негайно звернутися до лікаря. У пацієнта може виникнути сонливість, втома, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння, викликані низьким артеріальним тиском, а також аномальна робота серця.

Пропуск прийому препарату Луробран

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив одну дозу препарату, необхідно прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або більше доз, необхідно звернутися до лікаря.

Припинення прийому препарату Луробран

Якщо пацієнт припинить приймати цей препарат, він втратить ефекти його дії. Не слід припиняти застосування цього препарату, якщо тільки це не порекомендував лікар, оскільки симптоми захворювання можуть повернутися.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• важка алергічна реакція, що проявляється у вигляді гарячки, набряку ротової порожнини, обличчя, губ або язика, задухи, свербіння, висипки на шкірі та іноді зниження артеріального тиску (гіперчутливість). Такі реакції спостерігаються часто (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб).
• важка висипка з пухирцями на шкірі, у ротовій порожнині, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція виникає з невідомою частотою.
• гарячка, потіння, жорсткість м'язів і порушення свідомості. Це можуть бути симптоми стану, званого злоякісним нейролептичним синдромом. Такі реакції виникають рідко (можуть стосуватися до 1 з 1000 осіб).
• тромби в венах, особливо в ногах (симптоми: набряк, біль і червоність ніг), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

У дорослих також можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою і неможливість сидіти нерухомо
• нудота (тошнота)
• безсоння.

Часто (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб):

• паркінсонізм: це загальний медичний термін, який охоплює багато симптомів, таких як надмірне виділення слини; слиніння; тремор м'язів при згинанні кінцівок; сповільнені, обмежені або порушення рухів тіла; відсутність виразу обличчя; напруження м'язів; жорсткість шиї; жорсткість м'язів; ходіння малими, швидкими кроками, з повзанням ніг, і відсутність нормальних рухів рук при ходьбі; упорczyве моргання очима в реакції на стукання у лоб (анормальні рефлекси)
• порушення мови, аномальні рухи м'язів; синдром симптомів поза пірамідними (екстрапірамідні симптоми), до яких належать аномальні, безцільні мимовільні рухи м'язів
• швидке серцебиття
• підвищений артеріальний тиск
• головокружіння
• скурчування і жорсткість м'язів
• воміта
• діарея
• біль у спині
• висипка і свербіння
• niestrawність
• сухість у ротовій порожнині або надмірне виділення слини
• біль у животі
• сонливість, втома, збудження і тривога
• прибуття маси тіла
• збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту м'язів), спостережуване у аналізах крові
• збільшення концентрації пролактину (гормону) у крові, спостережуване у аналізах крові.
• зниження апетиту.

Незbyt часто (можуть стосуватися до 1 з 100 осіб):

• нерівна мова
• космарі
• труднощі з ковтанням
• підразнення слизової оболонки шлунка
• нагальне відчуття страху
• дrgавки (напади дргавки)
• болі у грудній клітці
• болі у м'язах
• тимчасова втрата свідомості
• чуття обертання
• порушення провідності імпульсів у серці
• повільна робота серця
• болі у суглобах
• проблеми з ходьбою
• уштитна поза тіла
• збільшення концентрації пролактину у крові, збільшення концентрації глюкози у крові (цукор у крові), збільшення активності деяких ферментів печінки (маркери функції печінки), спостережуване у аналізах крові
• зниження артеріального тиску при вставанні, що може викликати оmdлення
• прохолод
• спалахи
• неясне зір
• надмірне потіння
• біль під час сечовипускання
• анормальні рухи рота, язика і кінцівок (пізні дискінезії)
• низька концентрація натрію у крові, що може викликати втому і дезорієнтацію, тремор м'язів, дргавки і кому (гіпонатремія)
• брак енергії (летаргія)
• гази у кишечнику (вздування з виділенням газів)
• біль у шиї
• проблеми з ерекцією
• болісті місячні або відсутність місячних
• зниження кількості червоних кров'яних тілець (які розподіляють кисень у організмі).

Рідко (можуть стосуватися до 1 з 1000 осіб):

• рабдоміоліз, тобто розклад волокон м'язів, що призводить до виділення вмісту волокон м'язів (міоглобіну) у кровотік, що проявляється болем у м'язах, нудотою, відчуттям замішання, аномальною швидкістю і ритмом роботи серця і, можливо, темним кольором сечі
• збільшення кількості еозинофілів (певного типу білих кров'яних тілець)
• опухлість під шкірою (ангіоневротичний набряк)
• замірене самопошкодження тіла
• цереброваскулярна подія
• неспроможність нирок
• зниження кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями)
• болі у грудях, виділення молока з грудей
• рагічний згорт

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• зниження кількості клітин підгрупи білих кров'яних тілець (нейтрофілів)
• порушення сну
• у новонароджених можуть бути помітні такі симптоми, як збудження, посилення або зниження тонусу м'язів, тремор м'язів, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням
• анормальне збільшення грудей
• у групі осіб похилого віку з деменцією було спостережено невелике збільшення кількості смертей пацієнтів, які приймали препарати проти шизофренії, у порівнянні з пацієнтами, які не приймали цих препаратів.

У підлітків можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою і неможливість сидіти нерухомо
• головний біль
• сонливість
• нудота (зле самопочуття).

Часто (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб):

• збільшення або зниження апетиту
• анормальні сни
• проблеми з засипанням, напруження, збудження, тривога і дратівливість
• слабкість, втома
• депресія
• психотичні порушення: медичний термін, який відноситься до багатьох психічних захворювань, які викликають порушення мислення і сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт з реальністю
• симптоми шизофренії
• труднощі з концентрацією уваги
• чуття обертання
• анормальні мимовільні рухи (дискінезії)
• анормальне напруження м'язів, включаючи шию і мімічні рухи
• паркінсонізм: медичний термін, який відноситься до ряду симптомів, які включають надмірне виділення слини; слиніння; тремор м'язів при згинанні кінцівок; сповільнені, обмежені або порушення рухів тіла; відсутність виразу обличчя; напруження м'язів; жорсткість шиї; жорсткість м'язів; ходіння малими, швидкими кроками, з повзанням ніг, і відсутність нормальних рухів рук при ходьбі; упорczyве моргання очима в реакції на стукання у лоб (анормальні рефлекси)
• швидке серцебиття
• труднощі з випорожненням (запор)
• сухість у ротовій порожнині або надмірне виділення слини
• воміта
• надмірне потіння
• жорсткість м'язів
• проблеми з ерекцією
• збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту м'язів), спостережуване у аналізах крові
• збільшення концентрації пролактину (гормону) у крові, спостережуване у аналізах крові.
• прибуття або зниження маси тіла.

Незbyt часто (можуть стосуватися до 1 з 100 осіб):

• гіперчутливість
• прохолод, інфекція горла і носа
• збільшення активності щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
• апатія
• стан замішання
• настрій депресії
• втрата контакту з нормальними психічними процесами (дисоціативні порушення)
• омани (слухові або візуальні)
• думки про вбивство
• труднощі з засипанням
• збільшення або зниження сексуального потягу
• брак енергії
• зміни психічного стану
• обсесивні думки
• чуття гострого і паралізуючого страху (напад паніки)
• виконання мимовільних, безцільних рухів (психорухова збудливість)
• надмірна рухливість м'язів тіла (гіперкінезія), неможливість відпочинку (рухова дратівливість)
• неможливість контролювати рухи ніг (синдром неспокійних ніг), неможливість контролювати рухи рота, язика і кінцівок (пізня дискінезія)
• порушення сну
• думки про самогубство
• порушення мислення
• незалежність (чуття обертання)
• зміни у сприйнятті смаку
• порушення пам'яті
• анормальне відчуття на шкірі (парестезії)
• чуття носіння тісної манжети на голові (напружений біль у голові), мігрень.
• труднощі з концентрацією зору, неясне зір
• збільшена чутливість до звуків
• серцебиття, зміни у ритмі серця
• зниження артеріального тиску при вставанні, що може викликати оmdлення
• збільшення артеріального тиску
• біль або порушення у животі
• брак або зниження виділення слини
• діарея
• niestrawність
• сухість у ротовій порожнині
• біль у зубах
• часткове або повне випадіння волосся, аномальний ріст волосся
• висипка, кропив'янка
• скурчування і жорсткість м'язів, болі у м'язах
• болі у суглобах, болі у руках і ногах, болі у щелепі
• присутність білірубіну у сечі, присутність білка у сечі, маркери функції нирок
• болі або труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, порушення функції нирок
• порушення статевої функції
• труднощі з еякуляцією
• анормальне збільшення грудей, болі у грудях, виділення молока з грудей
• відсутність місячних або нерегулярні місячні
• виділення неkontrolованих звуків і виконання неkontrolованих рухів (синдром Туре)
• спалахи
• труднощі з ходьбою
• зле самопочуття
• біль у грудній клітці
• гарячка
• замірене передозування
• вплив на функцію щитоподібної залози, спостережуване у аналізах крові збільшення концентрації холестерину у крові, збільшення концентрації тригліцеридів у крові, зниження концентрації ліпопротеїнів високої густини (ВГЛ), зниження концентрації ліпопротеїнів низької густини (НГЛ)
• збільшення концентрації глюкози (цукру) у крові, збільшення концентрації інсуліну у крові, збільшення активності деяких ферментів печінки (маркери функції печінки), спостережуване у аналізах крові
• збільшення або зниження концентрації тестостерону у крові, збільшення концентрації гормону тиреотропного (ТШ) у крові, спостережуване у аналізах крові
• зміни у електрокардіограмі (ЕКГ)
• зниження концентрації гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями) у аналізах крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053; тел.: +38 (044) 279-64-04; факс: +38 (044) 279-64-04;
електронна пошта: [adm@moz.gov.ua](mailto:adm@moz.gov.ua)
Побічні ефекти можна повідомляти також відповідальній особі.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Луробран

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Луробран

• Активною речовиною препарату є лурасидон.

18,5 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон хлорид, в кількості, еквівалентній 18,6 мг лурасидону.
37 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон хлорид, в кількості, еквівалентній 37,2 мг лурасидону.
74 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон хлорид, в кількості, еквівалентній 74,5 мг лурасидону.
111 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон хлорид, в кількості, еквівалентній 111,75 мг лурасидону.
148 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон хлорид, в кількості, еквівалентній 149 мг лурасидону.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки:
Манітол; кукурудзяний крохмаль; мікрокристалічна целюлоза; кроскармелоза натрію; гіпромелоза типу 2910; колоїдний діоксид кремнію; стеарат магнію.
Покриття таблетки (таблетки потужністю 18,5 мг, 37 мг і 111 мг):
Гіпромелоза типу 2910; діоксид титану (Е 171); макрогол; воск Карнауба.
Покриття таблетки (таблетки потужністю 74 мг і 148 мг):
Гіпромелоза типу 2910; діоксид титану (Е 171); макрогол; жовтий оксид заліза (Е 172); індіго (Е 132); воск Карнауба.

Як виглядає препарат Луробран і що містить пакування

• Таблетки препарату Луробран потужністю 18,5 мг є круглими, двосторонньо опуклими покритими таблетками білого або білуватого кольору, діаметром 6 мм, з гравіруванням «L» на одній стороні та гладкими на іншій стороні.
• Таблетки препарату Луробран потужністю 37 мг є круглими, двосторонньо опуклими покритими таблетками білого або білуватого кольору, діаметром 8 мм, з гравіруванням «I» на одній стороні та гладкими на іншій стороні.
• Таблетки препарату Луробран потужністю 74 мг є овальними, двосторонньо опуклими покритими таблетками світло-зеленого або зеленого кольору, розмірами 12 х 7 мм, з гравіруванням «I» на одній стороні та гладкими на іншій стороні.
• Таблетки препарату Луробран потужністю 111 мг є овальними, двосторонньо опуклими покритими таблетками білого або білуватого кольору, розмірами 15 х 8 мм, з гравіруванням «C» на одній стороні та гладкими на іншій стороні.
• Таблетки препарату Луробран потужністю 148 мг є овальними, двосторонньо опуклими покритими таблетками світло-зеленого або зеленого кольору, розмірами 16 х 9 мм, з гравіруванням «L» на одній стороні та гладкими на іншій стороні.

Покриті таблетки препарату Луробран випускаються в пакуваннях, що містять 28 таблеток у блистерах з алюмінієвої фольги.

Відповідальна особа і Виробник/Імпортер

Відповідальна особа

ТОВ «Екзельтіс Фарма»
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053
електронна пошта: [adm@exeltis.com](mailto:adm@exeltis.com)

Виробник/Імпортер

Лабораторії Ліконса С.А.
Авда. Міракампо, 7
Полігоно Індустріаль Міракампо
19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія:
Ізах
Іспанія: Луробран
Польща:
Луробран
Швеція:
Луробран

Дата останньої актуалізації інструкції: