Луробран

Упаковка ліків: інформація для пацієнта

Луробран, 18,5 мг, покриті таблетки

Луробран, 37 мг, покриті таблетки

Луробран, 74 мг, покриті таблетки

Луробран, 111 мг, покриті таблетки

Луробран, 148 мг, покриті таблетки

Лурасидон

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Луробран і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Луробран
• 3. Як приймати препарат Луробран
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Луробран
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Луробран і для чого він призначений

Препарат Луробран містить активну речовину під назвою лурасидон, яка належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Він використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих пацієнтів (у віці 18 років і старше) та молоді у віці 13-17 років. Дія лурасидону полягає у блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднуються допамін і серотонін. Допамін і серотонін - це нейротрансмітери (речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою), пов'язані з виникненням симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидон допомагає нормалізувати діяльність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія - це розлад, при якому виникають симптоми, такі як чуттєві, візуальні або сенсорні відчуття, які не існують, неправильні переконання, надмірна підозрілість, відхід, нестійка мова та зниження поведінки і емоцій. Особи з цим розладом також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруження. Цей препарат використовується для пом'якшення симптомів шизофренії.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Луробран

Коли не приймати препарат Луробран:

• якщо пацієнт має алергію на лурасидон або будь-який інший компонент цього препарату (перелічений у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає препарати, які можуть вплинути на концентрацію лурасидону в крові, тобто:
• препарати проти грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (крім кетоконазолу в шампуні), позаконазол або вориконазол
• препарати проти інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
• препарати проти ВІЛ, такі як кобіцистат, індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір
• препарати проти хронічного запалення печінки, такі як босентан і телапревір
• препарат проти депресії, нефазодон
• препарат проти туберкульозу, рифампіцин
• препарати, що застосовуються при нападах епілепсії, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
• рослинний препарат, що застосовується при лікуванні депресії, зілля зверобою звичайного ( Hypericumperforatum).

Остережності та заходи обережності

Може пройти кілька днів, перш ніж цей препарат почне повністю діяти. У разі будь-яких питань щодо цього препарату зверніться до лікаря.
Перш ніж почати приймати препарат Луробран або під час лікування, обговоріть це з лікарем, особливо якщо:

• пацієнт має думки про самогубство або виявляє самогубчі поведінки
• пацієнт має хворобу Паркінсона або деменцію
• у пацієнта було діагностовано стан, який проявляється високою температурою і жорсткістю м'язів (злоякісний нейролептичний синдром) або пацієнт відчував жорсткість і тремор м'язів чи мав проблеми з рухом (екстрапірамідні симптоми) або неправильні рухи язика або обличчя (пізні дискінезії). Пам'ятайте, що цей препарат може викликати такі порушення
• пацієнт має хворобу серця або приймає препарати для лікування хвороби серця, які можуть викликати низький тиск, або у члена родини пацієнта є розлади серцевого ритму (у тому числі подовження інтервалу QT)
• пацієнт має історію нападів епілепсії або епілепсію
• у пацієнта або члена його родини траплялися тромби, оскільки препарати проти шизофренії можуть викликати утворення тромбів
• пацієнт має збільшені груди (у чоловіків, гінекомастія), у пацієнта спостерігається молочна секреція з грудей (галакторея), відсутність місячних або порушення ерекції
• пацієнт має цукровий діабет або схильність до цукрового діабету
• пацієнт має знижену функцію нирок
• пацієнт має знижену функцію печінки
• маса тіла пацієнта зросла
• у пацієнта відбувається зниження тиску при встанні, що може викликати втрату свідомості
• у пацієнта є залежність від опіоїдів (лічиться бупренорфіном), сильний біль (лічиться опіоїдами), депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з препаратом Луробран може привести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який загрожує життю (див. «Препарат Луробран та інші препарати»).

Якщо будь-який з цих станів стосується пацієнта, повідомте про це лікареві, який може вирішити змінити дозу препарату, провести більш ретельний моніторинг стану пацієнта або припинити використання препарату Луробран.

Діти та підлітки

Не слід давати цей препарат дітям віком нижче 13 років.

Препарат Луробран та інші препарати

Повідомте лікареві або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:

• будь-які препарати, які діють на мозок, оскільки вони можуть негативно вплинути на дію препарату Луробран на мозок
• препарати, які знижують тиск, оскільки цей препарат також може знижувати тиск
• препарати проти хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей препарат може послаблювати їхню дію
• препарати, що містять похідні алкалоїдів споришу (використовуються при лікуванні мігрені) та інші препарати, у тому числі терфенадин і астемізол (використовуються при лікуванні кATAR сінного та інших алергічних симптомів), цизапрід (використовується при лікуванні проблем з травленням), пімозид (використовується при лікуванні психічних захворювань), хінідин (використовується при лікуванні хвороб серця), бепридил (використовується при лікуванні болю в грудній клітці)
• препарати, що містять бупренорфін (використовуються при лікуванні залежності від опіоїдів), опіоїди (використовуються при лікуванні сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Луробран і можуть виникнути симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, у тому числі м'язів, які контролюють рух очей, збудження, марення, кому, надмірне потіння, тремор, надмірна реакція, підвищене м'язове напруження, температура тіла вище 38°C. У разі виникнення таких симптомів зверніться до лікаря.

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, повідомте про це лікареві, який може вирішити змінити дозу такого препарату під час лікування препаратом Луробран.
Наступні препарати можуть збільшити концентрацію лурасидону в крові:

• дилтіазем (використовується при лікуванні високого тиску)
• еритроміцин (антибіотик, що використовується при лікуванні інфекцій)
• флуконазол (використовується при лікуванні грибкових інфекцій)
• верапаміл (використовується при лікуванні високого тиску або болю в грудній клітці).

Наступні препарати можуть зменшити концентрацію лурасидону в крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (використовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції)
• апрепітант (використовується при лікуванні нудоти та блювоти)
• армодафініл, модафініл (використовуються при лікуванні сонливості)
• бозентан (використовується при лікуванні високого тиску або оврудження пальців)
• нафцилін (використовується при лікуванні інфекцій)
• преднізон (використовується при лікуванні запальних захворювань)
• руфінамід (використовується при лікуванні нападів епілепсії).

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, повідомте про це лікареві, який може вирішити змінити дозу препарату Луробран.

Препарат Луробран з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийняття цього препарату слід уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну дію препарату.
Під час прийняття цього препарату не слід пити грейпфрутовий сік. Грейпфрут може вплинути на дію цього препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати цей препарат під час вагітності, якщо тільки це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вирішить, що потенційні вигоди від лікування під час вагітності переважують потенційний ризик для неродженого дитини, він буде ретельно моніторити стан дитини після народження. Це пов'язано з тим, що у новонароджених, чиї матері приймали лурасидон у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці), можуть виникнути такі симптоми:

• тремор, жорсткість і (або) зниження м'язового тонусу, сонливість, збудження, проблеми з диханням і труднощі з прийомом їжі.

Якщо в дитини виник будь-який з цих симптомів, зверніться до лікаря.
Не відомо, чи проникає лурасидон у грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна обговорити це з лікарем.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час лікування цим препаратом може виникнути сонливість, головокружіння або порушення зору (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати будь-які інструменти чи машини, доки не буде відомо, чи цей препарат не діє на пацієнта негативно.

Препарат Луробран містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Луробран

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких питань зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить дозу препарату для конкретного пацієнта, враховуючи:

• реакцію пацієнта на застосовану дозу
• можливе прийняття пацієнтом інших препаратів (див. пункт 2, «Препарат Луробран та інші препарати»)
• можливі проблеми пацієнта з нирками або печінкою.

Дорослі (у віці 18 років і старше)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна бути більшою ніж 148 мг один раз на добу.
Більш високі дози (111 мг і 148 мг) не призначені для застосування як рекомендовані дози при початковому лікуванні, а лише для підтримуючого лікування у дорослих.

Молодь у віці 13-17 років

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидону один раз на добу.
Доза може бути збільшена або зменшена лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна бути більшою ніж 74 мг.
Не рекомендується застосування більш високих доз (111 мг і 148 мг) у дітей та молоді.

Як приймати препарат Луробран

Таблетку/таблетки препарату слід проковтнути ціліми, запивши водою, щоб не відчувати їх гіркого смаку.
Пацієнт повинен приймати дозу препарату регулярно, щоденно о цій самій порі, що полегшує запам'ятовування про прийняття препарату. Цей препарат слід приймати з їжею або безпосередньо після прийому їжі, що полегшує всмоктування препарату організмом і дозволяє йому краще діяти.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Луробран

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Луробран слід негайно звернутися до лікаря. У пацієнта може виникнути сонливість, втома, неправильні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння, викликані низьким тиском, та неправильна робота серця.

Пропуск прийому препарату Луробран

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив одну дозу препарату, слід прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або більше доз, слід звернутися до лікаря.

Припинення прийому препарату Луробран

Якщо пацієнт припинить приймати цей препарат, він втратить ефекти його дії. Не слід припиняти застосування цього препарату, якщо тільки це не порекомендував лікар, оскільки симптоми хвороби можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших питань, пов'язаних з застосуванням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Негайно зверніться до лікаря, якщо в пацієнта виник будь-який з наступних симптомів:

• важка алергічна реакція, яка проявляється у вигляді температури, набряку ротової порожнини, обличчя, губ або язика, задухи, свербіння, висипки на шкірі та іноді зниження тиску (гіперчутливість). Такі реакції спостерігаються часто (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб).
• важка висипка з пухирцями на шкірі, у ротовій порожнині, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція спостерігається з невідомою частотою.
• температура, потіння, жорсткість м'язів і порушення свідомості. Це можуть бути симптоми стану, який називається злоякісним нейролептичним синдромом. Такі реакції спостерігаються рідко (можуть стосуватися до 1 з 1000 осіб).
• тромби в венах, особливо в ногах (симптоми: набряк, біль і червоність ніг), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо в пацієнта виник будь-який з цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

У дорослих також можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Бардzo часто (можуть стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою і неможливість сидіти нерухомо
• нудота (зле самопочуття)
• безсоння.

Часто (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб):

• паркінсонізм: це загальний медичний термін, який охоплює багато симптомів, таких як надмірне виділення слини; слиніння; тремор м'язів при згинанні кінцівок; сповільнені, обмежені або порушені рухи тіла; відсутність виразу обличчя; напруження м'язів; жорсткість шиї; жорсткість м'язів; ходьба малими, швидкими кроками, з повільним рухом ніг, і відсутність нормальних рухів рук при ходьбі; упорczyве моргання очима у відповідь на стукання у лоб (неправильний рефлекс)
• порушення мови, неправильні рухи м'язів; синдром екстрапірамідних симптомів (EPS), до яких належать неправильні, безцільні мимовільні рухи м'язів
• швидке серцебиття
• підвищений тиск
• головокружіння
• скурчування і жорсткість м'язів
• вомітування
• діарея
• біль у спині
• висипка і свербіння
• niestrawність
• сухода в ротовій порожнині або надмірне виділення слини
• біль у животі
• сонливість, втома, збудження і тривога
• прибуття маси тіла
• збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту м'язів), спостережуване в аналізах крові
• збільшення рівня пролактину (гормону) в крові, спостережуване в аналізах крові
• зменшення апетиту.

Нiezbyt часто (можуть стосуватися до 1 з 100 осіб):

• неправильна мова
• космарі
• труднощі з ковтанням
• подразнення слизової оболонки шлунку
• наглий страх
• дrgавки (напади)
• болі в грудній клітці
• болі м'язів
• тимчасова втрата свідомості
• чуття обертання
• порушення провідності імпульсів у серці
• повільна робота серця
• болі в суглобах
• труднощі з ходьбою
• уштильна поза тіла
• збільшення рівня пролактину в крові, збільшення рівня глюкози в крові (цукор в крові), збільшення активності деяких ферментів печінки (маркери функції печінки), спостережуване в аналізах крові
• зниження тиску при встанні, що може викликати втрату свідомості
• прохолод
• спалахи
• неясне бачення
• надмірне потіння
• біль під час сечовипускання
• неконтрольовані рухи губ, язика і кінцівок (пізні дискінезії)
• низький рівень натрію в крові, який може викликати втому і дезорієнтацію, тремор м'язів, дrgавки і кому (гіпонатремія)
• брак енергії (летаргія)
• гази в кишечнику (метеоризм)
• біль у шиї
• труднощі з ерекцією
• болі під час менструації або відсутність менструації
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець (які розподіляють кисень в організмі).

Рідко (можуть стосуватися до 1 з 1000 осіб):

• рабдоміоліз, тобто розклад волокон м'язів, який призводить до вивільнення вмісту волокон м'язів (міоглобіну) в кровотік, що проявляється у вигляді болю м'язів, нудоти, чуття дезорієнтації, неправильної швидкості і ритму роботи серця та, можливо, темної барви сечі
• збільшення кількості еозинофілів (певного типу білих кров'яних тілець)
• опухлість під шкірою (ангіоневротичний набряк)
• замірене самопошкодження тіла
• цереброваскулярна подія
• неспроможність нирок
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями)
• болі в грудній клітці, виділення молока з грудей
• наглий згорт

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• зменшення кількості клітин підгрупи білих кров'яних тілець (нейтрофілів)
• порушення сну
• у новонароджених можуть бути помітні такі симптоми, як збудження, посилення або зниження м'язового тонусу, тремор м'язів, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням
• неправильне збільшення грудей
• у групи осіб похилого віку з деменцією було спостережено незначне збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймали препарати проти шизофренії, у порівнянні з пацієнтами, які не приймали цих препаратів.

У молоді можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Бардzo часто (можуть стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою і неможливість сидіти нерухомо
• головний біль
• сонливість
• нудота (зле самопочуття).

Часто (можуть стосуватися до 1 з 10 осіб):

• збільшення або зниження апетиту
• неправильні сни
• труднощі з засипанням, напруження, збудження, тривога і дратівливість
• слабкість, втома
• депресія
• психотичні порушення: медичний термін, який відноситься до багатьох психічних захворювань, які викликають порушення мислення і сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт з реальністю
• симптоми шизофренії
• труднощі з концентрацією уваги
• чуття обертання
• неправильні мимовільні рухи (дискінезії)
• неправильне м'язове напруження, у тому числі кривий шийний м'яз і мимовільне відхилення очей вгору
• паркінсонізм: медичний термін, який відноситься до багатьох симптомів, які включають надмірне виділення слини; слиніння; тремор м'язів при згинанні кінцівок; сповільнені, обмежені або порушені рухи тіла; відсутність виразу обличчя; напруження м'язів; жорсткість шиї; жорсткість м'язів; ходьба малими, швидкими кроками, з повільним рухом ніг, і відсутність нормальних рухів рук при ходьбі; упорczyве моргання очима у відповідь на стукання у лоб (неправильний рефлекс)
• швидке серцебиття
• труднощі з дефекацією (запор)
• сухода в ротовій порожнині або надмірне виділення слини
• вомітування
• надмірне потіння
• жорсткість м'язів
• труднощі з ерекцією
• збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту м'язів), спостережуване в аналізах крові
• збільшення рівня пролактину (гормону) в крові, спостережуване в аналізах крові
• прибуття або зниження маси тіла.

Нiezbyt часто (можуть стосуватися до 1 з 100 осіб):

• гіперчутливість
• прохолод, інфекція горла і носа
• збільшення активності щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
• апатія
• стан дезорієнтації
• настрій депресивний
• втрата контакту з нормальними процесами мислення (дисоціативні порушення)
• марення (слухові або візуальні)
• думки про вбивство
• труднощі з засипанням
• збільшення або зниження статевого потягу
• брак енергії
• зміни стану психіки
• обсесивні думки
• чуття гострого і паралізуючого страху (паніка)
• виконання мимовільних, безцільових рухів (психорухова гіперактивність)
• гіперактивність м'язів тіла (гіперкінез), неможливість відпочинку (руховий дискомфорт)
• неконтрольована бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), неконтрольовані рухи губ, язика і кінцівок (пізня дискінезія)
• порушення сну
• думки про самогубство
• порушення мислення
• незалежність (чуття обертання)
• зміни у сприйнятті смаку
• порушення пам'яті
• неправильне відчуття на шкірі (парестезії)
• чуття носіння тісної манжети навколо голови (напружений біль голови), мігрень.
• труднощі під час концентрації зору, неясне бачення
• збільшена чутливість слуху
• серцебиття, зміни в ритмі серця
• зниження тиску при встанні, що може викликати втрату свідомості
• збільшення тиску
• біль або порушення в області живота
• відсутність або недостатнє виділення слини
• діарея
• niestrawність
• сухода в ротовій порожнині
• біль зуба
• часткове або повне випадіння волосся, неправильний рост волосся
• висипка, кропив'янка
• скурчування і жорсткість м'язів, болі м'язів
• болі в суглобах, болі рук і ніг, болі щелепи
• присутність білка в сечі, маркери функції нирок
• болі або труднощі під час сечовипускання, часте сечовипускання, порушення функції нирок
• порушення статевої функції
• труднощі під час еякуляції
• неправильне збільшення грудей, болі в грудях, виділення молока з грудей
• відсутність менструації або нерегулярна менструація
• видання неконтрольованих звуків і виконання неконтрольованих рухів (синдром Туретта)
• спалахи
• труднощі з ходьбою
• зле самопочуття
• біль у грудній клітці
• температура
• замірене передозування
• вплив на функцію щитоподібної залози, спостережуване в аналізах крові збільшення рівня холестерину в крові, збільшення рівня тригліцеридів в крові, зниження рівня ліпопротеїнів високої щільності (ВЩ), зниження рівня ліпопротеїнів низької щільності (НЩ)
• збільшення рівня глюкози (цукру) в крові, збільшення рівня інсуліну в крові, збільшення активності деяких ферментів печінки (маркери функції печінки), спостережуване в аналізах крові
• збільшення або зниження рівня тестостерону в крові, збільшення рівня гормону тиреотропного (ТТГ) в крові, спостережуване в аналізах крові
• зміни в електрокардіограмі (ЕКГ)
• зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями) в аналізах крові.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053; тел.: +38 (044) 279-64-04; факс: +38 (044) 279-64-04;
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту відповідальності.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Луробран

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Препаратів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Луробран

• Активною речовиною препарату є лурасидон.

18,5 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон гідрохлорид, у кількості, еквівалентній 18,6 мг лурасидону.
37 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон гідрохлорид, у кількості, еквівалентній 37,2 мг лурасидону.
74 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон гідрохлорид, у кількості, еквівалентній 74,5 мг лурасидону.
111 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон гідрохлорид, у кількості, еквівалентній 111,75 мг лурасидону.
148 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон гідрохлорид, у кількості, еквівалентній 149 мг лурасидону.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки:
Манітол; кукурудзяний крохмаль; мікрокристалічна целюлоза; кроскармелоза натрію; гіпромелоза типу 2910; безводний колоїдний діоксид кремнію; стеарат магнію.
Покриття таблетки (таблетки потужністю 18,5 мг, 37 мг і 111 мг):
Гіпромелоза типу 2910; двутленок титану (Е 171); макрогол; воск Карнауба.
Покриття таблетки (таблетки потужністю 74 мг і 148 мг):
Гіпромелоза типу 2910; двутленок титану (Е 171); макрогол; жовтий оксид заліза (Е 172); індіго (Е 132); воск Карнауба.

Як виглядає препарат Луробран і що містить упаковка

• Таблетки препарату Луробран потужністю 18,5 мг - це округлі, двосторонньо опуклі покриті таблетки білого або білуватого кольору, діаметром 6 мм, з гравіруванням «L» на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
• Таблетки препарату Луробран потужністю 37 мг - це округлі, двосторонньо опуклі покриті таблетки білого або білуватого кольору, діаметром 8 мм, з гравіруванням «I» на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
• Таблетки препарату Луробран потужністю 74 мг - це овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки світло-зеленого або зеленого кольору, розмірами 12 х 7 мм, з гравіруванням «I» на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
• Таблетки препарату Луробран потужністю 111 мг - це овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки білого або білуватого кольору, розмірами 15 х 8 мм, з гравіруванням «C» на одній стороні та гладкі на іншій стороні.
• Таблетки препарату Луробран потужністю 148 мг - це овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки світло-зеленого або зеленого кольору, розмірами 16 х 9 мм, з гравіруванням «L» на одній стороні та гладкі на іншій стороні.

Покриті таблетки препарату Луробран випускаються в упаковках по 28 таблеток у блистерах з алюмінієвої фольги.

Суб'єкт відповідальності і виробник/імпортер

Суб'єкт відповідальності

ТОВ «Екзельтіс Фарма»
вул. Січових Стрільців, 49, м. Київ, 04053
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])

Виробник/імпортер

Лабораторіос Ліконса С.А.
Авда. Міракампо, 7
Пол. Інд. Міракампо
19200 Азукека-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія:
Ісаак
Іспанія: Луробран
Польща:
Луробран
Швеція:
Луробран

Дата останньої актуалізації брошури: