Луробран

УPOSIT до пакування: інформація для пацієнта

Луробран, 18,5 мг, покриті таблетки

Луробран, 37 мг, покриті таблетки

Луробран, 74 мг, покриті таблетки

Луробран, 111 мг, покриті таблетки

Луробран, 148 мг, покриті таблетки

Лурасидон

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед прийомом препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби мати можливість її знову прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не слід передавати його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Луробран і для чого він призначений
• 2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Луробран
• 3. Як приймати препарат Луробран
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Луробран
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Луробран і для чого він призначений

Препарат Луробран містить активну речовину під назвою лурасидон, яка належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Він використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих пацієнтів (у віці 18 років і старше) і молоді у віці 13-17 років. Дія лурасидону полягає у блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднуються допамін і серотонін. Допамін і серотонін є нейротрансмітерами (речовинами, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою), пов'язаними з виникненням симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидон допомагає нормалізувати діяльність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія - це розлад, при якому виникають симптоми, такі як чуттєві, візуальні або відчуттєві неіснуючі речі, неправильні переконання, незвичайна підозрілість, відхід, неузгоджена мова та зниження поведінки і емоцій. Особи з цим розладом також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруження. Цей препарат використовується для пом'якшення симптомів шизофренії.

2. Інформація, важлива перед прийомом препарату Луробран

Коли не приймати препарат Луробран:

• якщо пацієнт має алергію на лурасидон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає препарати, які можуть вплинути на концентрацію лурасидону в крові, тобто:
• препарати проти грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (крім кетоконазолу в шампуні), позаконазол або вориконазол
• препарати проти інфекцій, такі як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
• препарати проти ВІЛ, такі як кобіцистат, індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір
• препарати проти хронічного запалення печінки, такі як босентан і телапревір
• препарат проти депресії, нефазодон
• препарат проти туберкульозу, рифампіцин
• препарати, що використовуються при нападах епілепсії, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
• рослинний препарат, що використовується при лікуванні депресії, зілля діуретика звичайного ( Hypericumperforatum).

Остережності та заходи обережності

Може пройти кілька днів, перш ніж цей препарат почне повністю діяти. У разі виникнення будь-яких питань щодо цього препарату необхідно звернутися до лікаря.
Перед початком прийому препарату Луробран або під час лікування необхідно обговорити це з лікарем, особливо якщо:

• пацієнт має самогубчі думки або виявляє самогубчу поведінку
• пацієнт має хворобу Паркінсона або деменцію
• у пацієнта раніше діагностований стан, що характеризується високою температурою і жорсткістю м'язів (злоякісний нейролептичний синдром) або пацієнт раніше відчував жорсткість і тремор м'язів або мав проблеми з рухом (екстрапірамідні симптоми) або аномальні рухи язика або обличчя (пізні дискінезії). Необхідно пам'ятати, що цей препарат може викликати такі порушення
• пацієнт має хворобу серця або приймає препарати, що використовуються при хворобі серця, які можуть викликати низький тиск, або у члена родини пацієнта є розлади ритму серця (у тому числі подовження інтервалу QT)
• пацієнт має історію нападів епілепсії або епілепсію
• у пацієнта або члена його родини раніше були тромбози, оскільки препарати проти шизофренії можуть викликати утворення тромбів
• пацієнт має збільшені груди (у чоловіків, гінекомастія), у пацієнта спостерігається молочна секреція з грудей (галакторея), відсутність менструації або порушення ерекції
• пацієнт має цукровий діабет або схильність до цукрового діабету
• пацієнт має знижену функцію нирок
• пацієнт має знижену функцію печінки
• маса тіла пацієнта збільшується
• у пацієнта спостерігається зниження тиску при встанні, що може викликати втрату свідомості
• у пацієнта є залежність від опіоїдів (лікується бупренорфіном), сильний біль (лікується опіоїдами), депресія або інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з препаратом Луробран може привести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який загрожує життю (див. «Препарат Луробран і інші препарати»).

Якщо будь-який з цих станів стосується пацієнта, необхідно повідомити про це лікареві, який може вирішити питання про зміну дози препарату, більш ретельне спостереження за станом пацієнта або припинення прийому препарату Луробран.

Діти і підлітки

Не слід давати цей препарат дітям віком нижче 13 років.

Препарат Луробран і інші препарати

Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:

• будь-які препарати, що впливають на мозок, оскільки вони можуть негативно вплинути на дію препарату Луробран на мозок
• препарати, що знижують тиск, оскільки цей препарат також може знижувати тиск
• препарати проти хвороби Паркінсона і синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей препарат може послаблювати їх дію
• препарати, що містять похідні алкалоїдів споришу (використовуються при лікуванні мігрені) та інші препарати, у тому числі терфенадин і астемізол (використовуються при лікуванні кATAR сінної та інших алергічних симптомів), цизапрід (використовується при лікуванні проблем з травленням), пімозид (використовується при лікуванні психічних захворювань), хінідин (використовується при лікуванні хвороб серця), бепридил (використовується при лікуванні болю в грудній клітці)
• препарати, що містять бупренорфін (використовуються при лікуванні залежності від опіоїдів), опіоїди (використовуються при лікуванні сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Луробран і можуть виникнути симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, що контролюють рух очей, збудження, марення, кома, надмірне потіння, тремор, надмірна реакція, підвищення тонусу м'язів, підвищення температури тіла понад 38°C. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікареві, який може вирішити питання про зміну дози такого препарату під час лікування препаратом Луробран.
Наступні препарати можуть підвищувати концентрацію лурасидону в крові:

• дилтіазем (використовується при лікуванні високого тиску)
• еритроміцин (антибіотик, що використовується при лікуванні інфекцій)
• флуконазол (використовується при лікуванні грибкових інфекцій)
• верапаміл (використовується при лікуванні високого тиску або болю в грудній клітці).

Наступні препарати можуть знижувати концентрацію лурасидону в крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (використовуються при лікуванні ВІЛ-інфекції)
• апрепітант (використовується при лікуванні нудоти і блювоти)
• армодафініл, модафініл (використовуються при лікуванні сонливості)
• бозентан (використовується при лікуванні високого тиску або овруду пальців)
• нафцилін (використовується при лікуванні інфекцій)
• преднізон (використовується при лікуванні запальних захворювань)
• руфінамід (використовується при лікуванні нападів епілепсії).

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікареві, який може вирішити питання про зміну дози препарату Луробран.

Препарат Луробран з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийому цього препарату необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну дію препарату.
Під час прийому цього препарату не слід пити грейпфрутовий сік. Грейпфрути можуть вплинути на дію цього препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вирішить, що потенційні вигоди від лікування під час вагітності переважують потенційний ризик для неродженого дитини, буде ретельно спостерігати за станом дитини після народження. Це пов'язано з тим, що у новонароджених, чиї матері приймали лурасидон у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці), можуть виникнути такі симптоми:

• тремор, жорсткість і (або) зниження тонусу м'язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням і труднощі з прийомом їжі.

Якщо у дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря.
Не відомо, чи проникає лурасидон у грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, повинна обговорити це з лікарем.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Під час лікування цим препаратом може виникнути сонливість, головокружіння або порушення зору (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати будь-які інструменти або машини, доки не буде відомо, чи цей препарат не діє на пацієнта негативно.

Препарат Луробран містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Луробран

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить дозу препарату для конкретного пацієнта, враховуючи:

• реакцію пацієнта на застосовану дозу
• можливе прийняття пацієнтом інших препаратів (див. пункт 2, «Препарат Луробран і інші препарати»)
• можливі проблеми пацієнта з нирками або печінкою.

Дорослі (у віці 18 років і старше)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна бути більшою ніж 148 мг один раз на добу.
Більш високі дози (111 мг і 148 мг) не призначені для використання як рекомендовані дози при початковому лікуванні, а лише для підтримуючого лікування у дорослих.

Молодь у віці 13-17 років

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидону один раз на добу.
Доза може бути збільшена або зменшена лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна бути більшою ніж 74 мг.
Не рекомендується використовувати більш високі дози (111 мг і 148 мг) у дітей і молоді.

Як приймати препарат Луробран

Таблетку/таблетки препарату необхідно проковтнути ціліми, запивши водою, щоб не відчувати їх гіркого смаку.
Пацієнт повинен приймати дозу препарату регулярно, щоденно о цій самій порі, що полегшує пам'ять про прийом препарату. Цей препарат слід приймати з їжею або безпосередньо після прийому їжі, що полегшує всмоктування препарату організмом і дозволяє йому краще діяти.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Луробран

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Луробран необхідно негайно звернутися до лікаря. У пацієнта може виникнути сонливість, втома, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння, викликані низьким тиском, та аномальна робота серця.

Пропуск прийому препарату Луробран

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив одну дозу препарату, необхідно прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або більше доз, необхідно звернутися до лікаря.

Припинення прийому препарату Луробран

Якщо пацієнт припинить приймати цей препарат, він втратить ефекти його дії. Не слід припиняти прийому цього препарату, якщо тільки це не порекомендував лікар, оскільки симптоми захворювання можуть повернутися.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо використання цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• важка алергічна реакція, що проявляється у вигляді температури, набухання ротової порожнини, обличчя, губ або язика, задухи, свербіння, висипки на шкірі та іноді зниження тиску (гіперчутливість). Такі реакції спостерігаються часто (могуть стосуватися до 1 з 10 осіб).
• важка висипка з пухирцями на шкірі, у ротовій порожнині, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція спостерігається з невідомою частотою.
• температура, потіння, жорсткість м'язів і порушення свідомості. Це можуть бути симптоми стану, названого злоякісним нейролептичним синдромом. Такі реакції спостерігаються рідко (могуть стосуватися до 1 з 1000 осіб).
• тромби в венах, особливо в ногах (симптоми: набухання, біль і червоність ніг), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

У дорослих також можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часто (могуть стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою і неможливість сидіти нерухомо
• нудота (тошнота)
• безсоння.

Часто (могуть стосуватися до 1 з 10 осіб):

• паркінсонізм: це загальний медичний термін, який охоплює багато симптомів, таких як надмірне виділення слини; слиніння; тремор м'язів при згинанні кінцівок; сповільнені, обмежені або порушення рухів тіла; відсутність виразу обличчя; напруження м'язів; жорсткість шиї; жорсткість м'язів; ходьба малими, швидкими кроками, з повільним рухом ніг, і відсутність нормальних рухів рук при ходьбі; наполегливе моргання очима у відповідь на стукання у лоб (анормальні рефлекси)
• порушення мови, аномальні рухи м'язів; синдром симптомів поза пірамідними (екстрапірамідні симптоми), до яких належать аномальні, безцільні мимовільні рухи м'язів
• швидке серцебиття
• підвищений тиск
• головокружіння
• скурчування і жорсткість м'язів
• вомітування
• діарея
• біль у спині
• висипка і свербіння
• niestrawність
• сухість у ротовій порожнині або надмірне виділення слини
• біль у животі
• сонливість, втома, збудження і тривога
• прибуття маси тіла
• збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту м'язів), спостерігається у аналізах крові
• збільшення рівня пролактину (гормону) у крові, спостерігається у аналізах крові.
• зниження апетиту.

Незbyt часто (могуть стосуватися до 1 з 100 осіб):

• нерівна мова
• космічні сни
• труднощі з ковтанням
• підразнення слизової оболонки шлунку
• ранній страх
• дrgавки (напади дргавки)
• болі у грудній клітці
• болі у м'язах
• тимчасова втрата свідомості
• чуття обертання
• порушення провідності імпульсів у серці
• повільна робота серця
• болі у суглобах
• труднощі з ходьбою
• ущільнення постави тіла
• збільшення рівня пролактину у крові, збільшення рівня глюкози у крові (цукру у крові), збільшення активності деяких ферментів печінки (маркери функції печінки), спостерігається у аналізах крові
• зниження тиску при встанні, що може викликати втрату свідомості
• прохолод
• спалахи
• неясне зір
• надмірне потіння
• біль під час сечовипускання
• неконтрольовані рухи губ, язика і кінцівок (пізні дискінезії)
• маленький рівень натрію у крові, який може викликати втому і дезорієнтацію, тремор м'язів, дргавки і кому (гіпонатріємія)
• брак енергії (летаргія)
• гази у кишечнику (вздування з виділенням газів)
• біль у шиї
• труднощі з ерекцією
• болі при менструації або відсутність менструації
• зниження кількості червоних кров'яних тіл (які розподіляють кисень у організмі).

Рідко (могуть стосуватися до 1 з 1000 осіб):

• рабдоміоліз, тобто розклад волокон м'язів, який призводить до виділення вмісту волокон м'язів (міоглобіну) у кровотік, що проявляється болем у м'язах, нудотою, чуттям плутанини, аномальною швидкістю і ритмом роботи серця і, можливо, темним кольором сечі
• збільшення кількості еозинофілів (певного типу білих кров'яних тіл)
• опухлість під поверхнею шкіри (ангіоневротичний набухання)
• замірене самопошкодження тіла
• цереброваскулярна подія
• непритомність нирок
• зниження кількості білих кров'яних тіл (які борються з інфекціями)
• болі у грудній клітці, виділення молока з грудей
• рання смерть.

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• зниження кількості клітин підгрупи білих кров'яних тіл (нейтрофілів)
• порушення сну
• у новонароджених можуть бути помітні такі симптоми, як збудження, посилення або зниження тонусу м'язів, тремор м'язів, сонливість, проблеми з диханням або прийомом їжі
• анормальне збільшення грудей
• у групі осіб похилого віку з деменцією було спостережено незначне збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймали препарати проти шизофренії, порівняно з пацієнтами, які не приймали цих препаратів.

У молоді можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часто (могуть стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою і неможливість сидіти нерухомо
• головний біль
• сонливість
• нудота (зле самопочуття).

Часто (могуть стосуватися до 1 з 10 осіб):

• збільшення або зниження апетиту
• анормальні сни
• труднощі з засипанням, напруження, збудження, тривога і дратівливість
• слабкість, втома
• депресія
• психотичні порушення: медичний термін, який відноситься до багатьох психічних захворювань, які викликають порушення мислення і сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт з реальністю
• симптоми шизофренії
• труднощі з концентрацією уваги
• чуття обертання
• анормальні мимовільні рухи (дискінезії)
• анормальне напруження м'язів, включаючи крицьку шиї і мимовільне відхилення очей вгору
• паркінсонізм: медичний термін, який відноситься до ряду симптомів, які включають надмірне виділення слини; слиніння; тремор м'язів при згинанні кінцівок; сповільнені, обмежені або порушення рухів тіла; відсутність виразу обличчя; напруження м'язів; жорсткість шиї; жорсткість м'язів; ходьба малими, швидкими кроками, з повільним рухом ніг, і відсутність нормальних рухів рук при ходьбі; наполегливе моргання очима у відповідь на стукання у лоб (анормальні рефлекси)
• швидке серцебиття
• труднощі з випорожненням (запор)
• сухість у ротовій порожнині або надмірне виділення слини
• вомітування
• надмірне потіння
• жорсткість м'язів
• труднощі з ерекцією
• збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту м'язів), спостерігається у аналізах крові
• збільшення рівня пролактину (гормону) у крові, спостерігається у аналізах крові.
• прибуття або зниження маси тіла.

Незbyt часто (могуть стосуватися до 1 з 100 осіб):

• гіперчутливість
• прохолод, інфекція горла і носа
• збільшення активності щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
• апатія
• стан плутанини
• настрій депресії
• втрата контакту з нормальними процесами мислення (дисоціативні порушення)
• марення (слухові або візуальні)
• думки про вбивство
• труднощі з засипанням
• збільшення або зниження сексуального потягу
• брак енергії
• зміни психічного стану
• обсесивні думки
• чуття гострого і паралізуючого страху (напад паніки)
• виконання мимовільних, безцільних рухів (психорухова гіперактивність)
• гіперактивність м'язів тіла (гіперкінез), неможливість відпочинку (руховий неспокій)
• неконтрольоване бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), неконтрольовані рухи губ, язика і кінцівок (пізня дискінезія)
• порушення сну
• думки про самогубство
• порушення мислення
• незалежність (чуття обертання)
• зміни у сприйнятті смаку
• порушення пам'яті
• анормальне відчуття на шкірі (парестезії)
• чуття носіння тісної пов'язки на голові (напружений біль голови), мігрень.
• труднощі з концентрацією зору, неясне зір
• збільшення чутливості слуху
• серцебиття, зміни ритму серця
• зниження тиску при встанні, що може викликати втрату свідомості
• збільшення тиску
• болі або порушення у животі
• відсутність або недостатнє виділення слини
• діарея
• niestrawність
• сухість у ротовій порожнині
• біль у зубах
• часткове або повне відсутність волосся, анормальний рост волосся
• висипка, кропив'янка
• скурчування і жорсткість м'язів, болі у м'язах
• болі у суглобах, болі у руках і ногах, болі у щелепі
• присутність білірубіну у сечі, присутність білка у сечі, маркери функції нирок
• болі або труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, порушення функції нирок
• порушення статевої функції
• труднощі з еякуляцією
• анормальне збільшення грудей, болі у грудях, виділення молока з грудей
• відсутність менструації або нерегулярна менструація
• виділення неkontrolованих звуків і виконання неkontrolованих рухів (синдром Туре)
• спалахи
• труднощі з ходьбою
• зле самопочуття
• біль у грудній клітці
• температура
• замірене передозування
• вплив на функцію щитоподібної залози, спостерігається у аналізах крові збільшення рівня холестерину у крові, збільшення рівня тригліцеридів у крові, зниження рівня ліпопротеїнів високої густини (ВГЛ), зниження рівня ліпопротеїнів низької густини (НГЛ)
• збільшення рівня глюкози (цукру) у крові, збільшення рівня інсуліну у крові, збільшення активності деяких ферментів печінки (маркери функції печінки), спостерігається у аналізах крові
• збільшення або зниження рівня тестостерону у крові, збільшення рівня гормону тиреотропного (ТШГ) у крові, спостерігається у аналізах крові
• зміни у електрокардіограмі (ЕКГ)
• зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тіл (які борються з інфекціями) спостерігається у аналізах крові.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України,
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022; телефон: +38 (044) 279-16-16; факс: +38 (044) 279-16-17;
веб-сайт: https://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти подієві, відповідальному за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Луробран

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після «EXP». Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання препарату.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Луробран

• Активною речовиною препарату є лурасидон.

18,5 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон хлорид, у кількості, еквівалентній 18,6 мг лурасидону.
37 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон хлорид, у кількості, еквівалентній 37,2 мг лурасидону.
74 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон хлорид, у кількості, еквівалентній 74,5 мг лурасидону.
111 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон хлорид, у кількості, еквівалентній 111,75 мг лурасидону.
148 мг, покриті таблетки:
Кожна покрита таблетка містить лурасидон хлорид, у кількості, еквівалентній 149 мг лурасидону.

• Інші компоненти:

Ядро таблетки:
Манітол; кукурудзяний крохмаль; мікрокристалічна целюлоза; кроскармелоза натрію; гіпромелоза типу 2910; безводний колоїдний діоксид кремнію; стеарат магнію.
Покриття таблетки (таблетки потужністю 18,5 мг, 37 мг і 111 мг):
Гіпромелоза типу 2910; діоксид титану (Е 171); макрогол; карнаубський віск.
Покриття таблетки (таблетки потужністю 74 мг і 148 мг):
Гіпромелоза типу 2910; діоксид титану (Е 171); макрогол; жовтий оксид заліза (Е 172); індіго (Е 132); карнаубський віск.

Як виглядає препарат Луробран і що містить пакування

• Таблетки препарату Луробран потужністю 18,5 мг - це круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки білого або білуватого кольору, діаметром 6 мм, з гравіруванням «L» на одній стороні і гладкі на іншій стороні.
• Таблетки препарату Луробран потужністю 37 мг - це круглі, двосторонньо опуклі покриті таблетки білого або білуватого кольору, діаметром 8 мм, з гравіруванням «I» на одній стороні і гладкі на іншій стороні.
• Таблетки препарату Луробран потужністю 74 мг - це овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки світло-зеленого або зеленого кольору, розмірами 12 х 7 мм, з гравіруванням «I» на одній стороні і гладкі на іншій стороні.
• Таблетки препарату Луробран потужністю 111 мг - це овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки білого або білуватого кольору, розмірами 15 х 8 мм, з гравіруванням «C» на одній стороні і гладкі на іншій стороні.
• Таблетки препарату Луробран потужністю 148 мг - це овальні, двосторонньо опуклі покриті таблетки світло-зеленого або зеленого кольору, розмірами 16 х 9 мм, з гравіруванням «L» на одній стороні і гладкі на іншій стороні.

Покриті таблетки препарату Луробран випускаються в пакуваннях, які містять 28 таблеток у блистерах з алюмінієвої фольги.

Відповідальна особа і виробник/імпортер

Відповідальна особа

ТОВ «Екзельтіс Україна»
вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022
e-mail: [[email protected]](mailto:[email protected])

Виробник/імпортер

Лабораторії Ліконса С.А.
Авда. Міракампо, 7
Полігоно Індустріаль Міракампо
19200 Асуекка-де-Енарес (Гвадалахара)
Іспанія

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Чехія:
Ісаак
Іспанія: Луробран
Польща:
Луробран
Швеція:
Луробран

Дата останньої актуалізації брошури: