Лурасідоне Тева Б.в.

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Лурасидон Тева 18,5 мг покриті таблетки

Лурасидон Тева 37 мг покриті таблетки

Лурасидон Тева 74 мг покриті таблетки

Лурасидон

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Лурасидон Тева і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Лурасидон Тева
• 3. Як приймати препарат Лурасидон Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лурасидон Тева
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Лурасидон Тева і для чого він призначений

Препарат Лурасидон Тева містить активну речовину під назвою лурасидон, яка належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Він використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих пацієнтів (від 18 років) і молоді у віці 13-17 років. Дія лурасидону полягає у блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднуються дофамін і серотонін. Дофамін і серотонін є нейротрансмітерами (речовинами, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою), пов'язаними з виникненням симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидон допомагає нормалізувати активність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія - це розлад, при якому виникають симптоми, такі як чуттєві, візуальні або відчуттєві химери, неправильні переконання, надмірна підозрілість, відступ, несумісна мова та сплескування поведінки та емоцій. Особи з цим розладом також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруження. Цей препарат використовується для пом'якшення симптомів шизофренії.

2. Інформація, яку потрібно знати до прийому препарату Лурасидон Тева

Коли не приймати препарат Лурасидон Тева:

• якщо пацієнт має алергію на лурасидон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає препарати, які можуть вплинути на концентрацію лурасидону в крові, тобто:
• препарати, які використовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (крім кетоконазолу в шампуні), позаконазол або вориконазол
• препарати, які використовуються для лікування інфекцій, таких як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
• препарати, які використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, такі як кобіцистат, індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір
• препарати для лікування хронічного запалення печінки, такі як босепревір і телапревір
• препарат від депресії, нефазодон
• препарат від туберкульозу, рифампіцин
• препарати, які використовуються для лікування судом, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
• рослинні препарати, які використовуються для лікування депресії, зілля зверобою звичайного (Hypericum perforatum).

Попередження та обережність

Може пройти кілька днів або навіть тижнів, перш ніж цей препарат почне повністю діяти. У разі будь-яких питань щодо цього препарату зверніться до лікаря.
Перед початком прийому препарату Лурасидон Тева або під час лікування потрібно обговорити це з лікарем, особливо якщо:

• пацієнт має суїцидальні думки або виявляє суїцидальну поведінку
• пацієнт має хворобу Паркінсона або деменцію
• у пацієнта було діагностовано стан, який проявляється високою температурою і міготінням м'язів (називається злоякісним нейролептичним синдромом) або пацієнт відчував міготіння і тремор м'язів або мав проблеми з рухом (екстрапірамідні симптоми) або неправильні рухи язика або обличчя (пізня дискінезія). Зверніть увагу, що цей препарат може викликати такі порушення
• пацієнт має захворювання серця або приймає препарати для лікування серцевих захворювань, які можуть викликати низький тиск, або у когось з членів родини пацієнта є розлади ритму серця (у тому числі подовження інтервалу QT)
• пацієнт має історію судом або епілепсії
• у пацієнта або у когось з його родини були тромби, оскільки препарати проти шизофренії можуть бути пов'язані з утворенням тромбів
• пацієнт має збільшені груди (у чоловіків, гінекомастія), у пацієнта спостерігається молочна секреція з грудей (галакторея), відсутність місячних або порушення ерекції
• пацієнт має цукровий діабет або схильність до нього
• пацієнт має порушення функції нирок
• пацієнт має порушення функції печінки
• маса тіла пацієнта збільшується
• у пацієнта спостерігається зниження тиску при встанні, що може викликати втрату свідомості
• залежність від опіоїдів (лічиться бупренорфіном), сильний біль (лічиться опіоїдами) або депресія чи інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з препаратом Лурасидон Тева може привести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який загрожує життю (див. «Препарат Лурасидон Тева та інші препарати»).

Якщо пацієнта стосується будь-який з вищезазначених станів, повідомте про це лікарю, який може вирішити питання про зміну дози препарату, більш ретельний моніторинг стану пацієнта або припинення прийому препарату Лурасидон Тева.

Діти та підлітки

Не слід давати цей препарат дітям до 13 років.

Препарат Лурасидон Тева та інші препарати

Повідомте лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:

• будь-які препарати, які діють на мозок, оскільки вони можуть негативно вплинути на дію препарату Лурасидон Тева на мозок
• препарати, які знижують тиск, оскільки цей препарат також може знижувати тиск
• препарати проти хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей препарат може послаблювати їх дію
• препарати, які містять похідні алкалоїдів споришу (використовуються для лікування мігрені) та інші препарати, включаючи терфенадин та астемізол (використовуються для лікування кATARу сенного та інших алергічних симптомів), цизапрід (використовується для лікування проблем з травленням), пімозид (використовується для лікування психічних захворювань), хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань), бепридил (використовується для лікування болю в грудній клітці)
• препарати, які містять бупренорфін (використовуються для лікування залежності від опіоїдів), опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Лурасидон Тева та викликати симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, збудження, галюцинації, кому, надмірна потливість, тремор, надмірні рефлекси, підвищене м'язове напруження, температура тіла вище 38°C. У разі виникнення таких симптомів зверніться до лікаря.

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, повідомте про це лікарю, який може вирішити питання про зміну дози такого препарату під час лікування препаратом Лурасидон Тева.
Наступні препарати можуть підвищувати концентрацію лурасидону в крові:

• дилтіазем (використовується для лікування високого тиску)
• еритроміцин (антибіотик, який використовується для лікування інфекцій)
• флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• верапаміл (використовується для лікування високого тиску або болю в грудній клітці)

Наступні препарати можуть знижувати концентрацію лурасидону в крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
• апрепітант (використовується для лікування нудоти та блювоти)
• армодафініл, модафініл (використовуються для лікування сонливості)
• бозентан (використовується для лікування високого тиску або виразки пальців)
• нафцилін (використовується для лікування інфекцій)
• преднізон (використовується для лікування запальних захворювань)
• руфінамід (використовується для лікування судом)

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, повідомте про це лікарю, який може вирішити питання про зміну дози препарату Лурасидон Тева.

Використання препарату Лурасидон Тева з їжею, питтям та алкоголем

Під час прийому цього препарату слід уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну дію препарату.
Під час прийому цього препарату не слід пити сік грейпфруту. Грейпфрут може вплинути на дію цього препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Не слід використовувати цей препарат під час вагітності, якщо тільки це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вважає, що потенційні вигоди від лікування під час вагітності переважують потенційні загрози для неродженого дитини, він буде ретельно контролювати стан дитини після народження.
Це пов'язано з тим, що у новонароджених, чиї матері приймали лурасидон у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці), можуть виникнути такі симптоми:

• тремор, міготіння та (або) слабкість м'язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з прийомом їжі.

Якщо в дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.
Не відомо, чи проникає лурасидон у молоко матері. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна обговорити це з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час лікування цим препаратом може виникнути сонливість, головокружіння або порушення зору (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати будь-які інструменти чи машини, поки не буде відомо, чи цей препарат не діє на пацієнта в негативний спосіб.

Препарат Лурасидон Тева містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрійним».

3. Як приймати препарат Лурасидон Тева

Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить дозу для конкретного пацієнта, враховуючи:

• реакцію пацієнта на прийому дози
• можливе прийом інших препаратів пацієнтом (див. пункт 2, «Препарат Лурасидон Тева та інші препарати»)
• можливі проблеми пацієнта з нирками або печінкою.

Дорослі (від 18 років)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.

Підлітки у віці 13-17 років

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидону один раз на добу.
Доза може бути збільшена або зменшена лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.

Як приймати препарат Лурасидон Тева

Таблетку/таблетки препарату слід ковтати ціліми, запивючи водою, щоб не відчувати їх гіркого смаку.
Пацієнт повинен приймати дозу препарату регулярно, щоденно о цій самій порі, що полегшує пам'ять про прийом препарату. Цей препарат слід приймати з їжею або безпосередньо після прийому їжі, що полегшує всмоктування препарату організмом і дозволяє йому краще діяти.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату Лурасидон Тева

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату Лурасидон Тева зверніться негайно до лікаря. У пацієнта може виникнути сонливість, втома, неправильні рухи тіла, проблеми зі стоянням і ходьбою, головокружіння, викликані низьким тиском, та неправильна робота серця.

Пропуск прийому препарату Лурасидон Тева

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив одну дозу препарату, він повинен прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або більше доз, він повинен звернутися до лікаря.

Перервання прийому препарату Лурасидон Тева

Якщо пацієнт припинить прийом цього препарату, він втратить ефекти його дії. Не слід припиняти прийом цього препарату, якщо тільки це не порекомендував лікар, оскільки симптоми захворювання можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникнуть у кожного.
Зверніться негайно за медичною допомогою, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• важка алергічна реакція, яка проявляється гарячкою, набуханням губ, обличчя, губ або язика, труднощами з диханням, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням тиску (гіпертензія). Такі реакції спостерігаються часто (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів).
• важка висип на шкірі з пухирцями на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція спостерігається з невідомою частотою.
• гарячка, потливість, міготіння м'язів та порушення свідомості. Це можуть бути симптоми стану, який називається злоякісним нейролептичним синдромом. Такі реакції спостерігаються рідко (можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів).
• тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають набухання, біль та червоність ніг), які можуть переміститися через кровоносні судини до легенів, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться негайно до лікаря.

Можуть також виникнути наступні побічні ефекти у дорослих:

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою та неможливість сидіти нерухомо
• нудота (тошнота)
• безсоння

Часто (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• паркінсонізм: термін медичної номенклатури, який охоплює ряд симптомів, таких як надмірне виділення слини або мокрі уста, слина, яка витікає з уст, раптове міготіння під час згибу кінцівок, повільні, обмежені або порушення рухів тіла, відсутність виразу обличчя, напруження м'язів, шийний остеохондроз, міготіння м'язів, ходьба малими, швидкими кроками, з повільним рухом ніг, та відсутність нормального руху рук під час ходьби, тривале моргання в реакції на стукання в лоб (неправильний рефлекс)
• порушення мови, неправильні рухи м'язів; синдром, який називається екстрапірамідними симптомами (EPS), до яких належать неправильні, безцільні мимовільні рухи м'язів
• швидке серцебиття
• підвищений тиск
• головокружіння
• міготіння та напруження м'язів
• вомітування
• діарея
• біль у спині
• висип на шкірі та свербіння
• niestrawність
• сухість у роті або надмірне виділення слини
• біль у животі
• сонливість, втома, збудження та тривога
• прибуття маси тіла
• збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту м'язів) у аналізах крові
• збільшення рівня креатинину (маркера функції нирок) у аналізах крові
• зменшення апетиту

Незbyt часто (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• неправильна мова
• космарі
• труднощі з ковтанням
• подразнення слизової оболонки шлунка
• раптове чуття страху
• судоми (припадки)
• болі в грудній клітці
• болі м'язів
• тимчасова втрата свідомості
• чуття обертання
• порушення провідності імпульсів у серці
• повільна робота серця
• болі в суглобах
• труднощі з ходьбою
• затвердіння положення тіла
• збільшення рівня пролактину в крові, збільшення рівня глюкози в крові (цукру в крові), збільшення активності деяких ферментів печінки (маркерів функції печінки) у аналізах крові
• збільшення тиску
• зниження тиску при встанні, що може викликати втрату свідомості
• простуда
• спалахи гарячки
• неясне зір
• потливість
• біль під час сечовипускання
• неконтрольовані рухи губ, язика та кінцівок (пізня дискінезія)
• низький рівень натрію в крові, який може викликати втому та дезорієнтацію, міготіння м'язів, судоми та кому (гіпонатремія)
• брак енергії (летаргія)
• гази (метеоризм)
• біль у шиї
• труднощі з ерекцією
• болі при менструації або відсутність менструації
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець (які розподіляють кисень в організмі)

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

• рабдоміоліз, тобто розклад волокон м'язів, який призводить до виділення вмісту волокон м'язів (міоглобіну) у кровотік, що проявляється болем у м'язах, нудотою, чуттям плутанини, неправильною швидкістю та ритмом роботи серця та, можливо, темним кольором сечі
• збільшення кількості еозінофілів (типу білих кров'яних тілець)
• опухлість під шкірою (ангіоневротичний набухання)
• навмисне пошкодження тіла
• мозково-судинна подія
• непрацездатність нирок
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями)
• болі в грудній клітці, виділення молока з грудей
• раптова смерть

Частота невідома (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• зменшення кількості клітин підгрупи білих кров'яних тілець (нейтрофілів)
• порушення сну
• у новонароджених можуть бути помітні такі симптоми, як збудження, посилення або ослаблення напруження м'язів, міготіння м'язів, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням
• неправильне збільшення грудей

У групі осіб похилого віку з деменцією було спостережено незначне збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймали препарати проти шизофренії, порівняно з пацієнтами, які не приймали цих препаратів.
У підлітків можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою та неможливість сидіти нерухомо
• головний біль
• сонливість
• нудота (зле самопочуття)

Часто (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• збільшення або зменшення апетиту
• неправильні сни
• труднощі з засипанням, напруження, збудження, тривога та дратівливість
• ослаблення фізичної сили, втома
• депресія
• психотичні порушення: термін медичної номенклатури, який охоплює ряд психічних захворювань, які викликають порушення мислення та сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт з реальністю
• симптоми шизофренії
• труднощі з концентрацією уваги
• чуття обертання
• неправильні мимовільні рухи (дискінезія)
• неправильне напруження м'язів, включаючи шию та мімічні рухи, які викликають відхилення очей вгору
• паркінсонізм: термін медичної номенклатури, який охоплює ряд симптомів, таких як надмірне виділення слини або мокрі уста, слина, яка витікає з уст, раптове міготіння під час згибу кінцівок, повільні, обмежені або порушення рухів тіла, відсутність виразу обличчя, напруження м'язів, шийний остеохондроз, міготіння м'язів, ходьба малими, швидкими кроками, з повільним рухом ніг, та відсутність нормального руху рук під час ходьби, тривале моргання в реакції на стукання в лоб (неправильний рефлекс)
• швидке серцебиття
• труднощі з дефекацією (запор)
• сухість у роті або надмірне виділення слини
• вомітування (тошнота)
• потливість
• міготіння м'язів
• труднощі з ерекцією
• підвищення рівня фосфокінази креатинової (ферменту м'язів) у аналізах крові
• збільшення рівня пролактину (гормону) у крові у аналізах крові
• прибуття або втрата маси тіла

Незbyt часто (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• алергічна реакція
• простуда, інфекція горла та носа
• зменшена активність щитоподібної залози, запалення щитоподібної залози
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
• апатія
• стан плутанини
• настрій депресивний
• втрата контакту з нормальними процесами мислення (дисоціативні порушення)
• галюцинації (слухові або візуальні)
• мислі про вбивство
• труднощі з засипанням
• збільшення або зниження статевого потягу
• брак енергії
• зміни психічного стану
• обсесії
• чуття гострого та безпорадного страху (паніка)
• виконання мимовільних, безцільових рухів (гіперкінез)
• гіперкінез м'язів тіла (гіперкінез), неможливість відпочинку (невроз)
• неконтрольована бажання рухати ногами (синдром неспокійних ніг), неконтрольовані рухи губ, язика та кінцівок (пізня дискінезія)
• порушення сну
• мислі про самогубство
• порушення мислення
• незалежність (чуття обертання)
• зміни в сприйнятті смаку
• порушення пам'яті
• неправильне чуття на шкірі (парестезії)
• чуття носіння тісної манжети навколо голови (напружений біль голови), мігрень
• труднощі під час фокусування зору, неясне зір
• збільшена чутливість слуху
• пальпітації, зміни в ритмі серця
• зниження тиску при встанні, що може викликати втрату свідомості
• підвищення тиску
• біль у животі або порушення
• брак або недостатнє виділення слини
• діарея
• niestrawність
• сухість губ
• біль у зубах
• часткове або повне випадіння волосся, неправильність росту волосся
• висип на шкірі, кропив'янка
• міготіння та напруження м'язів, болі м'язів
• болі в суглобах, болі рук та ніг, болі щелепи
• присутність білка в сечі, присутність білка в сечі, маркер функції нирок
• болі або труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, порушення функції нирок
• дисфункції статевої сфери
• труднощі з еякуляцією
• неправильне збільшення грудей, болі в грудях, виділення молока з грудей
• нерегулярні менструальні цикли або їх відсутність
• виділення неkontrolованих звуків та виконання неkontrolованих рухів (синдром Туретта)
• дрожання
• труднощі з ходьбою
• зле самопочуття
• біль у грудній клітці
• гарячка
• вмисне передозування
• вплив на функцію щитоподібної залози, підвищення рівня холестерину в крові, підвищення рівня тригліцеридів в крові, зниження рівня HDL, зниження рівня LDL
• підвищення рівня глюкози в крові (цукру в крові), підвищення рівня інсуліну в крові, підвищення активності деяких ферментів печінки (маркерів функції печінки) у аналізах крові
• підвищення або зниження рівня тестостерону в крові, підвищення рівня ТШ в крові у аналізах крові
• зміни в ЕКГ
• зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями) у аналізах крові

Зголошення побічних ефектів

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна zgолошувати безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: adr@moz.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти можна також zgолошувати подмість, відповідальній за лікарський засіб.

5. Як зберігати препарат Лурасидон Тева

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні особливі рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Лурасидон Тева

• Активною речовиною препарату є лурасидон. Кожна таблетка 18,5 мг містить лурасидон хлорид, який відповідає 18,6 мг лурасидону. Кожна таблетка 37 мг містить лурасидон хлорид, який відповідає 37,2 мг лурасидону. Кожна таблетка 74 мг містить лурасидон хлорид, який відповідає 74,5 мг лурасидону. Інші компоненти препарату: целюлоза мікрокристалічна (Е460), маннітол (Е421), гіпромелоза 2910 (Е464), кроскармелоза натрію (Е468) (див. «Препарат Лурасидон Тева містить натрій»), стеарин магнію (Е470б), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521). Крім того, таблетки покриті 74 мг містять: жовтий оксид заліза (Е172), лак аль умбри (Е132).

  Як виглядає препарат Лурасидон Тева і що містить упаковка

  Лурасидон Тева 18,5 мг покриті таблетки
  Білі або майже білі, круглі таблетки покриті, з написом «LL» на одній стороні та гладкі на іншій стороні, діаметром 6,1 мм.
  Лурасидон Тева 37 мг покриті таблетки
  Білі або майже білі, круглі таблетки покриті, з написом «LI» на одній стороні та гладкі на іншій стороні, діаметром 8,1 мм.
  Лурасидон Тева 74 мг покриті таблетки
  Світло-зелені до зелених, овальні таблетки покриті, з написом «LH» на одній стороні та гладкі на іншій стороні, розмірами 12,1 х 7,1 мм.
  Блістери з фольги OPA/Алюмінію/PVC//Алюмінію та блистери однодозові перфоровані, упаковані в пачки з тверди.

  Підмість, відповідальна за лікарський засіб, і виробник

  Підмість, відповідальна за лікарський засіб

  Teva B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Гарлем
  Нідерланди

  Виробник:

  ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
  Marathonos Ave. 95
  19009 Пікермі Аттіки
  Греція
  Teva Operations Poland Sp. z.o.o
  вул. Могильська, 80
  31-546 Краків

  Для отримання більш детальної інформації про лікарський засіб зверніться до представника підмісті, відповідальної за лікарський засіб:

  Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z.o.o, вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.

  Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Болгарія
  Луразидон Тева 37 мг філмкові таблетки
  Лурасидон Тева 37 мг покриті таблетки
  Чехія
  Хорватія
  Лурасидон Тева
  Лурасидон Тева 18,5 мг філмкові таблетки
  Лурасидон Тева 37 мг філмкові таблетки
  Лурасидон Тева 74 мг філмкові таблетки
  Лурасидона Тева 18,5 мг компреси покриті плівкою ЕФГ
  Лурасидона Тева 37 мг компреси покриті плівкою ЕФГ
  Лурасидона Тева 74 мг компреси покриті плівкою ЕФГ
  Лурасидон Тева 18,5 мг, філмкові таблетки
  Лурасидон Тева 37 мг, філмкові таблетки
  Лурасидон Тева 74 мг, філмкові таблетки
  Лурасидон Тева
  Лурасидон Тева 18,5 мг філмкові таблетки
  Лурасидон Тева 37 мг філмкові таблетки
  Лурасидон Тева 74 мг філмкові таблетки
  ЛУРАСИДОН ТЕВА
  Дата останньої актуалізації брошури:липень 2025 р.
  Іспанія
  Нідерланди
  Польща
  Словенія
  Італія