Лурасідоне Тева Б.в.

Укладення до упаковки: інформація для пацієнта

Лурасидон Тева 18,5 мг таблетки, покриті оболонкою

Лурасидон Тева 37 мг таблетки, покриті оболонкою

Лурасидон Тева 74 мг таблетки, покриті оболонкою

Лурасидон

Перш ніж приймати препарат, уважно ознайомтеся з вмістом цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб мати можливість знову її прочитати, якщо це буде потрібно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для конкретної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідоміть про це лікарю або фармацевту. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Лурасидон Тева і для чого він призначений
• 2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Лурасидон Тева
• 3. Як приймати препарат Лурасидон Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лурасидон Тева
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке препарат Лурасидон Тева і для чого він призначений

Препарат Лурасидон Тева містить активну речовину під назвою лурасидон, яка належить до групи препаратів, званих антипсихотичними. Він використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих пацієнтів (від 18 років) і молоді у віці 13-17 років. Дія лурасидону полягає у блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднуються допамін і серотонін. Допамін і серотонін - це нейротрансмітери (речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою), пов'язані з виникненням симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидон допомагає нормалізувати активність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія - це розлад, при якому виникають симптоми, такі як чуттєві галюцинації, бред, надмірна підозрілість, відхід, нестійка мова та зниження поведінки і емоцій. Особи з цим розладом також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруження. Препарат призначений для пом'якшення симптомів шизофренії.

2. Інформація, яку потрібно знати перед прийняттям препарату Лурасидон Тева

Коли не приймати препарат Лурасидон Тева:

• якщо пацієнт має алергію на лурасидон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає препарати, які можуть вплинути на концентрацію лурасидону в крові, тобто:
• препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (крім кетоконазолу в шампуні), позаконазол або вориконазол
• препарати, що використовуються для лікування інфекцій, таких як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
• препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, такі як кобіцистат, індінавір, нельфінавір, ритонавір і саквінавір
• препарати для лікування хронічного гепатиту, такі як боспревір і телапревір
• препарат від депресії, нефазодон
• препарат від туберкульозу, рифампіцин
• препарати, що використовуються для лікування епілепсії, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
• препарати, що містять похідні алкалоїдів споришу (використовуються для лікування мігрені) та інші препарати, включаючи терфенадин і астемізол (використовуються для лікування кATAR сінного та інших алергічних симптомів), цизапрід (використовується для лікування проблем з травленням), пімозид (використовується для лікування психічних захворювань), хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань), бепридил (використовується для лікування болю в грудній клітці)

Попередження та обережність

Може пройти кілька днів або навіть тижнів, перш ніж цей препарат почне повністю діяти. У разі будь-яких питань щодо цього препарату зверніться до лікаря.
Перед початком прийняття препарату Лурасидон Тева або під час лікування необхідно обговорити це з лікарем, особливо якщо:

• пацієнт має суїцидальні думки або виявляє суїцидальну поведінку
• пацієнт має хворобу Паркінсона або деменцію
• у пацієнта раніше діагностований стан, який характеризується високою температурою і міогенним тремором (називається злоякісним нейролептичним синдромом) або пацієнт раніше відчував міогенний тремор і рухові порушення або мав проблеми з рухом (екстрапірамідні симптоми) або аномальні рухи язика чи обличчя (пізня дискінезія). Необхідно пам'ятати, що цей препарат може викликати такі порушення
• пацієнт має серцеве захворювання або приймає препарати для лікування серцевого захворювання, які можуть викликати низький кров'яний тиск, або у когось з членів родини пацієнта є порушення серцевого ритму (у тому числі подовження інтервалу QT)
• пацієнт має епілепсію або раніше мав епілептичні напади
• у пацієнта або у когось з його родини раніше були тромбози, оскільки антипсихотичні препарати можуть бути пов'язані з утворенням тромбозів
• пацієнт має гінекомастію (у чоловіків), гіперпролактинемію, галакторею або порушення ерекції
• пацієнт має цукровий діабет або схильність до нього
• пацієнт має порушення ниркової функції
• пацієнт має порушення печінкової функції
• пацієнт має збільшення маси тіла
• у пацієнта відбувається зниження кров'яного тиску при стоянні, що може викликати непритомність
• залежність від опіоїдів (лічиться бупренорфіном), сильний біль (лічиться опіоїдами) або депресія чи інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з препаратом Лурасидон Тева може призвести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який загрожує життю (див. «Препарат Лурасидон Тева та інші препарати»).

Якщо пацієнта стосується будь-який з вищезазначених станів, необхідно повідомити про це лікарю, який може вирішити питання про зміну дози препарату, більш ретельний моніторинг стану пацієнта або припинення прийняття препарату Лурасидон Тева.

Діти та підлітки

Не слід давати цей препарат дітям молодшим 13 років.

Препарат Лурасидон Тева та інші препарати

Необхідно повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:

• будь-які препарати, які діють на мозок, оскільки вони можуть негативно вплинути на дію препарату Лурасидон Тева на мозок
• препарати, які знижують кров'яний тиск, оскільки цей препарат також може знижувати кров'яний тиск
• препарати для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей препарат може послаблювати їхню дію
• препарати, що містять похідні алкалоїдів споришу (використовуються для лікування мігрені) та інші препарати, включаючи терфенадин і астемізол (використовуються для лікування кATAR сінного та інших алергічних симптомів), цизапрід (використовується для лікування проблем з травленням), пімозид (використовується для лікування психічних захворювань), хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань), бепридил (використовується для лікування болю в грудній клітці)
• препарати, що містять бупренорфін (використовуються для лікування залежності від опіоїдів), опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флуvoxamine, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітриптилін, доксепін або триміпрамін. Ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Лурасидон Тева і можуть виникнути симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, збудження, галюцинації, кому, надмірна потливість, тремор, підвищена рефлексія, підвищена м'язова напруга, температура тіла вище 38°C. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікарю, який може вирішити питання про зміну дози такого препарату під час лікування препаратом Лурасидон Тева.
Наступні препарати можуть підвищувати концентрацію лурасидону в крові:

• дилтіазем (використовується для лікування високого кров'яного тиску)
• еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій)
• флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• верапаміл (використовується для лікування високого кров'яного тиску або болю в грудній клітці)

Наступні препарати можуть знижувати концентрацію лурасидону в крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
• апрепітант (використовується для лікування нудоти та блювоти)
• армодафініл, модафініл (використовуються для лікування сонливості)
• бозентан (використовується для лікування високого кров'яного тиску або овруду пальців)
• нафцилін (використовується для лікування інфекцій)
• преднізон (використовується для лікування запальних захворювань)
• руфінамід (використовується для лікування епілепсії)

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, необхідно повідомити про це лікарю, який може вирішити питання про зміну дози препарату Лурасидон Тева.

Вживання препарату Лурасидон Тева з їжею, питтям і алкоголем

Під час прийняття цього препарату необхідно уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну дію препарату.
Під час прийняття цього препарату не слід пити грейпфрутовий сік. Грейпфрут може вплинути на дію цього препарату.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Не слід приймати цей препарат під час вагітності, якщо тільки це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вирішить, що потенційні вигоди від лікування під час вагітності переважують потенційну загрозу для неродженого дитини, він буде ретельно моніторити стан дитини після народження.
Це пов'язано з тим, що у новонароджених, чиї матері приймали лурасидон у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці), можуть виникнути такі симптоми:

• тремор, міогенний тремор і (або) м'язова слабкість, сонливість, збудження, проблеми з диханням і труднощі з прийомом їжі.

Якщо в дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно звернутися до лікаря.
Не відомо, чи проникає лурасидон у грудне молоко. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна обговорити це з лікарем.

Водіння транспортних засобів і робота з механізмами

Під час лікування цим препаратом може виникнути сонливість, головокружіння або порушення зору (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Не слід водити транспортні засоби, їздити на велосипеді чи працювати з механізмами, поки не буде відомо, чи цей препарат не діє на пацієнта негативно.

Препарат Лурасидон Тева містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Лурасидон Тева

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить дозу для конкретного пацієнта, враховуючи:

• реакцію пацієнта на прийняту дозу
• можливе прийняття пацієнтом інших препаратів (див. пункт 2, «Препарат Лурасидон Тева та інші препарати»)
• можливі проблеми пацієнта з нирками або печінкою.

Дорослі (від 18 років)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.

Молодь у віці 13-17 років

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидону один раз на добу.
Доза може бути збільшена або зменшена лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.

Як приймати препарат Лурасидон Тева

Таблетку(и) препарату необхідно проковтнути цілі, запивши водою, щоб не відчувати їх гіркого смаку.
Пацієнт повинен приймати дозу препарату регулярно, щоденно о однієї й тієї ж години, що полегшує пам'ять про прийняття препарату. Препарат слід приймати з їжею або безпосередньо після прийому їжі, що полегшує всмоктування препарату організмом і дозволяє йому краще діяти.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лурасидон Тева

У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лурасидон Тева необхідно негайно звернутися до лікаря. У пацієнта може виникнути сонливість, втома, аномальні рухи тіла, проблеми з стоянням і ходьбою, головокружіння, викликані низьким кров'яним тиском, а також аномальна робота серця.

Пропуск прийому препарату Лурасидон Тева

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив одну дозу препарату, він повинен прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або більше доз, він повинен звернутися до лікаря.

Припинення прийому препарату Лурасидон Тева

Якщо пацієнт припинить приймати цей препарат, він втратить його терапевтичний ефект. Не слід припиняти приймати цей препарат, якщо тільки це не порадив лікар, оскільки симптоми захворювання можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо прийому цього препарату необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх.
Необхідно негайно звернутися за медичною допомогою, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• важка алергічна реакція, яка проявляється у вигляді гарячки, набухання губ, обличчя, щік або язика, труднощів з диханням, свербінням, висипом на шкірі та іноді зниженням кров'яного тиску (гіперчутливість). Такі реакції спостерігаються часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів).
• важка висипка з пухирцями на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція виникає з невідомою частотою.
• гарячка, потіння, міогенний тремор і порушення свідомості. Це можуть бути симптоми стану, який називається злоякісним нейролептичним синдромом. Такі реакції виникають рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів).
• тромбози в венах, особливо в ногах (симптоми включають набухання, біль і червоність ніг), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, необхідно негайно звернутися за медичною допомогою.

Можуть також виникнути наступні побічні ефекти у дорослих:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою та неможливість сидіти на місці
• нудота (тошнота)
• безсоння

Часто (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• паркінсонізм: це загальний медичний термін, який включає багато симптомів, таких як надмірне виділення слини або мокрі уста, слина, яка витікає з уст, раптові скорочення під час згинання кінцівок, повільні, обмежені або порушення рухів тіла, відсутність виразу обличчя, міогенний тремор, тремор шиї, міогенний тремор, ходи з маленькими, швидкими кроками та відсутність нормального руху рук під час ходьби, тривале мигання в реакції на стукання у лоб (аномальні рефлекси)
• порушення мови, аномальні рухи м'язів; синдром, який називається екстрапірамідними симптомами (ЕПС), до яких належать аномальні, безцільні мимовільні рухи м'язів
• швидке серцебиття
• підвищений кров'яний тиск
• головокружіння
• міогенний тремор і твердість м'язів
• вомітинг (блювота)
• діарея
• біль у спині
• висипка та свербіння
• niestrawність
• сухість у роті або надмірне виділення слини
• біль у животі
• сонливість, втома, збудження та тривога
• прибуття маси тіла
• збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту м'язів) у аналізах крові
• збільшення концентрації креатинину (маркера ниркової функції) у аналізах крові
• зменшення апетиту

Незbyt часто (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• анімія мови
• космарі
• труднощі з ковтанням
• подразнення слизової оболонки шлунка
• раптове чуття страху
• дrgавки (припадки)
• болі у грудній клітці
• болі у м'язах
• тимчасова втрата свідомості
• чуття обертання
• порушення провідності імпульсів у серці
• повільна робота серця
• болі у суглобах
• труднощі з ходьбою
• затвердіння пози тіла
• збільшення концентрації пролактину у крові, збільшення концентрації глюкози у крові (цукру у крові), збільшення активності деяких ферментів печінки (маркери функції печінки) у аналізах крові
• збільшення кров'яного тиску
• зниження кров'яного тиску при стоянні, яке може викликати непритомність
• простуда
• спалахи гарячки
• неясне зір
• потіння
• біль під час сечовипускання
• анімічні рухи рота, язика та кінцівок (пізня дискінезія)
• низька концентрація натрію у крові, яка може викликати втому та дезорієнтацію, міогенний тремор, дrgавки та кому (гіпонатріємія)
• брак енергії (летаргія)
• гази (метеоризм)
• біль у шиї
• труднощі з ерекцією
• болі під час менструації або відсутність менструації
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець (які розподіляють кисень у організмі)

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

• рабдоміоліз, тобто розклад м'язових волокон, який призводить до виділення вмісту м'язових волокон (міоглобіну) у кровотік, що проявляється у вигляді болю у м'язах, нудоти, чуття дезорієнтації, аномальної швидкості та ритму серцебиття та іноді темного кольору сечі
• збільшення кількості еозінофілів (типу білих кров'яних тілець)
• опухлість під шкірою (ангіоневротичний набухання)
• навмисне пошкодження тіла
• цереброваскулярні порушення
• ниркова недостатність
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями)
• болі у грудній клітці, виділення молока з грудей
• раптова смерть

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• зменшення кількості клітин підгрупи білих кров'яних тілець (нейтрофілів)
• порушення сну
• у новонароджених можуть бути помітні такі симптоми, як збудження, посилення або ослаблення м'язової напруги, міогенний тремор, сонливість, проблеми з диханням або прийомом їжі
• анімічне збільшення грудей

У групі осіб похилого віку з деменцією було спостережено незначне збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймали антипсихотичні препарати, порівняно з пацієнтами, які не приймали цих препаратів.
У молоді можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою та неможливість сидіти на місці
• головний біль
• сонливість
• нудота (зле самопочуття)

Часто (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• збільшення або зниження апетиту
• анімічні сни
• труднощі з засипанням, напруження, збудження, тривога та дратівливість
• фізична слабкість, втома
• депресія
• психотичні порушення: медичний термін, який відноситься до багатьох психічних захворювань, які викликають порушення мислення та сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт з реальністю
• симптоми шизофренії
• труднощі з концентрацією уваги
• чуття обертання
• анімічні мимовільні рухи (дискінезія)
• анімічна міогенна напруга, включаючи шийний тремор і мимовільне відхилення очей вгору
• паркінсонізм: медичний термін, який відноситься до багатьох симптомів, які включають надмірне виділення слини або мокрі уста, слина, яка витікає з уст, раптові скорочення під час згинання кінцівок, повільні, обмежені або порушення рухів тіла, відсутність виразу обличчя, міогенний тремор, тремор шиї, міогенний тремор, ходи з маленькими, швидкими кроками та відсутність нормального руху рук під час ходьби, тривале мигання в реакції на стукання у лоб (аномальні рефлекси)
• швидке серцебиття
• труднощі з дефекацією (запор)
• сухість у роті або надмірне виділення слини
• вомітинг (блювота)
• потіння
• міогенна напруга
• труднощі з ерекцією
• підвищення концентрації фосфокінази креатинової (ферменту м'язів) у аналізах крові
• збільшення концентрації пролактину (гормону) у крові у аналізах крові
• прибуття або втрата маси тіла

Незbyt часто (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• гіперчутливість
• простуда, інфекція горла та носа
• зменшена активність щитової залози, запалення щитової залози
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
• апатія
• стан дезорієнтації
• настрій депресії
• втрата контакту з нормальними психічними процесами (дисоціативні порушення)
• галюцинації (слухові або візуальні)
• суїцидальні думки
• труднощі з засипанням
• збільшення або зниження статевого потягу
• брак енергії
• зміни психічного стану
• обсесії
• чуття гострого та безпорадного страху (паніка)
• виконання мимовільних, безцільових рухів (психомоторна збудливість)
• міогенна збудливість тіла (гіперкінез), неможливість відпочинку (руховий неспокій)
• незонтрольований потяг до руху ніг (синдром неспокійних ніг), незонтрольовані рухи рота, язика та кінцівок (пізня дискінезія)
• порушення сну
• суїцидальні думки
• порушення мислення
• незстійкість (чуття обертання)
• зміни у сприйнятті смаку
• порушення пам'яті
• анімічне відчуття на шкірі (парестезії)
• чуття носіння тісної манжети на голові (напружений біль голови), мігрень
• труднощі з фокусуванням зору, неясне зір
• збільшена чутливість до звуків
• пальпітації, зміни у ритмі серцебиття
• зниження кров'яного тиску при стоянні, яке може викликати непритомність
• підвищення кров'яного тиску
• болі у животі або порушення
• брак або недостатнє виділення слини
• діарея
• niestrawність
• сухість губ
• біль зуба
• часткове або повне випадіння волосся, аномалія росту волосся
• висипка, кропивниця
• міогенна напруга та твердість м'язів, болі у м'язах
• болі у суглобах, болі у руках та ногах, болі у щелепі
• присутність білірубіну у сечі, присутність білка у сечі, маркер ниркової функції
• болі або труднощі під час сечовипускання, часте сечовипускання, порушення ниркової функції
• дисфункції статевої сфери
• труднощі з еякуляцією
• анімічне збільшення грудей, болі у грудях, виділення молока з грудей
• нірегулярні менструальні цикли або їх відсутність
• виділення неkontrolованих звуків та виконання неkontrolованих рухів (синдром Туре)
• спалахи гарячки
• труднощі з ходьбою
• зле самопочуття
• біль у грудній клітці
• гарячка
• умисне передозування
• вплив на функцію щитової залози, підвищення рівня холестерину у крові, підвищення рівня тригліцеридів у крові, зниження рівня HDL, зниження рівня LDL
• підвищення рівня глюкози у крові (цукру у крові), підвищення рівня інсуліну у крові, підвищення активності деяких ферментів печінки (маркери функції печінки) у аналізах крові
• підвищення або зниження рівня тестостерону у крові, підвищення рівня ТШ у крові у аналізах крові
• зміни у ЕКГ
• зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями) у аналізах крові

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені у цій брошурі, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, тел.: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: adr@mozu.gov.ua, веб-сайт: http://www.moz.gov.ua/
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Лурасидон Тева

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить препарат Лурасидон Тева

• Активною речовиною препарату є лурасидон. Кожна таблетка 18,5 мг містить лурасидон гідрохлорид, який відповідає 18,6 мг лурасидону. Кожна таблетка 37 мг містить лурасидон гідрохлорид, який відповідає 37,2 мг лурасидону. Кожна таблетка 74 мг містить лурасидон гідрохлорид, який відповідає 74,5 мг лурасидону. Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза (Е460), маннітол (Е421), гіпромелоза 2910 (Е464), кроскармелоза натрію (Е468) (див. «Препарат Лурасидон Тева містить натрій»), стеаринова кислота магнію (Е470б), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521). Додатково таблетки 74 мг містять: жовтий оксид заліза (Е172), лак альдегід індіго (Е132).

  Як виглядає препарат Лурасидон Тева і що містить упаковка

  Лурасидон Тева 18,5 мг таблетки, покриті оболонкою
  Білі або майже білі, круглі таблетки, покриті оболонкою, з написом «LL» на одній стороні та гладкі на іншій стороні, діаметром 6,1 мм.
  Лурасидон Тева 37 мг таблетки, покриті оболонкою
  Білі або майже білі, круглі таблетки, покриті оболонкою, з написом «LI» на одній стороні та гладкі на іншій стороні, діаметром 8,1 мм.
  Лурасидон Тева 74 мг таблетки, покриті оболонкою
  Світло-зелені або зелені, овальні таблетки, покриті оболонкою, з написом «LH» на одній стороні та гладкі на іншій стороні, розміром 12,1 х 7,1 мм.
  Блистери з фольги ОПА/Алюмінію/ПВХ//Алюмінію та блистери однодозові перфоровані, упаковані в картонні коробки.
  Величини упаковок: 28 або 28 х 1 таблеток, покритих оболонкою.
  Не всі величини упаковок повинні бути в обігу.

  Відповідальний суб'єкт і виробник

  Відповідальний суб'єкт

  Teva B.V.
  Swensweg 5
  2031 GA, Гарлем
  Нідерланди

  Виробник:

  ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
  Marathonos Ave. 95
  19009 Пікермі Аттіки
  Греція
  Teva Operations Poland Sp. z.o.o
  вул. Могильська, 80
  31-546 Краків

  Для отримання більш детальної інформації про препарат зверніться до представника відповідального суб'єкта:

  Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.

  Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

  Болгарія
  Луразидон Тева 37 мг філмкові таблетки
  Лурасидон Тева 37 мг фільмові таблетки
  Чехія
  Хорватія
  Лурасидон Тева
  Лурасидон Тева 18,5 мг фільмові таблетки
  Лурасидон Тева 37 мг фільмові таблетки
  Лурасидон Тева 74 мг фільмові таблетки
  Лурасидона Тева 18,5 мг компреси, покриті оболонкою ЕФГ
  Лурасидона Тева 37 мг компреси, покриті оболонкою ЕФГ
  Лурасидона Тева 74 мг компреси, покриті оболонкою ЕФГ
  Лурасидон Тева 18,5 мг, фільмові таблетки
  Лурасидон Тева 37 мг, фільмові таблетки
  Лурасидон Тева 74 мг, фільмові таблетки
  Лурасидон Тева
  Лурасидон Тева 18,5 мг фільмові таблетки
  Лурасидон Тева 37 мг фільмові таблетки
  Лурасидон Тева 74 мг фільмові таблетки
  ЛУРАСИДОН ТЕВА
  Дата останньої актуалізації брошури:липень 2025 р.
  Іспанія
  Нідерланди
  Польща
  Словенія
  Італія