Лурасідоне Тева Б.в.

Укладення до пакування: інформація для пацієнта

Лурасидон Тева 18,5 мг покриті таблетки

Лурасидон Тева 37 мг покриті таблетки

Лурасидон Тева 74 мг покриті таблетки

Лурасидон

Перш ніж приймати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли її знову прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначений лише для особи, якій його призначили. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Лурасидон Тева і для чого він використовується
• 2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Лурасидон Тева
• 3. Як приймати препарат Лурасидон Тева
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лурасидон Тева
• 6. Зміст пакування і інші відомості

1. Що таке препарат Лурасидон Тева і для чого він використовується

Препарат Лурасидон Тева містить активну речовину під назвою лурасидон, яка належить до групи препаратів, званих антипсихотичними препаратами. Він використовується для лікування симптомів шизофренії у дорослих пацієнтів (від 18 років) та молоді у віці 13-17 років. Дія лурасидону полягає у блокуванні рецепторів у мозку, до яких приєднується допамін і серотонін. Допамін і серотонін - це нейротрансмиттери (речовини, які дозволяють нервовим клітинам спілкуватися між собою), пов'язані з виникненням симптомів шизофренії. Блокуючи ці рецептори, лурасидон допомагає нормалізувати активність мозку, зменшуючи симптоми шизофренії.
Шизофренія - це розлад, при якому виникають симптоми, такі як чуттєві, візуальні або відчуттєві хибні сприйняття, хибні переконання, надмірна підозрілість, відхід, нестійка мова та сплескування поведінки та емоцій. Особи з цим розладом також можуть відчувати депресію, тривогу, провину або напруження. Препарат використовується для пом'якшення симптомів шизофренії.

2. Інформація, яка повинна бути відомою перед прийняттям препарату Лурасидон Тева

Коли не приймати препарат Лурасидон Тева:

• якщо пацієнт має алергію на лурасидон або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо пацієнт приймає препарати, які можуть вплинути на концентрацію лурасидону в крові, тобто:
• препарати, що використовуються для лікування грибкових інфекцій, такі як ітраконазол, кетоконазол (крім кетоконазолу в шампуні), позаконазол або вориконазол
• препарати, що використовуються для лікування інфекцій, таких як антибіотик кларитроміцин або телітроміцин
• препарати, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції, такі як кобіцистат, індінавір, нелфінавір, ритонавір і саквінавір
• препарати для лікування хронічного запалення печінки, такі як боспревір і телапревір
• препарат від депресії, нефазодон
• препарат від туберкульозу, рифампіцин
• препарати, що використовуються для лікування судом, такі як карбамазепін, фенобарбітал і фенітоїн
• рослинні препарати, що використовуються для лікування депресії, зілля зверобою звичайного (Hypericum perforatum).

Попередження та обережність

Може пройти кілька днів або навіть тижнів, поки цей препарат почне повністю діяти. У разі будь-яких питань щодо цього препарату зверніться до лікаря.
Перед початком приймання препарату Лурасидон Тева або під час лікування необхідно обговорити це з лікарем, особливо якщо:

• пацієнт має самогубчі думки або виявляє самогубчу поведінку
• пацієнт має хворобу Паркінсона або деменцію
• в пацієнта раніше був діагностований стан, який проявляється високою температурою та жорсткістю м'язів (злоякісний нейролептичний синдром) або пацієнт раніше відчував жорсткість та тремор м'язів або мав проблеми з рухом (екстрапірамідні симптоми) або аномальні рухи язика чи обличчя (пізні дискінезії). Зверніть увагу, що цей препарат може викликати такі порушення
• пацієнт має захворювання серця або приймає препарати для лікування серцевих захворювань, які можуть викликати низький тиск, або у когось з членів родини пацієнта є розлади серцевого ритму (у тому числі подовження інтервалу QT)
• пацієнт має анамнез судом або епілепсію
• у пацієнта або у когось з його родини були тромбози, оскільки препарати проти шизофренії пов'язані з утворенням тромбів
• пацієнт має збільшені груди (у чоловіків, гінекомастія), у пацієнта спостерігається виділення молока з грудей (галакторея), відсутність місячних або порушення ерекції
• пацієнт має цукровий діабет або схильність до нього
• пацієнт має порушення функції нирок
• пацієнт має порушення функції печінки
• маса тіла пацієнта збільшується
• у пацієнта спостерігається зниження тиску при встанні, що може викликати непритомність
• залежність від опіоїдів (лічиться бупренорфіном), сильний біль (лічиться опіоїдами) або депресія чи інші захворювання, які лікуються антидепресантами. Використання цих препаратів разом з препаратом Лурасидон Тева може привести до виникнення серотонінового синдрому, стану, який загрожує життю (див. «Препарат Лурасидон Тева та інші препарати»).

Якщо пацієнта стосується будь-який з вищезазначених станів, повідомте про це лікареві, який може вирішити питання про зміну дози препарату, більш ретельний моніторинг стану пацієнта або припинення приймання препарату Лурасидон Тева.

Діти та підлітки

Не слід давати препарат дітям до 13 років.

Препарат Лурасидон Тева та інші препарати

Повідомте лікареві або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які планує приймати. Це особливо важливо, якщо пацієнт приймає:

• будь-які препарати, які впливають на мозок, оскільки вони можуть негативно впливати на дію препарату Лурасидон Тева на мозок
• препарати, які знижують тиск, оскільки цей препарат також може знижувати тиск
• препарати для лікування хвороби Паркінсона та синдрому неспокійних ніг (наприклад, леводопа), оскільки цей препарат може послаблювати їхню дію
• препарати, що містять похідні алкалоїдів споришу (використовуються для лікування мігрені) та інші препарати, включаючи терфенадин та астемізол (використовуються для лікування кATAR сєнного та інших алергічних симптомів), цизапрід (використовується для лікування проблем з травленням), пімозид (використовується для лікування психічних захворювань), хінідин (використовується для лікування серцевих захворювань), бепридил (використовується для лікування болю в грудній клітці)
• препарати, що містять бупренорфін (використовуються для лікування залежності від опіоїдів), опіоїди (використовуються для лікування сильного болю) або антидепресанти, такі як моклобемід, транілципромін, циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, дулоксетин, венлафаксин, амітріптилін, доксепін або триміпрамін. ці препарати можуть взаємодіяти з препаратом Лурасидон Тева та викликати симптоми, такі як мимовільні, ритмічні скорочення м'язів, включаючи м'язи, які контролюють рух очей, збудження, марення, кому, надмірна потливість, тремор, надмірні рефлекси, підвищене м'язове напруження, температура тіла вище 38°C. У разі виникнення таких симптомів зверніться до лікаря.

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, повідомте про це лікареві, який може вирішити питання про зміну дози такого препарату під час лікування препаратом Лурасидон Тева.
Наступні препарати можуть збільшувати концентрацію лурасидону в крові:

• дилтіазем (використовується для лікування високого тиску)
• еритроміцин (антибіотик, що використовується для лікування інфекцій)
• флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій)
• верапаміл (використовується для лікування високого тиску або болю в грудній клітці)

Наступні препарати можуть зменшувати концентрацію лурасидону в крові:

• ампренавір, ефавіренз, етравірин (використовуються для лікування ВІЛ-інфекції)
• апрепітант (використовується для лікування нудоти та блювоти)
• армодафініл, модафініл (використовуються для лікування сонливості)
• бозентан (використовується для лікування високого тиску або оврудження пальців)
• нафцилін (використовується для лікування інфекцій)
• преднізон (використовується для лікування запальних захворювань)
• руфінамід (використовується для лікування судом)

Якщо пацієнт приймає будь-який з цих препаратів, повідомте про це лікареві, який може вирішити питання про зміну дози препарату Лурасидон Тева.

Використання препарату Лурасидон Тева з їжею, питтям та алкоголем

Під час приймання цього препарату слід уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь посилює негативну дію препарату.
Під час приймання цього препарату не слід пити грейпфрутовий сік. Грейпфрути можуть впливати на дію цього препарату.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Не слід використовувати цей препарат під час вагітності, якщо тільки це не узгоджено з лікарем.
Якщо лікар вирішить, що потенційні вигоди від лікування під час вагітності переважують потенційну загрозу для неродженого дитини, він буде ретельно моніторити стан дитини після народження.
Це пов'язано з тим, що у новонароджених, чиї матері приймали лурасидон у третьому триместрі вагітності (останні 3 місяці), можуть виникнути такі симптоми:

• тремор, жорсткість та (або) слабкість м'язів, сонливість, збудження, проблеми з диханням та труднощі з прийомом їжі.

Якщо в дитини виникнуть будь-які з цих симптомів, зверніться до лікаря.
Не відомо, чи проникає лурасидон у молоко матері. Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, вона повинна обговорити це з лікарем.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Під час лікування цим препаратом може виникнути сонливість, головокружіння або порушення зору (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»). Не слід керувати транспортними засобами, їздити на велосипеді чи обслуговувати будь-які інструменти чи машини, доки не буде відомо, чи цей препарат не діє на пацієнта в невигідний спосіб.

Препарат Лурасидон Тева містить натрій

Препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат Лурасидон Тева

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар встановить дозу для конкретного пацієнта, враховуючи:

• реакцію пацієнта на призначену дозу
• можливе приймання пацієнтом інших препаратів (див. пункт 2, «Препарат Лурасидон Тева та інші препарати»)
• можливі проблеми пацієнта з нирками або печінкою.

Дорослі (від 18 років)

Рекомендована початкова доза становить 37 мг один раз на добу.
Лікар може збільшувати або зменшувати цю дозу в межах від 18,5 мг до 148 мг один раз на добу.
Максимальна доза не повинна перевищувати 148 мг один раз на добу.

Молодь у віці 13-17 років

Рекомендована початкова доза становить 37 мг лурасидону один раз на добу.
Дозу можна збільшувати або зменшувати лікарем в межах від 37 до 74 мг один раз на добу.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 74 мг.

Як приймати препарат Лурасидон Тева

Таблетку (таблетки) препарату слід ковтати цілою, запиваючи водою, щоб не відчувати їх гіркого смаку.
Пацієнт повинен приймати дозу препарату регулярно, щоденно о однієї й тієї ж години, що полегшує пам'ять про приймання препарату. Препарат слід приймати з їжею або безпосередньо після приймання їжі, що полегшує всмоктування препарату організмом та дозволяє йому краще діяти.

Прийом більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лурасидон Тева

У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лурасидон Тева слід негайно звернутися до лікаря. У пацієнта може виникнути сонливість, втома, аномальні рухи тіла, проблеми зі стоянням та ходьбою, головокружіння, викликані низьким тиском, та аномальна робота серця.

Пропуск приймання препарату Лурасидон Тева

Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози. Якщо пацієнт пропустив одну дозу препарату, він повинен прийняти наступну дозу наступного дня. Якщо пацієнт пропустив дві або більше доз, він повинен звернутися до лікаря.

Перервання приймання препарату Лурасидон Тева

Якщо пацієнт припинить приймання цього препарату, він втратить ефекти його дії. Не слід припиняти приймання цього препарату, якщо тільки це не порекомендував лікар, оскільки симптоми хвороби можуть повернутися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийманням цього препарату, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Негайно зверніться до лікаря, якщо в пацієнта виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• важка алергічна реакція, яка проявляється лихоманкою, набряком губ, обличчя, губ або язика, задухою, свербежем, висипом на шкірі та інколи зниженням тиску (надчутливість). Такі реакції спостерігаються часто (можуть виникнути у не більше 1 з 10 пацієнтів).
• важка висипка з пухирцями на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Така реакція виникає з невідомою частотою.
• лихоманка, потіння, жорсткість м'язів та порушення свідомості. Це можуть бути симптоми стану, який називається злоякісним нейролептичним синдромом. Такі реакції виникають рідко (можуть виникнути у не більше 1 з 1000 пацієнтів).
• тромби в венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль та почервоніння ніг), які можуть переміститися через кровоносні судини до легень, викликаючи біль у грудній клітці та труднощі з диханням. Якщо в пацієнта виникнуть будь-які з цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря.

Також можуть виникнути наступні побічні ефекти у дорослих:

Бардzo часто (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою та неможливість сидіти на місці
• нудота (тошнота)
• безсоння

Часто (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• паркінсонізм: термін, який включає багато симптомів, таких як надмірне виділення слини або мокрі уста, слина, яка витікає з уст, раптові скорочення під час згинання кінцівок, повільні, обмежені або порушення рухів тіла, відсутність виразу обличчя, напруження м'язів, жорсткість шиї, жорсткість м'язів, хода маленькими, швидкими кроками з повільним рухом ніг та відсутність нормального руху рук під час ходьби, тривале мигання очима у відповідь на стукання у лоб (анормальні рефлекси)
• порушення мови, аномальні рухи м'язів; синдром, який називається екстрапірамідними симптомами (EPS), до яких належать аномальні, безцільні мимовільні рухи м'язів
• швидке серцебиття
• підвищений тиск
• головокружіння
• скорочення та жорсткість м'язів
• вомітування
• діарея
• біль у спині
• висипка та свербеж
• niestrawність
• сухість у роті або надмірне виділення слини
• біль у животі
• сонливість, втома, збудження та тривога
• прибуття ваги
• збільшення активності фосфокінази креатинової (ферменту м'язів) у аналізі крові
• збільшення рівня креатинину (маркера функції нирок) у аналізі крові
• зменшення апетиту

Нiezbyt часто (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• анормальна мова
• космічні сни
• труднощі з ковтанням
• подразнення слизової оболонки шлунка
• раптове відчуття страху
• судоми (припадки)
• болі в грудній клітці
• болі м'язів
• тимчасова втрата свідомості
• чуття обертання
• порушення провідності імпульсів у серці
• повільна робота серця
• болі в суглобах
• труднощі з ходьбою
• ущільнення позиції тіла
• збільшення рівня пролактину в крові, збільшення рівня глюкози в крові (цукру в крові), збільшення активності деяких ферментів печінки (маркерів функції печінки) у аналізі крові
• збільшення тиску
• зниження тиску при встанні, що може викликати непритомність
• простуда
• спалахи гарячки
• неясне зір
• потіння
• біль під час сечовипускання
• анормальні рухи рота, язика та кінцівок (пізні дискінезії)
• низький рівень натрію в крові, який може викликати втому та дезорієнтацію, тремор м'язів, судоми та кому (гіпонатріємія)
• брак енергії (летаргія)
• гази (метеоризм)
• біль у шиї
• труднощі з ерекцією
• болі при менструації або відсутність менструації
• зменшення кількості червоних кров'яних тілець (які розподіляють кисень в організмі)

Рідко (можуть виникнути у до 1 з 1000 осіб):

• рабдоміоліз, тобто розклад волокон м'язів, який веде до виділення вмісту волокон м'язів (міоглобіну) в кров, що проявляється болем м'язів, нудотою, відчуттям сплутаності, аномальною швидкістю та ритмом серцебиття та, можливо, темним кольором сечі
• збільшення кількості еозінофілів (типу білих кров'яних тілець)
• опухлість під шкірою (ангіоневротичний набряк)
• навмисне самопошкодження тіла
• мозково-судинна подія
• нервова недостатність
• зменшення кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями)
• болі в грудях, виділення молока з грудей
• раптова смерть

Частота невідома (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• зменшення кількості клітин підгрупи білих кров'яних тілець (нейтрофілів)
• порушення сну
• у новонароджених можуть бути помітні такі симптоми, як збудження, посилення або ослаблення напруження м'язів, тремор м'язів, сонливість, проблеми з диханням або харчуванням
• анормальне збільшення грудей

У групі осіб похилого віку з деменцією було спостережено невелике збільшення кількості смертей серед пацієнтів, які приймали препарати проти шизофренії, порівняно з пацієнтами, які не приймали цих препаратів.
У молоді можуть виникнути наступні побічні ефекти:

Бардzo часто (можуть виникнути у більше 1 з 10 осіб):

• чуття неспокою та неможливість сидіти на місці
• головний біль
• сонливість
• нудота (зле самопочуття)

Часто (можуть виникнути у до 1 з 10 осіб):

• збільшення або зменшення апетиту
• анормальні сни
• труднощі з засипанням, напруження, збудження, тривога та дратівливість
• ослаблення фізичних сил, втома
• депресія
• психотичні розлади: термін, який відноситься до багатьох психічних захворювань, які викликають порушення мислення та сприйняття; пацієнти з психозами втрачають контакт з реальністю
• симптоми шизофренії
• труднощі з концентрацією уваги
• чуття обертання
• анормальні мимовільні рухи (дискінезії)
• анормальне напруження м'язів, включаючи крижину шиї та мимовільне відхилення очей вгору
• паркінсонізм: термін, який відноситься до багатьох симптомів, які включають надмірне виділення слини або мокрі уста, слина, яка витікає з уст, раптові скорочення під час згинання кінцівок, повільні, обмежені або порушення рухів тіла, відсутність виразу обличчя, напруження м'язів, жорсткість шиї, жорсткість м'язів, хода маленькими, швидкими кроками з повільним рухом ніг та відсутність нормального руху рук під час ходьби, тривале мигання очима у відповідь на стукання у лоб (анормальні рефлекси)
• швидке серцебиття
• труднощі з дефекацією (запор)
• сухість у роті або надмірне виділення слини
• вомітування (тошнота)
• потіння
• жорсткість м'язів
• труднощі з ерекцією
• підвищення рівня фосфокінази креатинової (ферменту м'язів) у аналізі крові
• збільшення рівня пролактину (гормону) в крові у аналізі крові
• прибуття або втрата ваги

Нiezbyt часто (можуть виникнути у до 1 з 100 осіб):

• надчутливість
• простуда, інфекція горла та носа
• зменшена активність щитової залози, запалення щитової залози
• агресивна поведінка, імпульсивна поведінка
• апатія
• стан сплутаності
• настрій депресивний
• втрата контакту з нормальними процесами мислення (дисоціативні розлади)
• марення (слухові або візуальні)
• самогубчі думки
• труднощі з засипанням
• збільшення або зниження статевого потягу
• брак енергії
• зміни психічного стану
• обсесії
• чуття гострого та переважаючого страху (паніка)
• виконання мимовільних, безцільових рухів (гіперкінез)
• гіперкінез м'язів тіла (гіперкінез), неможливість відпочинку (ністагм)
• анормальні рухи рота, язика та кінцівок (пізні дискінезії)
• порушення сну
• самогубчі думки
• порушення мислення
• чуття нестабільності (обертання)
• зміни сприйняття смаку
• порушення пам'яті
• анормальне відчуття на шкірі (парестезії)
• чуття носіння тісної стрічки навколо голови (напружений біль голови), мігрень
• труднощі з концентрацією зору, неясне зір
• збільшена чутливість слуху
• пальпітації, зміни ритму серцебиття
• зниження тиску при встанні, що може викликати непритомність
• підвищення тиску
• біль у животі або порушення
• брак або недостатнє виділення слини
• діарея
• niestrawність
• сухість губ
• біль у зубах
• часткове або повне випадіння волосся, аномалія росту волосся
• висипка, кропив'янка
• скорочення та жорсткість м'язів, болі м'язів
• болі в суглобах, болі рук та ніг, болі щелепи
• присутність білка в сечі, присутність білка в сечі, маркер функції нирок
• болі або труднощі з сечовипусканням, часте сечовипускання, порушення функції нирок
• дисфункції статевого життя
• труднощі з еякуляцією
• анормальне збільшення грудей, болі в грудях, виділення молока з грудей
• нірегулярні менструальні цикли або їх відсутність
• виділення неkontrolованих звуків та виконання неkontrolованих рухів (синдром Туретта)
• дрожання
• труднощі з ходьбою
• зле самопочуття
• біль у грудній клітці
• лихоманка
• вмисне передозування
• вплив на функцію щитової залози, підвищення рівня холестерину в крові, підвищення рівня тригліцеридів в крові, зниження рівня HDL, зниження рівня LDL
• підвищення рівня глюкози в крові (цукру в крові), підвищення рівня інсуліну в крові, підвищення активності деяких ферментів печінки (маркерів функції печінки) у аналізі крові
• підвищення або зниження рівня тестостерону в крові, підвищення рівня ТШ в крові у аналізі крові
• зміни в ЕКГ
• зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості білих кров'яних тілець (які борються з інфекціями) у аналізі крові

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [adverse.event@moz.gov.ua](mailto:adverse.event@moz.gov.ua).
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб'єкту.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.

5. Як зберігати препарат Лурасидон Тева

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Відсутні спеціальні рекомендації щодо зберігання.
Лікарських засобів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Зверніться до фармацевта, щоб дізнатися, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування і інші відомості

Що містить препарат Лурасидон Тева

• Активною речовиною препарату є лурасидон. Кожна таблетка 18,5 мг містить лурасидон хлорид, який відповідає 18,6 мг лурасидону. Кожна таблетка 37 мг містить лурасидон хлорид, який відповідає 37,2 мг лурасидону. Кожна таблетка 74 мг містить лурасидон хлорид, який відповідає 74,5 мг лурасидону. Інші компоненти препарату: мікрокристалічна целюлоза (Е460), манітол (Е421), гіпромелоза 2910 (Е464), кроскармелоза натрію (Е468) (див. «Препарат Лурасидон Тева містить натрій»), стеарин магнію (Е470б), діоксид титану (Е171), макрогол 8000 (Е1521). Крім того, таблетки покриті 74 мг містять: жовтий оксид заліза (Е172), лак аль умбри (Е132).

Препарат Лурасидон Тева 18,5 мг покриті таблетки
Білі або майже білі, круглі таблетки покриті, з написом «LL» на одній стороні та гладкі на іншій стороні, діаметром 6,1 мм.
Препарат Лурасидон Тева 37 мг покриті таблетки
Білі або майже білі, круглі таблетки покриті, з написом «LI» на одній стороні та гладкі на іншій стороні, діаметром 8,1 мм.
Препарат Лурасидон Тева 74 мг покриті таблетки
Світло-зелені до зелених, овальні таблетки покриті, з написом «LH» на одній стороні та гладкі на іншій стороні, розмірами 12,1 х 7,1 мм.
Блістери з фольги OPA/Алюмінію/PVC//Алюмінію та блистери однодозові перфоровані, упаковані в пачки тверді.
Розміри пакувань: 28 або 28 х 1 таблеток покритих.
Не всі розміри пакувань повинні бути в обігу.

Відповідальний суб'єкт і виробник

Відповідальний суб'єкт

Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA, Гарлем
Нідерланди

Виробник:

ELPEN Pharmaceutical Co. Inc.
Marathonos Ave. 95
19009 Пікермі Аттіки
Греція
Teva Operations Poland Sp. z.o.o
вул. Могильська, 80
31-546 Краків

Для отримання більш детальної інформації про препарат зверніться до представника відповідального суб'єкта:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Емілії Платер, 53, 00-113 Варшава, телефон: (22) 345 93 00.

Цей препарат дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Болгарія
Луразидон Тева 37 мг плівкові таблетки
Лурасидон Тева 37 мг фільмовані таблетки
Чехія
Хорватія
Лурасидон Тева
Лурасидон Тева 18,5 мг фільмовані таблетки
Лурасидон Тева 37 мг фільмовані таблетки
Лурасидон Тева 74 мг фільмовані таблетки
Лурасидона Тева 18,5 мг компресовані таблетки, покриті плівкою
Лурасидона Тева 37 мг компресовані таблетки, покриті плівкою
Лурасидона Тева 74 мг компресовані таблетки, покриті плівкою
Лурасидон Тева 18,5 мг, плівкові таблетки
Лурасидон Тева 37 мг, плівкові таблетки
Лурасидон Тева 74 мг, плівкові таблетки
Лурасидон Тева
Лурасидон Тева 18,5 мг плівкові таблетки
Лурасидон Тева 37 мг плівкові таблетки
Лурасидон Тева 74 мг плівкові таблетки
Дата останньої актуалізації брошури:липень 2025 р.
Іспанія
Нідерланди
Польща
Словенія
Італія