ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ВІАТРІС 50/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс 50 мг/12,5 мг таблетки, покриті плівкою ЕФГ

лозартан потасій/гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед початком прийому цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, як і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс
3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс і для чого він використовується

Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс є комбінацією антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартан) і діуретика (гідрохлортіазид).

Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами, присутніми в кровоносних судинах, що призводить до їхнього звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску.

Лозартан запобігає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, що призводить до розслаблення кровоносних судин, що, в свою чергу, знижує артеріальний тиск.

Гідрохлортіазид викликає видалення нирками більшої кількості води і солей. Це також допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лозартан/гідрохлортіазид призначений для лікування первинної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс

• Якщо ви алергічні на лозартан, гідрохлортіазид або інші компоненти цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо ви алергічні на інші речовини, що належать до групи сульфамідів (наприклад, інші тіазиди, деякі антибактерійні засоби, такі як котримоксазол, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені).
• Якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати лозартан/гідрохлортіазид також під час перших місяців вагітності - див. розділ Вагітність).
• Якщо у вас є важка печінкова недостатність.
• Якщо у вас є важка ниркова недостатність або нирки не продукують сечу.
• Якщо у вас низький рівень калію або натрію, високий рівень кальцію, який не може бути виправлений лікуванням.
• Якщо у вас є подагра.
• Якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте лікарські засоби для зниження артеріального тиску, що містять аліскірен.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс.

Важливо повідомити вашому лікареві перед прийомом лозартан/гідрохлортіазиду:

• Якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла.
• Якщо ви приймаєте діуретики (лікарські засоби для сечовиділення).
• Якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі.
• Якщо у вас є надмірне блювання і/або діарея.
• Якщо у вас є серцева недостатність.
• Якщо у вас є звуження артерій, що постачають нирки (стеноз ниркової артерії), якщо у вас є тільки одна функціонуюча нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки.
• Якщо у вас є звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (боль в грудній клітці через погану функцію серця).
• Якщо у вас є звуження клапанів серця (стеноз аортального або мітрального клапана) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка викликає загустіння клапанів серця).
• Якщо у вас є цукровий діабет.
• Якщо у вас була подагра.
• Якщо у вас є алергічний розлад, бронхіальна астма або стан, який викликає біль у суглобах, висипки на шкірі та гарячку (системний червоний лупус).
• Якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію чи натрію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію.
• Якщо вам потрібно провести анестезію (навіть у стоматолога) або операцію, або якщо вам потрібно провести тести для визначення функції паращитоподібної залози, повідомте вашому лікареві чи медичному працівнику, що ви приймаєте таблетки лозартан потасій та гідрохлортіазид.
• Якщо у вас є первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону наднирниковою залозою через порушення цієї залози).
• Якщо ви приймаєте лікарські засоби для лікування артеріальної гіпертензії (наприклад, інгібітори ангіотензинперетворюючої ферменти, аліскірен).

Проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте біль в животі, нудоту, блювання або діарею після прийому лозартан/гідрохлортіазиду. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом лозартан/гідрохлортіазиду самостійно.

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

• Якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може збільшити ризик деяких видів раку шкіри та губ (немеланомний рак шкіри). Захищайте шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому лозартан/гідрохлортіазиду.
• Якщо ви приймаєте інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (див. розділ 2 "Інші лікарські засоби та Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс");
• Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (дисlok короїдної оболонки) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути через кілька годин або днів після прийому лозартан/гідрохлортіазиду. Це може призвести до постійного погіршення зору, якщо не провести лікування.
• Якщо у вас були проблеми з диханням або легеневими захворюваннями (наприклад, запалення або рідини в легенях) після прийому гідрохлортіазиду в минулому. Якщо ви відчуваєте труднощі з диханням після прийому лозартан/гідрохлортіазиду, зверніться до лікаря негайно.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс".

Інші лікарські засоби та Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Повідомте вашому лікареві, якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які зберігають калій, або інші лікарські засоби, які можуть збільшити рівень калію в крові (наприклад, лікарські засоби, які містять триметоприм), оскільки не рекомендується комбінувати їх з лозартан/гідрохлортіазидом.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс, можуть взаємодіяти з іншими лікарськими засобами.

Лікарські засоби, які містять літій, не повинні прийматися з лозартан/гідрохлортіазидом без ретельного контролю вашим лікарем.

Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові) якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, лікарські засоби, які зберігають калій, діуретики (таблетки для сечовиділення), деякі проносні засоби, лікарські засоби для лікування подагри, лікарські засоби для контролю серцебиття або для цукрового діабету (оральні лікарські засоби або інсулін).

Також важливо, щоб ваш лікар знав, якщо ви приймаєте:

• Інші лікарські засоби для зниження артеріального тиску.
• Стероїди.
• Лікарські засоби для лікування раку.
• Лікарські засоби для лікування болю.
• Лікарські засоби для лікування грибкових інфекцій.
• Лікарські засоби для лікування артриту.
• Резини, які використовуються для лікування високого рівня холестерину, такі як коlestiramina.
• Лікарські засоби, які розслабляють м'язи.
• Таблетки для сну.
• Опіоїдні лікарські засоби, такі як морфін.
• "Аміни-пресори" такі як адреналін або інші лікарські засоби цієї групи.
• Оральні лікарські засоби для цукрового діабету або інсулін.

Будь ласка, повідомте вашому лікареві, коли ви плануєте провести медичне дослідження з використанням контрастного засобу з йодом.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу та/або прийняти інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс" та "Попередження та застереження").

Прийом Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс з їжею та напоями

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цього лікарського засобу: алкоголь та лозартан/гідрохлортіазид можуть збільшити дії один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії лозартан/гідрохлортіазиду.

Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс можна приймати з або без їжі.

Не рекомендується вживати грейпфрутовий сік під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність та лактація

Вагітність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Ваш лікар, як правило, рекомендує припинити прийом лозартан/гідрохлортіазиду перед вагітністю або як тільки дізнаєтеся про вагітність, і призначить інший лікарський засіб замість лозартан/гідрохлортіазиду. Не рекомендується використовувати лозартан/гідрохлортіазид на початку вагітності, і в жодному разі не слід призначати його після третього місяця вагітності, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині.

Лактація

Повідомте вашому лікареві, якщо ви годуєте грудьми або плануєте почати годування. Не рекомендується використання лозартан/гідрохлортіазиду під час лактації, і ваш лікар обере інший лікарський засіб для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Використання в дітей та підлітках

Немає досвіду використання лозартан/гідрохлортіазиду в дітей. Тому не слід призначати лозартан/гідрохлортіазид дітям.

Використання в пацієнтів похилого віку

Лозартан/гідрохлортіазид діє з однаковою ефективністю та є однаково добре переносимим більшістю пацієнтів похилого віку та молодими пацієнтами. Більшості пацієнтів похилого віку потрібно така сама доза, як і молодшим пацієнтам.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Коли ви починаєте лікування цим лікарським засобом, не слід виконувати завдання, які можуть потребувати особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ваш організм реагує на цей лікарський засіб.

Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Використання в спортсменів

Цей лікарський засіб містить гідрохлортіазид, який може давати позитивний результат при тестах на допінг.

3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому лозартан/гідрохлортіазиду, які вказав ваш лікар. Якщо у вас виникли питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар вирішить про дозу лозартан/гідрохлортіазиду, залежно від вашого стану та того, чи приймаєте ви інші лікарські засоби. важливо продовжувати прийом лозартан/гідрохлортіазиду, поки ваш лікар не призначить інше.

Артеріальна гіпертензія

Для більшості пацієнтів з артеріальною гіпертензією звичайна доза становить 1 таблетку лозартан/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Дозу можна збільшити до 2 таблеток лозартан/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або змінити на 1 таблетку лозартан/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг (більш сильна доза) на добу.

Максимальна добова доза становить 2 таблетки по 50 мг лозартану/12,5 мг гідрохлортіазиду на добу або 1 таблетка по 100 мг лозартану/25 мг гідрохлортіазиду на добу.

Прийом

Таблетки слід ковтати цілими з склянкою води.

Якщо ви прийняли більше Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс, ніж потрібно

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до вашого лікаря негайно або відвезіть себе до лікарні для отримання негайної медичної допомоги, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли.

Також можете зателефонувати до служби токсикологічної інформації, телефон 91 562 04 20, вказавши лікарський засіб та кількість, яку ви прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та опис лікарського засобу до медичного працівника.

Передозування може викликати зниження артеріального тиску, палпітацію, повільний пульс, зміни у складі крові та зневоднення.

Якщо ви забули прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Віатріс

Спробуйте приймати лозартан/гідрохлортіазид кожен день, як вам призначив лікар. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до вашого звичайного графіку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки лозартану/гідрохлортіазиду та повідомте своєму лікареві негайно або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

• Важлива алергічна реакція (виразка на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Це важливий побічний ефект, але рідкісний, який може вплинути на до 1 людини з 1000. Ви можете потребувати термінової медичної допомоги або госпіталізації.

Було повідомлено про наступні побічні ефекти:

Часті(можуть вплинути на до 1 людини з 10)

• Кашель, респіраторна інфекція, закладення носа, синусит, порушення синусів.
• Діарея, біль у животі, нудота, диспепсія.
• Біль або спазми м'язів, біль у нозі, біль у спині.
• Безсоння, головний біль, головокружіння.
• Слабкість, втома, біль у грудях.
• Повышені рівні калію (що можуть викликати аномальний серцевий ритм), зниження рівня гемоглобіну.
• Зміни у функції нирок, включаючи ниркову недостатність;
• Низький рівень цукру у крові (гіпоглікемія).

Нечасті(можуть вплинути на до 1 людини з 100)

• Анемія, червоні або коричневі плями на шкірі, (іноді особливо на ногах, руках, ногах і сідницях, з болем суглобів, набряком рук і ніг і болем у животі), гематома, зниження рівня лейкоцитів, проблеми з згортанням крові та зниження рівня тромбоцитів.
• Втрата апетиту, підвищені рівні сечової кислоти або подагра, підвищені рівні глюкози у крові, аномальні рівні електролітів у крові.
• Тревога, нервозність, панічні розлади (рецидивні панічні атаки), плутання, депресія, аномальні сни, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті.
• Поколювання або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, мігрень, обморок.
• Затьмарене зір, свербіж або поколювання в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення.
• Дзвін у вухах, шум або клацання у вухах.
• Низький тиск, що може бути пов'язаний із зміною положення (відчуття головокружіння або слабкості при встанні), стенокардія (біль у грудях), аномальні серцеві ритми, інсульт (тимчасовий інсульт, "міні-інсульт"), серцевий напад, серцебиття.
• Васкуліт, що часто супроводжується виразкою на шкірі або гематомою.
• Свербіж у горлі, задуха, бронхіт, пневмонія, вода у легенях (що може викликати труднощі з диханням), носова кровотеча, ринорея, закладення носа.
• Запор, метеоризм, порушення шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах.
• Жовтяниця (жовте забарвлення очей і шкіри), запалення підшлункової залози.
• Кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, виразка на шкірі, червоне забарвлення шкіри, чутливість до світла, сухість шкіри, рум'янець, потіння, випадіння волосся.
• Біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів.
• Часте сечовипускання, навіть уночі, порушення функції нирок, включаючи запалення нирок, інфекцію сечових шляхів, цукор у сечі.
• Зниження статевого потягу, імпотенція.
• Набряк обличчя, локалізований набряк (едем), гарячка.

Рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 1000)

• Гепатит (запалення печінки), аномальні показники функції печінки.
• Васкуліт кишечника: набряк у кишечнику, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Дуже рідкісні(можуть вплинути на до 1 людини з 10 000)

• Гостра труднощі з диханням (ознаки включають важку труднощі з диханням, гарячку, слабкість та плутання).

Частота невідома(не може бути оцінена на основі доступних даних)

• Симптоми, подібні до грипу.
• Біль у м'язах невідомої етіології з темно-червоним кольором сечі (рабдоміоліз).
• Низькі рівні натрію у крові (гіпонатремія);
• Загальне відчуття недуги (дискомфорт).
• Порушення смаку (дисгевзія).
• Порушення зору або біль у очах (можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дискоїдний ексудат) або гострого закритого кутового глаукому).
• Рак шкіри та губ (не-меланома шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому листку.

Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему моніторингу лікарських засобів для людини: https://www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лозартану/Гідрохлортіазиду Віатрис

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності - останній день місяця, вказаного.

Не зберігайте при температурі вище 30°C.

Зберігайте цей лікарський засіб в оригінальній упаковці.

Тримайте блистер в зовнішній упаковці. Не відкривайте блистер до тих пір, поки не будете готові прийняти таблетку.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів запитайте у фармацевта, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лозартану/Гідрохлортіазиду Віатрис

Активними речовинами є лозартан-потасій та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить 50 мг лозартану (потасій) та 12,5 мг гідрохлортіазиду.

Містить 4,24 мг (0,108 мЕкв) калію.

Інші складові частини: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), лактоза моногідрат, прегельтінізований кукурудзяний крохмаль, стеарат магнію (Е-470B), гідроксипропілцелюлоза (Е-463), гіпромелоза (Е-464), діоксид титану (Е-171) та жовтий оксид заліза (Е-172).

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лозартан/Гідрохлортіазид Віатрис випускається у вигляді покритих плівкою таблеток, без рисок та жовтого кольору.

Доступний у блистерах по 28 таблеток.

Власник дозволу на маркетинг та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на маркетинг:

Viatris Pharmaceuticals, S.L.U.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Відповідальна особа за виробництво:

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, nº7, Polígono Industrial Miralcampo

19200 – Azuqueca de Henares (Гвадалахара)

Іспанія

O

Mylan Hungary Kft.

H-2900 Комаром

Mylan улиця 1.

Угорщина

Дата останньої ревізії цього листка:вересень 2025

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/