ЛОСАРТАН/ГІДРОХЛОРОТІАЗИД ТЕВА-РАТІО 100/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРИТІ ПЛІВКОВОЮ ОБОЛОНКОЮ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лозартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо 100 мг/25 мг таблетки, покриті оболонкою ЕФГ

лозартан потасійний/

гідрохлортіазид

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову його прочитати.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений лише для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо
3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Лозартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лозартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо і для чого він використовується

Лозартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо є комбінацією антагоніста рецептора ангіотензину II (лозартану) і діуретика (гідрохлортіазиду).

Ангіотензин II - це речовина, яка виробляється в організмі і зв'язується з рецепторами в кровоносних судинах, викликаючи їх звуження. Це призводить до підвищення артеріального тиску. Лозартан запобігає зв'язуванню ангіотензину II з цими рецепторами, викликаючи розслаблення кровоносних судин, що знижує артеріальний тиск. Гідрохлортіазид діє шляхом збільшення виділення води і солі нирками. Це також допомагає знижувати артеріальний тиск.

Лозартан/гідрохлортіазид призначений для лікування есенціальної гіпертензії (високого артеріального тиску).

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Тева

Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Тева

• якщо ви алергічні на лозартан, гідрохлортіазид або будь-які інші компоненти цього препарату (перелічені в розділі 6)
• якщо ви алергічні на речовини, що походять від сульфонамідів (наприклад, інші тіазиди, деякі антибактерійні препарати, такі як котримоксазол, проконсультуйтеся з вашим лікарем, якщо ви не впевнені)
• якщо у вас є важка печінкова недостатність
• якщо у вас низький рівень калію, натрію або високий рівень кальцію, який не може бути виправлений лікуванням
• якщо у вас є подагра
• якщо ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Тева також під час перших місяців вагітності - див. розділ 2: Фертильність, вагітність і лактація)
• якщо у вас є важка ниркова недостатність або нирки не виділяють сечу
• якщо у вас є цукровий діабет або ниркова недостатність і ви приймаєте препарат для зниження артеріального тиску, який містить аліскірен.

Попередження і застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Тева таблетки.

Якщо ви відчуваєте зниження зору або біль в очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний випот) або підвищення тиску в оці, і це можуть виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Тева. Якщо це не лікувати, це може призвести до постійного зниження зору. Ви можете мати більший ризик виникнення цього, якщо раніше мали алергію на пеніцилін або сульфонаміди.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Не рекомендується використовувати Лозартан/Гідрохлортіазид Тева на початку вагітності, і не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту (див. розділ "Вагітність і лактація").

Важливо, щоб ваш лікар знав про це перед тим, як ви почнете приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Тева:

• якщо ви раніше мали набряк обличчя, губ, язика або горла,
• якщо ви приймаєте діуретики (препарати для виділення сечі),
• якщо ви дотримуєтеся дієти з обмеженням солі,
• якщо у вас є надмірна блювота і/або діарея,
• якщо у вас є серцева недостатність,
• якщо у вас є печінкова недостатність (див. "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Тева"),
• якщо у вас є звуження артерій, які供лять нирки (стеноз ниркової артерії), якщо у вас є тільки одна функціонуюча нирка або якщо ви недавно перенесли трансплантацію нирки,
• якщо у вас є звуження артерій (атеросклероз), стенокардія (біль в грудній клітці через погану функцію серця),
• якщо у вас є звуження клапанів серця (стеноз аортального або мітрального клапана) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба, яка викликає загустіння клапанів серця),
• якщо у вас є цукровий діабет,
• якщо у вас була подагра,
• якщо у вас є алергічний розлад, бронхіальна астма або стан, який викликає біль в суглобах, висипки на шкірі та гарячку (системний червоний лупус),
• якщо у вас високий рівень кальцію або низький рівень калію, або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію,
• якщо вам потрібно провести анестезію (навіть у стоматолога) або перед операцією, або якщо вам потрібно провести тести для визначення функції паращитоподібної залози, ви повинні повідомити лікаря або медичного працівника, що приймаєте таблетки лозартану потасію та гідрохлортіазиду,
• якщо у вас є первинний гіпералдостеронізм (синдром, пов'язаний з підвищеною секрецією гормону альдостерону надниркових залоз через порушення цих залоз),
• якщо ви приймаєте деякі з наступних препаратів для лікування артеріальної гіпертензії:
• інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є проблеми з нирками, пов'язані з цукровим діабетом.
• аліскірен

Ваш лікар може контролювати функцію нирок, артеріальний тиск і рівень електролітів у крові (наприклад, калію) з регулярними інтервалами.

Див. також інформацію під заголовком "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Тева".

• якщо ви приймаєте інші препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові (див. розділ 2 "Інші препарати та Лозартан/Гідрохлортіазид Тева"),

• якщо у вас був рак шкіри або якщо у вас з'явилася несподівана ураження шкіри під час лікування. Лікування гідрохлортіазидом, особливо його тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри і губ (не-меланома рак шкіри). Захистіть шкіру від ультрафіолетового випромінювання під час прийому Лозартан/Гідрохлортіазид Тева

Діти та підлітки

Немає досвіду застосування Лозартан/Гідрохлортіазид Тева у дітей. Тому не слід призначати Лозартан/Гідрохлортіазид Тева дітям.

Пацієнти похилого віку

Лозартан/Гідрохлортіазид Тева діє з однаковою ефективністю і є однаково добре переносимим більшою частиною пацієнтів похилого віку та молодих пацієнтів. Більшість пацієнтів похилого віку потребують однакової дози, що і молодші пацієнти.

Інші препарати та Лозартан/Гідрохлортіазид

Повідомте вашого лікаря або фармацевта, якщо ви використовуєте, недавно використовували або можете використовувати будь-які інші препарати.

Повідомте вашого лікаря, якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які зберігають калій, або інші препарати, які можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, препарати, які містять триметоприм), оскільки не рекомендується комбінація з Лозартан/Гідрохлортіазид Тева.

Діуретики, такі як гідрохлортіазид, який міститься в Лозартан/Гідрохлортіазид Тева таблетках, можуть взаємодіяти з іншими препаратами. Препарати, які містять літій, не повинні прийматися з Лозартан/Гідрохлортіазид Тева без ретельного контролю лікарем. Можуть бути необхідні спеціальні заходи обережності (наприклад, аналіз крові), якщо ви приймаєте добавки калію, замінники солі, які містять калій, препарати, які зберігають калій, діуретики (таблетки для виділення сечі), деякі проносні препарати, гліцирризин (який міститься в корені лікувального лакриці), препарати для лікування подагри, препарати для контролю серцевого ритму або для лікування цукрового діабету (оральні антидіабетічні препарати або інсулін).

Також важливо, щоб ваш лікар знав про це:

• інші препарати для зниження артеріального тиску,
• стероїди, препарати для лікування раку,
• препарати для лікування болю, препарати для лікування грибкових інфекцій
• препарати для лікування артриту
• рецини, які використовуються для лікування високого рівня холестерину, такі як коlestiramina,
• препарати, які розслабляють м'язи,
• таблетки для сну;
• опіоїдні препарати, такі як морфін,
• "аміни-пресори" такі як адреналін або інші препарати цієї групи

• оральні препарати для лікування цукрового діабету або інсулін.

.

Ваш лікар може потрібно змінити вашу дозу і/або прийняти інші заходи обережності:

Якщо ви приймаєте інгібітор ангіотензинперетворюючої ферменти (АПФ) або аліскірен (див. також інформацію під заголовками "Не приймайте Лозартан/Гідрохлортіазид Тева" і

“Попередження і застереження”).

Будь ласка, коли приймаєте Лозартан/Гідрохлортіазид Тева, повідомте вашого лікаря, коли ви плануєте провести контрастне дослідження з йодом.

Прийом Лозартан/Гідрохлортіазид Тева з їжею, напоями і алкоголем

Рекомендується не вживати алкоголь під час прийому цих таблеток: алкоголь і Лозартан/Гідрохлортіазид Тева можуть посилювати дії один одного.

Сіль у дієті в надмірних кількостях може протидіяти дії таблеток Лозартан/Гідрохлортіазид Тева.

Ви повинні уникати їжі і напоїв, які містять лакрицю, такі як гліцирризин, який міститься в корені лікувального лакриці, оскільки це може викликати аномальні рівні електролітів у крові.

Лозартан/Гідрохлортіазид Тева можна приймати з їжею або без неї.

Фертильність, вагітність, лактація

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як використовувати цей препарат.

Вагітність

Ви повинні повідомити вашого лікаря, якщо ви вагітні (або якщо підозрюєте, що можете бути вагітною). Ваш лікар, як правило, порадить вам припинити приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Тева перед тим, як ви станете вагітною, або як тільки дізнаєтеся, що ви вагітні, і порадить вам приймати інший препарат замість Лозартан/Гідрохлортіазид Тева. Лозартан/Гідрохлортіазид Тева не рекомендується на початку вагітності, і в жодному разі не слід приймати його, якщо ви вагітні більше 3 місяців, оскільки це може викликати серйозні ушкодження вашій дитині, коли його приймають з цього моменту.

Лактація

Повідомте вашого лікаря, якщо ви перебуваєте в період лактації або плануєте його. Не рекомендується використання Лозартан/Гідрохлортіазид Тева під час лактації, і ваш лікар обере інший препарат для вас, якщо ви бажаєте годувати грудьми.

Водіння транспортних засобів і використання машин

Коли ви починаєте лікування цим препаратом, не слід виконувати завдання, які можуть вимагати особливої уваги (наприклад, водіння автомобіля або використання небезпечних машин) до тих пір, поки ви не дізнаєтеся, як ви переносите свій препарат.

Лозартан/Гідрохлортіазид Тева містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед тим, як приймати цей препарат.

3. Як приймати Лозартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому цього препарату, вказаним вашим лікарем або фармацевтом. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом знову. Ваш лікар вирішить про дозу лозартану/гідрохлортіазиду, залежно від вашого стану і того, чи приймаєте ви інші препарати. важливо продовжувати приймати лозартан/гідрохлортіазид, поки це призначено вашим лікарем, для підтримання постійного контролю артеріального тиску.

Високий артеріальний тиск

Для більшості пацієнтів з високим артеріальним тиском звичайна доза становить 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу для контролю артеріального тиску протягом 24 годин. Її можна збільшити до 2 таблеток лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або змінити на 1 таблетку лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг (більш сильна доза) на добу. Максимальна добова доза становить 2 таблетки лозартану/гідрохлортіазиду 50 мг/12,5 мг на добу або 1 таблетка лозартану/гідрохлортіазиду 100 мг/25 мг на добу.

Прийом

Таблетки слід ковтати цілими з склянкою води.

Якщо ви прийняли过 багато Лозартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

У разі передозування зверніться до вашого лікаря негайно або прямуйте до лікарні, щоб отримати негайну медичну допомогу. Передозування може викликати зниження артеріального тиску, серцебиття, повільний пульс, зміни складу крові та зневоднення.

Повідомте вашого лікаря або фармацевта негайно або зверніться до служби токсикологічної інформації, телефон: 915 620 420, вказавши препарат і кількість, прийняту.

Якщо ви забули прийняти Лозартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

Спробуйте прийняти лозартан/гідрохлортіазид у день, як вам призначено. Однак, якщо ви забули прийняти одну дозу, не приймайте додаткову дозу. Просто поверніться до вашого звичайного графіку.

Якщо у вас є якісь інші питання щодо використання цього препарату, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо ви відчуваєте наступне, припиніть приймати таблетки Лозартан/Гідрохлортіазид Тева та повідомте про це своєму лікареві негайно або зверніться до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні:

Важка алергічна реакція (виразка на шкірі, свербіж, набряк обличчя, губ, рота або горла, що можуть викликати труднощі з ковтанням або диханням).

Це важкий побічний ефект, але рідкий, який впливає на понад 1 пацієнта з 10 000, але менше 1 пацієнта з 1 000. Можливо, вам буде потрібна термінова медична допомога або госпіталізація .

Було повідомлено про наступні побічні ефекти :

Часті: можуть вплинути на до 1 з 10 осіб

? кашель, респіраторна інфекція, кон'юнктивіт, синусит, порушення синусів.

? діарея, біль у животі, нудота, диспепсія,

? біль або спазми м'язів, біль у нозі, біль у спині,

? безсоння, головний біль, головокружіння.

? слабкість, втома, біль у грудях.

? підвищені рівні калію (що можуть викликати аномальний серцевий ритм), зниження рівня гемоглобіну

• зміни функції нирок, включаючи ниркову недостатність
• занадто низький рівень цукру у крові (гіпоглікемія).

Рідкі: можуть вплинути на до 1 з 100 осіб

• анемія, червоні або коричневі плями на шкірі (іноді особливо на ногах, руках, ногах і сідницях, з болем суглобів, набряком рук і ніг та болем у животі), гематома, зниження рівня лейкоцитів, порушення згортання крові, зниження рівня тромбоцитів
• втрата апетиту, підвищені рівні сечової кислоти, або подагра, підвищені рівні глюкози у крові, аномальні рівні електролітів у крові,
• тривога, нервозність, панічний розлад, (рецидивні панічні атаки), сплутаність, депресія, аномальні сновидіння, порушення сну, сонливість, порушення пам'яті,
• поколювання або подібні відчуття, біль у кінцівках, тремор, головокружіння, мігрень, обморок
• розмите зір, свербіж або поколювання в очах, кон'юнктивіт, погіршення зору, жовте бачення,
• дзвін у вухах, звуки або щелепіння в вухах, вертіго.
• низький тиск, який може бути пов'язаний із зміною положення (відчуття головокружіння або слабкості при встанні),
• ангіна (біль у грудях), аномальні серцеві скорочення, інсульт (тимчасовий інсульт, "міні-інсульт"), серцевий напад,
• серцебиття,
• васкуліт, який часто пов'язаний із виразкою на шкірі або гематомою,
• свербіж у горлі, відсутність дихання, бронхіт, пневмонія, вода в легенях (що може викликати труднощі з диханням), носова кровотеча, носова слизь, кон'юнктивіт,
• запор, хронічний запор, гази, порушення шлунка, спазми шлунка, блювота, сухість у роті, запалення слинної залози, біль у зубах,
• жовтяниця (жовте забарвлення очей і шкіри), запалення підшлункової залози,
• кропив'янка, свербіж, запалення шкіри, виразка на шкірі, червоне забарвлення шкіри, чутливість до світла, суха шкіра, рум'янець, потіння, випадіння волосся,
• біль у руках, плечах, стегнах, колінах або інших суглобах, набряк суглобів, тугість, слабкість м'язів,
• часте сечовипускання, навіть уночі, аномальна функція нирок, включаючи запалення нирок, інфекцію сечовивідних шляхів, цукор у сечі,
• зниження статевого потягу, імпотенція,
• набряк обличчя, локалізований набряк (едем), гарячка.

Рідкісні: можуть вплинути на до 1 з 1 000 осіб

? гепатит (запалення печінки), аномальні показники функції печінки

Частота невідома: частота не може бути оцінена з наявних даних

• симптоми, подібні до грипу
• біль у м'язах невідомої етіології з темно-червоним кольором сечі (рабдоміоліз)
• низький рівень натрію у крові (гіпонатремія)
• загальне погіршення стану (диспепсія)
• порушення смаку (дисгевзія)
• виразки та ушкодження шкіри (лупус еритематозний)
• рак шкіри та губ (рак шкіри не-μεланома)
• погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (дегенерація хоріоїда) або гострий глауком закритого кута].

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який з побічних ефектів, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не вказані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини, Веб-сайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Лозартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо

Тримати поза зоною видимості та досягнення дітей.

Не використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися у водопровідні труби чи сміття. Помістіть упаковку та лікарські засоби, які вам не потрібні, до пункту SIGRE аптеки. У разі сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лозартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо таблеток

? Активні речовини - лозартан потасій та гідрохлортіазид. Кожна таблетка містить

100 мг лозартану потасію та 25 мг гідрохлортіазиду.

? Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза (Е460а), прегельтінізований крохмаль (кукурудзяний), стеарат магнію (Е572).

Покриття: полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3350, тальк (Е553б),

оксид заліза жовтий (Е172).

Вигляд Лозартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо та вміст упаковки

? Лозартан/Гідрохлортіазид Тева-раціо 100 мг/25 мг плівкові таблетки є жовтими, овальними, двовігнутими таблетками з позначенням "1" та "00" на одній стороні та рисками на обидвох сторонах.

Таблетку можна розділити на дві рівні частини.

Таблетки 100 мг/25 мг випускаються в упаковках по 1, 7, 14, 20, 28 ,30, 56, 60, 84, 90, 98, та 100 таблеток, календарні упаковки по 7 та 28 таблеток та госпітальні упаковки по 50х1 та 280 (10х28) таблеток.

Бутылки з HDPE з кришкою з роз'ємом: 30 та 100 таблеток.

Можливо, не всі розміри упаковок будуть випускатися.

Власник дозволу на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

Власник дозволу на торгівлю

Teva Pharma, S.L.U.

Вулиця Анабель Сегура 11. Будинок Альбатрос Б, 1-й поверх.

28108 Алькобендас. Мадрид.

Відповідальна особа за виробництво:

Pharmachemie B.V.

Поштова скринька 552

2003 РН Гарлем

Нідерланди

Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company

Паллагі út 13, H-4042 Дебрецен

Угорщина

Teva Czech Industries s.r.o.

Остравська 29, 747 70 Опава-Комаров,

Чехія

Teva Pharma, S.L.U

Вулиця С, № 4, Промислова зона Малпіка,

50016 Сарагоса

Іспанія

Цей лікарський засіб дозволений в державах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього листка: січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, скануючи код QR на упаковці своїм мобільним телефоном (смартфоном). Також ви можете отримати доступ до цієї інформації на наступному сайті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/70597/P_70597.html