Лоразепам Тзф

Упаковка до лікарського засобу: Інформація для пацієнта

Лоразепам ТЗФ, 0,5 мг, таблетки

Лоразепам ТЗФ, 1 мг, таблетки

Лоразепам ТЗФ, 2,5 мг, таблетки

Лоразепам

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом цієї брошури перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цю брошуру, щоб у разі потреби знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перераховані в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке Лоразепам ТЗФ і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку необхідно знати до застосування лікарського засобу Лоразепам ТЗФ
• 3. Як застосовувати Лоразепам ТЗФ
• 4. Можливі неприємні симптоми
• 5. Як зберігати Лоразепам ТЗФ
• 6. Зміст упаковки і інші відомості

1. Що таке Лоразепам ТЗФ і для чого він використовується

Лоразепам ТЗФ є заспокійливим і протитривожним лікарським засобом, який належить до групи лікарських засобів, званих бензодіазепінами.
Показання до застосування

• Симптоматичне короткочасне лікування станів тривоги, напруження та збудження, а також порушень сну, викликаних цими станами.
• Протидія перед діагностичними процедурами, а також перед і після хірургічних процедур.

Увага:
Лікування лікарським засобом Лоразепам ТЗФ не є необхідним у всіх випадках станів, пов'язаних з тривогою, напруженням і збудженням чи порушенням сну. Часто ці симптоми є ознаками фізичної або психічної хвороби, яку можна лікувати іншими методами або лікувати основну хворобу. Нервозність і напруження, пов'язані зі стресом щоденного життя, зазвичай не потребують застосування заспокійливих лікарських засобів. Застосування лоразепаму як снодійного виправдане лише тоді, коли ефект дії бензодіазепінів є бажаним протягом дня.

2. Інформація, яку необхідно знати до застосування лікарського засобу Лоразепам ТЗФ

Коли не застосовувати лікарський засіб Лоразепам ТЗФ

• якщо пацієнт має алергію на лоразепам, інші бензодіазепіни або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6),
• якщо пацієнт є залежним або був залежним від лікарських засобів, алкоголю або лікарських засобів опіоїдної дії в минулому,
• якщо в пацієнта спостерігається м'язова слабкість, відчуття легкої втоми (міастенія),
• якщо в пацієнта спостерігаються рухові порушення (атаксія мозочка і мосту),
• у пацієнтів з гострим отруєнням, викликаним алкоголем або лікарськими засобами, які діють гальмівно на діяльність центральної нервової системи (наприклад, снодійні, знеболюючі лікарські засоби, лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів, такі як нейролептики, антидепресанти і солі літію),

Лікарський засіб Лоразепам ТЗФ не повинен застосовуватися у пацієнтів з періодичним, тимчасовим затриманням дихання під час сну (синдром апное сну),
у пацієнтів з важкими порушеннями дихання або болем у грудній клітці, наприклад, хронічною обструктивною хворобою легень,

• якщо в пацієнта спостерігається важка хвороба печінки.

Вище перелічені відомості стосуються також минулого.

Діти і підлітки

Діти і підлітки у віці до 18 років не повинні лікуватися лікарським засобом Лоразепам ТЗФ, якщо це не є необхідним для заспокійливої терапії перед і після хірургічних процедур або перед діагностичними процедурами.
Не рекомендується застосування лікарського засобу Лоразепам ТЗФ у дітей у віці до 6 років.
Більше інформації див. пункт 3.

Остережності і заходи обережності

На початку лікування лікарським засобом Лоразепам ТЗФ лікар, який веде лікування, повинен контролювати реакцію пацієнта на лікарський засіб, щоб якнайшвидше виявити потенційне передозування. Це стосується особливо дітей, пацієнтів похилого віку і ослаблених пацієнтів. Ці пацієнти можуть бути більш чутливими до дії лікарського засобу Лоразепам ТЗФ і тому повинні бути частіше контролювані під час лікування.
Перед початком застосування лікарського засобу Лоразепам ТЗФ необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Лікування бензодіазепінами пацієнтів з депресією може посилити симптоми депресії і (або) викрити самогубчі нахили. Тому у цих пацієнтів лікарський засіб Лоразепам ТЗФ не повинен застосовуватися без відповідного антидепресивного лікування.
Якщо в пацієнта спостерігаються порушення функції нирок або печінки, ниркова недостатність і (або) низький тиск крові (гіпотонія), може спостерігатися підвищена чутливість до дії цього лікарського засобу.
Це стосується також пацієнтів похилого віку, у яких підвищено ризик падінь.
При застосуванні лоразепаму як снодійного пацієнт повинен переконатися, що він може мати можливість безперервного сну тривалістю 7-8 годин. Якщо пацієнт дотримується цієї рекомендації, зазвичай він може уникнути післяефектів після пробудження (наприклад, втоми, порушення реакції).
Необхідно попросити лікаря про детальні рекомендації щодо щоденного життя, враховуючи конкретний спосіб життя (наприклад, професію) під час лікування лоразепамом.
Під час застосування бензодіазепінів рідко повідомлялося про виникнення парадоксальних реакцій (див. пункт 4). Таких реакцій можна очікувати особливо у дітей і осіб похилого віку. У разі виникнення парадоксальних реакцій лікування лікарським засобом Лоразепам ТЗФ необхідно припинити.
Аналогічно до всіх бензодіазепінів, лоразепам може викликати загострення печінкової енцефалопатії (хвороби мозку, викликаної пошкодженням печінки). Тому необхідно бути обережним при застосуванні лікарського засобу Лоразепам ТЗФ у пацієнтів з печінковою енцефалопатією.

Остережності

Застосування бензодіазепінів, включаючи лоразепам, може викликати депресію дихання, яка може привести до смерті.
Застосування лоразепаму пов'язане з високим ризиком залежності. Існує ризик розвитку психологічної і фізичної залежності навіть після щоденного застосування протягом лише кількох тижнів.
Це стосується не лише зловживання особливо великими дозами, а й застосування лікарського засобу Лоразепам ТЗФ у терапевтичних дозах. Ризик залежності є вищим у пацієнтів з хворобою алкоголізму або зловживанням лікарськими засобами на рецепту в анамнезі, а також у пацієнтів з суттєвими розладами особистості. Бензодіазепіни повинні завжди призначатися лише на короткий період (наприклад, 2-4 тижні).
Лікування повинно продовжуватися лише у разі нагальних показань і після ретельного розгляду терапевтичних вигод порівняно з ризиком звикання і залежності. Не рекомендується тривале застосування лоразепаму.
Під час застосування бензодіазепінів повідомлялося про важкі алергічні реакції. У пацієнтів після прийому першої дози або наступних доз бензодіазепінів повідомлялося про випадки набряку шкіри і (або) слизових оболонок, які охоплюють язик, горло або голосові зв'язки (ангіоневротичний набряк). У деяких пацієнтів під час прийому бензодіазепінів виникли інші неприємні симптоми, такі як задишка, набряк горла або нудота і блювота.
Деяким пацієнтам може знадобитися негайна медична допомога. Блокування дихальних шляхів, викликане ангіоневротичним набряком з ураженням язика, горла або голосових зв'язок, може бути смертельним.
Нервозність або безсоння можуть бути симптомами багатьох інших хвороб. Лікар повинен враховувати, що ці симптоми можуть бути пов'язані з основною хворобою соматичного або психічного характеру, для якої існує більш специфічне лікування. Нервозність і напруження, пов'язані зі стресом щоденного життя, зазвичай не потребують застосування лікарського засобу Лоразепам ТЗФ.

Лоразепам ТЗФ і інші лікарські засоби

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування лікарського засобу Лоразепам ТЗФ з іншими лікарськими засобами, які діють гальмівно на діяльність центральної нервової системи, може викликати взаємне посилення гальмівної дії на центральну нервову систему, наприклад:

• лікарські засоби, які використовуються для лікування психічних розладів (психофармакологічні лікарські засоби),
• снодійні, заспокійливі, знеболюючі лікарські засоби,
• лікарські засоби, які знижують тиск крові (бета-адреноблокатори),
• деякі лікарські засоби проти болю, які використовуються для лікування залежності і кашлю (опіоїди),
• лікарські засоби проти алергії (антигістамінні лікарські засоби),
• лікарські засоби, які використовуються для лікування епілепсії (протидепресивні лікарські засоби).

Одночасне застосування лікарського засобу Лоразепам ТЗФ і опіоїдів (сильні лікарські засоби проти болю, лікарські засоби, які використовуються для лікування залежності, деякі лікарські засоби проти кашлю) підвищує ризик виникнення сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Тому одночасне застосування цих лікарських засобів можна розглядати лише у разі, якщо інші варіанти лікування не є можливими.
Якщо jedoch лікар припиняє лікарський засіб Лоразепам ТЗФ одночасно з опіоїдами, то в цьому випадку дозу і тривалість лікування лікарського засобу слід обмежити лікарем.
Пацієнт повинен повідомити лікаря про всі приймані опіоїдні лікарські засоби і суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисним може бути повідомлення знайомих або родичів, щоб вони були обізнані про можливість появи перелічених симптомів. У разі виникнення таких симптомів необхідно звернутися до лікаря.
Може виникнути посилення дії лікарських засобів, які знижують м'язовий тонус (міорелаксанти), і лікарських засобів проти болю.
Якщо лоразепам застосовується разом з клозапіном, може виникнути сильне заспокійливе діяння, надмірне виділення слини і порушення рухової діяльності.
Одночасне застосування лікарського засобу Лоразепам ТЗФ і валпроєвої кислоти може підвищувати концентрацію лоразепаму в крові. Якщо одночасно застосовується валпроєва кислота, дозу лікарського засобу Лоразепам ТЗФ необхідно зменшити приблизно вдвічі.
Одночасне застосування лікарського засобу Лоразепам ТЗФ і пробенециду може прискорити початок дії або продовжити дію лоразепаму. У разі одночасного застосування пробенециду дозу лікарського засобу Лоразепам ТЗФ необхідно зменшити вдвічі.
Застосування теофілін або амінофілін може послаблювати заспокійливу дію лікарського засобу Лоразепам ТЗФ.

Алкоголь і Лоразепам ТЗФ

Необхідно уникати одночасного вживання алкогольних напоїв, оскільки алкоголь може непередбачуваним чином змінювати і посилювати дію лікарського засобу Лоразепам ТЗФ.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує завагітніти, повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Лікарського засобу Лоразепам ТЗФ не слід приймати під час вагітності.
Якщо пацієнтка завагітніє під час лікування лікарським засобом Лоразепам ТЗФ, вона повинна негайно повідомити про це лікаря, який веде лікування, щоб він міг вирішити питання про припинення лікування.
Тривале застосування лікарського засобу Лоразепам ТЗФ жінкою під час вагітності може викликати виникнення симптомів відміни у новонародженого. Якщо пацієнтка приймає лікарський засіб Лоразепам ТЗФ наприкінці вагітності або під час пологів, у немовляти може виникнути зниження активності, зниження м'язового тонусу, зниження температури тіла (гіпотермія) та (або) низький тиск крові (гіпотонія), депресія дихання, апное та проблеми з годуванням (синдром в'ялого дитини).
Годування грудьми
Лікарський засіб Лоразепам ТЗФ проникає в грудне молоко, тому його не слід приймати під час годування грудьми. Прийом лікарського засобу Лоразепам ТЗФ під час годування грудьми може викликати сильне заспокійливе діяння та проблеми з годуванням у дитини. Рекомендується спостереження за дитиною.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Лікарський засіб Лоразепам ТЗФ, застосований згідно з рекомендаціями, може викликати сповільнення реакції, особливо у перші кілька днів лікування. У цьому випадку пацієнт не здатний достатньо швидко реагувати на непередбачувані і раптові події. Необхідно уникати водіння транспортних засобів або обслуговування будь-яких небезпечних електричних інструментів або машин. Пацієнт не повинен працювати без безпечного опори для ніг. Особливо необхідно пам'ятати, що алкоголь додатково порушує здатність реагувати.
Лікар, який веде лікування, вирішить, чи може пацієнт водити транспортні засоби або обслуговувати машини, враховуючи індивідуальну реакцію пацієнта на лікування та прийману дозу.

Лоразепам ТЗФ містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям лікарського засобу.

Лоразепам ТЗФ містить натрій

Лікарський засіб Лоразепам ТЗФ містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається "вільним від натрію".

3. Як застосовувати Лоразепам ТЗФ

Цей лікарський засіб завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Дозування

Дозування і тривалість застосування повинні бути адаптовані до індивідуальної реакції пацієнта на лікування, показань до застосування (тобто хвороби, для якої призначено лікарський засіб) та тяжкості хвороби. Зазвичай слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом можливо найкоротшого часу.
Нижче перерахована інформація застосовується, якщо лікар не призначив інакше дозування лікарського засобу Лоразепам ТЗФ.
Лікування станів тривоги, напруження і збудження, а також порушень сну, викликаних цими станами
Добова доза для дорослих зазвичай становить від 0,5 до 2,5 мг лоразепаму, приймається у 2-3 одиночні дози, розділені або одноразово ввечері близько півгодини перед сном, якщо лікарський засіб застосовується головним чином у зв'язку з порушеннями сну, які потребують лікування.
Лікар може збільшити добову дозу до максимальної - 7,5 мг, враховуючи всі попередження та заходи обережності, особливо у стаціонарних умовах.
Протидія перед діагностичними процедурами, а також перед і після хірургічних процедур
У дорослих 1-2,5 мг лоразепаму ввечері перед процедурою та (або) 2-4 мг за 1-2 години до процедури. Після процедури 1-2,5 мг лоразепаму у відповідних інтервалах часу.

Застосування лікарського засобу у дітей і підлітків

Дозу необхідно зменшити. У дітей одноразові дози не повинні перевищувати 0,5-1 мг лоразепаму та 0,05 мг на кг маси тіла.

Застосування у пацієнтів похилого віку або ослаблених

Початкову загальну добову дозу необхідно зменшити приблизно на 50% у пацієнтів похилого віку або ослаблених. Ці пацієнти, а також діти, повинні отримувати лікарський засіб у найменшій ефективній дозі. Лікар адаптує дозу до потреб і толерантності пацієнта.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

У пацієнтів з легкими або помірними порушеннями функції печінки лікар адаптує дозу до індивідуальної реакції на лікування.
Лікарський засіб Лоразепам ТЗФ протипоказаний у пацієнтів з важкими порушеннями функції печінки.

Спосіб застосування

Таблетку необхідно проковтнути цілою, запивши рідиною (наприклад, пів склянки води). Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.
Якщо лікарський засіб Лоразепам ТЗФ застосовується для лікування порушень сну, лікарський засіб необхідно приймати перед сном. Лікарського засобу не слід приймати на повний шлунок. Прийом лікарського засобу на повний шлунок може викликати затримку дії лікарського засобу та посунути його дію на наступний день.
Таблетки Лоразепам ТЗФ 1 мг і Лоразепам ТЗФ 2,5 мг можна розділити на рівні дози.

Тривалість застосування

Лікар вирішить про тривалість лікування. Застосування лікарського засобу Лоразепам ТЗФ необхідно обмежити одноразовими дозами або у разі гострої хвороби застосовувати його лише протягом кількох днів.
Тривалість застосування при хронічній хворобі залежить від перебігу хвороби. Після 2 тижнів щоденного застосування лікарського засобу лікар повинен поступово зменшувати дозу, щоб визначити, чи є подальше застосування лікарського засобу Лоразепам ТЗФ необхідним.
Після тривалого застосування лікарського засобу (понад тиждень) і раптового його припинення може виникнути тимчасовий повернення порушень сну, тривоги і напруження, внутрішнього неспокою і збудження. Тому лікування не слід припиняти раптово, лише поступово зменшуючи дозу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Лоразепам ТЗФ

У разі підозри на отруєння після прийому більшої кількості лікарського засобу необхідно негайно звернутися до лікаря. У разі телефонного повідомлення необхідно точно дотримуватися рекомендацій, отриманих по телефону, щодо надання першої допомоги. Не слід провокувати блювоту, якщо це не було явно рекомендовано.
Симптомами передозування є: сонливість, сплутаність, сонливість, поверхневе дихання, порушення координації рухів, апатія, а у важких випадках - втрату свідомості.

Пропуск застосування лікарського засобу Лоразепам ТЗФ

Якщо пацієнт забув прийняти таблетку, необхідно прийняти лікарський засіб Лоразепам ТЗФ у звичайний час наступного дня. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення прийому лікарського засобу Лоразепам ТЗФ

Ніколи не слід самостійно припиняти або закінчувати лікування, якщо не підозрюється виникнення важкого неприємного симптому. У такому випадку необхідно негайно звернутися до лікаря.
У разі раптового припинення лікування після тривалого застосування можуть виникнути симптоми відміни, перелічені в пункті 4. Для уникнення виникнення таких симптомів лікування необхідно припиняти поступово, зменшуючи дозу (див. пункт 3).
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього лікарського засобу, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні симптоми

Як і будь-який лікарський засіб, цей лікарський засіб може викликати неприємні симптоми, хоча вони не виникнуть у кожного пацієнта.
Необхідно очікувати виникнення неприємних симптомів, особливо на початку лікування, якщо доза надто велика, а також у групах пацієнтів, перелічених в пункті "Остережності і заходи обережності" (див. пункт 2).
Якщо виникне будь-який із нижче перелічених важких неприємних симптомів, лікування лікарським засобом Лоразепам ТЗФ необхідно негайно припинити. Необхідно негайно повідомити лікаря і (або) звернутися по негайну медичну допомогу.

• парадоксальні реакції, такі як тривога, збудження, неспокій, агресивна поведінка (ворожість, агресія, гнів), порушення сну/безсоння, збудження статевої сфери, марення,
• самогубчі думки/спроби самогубства,
• реакції підвищеної чутливості, анафілактичні/анафілактоїдні реакції, набряк шкіри і (або) слизових оболонок (ангіоневротичний набряк),
• жовтяниця - жовтіння шкіри, очей, носа, губ, світле забарвлення калу та темне забарвлення сечі,
• алергічні реакції шкіри - висип, запалення шкіри,
• депресія дихання (степінь залежить від дози), перерва в диханні (апное), загострення апное сну (тимчасове зупинення дихання під час сну).

Інші неприємні симптоми, які можуть виникнути під час застосування лікарського засобу Лоразепам ТЗФ

Дуже часто: виникають частіше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• заспокійливе діяння, втома, сонливість

Часто: виникають рідше ніж у 1 з 10 пацієнтів

• атаксія, сплутаність, депресія, вияв депресії, головокружіння
• ослаблення м'язів, втома

Недостатньо часто: виникають рідше ніж у 1 з 100 пацієнтів

• зміни лібідо, імпотенція, ослаблення оргазму
• нудота

Частота невідома: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• зміни в морфології крові (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія)
• подовження часу реакції
• порушення координації рухів (екстрапірамідні симптоми)
• тремор
• порушення зору (двоє видіння, нечітке видіння)
• порушення вимови (дисартрія)/нечітка мова
• головний біль
• припадки/конвульсії
• амнезія
• одухотворення (психічне), ейфорія
• кома
• зниження чутливості/концентрації, порушення рівноваги
• низький тиск крові (гіпотонія), легке зниження тиску крові
• загострення обструктивної хвороби легень (звуження дихальних шляхів)
• запор
• збільшення рівня білірубіну, збільшення активності ферментів печінки (амінотрансфераз, алкалічної фосфатази)
• випадання волосся
• синдром неправильного виділення гормону антидіуретика (СІАДГ)
• низький рівень натрію (гіпонатремія)
• низька температура тіла (гіпотермія)

Залежність/зловживання

Навіть після кількох днів щоденного прийому лоразепаму, після припинення лікування, особливо раптового, можуть виникнути симптоми відміни (наприклад, порушення сну, інтенсивні сни). Можуть посилитися тривога, стани напруження, а також збудження і внутрішній неспокій (явища відміни).
Інші симптоми, які повідомляються після припинення бензодіазепінів, це: головний біль, депресія, сплутаність, дратівливість, пітливість, стан неспокою (дисфорія), головокружіння, дереалізація, порушення поведінки, підвищена чутливість до звуків, оніміння і поколювання кінцівок, підвищена чутливість до світла, шуму і фізичного контакту, порушення чуття, рухи, які відбуваються незалежно від волі, нудота, блювота, діарея, зниження апетиту, марення/галюцинації, конвульсії/припадки, тремор, спазми кишечника, болі м'язів, збудження, тахікардія, прискорене серцебиття, напади тривоги, головокружіння вестибулярного походження, гіперрефлексія, втрату короткочасної пам'яті та гарячку. У разі тривалого застосування лікарського засобу Лоразепам ТЗФ у пацієнтів з епілепсією або осіб, які приймають інші лікарські засоби, які знижують поріг конвульсій (наприклад, антидепресанти), раптове припинення лікарського засобу може викликати частіші конвульсії. Ризик виникнення симптомів відміни збільшується з тривалістю застосування і дозою. Явищ цих зазвичай можна уникнути шляхом поступового зменшення дози.
Існують повідомлення про розвиток толерантності (збільшення дози через звикання організму) щодо заспокійливої дії бензодіазепінів.
Лікарський засіб Лоразепам ТЗФ має потенціал залежності. У групі особливого ризику знаходяться пацієнти, які зловживали лікарськими засобами на рецепту в минулому або алкоголем.

Заходи у разі виникнення неприємних симптомів

Багато з перелічених неприємних симптомів проходять самостійно під час подальшого лікування або після зменшення дози. Якщо неприємні симптоми тривають, необхідно повідомити про це лікаря, який вирішить питання про припинення лікування. Необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо в пацієнта виникла висипка шкіри, зміна забарвлення шкіри або набряк невідомого походження.

Звітність про неприємні симптоми

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій брошурі, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні симптоми можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів України
вул. Січових Стрільців, 23
02000, м. Київ
Телефон: +38 (044) 279-16-16
Факс: +38 (044) 279-16-17
Електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Неприємні симптоми також можна повідомляти відповідальній особі.

5. Як зберігати лікарський засіб Лоразепам ТЗФ

Лікарський засіб необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Не слід застосовувати лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та упаковці після "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію або домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст упаковки і інші відомості

Що містить лікарський засіб Лоразепам ТЗФ:

Активною речовиною лікарського засобу є лоразепам
Лоразепам ТЗФ, 0,5 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 0,5 мг лоразепаму.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (тип 102), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію, лактоза моногідрат.
Лоразепам ТЗФ, 1 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 1 мг лоразепаму.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (тип 102), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію, лактоза моногідрат.
Лоразепам ТЗФ, 2,5 мг, таблетки
Кожна таблетка містить 2,5 мг лоразепаму.
Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (тип 102), карбоксиметилцелюлоза натрію (тип А), стеарин магнію, лактоза моногідрат.

Як виглядає лікарський засіб Лоразепам ТЗФ і що містить упаковка

Лоразепам ТЗФ, 0,5 мг:
Біла або майже біла, округла, плоска таблетка. Діаметр становить 4,5 мм.
Лоразепам ТЗФ, 1 мг:
Біла або майже біла, округла, плоска таблетка з рискою поділу на одному боці і витиснутим номером "1" на іншому боці. Діаметр становить 6 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Лоразепам ТЗФ, 2,5 мг:
Біла або майже біла, округла, плоска таблетка з рискою поділу на одному боці і витиснутим номером "2,5" на іншому боці. Діаметр становить 8 мм. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Упаковка:14, 20, 28, 30, 50, 60 або 90 таблеток. Таблетки упаковані в блистерні упаковки, а потім у пачку.
Не всі розміри упаковок повинні бути в обігу.

Відповідальна особа і виробник

ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"
вул. Олександра Флемінга, 2
03110, м. Київ
Номер телефону: (044) 234-56-78
Для отримання більш детальної інформації про цей лікарський засіб необхідно звернутися до відповідальної особи.

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща:

Лоразепам ТЗФ

Португалія:

Лоразепам Блюфарма

Дата останньої актуалізації брошури:

Квітень 2024

Зауваження для пацієнта

Лікарський засіб містить активну речовину, яка належить до групи бензодіазепінів.
Бензодіазепіни - це лікарські засоби, які застосовуються для лікування хвороб, пов'язаних з збудженням і тривогою, напруженням внутрішнім або безсонням. Крім того, бензодіазепіни застосовуються для лікування епілепсії та певних станів м'язового напруження.
Не всі стани тривоги або порушення сну потребують лікарського лікування. Деякі симптоми можуть бути пов'язані з основною хворобою соматичного або психічного характеру, для якої існує більш специфічне лікування.
Бензодіазепіни не діють на причину. Вони зменшують симптоми і можуть також бути великою допомогою, наприклад, для полегшення доступу до тривалого лікування та відповідного вирішення проблеми.
Під час застосування бензодіазепінів може розвинутися фізична і психічна залежність. Для забезпечення можливого мінімального ризику необхідно звернути особливу увагу на нижче перелічені інструкції:

• 1. Бензодіазепіни призначені лише для лікування хвороби і повинні застосовуватися лише згідно з рекомендаціями лікаря.
• 2. Не слід приймати бензодіазепіни, якщо пацієнт є залежним або був залежним від лікарських засобів, алкоголю або лікарських засобів опіоїдної дії в минулому, за винятком рідких випадків, коли лікар вирішить про їхнє застосування.
• 3. Необхідно уникати неконтрольованого, тривалого прийому, оскільки це може привести до залежності від лікарських засобів на рецепту. На початку лікування необхідно домовитися про відвідування лікаря, який веде лікування, щоб він міг вирішити питання про продовження лікування. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб без рекомендації лікаря, це зменшує можливість допомоги пацієнту шляхом призначення цих лікарських засобів на рецепту.
• 4. Ніколи не слід збільшувати дозу, призначену лікарем, або скорочувати інтервали між прийомами лікарського засобу, навіть якщо дія лікарського засобу не є вже такою сильною. Це може бути першим ознакою залежності. Самостійні зміни дози, призначеної лікарем, ускладнюють лікування, орієнтоване на пацієнта.
• 5. Ніколи не слід раптово припиняти бензодіазепіни, а слід поступово зменшувати дозу. Після припинення лікування після тривалого застосування можуть виникнути збудження, неспокій, безсоння, напади та інші симптоми - часто з кількаденним запізненням. Ці симптоми відміни проходять після кількох днів або тижнів. У разі потреби необхідно обговорити це з лікарем.
• 6. Ніколи не слід приймати бензодіазепіни від інших осіб і не застосовувати їх, оскільки "вони допомогли іншим". Ніколи не слід також передавати цей лікарський засіб іншим особам.