Лоразепам
Лорабекс містить лоразепам як активну речовину. Лоразепам є препаратом, що має заспокійливу та протитревожну дію, належить до групи бензодіазепінів.
Препарат Лорабекс показаний:
Перш ніж почати приймати препарат Лорабекс, обговоріть це з лікарем або фармацевтом:
У деяких пацієнтів, особливо у тих, хто має депресію, під час прийняття препаратів, що містять лоразепам, виникли самогубчі думки. Якщо у пацієнта є депресія, ірраціональний страх і обсесії, виникли самогубчі думки або думки про самопошкодження, необхідно негайно звернутися до лікаря.
На початку лікування лікар буде контролювати реакцію пацієнта на цей препарат, щоб якнайшвидше виявити потенційний передозування. Більша чутливість до дії лоразепаму може виникнути у дітей, осіб похилого віку або ослаблених. З цієї причини в цих групах лікування лоразепамом повинно проводитися під частішим контролем лікаря.
Якщо у пацієнта є розлади функції нирок або печінки, ниркова недостатність і (або) низький тиск (гіпотонія), може виникнути більша чутливість до дії цього препарату; те саме стосується осіб похилого віку. У цих пацієнтів існує підвищений ризик падінь, особливо коли вони встають вночі.
Під час прийняття лоразепаму може виникнути печінкова енцефалопатія (хвороба мозку, викликана пошкодженням печінки). Лоразепам не слід приймати у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю і (або) печінковою енцефалопатією.
Під час лікування лоразепамом може виникнути втрата пам'яті.
Приймаючи лоразепам як заспокійливий препарат, пацієнт повинен упевнитися, що може мати гарантований 7-8 годинний безперервний сон. Якщо пацієнт дотримується цього рекомендації, зазвичай може уникнути наслідків після пробудження (наприклад, втома, порушення реакції).
Необхідно попросити лікаря про детальні рекомендації щодо щоденного життя, враховуючи конкретний спосіб життя (наприклад, професію) під час лікування лоразепамом.
Згідно повідомлень, під час прийняття бензодіазепінів виникли реакції, такі як тривога, стани збудження, уроjenія, збудливість, агресивна поведінка, порушення сну, збудливість статевої сфери, галюцинації, психози (див. пункт 4). Виникнення цих побічних ефектів є більш ймовірним у дітей або пацієнтів похилого віку. Лікування лоразепамом слід перервати, якщо виникнуть реакції, протилежні очікуваному ефекту.
Прийняття бензодіазепінів, включаючи лоразепам, може привести до життєво небезпечної депресії дихання.
Ризик розвитку залежності зростає з збільшенням дози та тривалістю лікування і є більшим у пацієнтів, залежних від алкоголю і препаратів. Препарат Лорабекс слід приймати протягом можливо найкоротшого часу (див. пункт 4).
Якщо після кількох тижнів лікування пацієнт помічає, що препарат не діє так добре, як на початку лікування, необхідно звернутися до лікаря.
Лоразепам слід відміняти поступово, щоб уникнути симптомів відміни (див. пункт 3).
Під час прийняття бензодіазепінів повідомлялися важкі алергічні реакції. У пацієнтів після прийняття першої дози або наступних доз бензодіазепінів повідомлялися випадки набряку шкіри та (або) слизових оболонок, що охоплюють язик, горло або голосові зв'язки (набряк Квінке). У деяких пацієнтів під час прийняття бензодіазепінів виникли інші побічні ефекти, такі як задихання, набряк горла або нудота і блювота.
Деяким пацієнтам може знадобитися госпіталізація. Якщо виник будь-який з вище перелічених симптомів, необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Закриття дихальних шляхів може бути смертельним.
Не слід приймати препарат у дітей та підлітків у віці до 18 років, якщо це не необхідно для заспокійливої дії перед хірургічними або діагностичними процедурами. Для дітей до 6 років лоразепам протипоказаний. Більше інформації - див. пункт 3.
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт приймає зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує приймати. Це стосується особливо препаратів, таких як:
Якщо лоразепам приймається одночасно з іншими препаратами, що гальмують центральну нервову систему (наприклад, психотропні препарати, снодійні, заспокійливі, знеболюючі, бета-адреноблокатори, опіоїдні анальгетики, антигістамінні препарати), можуть виникнути взаємодії, що призводять до сумування їхньої депресивної дії на центральну нервову систему.
Одночасне прийняття лоразепаму та опіоїдів (наприклад, сильні обезболюючі препарати, деякі кашельові препарати та препарати, що використовуються при заміщувальній терапії) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може закінчитися смертю. Одночасне прийняття можна розглядати лише у тому випадку, якщо інші варіанти лікування не є можливими.
Якщо лікар призначить лоразепам разом з опіоїдами, він повинен обмежити дозу лоразепаму та тривалість лікування. Необхідно повідомити лікаря про всі приймані опіоїдні препарати та суворо дотримуватися рекомендацій лікаря щодо дозування. Корисним може бути повідомлення родичів або друзів про вище перелічені симптоми.
Необхідно повідомити лікаря у разі виникнення вище перелічених симптомів.
Дія препаратів, що знижують тонус м'язів (розслаблюють м'язи), та обезболюючих препаратів може бути посилена.
Якщо лоразепам приймається одночасно з клоzapіном, може виникнути значне заспокійливе дія, надмірне виділення слини та порушення координації рухів.
Прийом лоразепаму одночасно з валпроєвою кислотою / содию валпроат може збільшувати концентрацію лоразепаму в крові. Якщо одночасно приймається валпроєва кислота / содій валпроат, дозу лоразепаму слід зменшити приблизно вдвічі.
Прийом лоразепаму одночасно з пробенецидом може прискорити початок дії або продовжити дію лоразепаму. У разі одночасного прийняття пробенециду дозу лоразепаму слід зменшити вдвічі.
Теофілін або амінофілін може послабити заспокійливу дію лоразепаму.
Не слід вживати алкоголь, оскільки алкоголь може змінювати та посилювати дію лоразепаму в sposób, важкий для передбачення.
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийняттям цього препарату.
Лоразепам не слід приймати під час вагітності. Лікар вирішить, чи потрібно перервати лікування.
Якщо пацієнтка приймає лоразепам у пізній вагітності або під час пологів, дитина може бути менш активною, ніж інші діти, може мати знижене тонус м'язів, низьку температуру тіла (гіпотермія) та (або) низький тиск (гіпотонія), депресію дихання, апное та труднощі з прийомом їжі («синдром в'ялого немовляти»). У дитини, після народження, можуть виникнути симптоми відміни, якщо мати приймає лоразепам протягом тривалого часу у пізній вагітності.
Лоразепам проникає до молока годуючої матері та може викликати заспокійливу дію та проблеми з прийомом їжі у дитини. Не слід приймати лоразепам під час годування грудьми.
Немає даних щодо впливу препарату на фертильність у жінок. У чоловіків бензодіазепіни можуть викликати розлади виtrysку та затримку оргазму.
Лоразепам, прийнятий згідно з рекомендаціями, може викликати порушення реакції, особливо у перші кілька днів лікування. У такому випадку пацієнт не є здатним достатньо швидко реагувати на несподівані та раптові події. Не слід керувати транспортними засобами. Не слід обслуговувати жодних небезпечних електричних інструментів чи машин. Пацієнт не повинен працювати без безпечного опори для ніг. Особливо потрібно пам'ятати, що алкоголь додатково порушує здатність реакції.
Лікар, який спостерігає за пацієнтом, вирішить, чи може пацієнт керувати транспортними засобами або обслуговувати машини, враховуючи індивідуальну реакцію пацієнта на лікування та прийману дозу.
Якщо раніше у пацієнта було встановлено нетолерантність до деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям цього препарату.
Цей препарат слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування та тривалість лікування слід підбирати згідно з індивідуальною реакцією пацієнта на лікування, до показань терапії (тобто хвороби, на яку призначено цей препарат) та тяжкості хвороби.
Зазвичай слід приймати найменшу ефективну дозу протягом можливо найкоротшого часу.
Необхідно слідувати рекомендаціям лікаря, інакше лоразепам може не діяти правильно.
Лоразепам приймається згідно з нижчезазначеним схемою дозування, якщо лікар не призначить інакше:
Лікування тривоги та безсоння, викликаного тривогою:
Добова доза для дорослих становить зазвичай 0,5 мг - 2,5 мг лоразепаму, у 2 - 3 дозах, поділених чи одноразово перед сном.
Заспокійлива дія перед діагностичними або хірургічними процедурами:
Для дорослих 1 мг - 2,5 мг лоразепаму ввечері перед процедурою та (або) 2 мг - 4 мг лоразепаму приблизно за 1 - 2 години перед процедурою.
У пацієнтів похилого віку або ослаблених, а також у пацієнтів з органічними пошкодженнями мозку, початкову загальну добову дозу слід зменшити вдвічі. Пацієнти повинні приймати препарат у найменшій ефективній дозі. Лікар вирішить про найкращий схему лікування, підібраний до індивідуальних потреб пацієнта.
Пацієнти з розладами функції нирок можуть приймати менші дози. Початкова доза становить зазвичай половину рекомендованої дози для дорослих. Лікар буде контролювати реакцію пацієнта на препарат та у разі потреби змінить дозу.
Пацієнти з помірними до легких розладів функції печінки можуть отримувати менші дози. Початкова доза становить зазвичай половину рекомендованої дози для дорослих.
Лоразепам протипоказаний у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю.
Лоразепам не слід приймати для лікування тривоги або безсоння у дітей та підлітків у віці до 18 років.
Лоразепам призначений для перорального прийому.
Таблетки слід ковтати цілі, запивючи достатньою кількістю рідини (наприклад, ½ до 1 склянки води).
Риск на таблетці полегшує її розламування для полегшення ковтання, якщо пацієнт має труднощі з ковтанням таблетки цілою.
Лорабекс 1 мг і Лорабекс 2,5 мг: таблетки можна поділити на рівні дози.
Тривалість лікування встановлює лікар.
У гострих станах хвороби прийняття лоразепаму повинно бути обмежено одноразовими дозами або прийняттям протягом кількох днів.
У разі хронічних хвороб тривалість лікування залежить від ступеня тяжкості хвороби. Після 2 тижнів щоденного прийняття лікар повинен поступово зменшувати дозу та вирішити, чи є лікування лоразепамом ще необхідним.
У разі прийняття пацієнтом дози, більшої, ніж рекомендована, що може викликати отруєння, необхідно негайно повідомити лікаря. Необхідно зателефонувати до лікаря за рекомендаціями щодо першої допомоги, а потім їх застосувати. Не слід викликати блювоту, якщо лікар не призначить інакше. Симптомами передозування є: сонливість, сплутаність, затуманність, поверхневе дихання, порушення координації рухів, апатія, а у важких випадках втрати свідомості.
У разі пропуску дози препарату необхідно прийняти наступну таблетку у звичайний час наступного дня. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Раптове переривання прийому препарату Лорабекс після тривалого прийому може привести до виникнення симптомів відміни (див. пункт 4). Для уникнення цього необхідно поступово зменшувати дозу препарату.
Після тривалого періоду прийому препарату (понад тиждень) та раптового переривання безсоння, стани тривоги та напруження, внутрішній тривожний стан та збудливість можуть тимчасово повернутися у посиленій формі. Не слід раптово переривати лікування, а поступово зменшувати дозу препарату.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з прийняттям цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Необхідно очікувати побічних ефектів, особливо на початку лікування, якщо доза надто велика, а також у групі пацієнтів, перелічених у «Попередженнях та застереженнях» (див. пункт 2).
Дуже часто: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів
Часто: можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 пацієнтів
Незbyt часто: можуть виникнути у менше ніж 1 з 100 пацієнтів
Рідко: можуть виникнути у менше ніж 1 з 1 000 пацієнтів
Бардzo рідко: можуть виникнути у менше ніж 1 з 10 000 пацієнтів
Невідомо(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):
Бензодіазепіни викликають залежність від дози депресію центральної нервової системи.
Залежність /abus
Після прийому лоразепаму протягом кількох днів, після переривання лікування, особливо раптового, можуть виникнути симптоми відміни (наприклад, порушення сну, інтенсивні сни). Можуть посилитися тривога, стани напруження, а також збудливість та внутрішній тривожний стан (явища відміни). Інші симптоми, повідомлені після переривання бензодіазепінів, включають: головний біль, депресію, сплутаність, збудливість, потіння, порушення настрою, втрату відчуття реальності, порушення поведінки, оніміння та поколювання кінцівок, гіперчутливість до світла, звуку та дотику, порушення концентрації, рухові порушення, нудоту, блювоту, діарею, втрату апетиту, галюцинації / марення, конвульсії / напади, тремор, спазми кишечника, болі м'язів, стани збудження, тахікардія, напади паніки, завороті голови, гіперрефлексія, втрата пам'яті короткочасної та підвищення температури тіла. У разі хронічного прийому лоразепаму у пацієнтів з епілепсією або тих, хто приймає інші препарати, що знижують поріг конвульсій (наприклад, антидепресанти), раптове переривання лоразепаму може викликати частіші напади. Ризик виникнення симптомів відміни зростає з тривалістю прийому та дозою. Це можна зазвичай уникнути шляхом поступового зменшення дози.
Встановлено також розвиток толерантності до заспокійливої дії бензодіазепінів (збільшення дози через звикання організму).
Лоразепам має потенціал залежності. У групі особливого ризику є пацієнти, які раніше мали залежність від препаратів або алкоголю.
Спосіб дій у разі виникнення побічних ефектів
Багато з вище перелічених побічних ефектів проходять після тривалого лікування або після зменшення дози. Якщо побічні ефекти тривають, необхідно повідомити лікаря, який вирішить, чи не слід перервати лікування. Необхідно повідомити лікаря, якщо виникла висипка шкіри невідомого походження, зміни кольору шкіри або набряк шкіри.
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Ал. Єрусалимські 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти подієві, відповідальній за препарат.
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку використання препарату.
Не зберігати при температурі вище 25 ° C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід використовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та блистері після EXP.
Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP означає термін придатності, а після скорочення Lot / LOT означає номер серії.
Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
Лорабекс 0,5 мг - білі, круглі таблетки з округлими краями.
Лорабекс 1 мг - білі, круглі, плоскі таблетки з обрізаними краями, з вигравіруваним написом «1,0» на одній стороні.
Лорабекс 2,5 мг - білі, круглі, плоскі таблетки з обрізаними краями.
Таблетку Лорабекс 1 мг та 2,5 мг можна поділити на рівні дози.
Упаковка містить 25 таблеток.
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA SA
вул. Пельпінська, 19
83-200 Старогард-Гданський
тел. + 48 22 364 61 01
Фармацевтична аналітична лабораторія Дуйвен Б.В.
Дейкграаф, 30
6921 РЛ Дуйвен
Нідерланди
Заклади фармацевтичної промисловості POLPHARMA SA
вул. Пельпінська, 19
83-200 Старогард-Гданський
Є запитання про цей препарат чи свої симптоми? Запишіться на відеоприйом — лікар пояснить лікування та, за потреби, оформить рецепт.