ЛОРАЗЕПАМ НОРМОГЕН 2 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лоразепам Нормоген 2 мг таблетки ЕФГ

Лоразепам

Прочитайте уважно весь опис перед тим, як почнете приймати цей препарат, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Збережіть цей опис, оскільки вам може знадобитися знову прочитати його.
• Якщо у вас є якісь питання, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.
• Цей препарат призначений тільки для вас, і не слід давати його іншим людям, навіть якщо вони мають相同ні симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це побічні ефекти, які не наведені в цьому описі. Див. розділ 4.

Зміст опису

1. Що таке Лоразепам Нормоген і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лоразепам Нормоген
3. Як приймати Лоразепам Нормоген
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лоразепам Нормоген
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоразепам Нормоген і для чого він використовується

Цей препарат містить активну речовину лоразепам, седативний і анксіолітичний (транквілізуючий) препарат, який належить до групи препаратів, званих «бензодіазепінами».

Для чого він використовується:

• Симптоматичне лікування тривоги та порушень сну, викликаних тривогою, коли тривога є важкою, інвалідизуючою або піддає особу неприйнятній тривозі.
• Седація перед діагностичними процедурами, а також перед хірургічними втручаннями.

2. Що потрібно знати перед тим, як почати приймати Лоразепам Нормоген

Не приймайте Лоразепам Нормоген

• Якщо ви алергічні на активну речовину, інші бензодіазепіни або будь-які інші компоненти цього препарату (наведені в розділі 6).
• Якщо у вас є залежність від будь-якого препарату, алкоголю або наркотиків.
• Якщо у вас є важкі проблеми з диханням, наприклад, хронічна обструктивна хвороба легень.
• Якщо у вас є аномальна м'язова слабкість (міастенія).
• Якщо у вас є проблеми з координацією рухів (спінальні та церебральні атаксії).
• Якщо у вас є важкі проблеми з печінкою.
• Якщо ви страждаєте на апное сну.
• У разі гострої інтоксикації алкоголем або депресорами, які впливають на центральну нервову систему (ЦНС) (наприклад, снодійні таблетки або анальгетики, препарати для лікування психічних розладів, такі як антипсихотики, антидепресанти та літій).
• Якщо ви молодші 6 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед тим, як почати приймати лоразепам, якщо:

• У вас є проблеми з координацією рухів (спінальна або церебральна атаксія).
• Ви страждаєте на проблеми з диханням, наприклад, хронічна обструктивна хвороба легень.
• У вас є порушення функції печінки або нирок.
• Ви страждаєте на захворювання очей, наприклад, глаукома.
• Ви зловживаєте або зловживали в минулому наркотиками або алкоголем.
• У вас є розлад особистості; це може означати, що ви маєте більшу ймовірність стати залежним від лоразепаму.
• Ви раніше страждали на депресію, оскільки вона може знову виникнути під час лікування лоразепамом.
• Ви страждаєте на депресію, оскільки лоразепам може збільшити почуття або думки про самогубство, які ви можете мати.
• Ви є пацієнтом похилого віку, оскільки ви більш ймовірно будете страждати на падіння.
• У вас є низький артеріальний тиск.

Деякі пацієнти мали думки про самогубство під час приймання препаратів, які містять лоразепам, особливо якщо вони вже страждають на депресію. Якщо ви страждаєте на депресію, маєте страхи або ірраціональні фобії, почали відчувати думки про самогубство або шкоду собі, негайно повідомте про це вашому лікарю.

На початку терапії ваш лікар буде контролювати вашу індивідуальну реакцію на цей препарат, щоб якнайшвидше виявити можливу передозування. Якщо ви є дитиною, пацієнтом похилого віку або ослабленим пацієнтом, ви можете показати більш чутливу реакцію на дію лоразепаму. Тому терапію слід контролювати частіше.

Якщо у вас є порушення функції нирок або печінки, ви маєте серцеву недостатність і/або низький артеріальний тиск (гіпотонія), ви можете мати більшу чутливість до дії цього препарату; те саме стосується пацієнтів похилого віку. Ви можете мати більший ризик падінь, особливо під час нічного пробудження.

Ви можете страждати на печінкову енцефалопатію (хворобу мозку, викликану пошкодженням печінки) під час приймання лоразепаму. Тому лоразепам не слід застосовувати у пацієнтів з важкою печінковою недостатністю і/або печінковою енцефалопатією.

Ви можете спостерігати втрату пам'яті під час лікування лоразепамом.

Коли ви приймаєте таблетку перед сном, ви повинні забезпечити, щоб ви могли спати безперервно протягом 7-8 годин після приймання таблетки. Якщо ви дотримуєтеся цієї рекомендації, ви зазвичай уникнете побічних ефектів на наступний ранок (наприклад, втоми, порушення реакції).

Попросіть вашого лікаря надати вам більш детальні інструкції щодо того, як вести ваше повсякденне життя, враховуючи ваш індивідуальний спосіб життя (наприклад, професію).

Було повідомлено про рідкісні випадки парадоксальних реакцій під час застосування бензодіазепінів, таких як тривога, агресивний стан, делірій, іритабільність, порушення сну, сексуальна збудливість, галюцинації, психоз (див. розділ 4). Ці реакції більш ймовірні, якщо ви є дитиною або пацієнтом похилого віку. Лікування лоразепамом слід перервати, якщо виникають парадоксальні реакції.

Під час застосування бензодіазепінів, включно з лоразепамом, може виникнути потенційно смертельна депресія дихання.

При прийманні цього препарату існує ризик залежності, який збільшується з дозою і тривалістю лікування, а також у пацієнтів з історією алкоголізму та зловживання наркотиками. Тому слід приймати цей препарат протягом найкоротшого можливого часу (див. розділ 4).

Якщо після кількох тижнів ви спостерігаєте, що препарат не діє так добре, як на початку лікування, ви повинні проконсультуватися з вашим лікарем.

Лікування лоразепамом слід перервати поступово, щоб уникнути симптомів абстиненції. Див. розділ 3.

Було повідомлено про важкі алергічні реакції під час застосування бензодіазепінів. Було повідомлено про випадки набряку шкіри та/або слизових оболонок, які впливають на язик, горло або область голосових зв'язок (ангіоневротичний набряк) після приймання першої дози або наступних доз бензодіазепінів. Деякі пацієнти мали інші симптоми під час приймання бензодіазепінів, такі як труднощі з диханням (диспное), набряк горла або відчуття нудоти та блювоти.

Деякі пацієнти потребували термінової медичної допомоги. Якщо ви спостерігаєте ці симптоми, негайно повідомте про це вашому лікарю або зверніться до лікарні. Можуть блокуватися дихальні шляхи, що може бути смертельним.

Діти та підлітки

Як і з іншими бензодіазепінами, лоразепам не слід застосовувати у дітей молодших 18 років, якщо це не є абсолютно необхідним для седації перед хірургічними втручаннями або діагностичними процедурами. Лоразепам протипоказаний у дітей молодших 6 років. Ви можете знайти більше інформації в наступному розділі.

Інші препарати та Лоразепам Нормоген

Повідомте вашому лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші препарати.

Особливо:

• Препарати для лікування нарколепсії (звична сонливість вдень та напади сну) з катаплецією (наприклад, оксибат натрію).
• Препарати для лікування делірію або галюцинацій (наприклад, хлорпромазин, локсапін або клозапін).
• Препарати для поліпшення травлення (наприклад, антациди або омеپرазол).
• Препарат для контролю нудоти та блювоти, викликаних хіміотерапією, названий набілон.
• Препарати для лікування залежності (наприклад, лофексидин).
• Сильні анальгетики (наприклад, метадон, трамадол, кодеїн, морфін).
• Препарати для лікування туберкульозу, такі як ізоніазид.
• Антибіотики, такі як еритроміцин.
• Препарати для лікування високого артеріального тиску (наприклад, інгібітори АПФ, альфа-блокатори, антагоністи рецептора ангіотензину II, антагоністи каналів кальцію, блокатори адренергічних нейронів, бета-блокатори, моксонідин, нітрати, гідралазин, міноксидил, нітропрусид натрію та діуретики).
• Препарати для лікування астми (наприклад, теофілін).
• М'язові релаксанти (наприклад, баклофен та тізанідин).
• Інші седативні препарати (наприклад, барбітурати або антигістаміни).
• Інші препарати для лікування тривоги.
• Препарати для лікування депресії.
• Антигістаміни для алергії.
• Препарати для лікування хвороби Паркінсона, наприклад леводопа.
• Препарати для лікування епілепсії (наприклад, фенобарбітал або валпроат/валпроєва кислота).
• Препарат для лікування подагри, названий пробенецид.
• Препарати, які впливають на ферменти печінки (наприклад, ціметидин, езомепразол, рифампіцин, кетоконазол, ітраконазол).

Якщо ви приймаєте цей препарат разом з іншими препаратами, які депресують центральну нервову систему (наприклад, психотропні засоби, снодійні таблетки, седативні препарати, анестетики, бета-блокатори, анальгетики типу опіоїдів, антигістаміни седативні, антиепілептичні препарати), може виникнути взаємодія, яка призводить до адитивних депресивних ефектів на центральну нервову систему.

Сумісне застосування цього препарату та опіоїдів (наприклад, сильних анальгетиків, деяких препаратів для лікування кашлю та препаратів для заміни терапії) збільшує ризик сонливості, труднощів з диханням (депресія дихання), коми та може бути потенційно смертельним. Через це сумісне застосування слід застосовувати лише у випадках, коли немає інших варіантів лікування.

Однак, якщо ваш лікар призначає лоразепам разом з опіоїдами, дозу та тривалість сумісного лікування слід обмежити вашим лікарем. Повідомте вашому лікарю про всі опіоїдні препарати, які ви приймаєте, та дотримуйтесь рекомендацій щодо дозування вашого лікаря. Можливо, буде корисно повідомити друзів або членів сім'ї, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, згадані вище. Зверніться до вашого лікаря, якщо ви спостерігаєте такі симптоми.

Ефект препаратів для зниження м'язового тонусу (релаксантів) та анальгетиків може збільшитися.

Якщо лоразепам приймається разом з клозапіном, може виникнути інтенсивна седація, надмірна салівація та порушення координації рухів.

Прийом лоразепаму разом з валпроєвою кислотою/валпроатом натрію може збільшити рівень лоразепаму в крові. Якщо валпроєву кислоту/валпроат натрію приймають разом, дозу цього препарату слід зменшити приблизно вдвічі.

Прийом лоразепаму разом з пробенецидом може прискорити початок дії або подовжити ефект лоразепаму. Якщо пробенецид приймається разом, дозу цього препарату слід зменшити вдвічі.

Прийом теофіліну або амінофілліну може зменшити седативний ефект лоразепаму.

Прийом Лоразепам Нормоген з їжею, напоями та алкоголем

Ви повинні уникати вживання алкоголю, оскільки алкоголь може змінювати та збільшувати ефекти лоразепаму непередбачуваним чином.

Ви повинні уникати грейпфрутового соку та напоїв, які містять кавеїн, оскільки вони можуть впливати на дію лоразепаму.

Вагітність, лактація та фертильність

Якщо ви вагітні або перебуваєте в період лактації, вважаєте, що можете бути вагітні або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийманням цього препарату.

Вагітність

Цей препарат не слід приймати під час вагітності.

Негайно повідомте вашому лікарю, якщо ви завагітнієте під час лікування лоразепамом, який вирішить, чи слід перервати лікування.

Тривале застосування лоразепаму під час вагітності може викликати симптоми абстиненції у новонародженого. Прийом лоразепаму на кінцевому етапі вагітності або під час пологів може викликати у дитини знижену активність, знижену м'язову тонус, зниження температури тіла (гіпотермію) та/або артеріального тиску (гіпотонію), порушення дихання, апное та труднощі з годуванням (відоме як "синдром флакідної дитини"). Крім того, було повідомлено про випадки вад розвитку та затримки психічного розвитку дітей з переднароднім впливом після передозування або інтоксикації лоразепамом.

Лактація

Через те, що активна речовина цього препарату, лоразепам, проникає в грудне молоко, не слід приймати його під час лактації. Прийом цього препарату під час лактації може викликати седацію та нездатність годувати дитини.

Водіння транспортних засобів та використання машин

Навіть якщо ви приймаєте цей препарат згідно з інструкціями, ви повинні очікувати, що ваша реакційна здатність буде порушена, особливо під час перших днів лікування. У цьому випадку ви не зможете реагувати достатньо швидко на несподівані події та раптові зміни. Не водьте автомобіль чи будь-який інший транспортний засіб. Не використовуйте небезпечні електроінструменти чи машини. Не працюйте без надійного опори. Зокрема, пам'ятайте, що алкоголь ще більше погіршить вашу реакційну здатність.

Ваш лікар вирішить, якою мірою ви можете водити транспортні засоби чи виконувати інші небезпечні дії, враховуючи вашу індивідуальну реакцію та дозування.

Лоразепам Нормоген містить лактозу

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийманням цього препарату.

3. Як приймати Лоразепам Нормоген

Слідувати точно інструкціям щодо застосування цього лікарського засобу, вказаним вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем знову. Доза та тривалість лікування повинні бути підлаштовані до індивідуальної реакції на лікування, показань та тяжкості захворювання. Як правило, доза повинна бути якомога нижчою, а тривалість лікування - якомога коротшою.

Посологія

Слідувати точно інструкціям щодо застосування, оскільки інакше цей лікарський засіб може не діяти правильно.

Якщо ваш лікар не призначив лоразепам іншим чином, застосовується наступна інформація:

Лікування станів тривоги та порушень сну, викликаних тривогою

Добова доза для дорослих зазвичай становить 0,5-2,5 мг лоразепаму, розділеного на 2-3 прийоми або як одна доза на ніч. У окремих випадках, особливо у госпіталізованих пацієнтів, добова доза може бути збільшена до максимальної - 7,5 мг лоразепаму, враховуючи всі обережності. Для застосування вищих доз пропонуються лікарські форми з вищою індивідуальною дозою.

Якщо основний акцент лежить у порушеннях сну, які потребують лікування, добова доза (0,5-2,5 мг лоразепаму) може бути призначена як одна доза приблизно за півгодини до сну; для цього випадку також пропонуються лікарські форми з вищою індивідуальною дозою.

Коли використовується для сну, його слід приймати приблизно за півгодини до сну; інакше він, ймовірно, пізніше проявить свою дію і, залежно від тривалості сну, ймовірно, викличе більш серйозні побічні ефекти на наступний ранок.

Якщо ви приймаєте повну дозу на ніч, не слід приймати її з повним шлунком.

Протокол перед діагностичними процедурами або перед хірургічними втручаннями

Для дорослих - 1-2,5 мг лоразепаму в ніч перед процедурою та/або 2-4 мг приблизно за 1-2 години до процедури.

Застосування у дітей та підлітків

Лоразепам не повинен бути використаний для лікування тривоги або безсоння у дітей та підлітків молодших 18 років.

Діти молодші 6 років

Дітям молодшим шести років не слід призначати лоразепам.

Від 6 до 12 років

Перед діагностичними процедурами або перед хірургічними втручаннями: рекомендується доза між 0,5 та 1 мг, залежно від ваги дитини (не слід перевищувати дозу 0,05 мг/кг ваги тіла), прийняту за одну-дві години до операції.

Від 13 до 18 років

Перед діагностичними процедурами або перед хірургічними втручаннями: рекомендується доза 1 мг до 4 мг, прийнята за одну-дві години до операції.

Застосування у пацієнтів похилого віку чи з ослабленою конституцією

У пацієнтів похилого віку чи з ослабленою конституцією, а також у пацієнтів із змінами в органах головного мозку, слід зменшити початкову дозу приблизно на 50%. Лікар повинен підлаштувати дозу згідно з потребами та толерантністю в кожному окремому випадку.

Застосування у пацієнтів з нирковою недостатністю

Пацієнти з проблемами нирок можуть отримувати нижчі дози. Початкова доза зазвичай становить половину звичайної рекомендованої дози для дорослих. Ваш лікар буде спостерігати за вашою реакцією на лікарський засіб та підлаштує дозу, якщо це буде необхідно.

Застосування у пацієнтів з печінковою недостатністю

Пацієнти з проблемами печінки середньої чи легкої тяжкості можуть отримувати нижчі дози. Початкова доза зазвичай становить половину звичайної рекомендованої дози для дорослих.

Лоразепам протипоказаний пацієнтам з тяжкою печінковою недостатністю.

Форма застосування

Перорально.

Проглотіть цілі таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, з пів склянки або повної склянки води). Таблетки можна приймати з їжею чи без неї.

Коли використовується для сну, його слід приймати приблизно за півгодини до сну; інакше він, ймовірно, пізніше проявить свою дію і, залежно від тривалості сну, ймовірно, викличе більш серйозні побічні ефекти на наступний ранок.

Тривалість застосування

Тривалість лікування визначається вашим лікарем. При гострих захворюваннях застосування цього лікарського засобу повинно бути обмежено одноразовими дозами або тривати кілька днів. При хронічних захворюваннях тривалість лікування залежить від перебігу захворювання. Після двох тижнів щоденного прийому лікарського засобу лікар повинен зважити необхідність продовження лікування лоразепамом та поступово зменшувати дозу, якщо лікування ще є показаним.

Слід підкреслити, що після тривалого лікування (більше 1 тижня) та раптового припинення лікарського засобу може виникнути тимчасове збільшення порушень сну, тривоги та напруженості, неспокою та агітації. Тому лікування не повинно припинятися раптово, а з поступовим зменшенням дози.

Якщо ви прийняли більше Лоразепаму Нормогену, ніж потрібно

Негайно повідомте лікаря або зателефонуйте в Токсикологічну службу, телефон: 91 562 04 20, якщо ви підозрюєте, що страждаєте від отруєння після прийому великих кількостей цього лікарського засобу. Слідуйте інструкціям з першої допомоги, отриманим по телефону. Не викликайте блювоту, якщо лікар не вказав цього явно.

Ознаки передозування: сонливість, сплутаність свідомості, летаргія, поверхневе дихання, порушення координації рухів, апатія та, у важких випадках, втрату свідомості.

Якщо ви забули прийняти Лоразепам Нормоген

Якщо ви забули прийняти одну таблетку, прийміть наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуті дози.

Якщо ви припинили лікування Лоразепамом Нормогеном

Ніколи не припиняйте та не зупиняйте лікування самостійно, крім випадків, коли ви підозрюєте серйозний побічний ефект. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви раптово припините лікування після тривалого застосування, можуть виникнути симптоми абстиненції, описані в розділі 4. Для уникнення цих симптомів лікування повинно припинятися з поступовим зменшенням дози (див. розділ 3).

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей лікарський засіб може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Часто можна очікувати побічних реакцій, особливо на початку лікування, при вищих дозах та серед населення, описаного в "Попередженнях та обережності" (див. розділ 2).

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 з 10 осіб):

• Седація, втома, сонливість.

Часті (можуть впливати до 1 з 10 осіб):

• Рухи та хода нестабільні (атація).
• Сплутаність свідомості.
• Депресія, початок депресії.
• Стан, подібний до стану після вживання алкоголю.
• Слабкість м'язів, відчуття втоми (ласливість).

Рідкі (можуть впливати до 1 з 100 осіб):

• Зміна лібідо, імпотенція, оргазми менш інтенсивні.
• Стан, подібний до стану після вживання алкоголю.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 з 1 000 осіб):

• Висип.
• Стан, подібний до стану після вживання алкоголю.
• Зміни у салівації.

Рідкісні (можуть впливати до 1 з 10 000 осіб):

• Лейкопенія.

Частота невідома (частота не може бути оцінена з наявних даних):

• Зміни у крові (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія).
• Тривалість реакції.
• Порушення координації рухів (екстрапірамідальні симптоми).
• Тремор.
• Стан, подібний до стану після вживання алкоголю.
• Проблеми з зором (подвійне зорове сприйняття та розмитість зору).
• Ускладнення мови/ускладнення мови (заїкання).
• Головний біль.
• Конвульсії/припадки.
• Пробіли у пам'яті (амнезія).
• Дезінгібіція, ейфорія.
• Кома.
• Ідеї/наміри самогубства.
• Погіршення уваги/концентрації.
• Порушення рівноваги.
• Вертігінь.
• Парадоксальні реакції, такі як тривога, стани агітації, делірій, збудливість, агресивна поведінка (ворожість, агресія, гнів), порушення сну/безсоння, збудливість, галюцинації, психоз. Якщо такі реакції виникнуть, лікування лоразепамом повинно бути припинено.
• Низький тиск (гіпотонія), легке падіння тиску.
• Недостатня вентиляція легень (важкість залежить від дози), ускладнення дихання (апное), погіршення апное сну (тимчасова зупинка дихання під час сну).
• Погіршення хронічної обструктивної хвороби легень (звуження дихальних шляхів).
• Запор.
• Збільшення білірубіну.
• Жовтяниця, збільшення печінкових ферментів (трансаміназ, алкаліної фосфатази).
• Алергічні реакції шкіри.
• Випадіння волосся.
• Гіперчутливі реакції, анafilактичні/анafilактоїдні реакції, набряк шкіри та/або слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• Недостатня секреція антидіуретичного гормону (СІАДГ).
• Низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія).
• Зниження температури тіла (гіпотермія).

Бензодіазепіни викликають депресію центральної нервової системи, залежну від дози.

Залежність/зловживання

Навіть після щоденного лікування цим лікарським засобом протягом кількох днів можуть виникнути абстиненційні синдроми (наприклад, порушення сну, збільшення сну) після припинення лікування, особливо при раптовому припиненні. Тривога, напруженість, а також агітація та неспокій можуть знову виникнути у посилених формах. Інші симптоми, повідомлені після припинення лікування бензодіазепінами, включають головний біль, депресію, сплутаність свідомості, іритування, потовиділення, низький настрій (дисфорія), стан, подібний до стану після вживання алкоголю, втрату відчуття реальності, порушення поведінки, надмірну чутливість до звуків, світла та фізичного контакту, спотворення сприйняття, мимовільні рухи, нудоту, блювоту, діарею, втрату апетиту, галюцинації/делірій, конвульсії/припадки, тремор, м'язеві спазми, болі в животі, стани агітації, серцебиття, швидке серцебиття, панічні атаки, стан, подібний до стану після вживання алкоголю, збільшення рефлексів, втрату короткочасної пам'яті та лихоманку. Раптове припинення може викликати збільшення кількості конвульсій у разі хронічного застосування лоразепаму у пацієнтів з епілепсією або інших лікарських засобів, які знижують поріг конвульсій (наприклад, антидепресантів).

Ризик абстиненційних симптомів збільшується з тривалістю застосування та дозою. Ці симптоми зазвичай можна уникнути шляхом поступового зменшення дози.

Існують дані про розвиток толерантності (збільшення дози через звикання) щодо седативного ефекту бензодіазепінів.

Існує ризик зловживання лоразепамом. Пацієнти з історією зловживання лікарськими засобами та/або алкоголем мають більший ризик.

Які заходи слід вживати у разі побічних ефектів?

Багато з побічних ефектів, згаданих вище, зникнуть під час лікування або при зменшенні дози. Якщо побічні ефекти зберігаються, повідомте лікаря, який вирішить, чи припинити лікування. Негайно повідомте лікаря, якщо у вас виникла необяснена висип, зміна кольору шкіри чи набряк.

Сповіщення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не згадані в цьому листку. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного нагляду за лікарськими засобами для людини: www.notificaram.es. Сповіщенням про побічні ефекти ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Лоразепаму Нормогену

Тримайте цей лікарський засіб поза зоною досяжності дітей.

Зберігайте при температурі нижче 30°C. Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказано.

Лікарські засоби не слід викидати у водопровід чи сміття. Відкладайте упаковки та лікарські засоби, які вам не потрібні, у пункті збору фармацевтичного сміття. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та лікарських засобів, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоразепаму Нормогену

• Активний інгредієнт - лоразепам. Кожна таблетка містить 2 мг лоразепаму.
• Інші компоненти (експіцієнти) - жовтий оксид заліза (E-172), полакрилін потасію, гідроксипропілцелюлоза малозамінена, лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію.

Вигляд продукту та зміст упаковки

Таблетки жовтого кольору, круглі, двовигнуті, з написом "LZ" на одній стороні та рискою на іншій, діаметром 6,6 мм ± 10%.

Випускається в блистерних упаковках з алюмінію/ПВХ-ПВДЦ (120).

Упаковки по 30 та 60 таблеток.

Власник авторизації на торгівлю та відповідальна особа за виробництво

LABORATORIOS NORMON, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6 - 28760 Tres Cantos - Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка:Липень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)