ЛОРАЗЕПАМ ВІР 1 мг ТАБЛЕТКИ

Введення

Опис: інформація для користувача

Лоразепам Вір 1 мг таблетки

Зміст опису:

1. Що таке Лоразепам Вір і для чого він використовується
2. Що потрібно знати перед прийомом Лоразепам Вір
3. Як приймати Лоразепам Вір
4. Можливі побічні ефекти
5. Збереження Лоразепам Вір
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Лоразепам Вір і для чого він використовується

Лоразепам Вір 1 мг - це транквілізатор-ансіолітік (знижує нервозність і тривогу), який діє без впливу на нормальну діяльність людини. Він добре доповнює терапію антидепресантами і може комбінуватися з антидепресантами та іншими психофармакологічними засобами.

Лоразепам Вір 1 мг використовується у наступних випадках:

-Короткочасне лікування всіх станів тривоги та напруження, пов'язаних або ні з функціональними чи органічними розладами, включаючи тривогу, пов'язану з депресією, і тривогу, пов'язану з хірургічними та/або діагностичними процедурами, а також у переданестезії.

-Розлади сну.

2. Що потрібно знати перед початком прийому Лоразепам Вір

Не приймайте Лоразепам Вір:

• Якщо ви алергічні на активну речовину, бензодіазепіни (групу ліків, до якої належить лоразепам) або на будь-які інші компоненти цього ліків.
• Якщо вам діагностовано міастенію гравіс (автоімунне захворювання нервової системи, характеризується м'язовою слабкістю або втомою).
• Якщо ви страждаєте на важку респіраторну недостатність (утруднене дихання або сильний дискомфорт у грудній клітці).
• Якщо у вас є апное сну (зупинка дихання на короткий час під час сну).
• Якщо у вас є важке захворювання печінки.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед початком прийому Лоразепам Вір

• Якщо у вас є порушення функції печінки.
• Якщо ваш лікар призначив вам тривале лікування, рекомендується проводити періодичні аналізи крові та тести функції печінки.
• Якщо під час лікування ви станете вагітною, повідомте про це вашому лікареві.
• Не рекомендується використання у дітей молодше 6 років.

Діти

Бензодіазепіни не рекомендується використовувати у дітей молодше 6 років, якщо це не абсолютно необхідно; тривалість лікування повинна бути мінімальною.

Залежність

Тривале використання бензодіазепінів протягом кількох тижнів може привести до певної втрати ефективності щодо снодійних ефектів. Також це може призвести до залежності. Останнє відбувається в основному після безперервного прийому ліків протягом тривалого часу. Для попередження цього ризику повинні бути враховані наступні інструкції:

• Прийом бензодіазепінів повинен проводитися тільки за призначенням лікаря (ніколи через те, що вони допомогли іншим пацієнтам) і ніколи не радити їх іншим людям.
• Не збільшуйте дозу, призначену лікарем, і не продовжуйте лікування довше рекомендованого.
• Проконсультуйтеся з лікарем регулярно, щоб визначити, чи потрібно продовжувати лікування.
• Тривалість лікування повинна бути мінімальною.
• Відміна лікування повинна проводитися поступово, згідно з інструкціями лікаря.

Використання лоразепаму разом з ліками типу опіоїдів може призвести до глибокої седації, респіраторної депресії, коми та смерті.

Толерантність

Після тривалого використання протягом кількох тижнів може бути виявлена певна ступінь втрати ефективності щодо снодійних ефектів.

Амнезія

Бензодіазепіни можуть викликати амнезію. Це явище відбувається частіше через кілька годин після прийому ліків, тому для зменшення ризику пацієнти повинні забезпечити собі безперервний сон тривалістю 7-8 годин після прийому таблетки.

Психіатричні та парадоксальні реакції

Під час лікування бензодіазепінами можуть tái виникнути депресії, які існували раніше, або погіршення депресивного стану. Крім того, можуть бути масковані тенденції до суїциду у депресивних пацієнтів, що повинно бути під контролем у цих пацієнтів.

Інші ліки та Лоразепам Вір

Повідомте вашому лікареві або фармацевту, якщо ви використовуєте, нещодавно використовували або можете використовувати інші ліки.

Повинно бути враховано, що всі бензодіазепіни мають депресивний ефект на центральну нервову систему, якщо їх приймати разом з барбітуратами або алкоголем.

Коли лоразепам приймається з іншими ліками, які діють на центральну нервову систему, комбінація може зробити вас більш сонливими, ніж це потрібно. До цих ліків належать:

• Ліки, які використовуються для лікування психічних розладів (антипсихотичні, нейролептичні, снодійні, анксіолітичні/седативні, антидепресивні).
  • - Ліки, які використовуються для лікування сильного болю та потужні анальгетики
  • ліки для терапії заміни (лікування залежності від опіоїдів) та деякі ліки від кашлю (анальгетики-наркотичні та опіоїди). Використання лоразепаму разом з ліками типу опіоїдів збільшує ризик седації, респіраторної депресії, коми та може бути потенційно смертельним. Через це спільне використання повинно бути розглянуто тільки у випадку, коли інші варіанти лікування неможливі. Однак, якщо ваш лікар призначив лоразепам разом з опіоїдами, доза та тривалість лікування повинні бути обмежені вашим лікарем. Повідомте вашому лікареві про всі опіоїдні ліки, які ви приймаєте, та слідкуйте за рекомендаціями щодо дозування вашого лікаря. Це може бути корисно повідомити друзям або членам сім'ї, щоб вони були обізнані про ознаки та симптоми, зазначені вище. Зв'яжіться з вашим лікарем, якщо ви відчуваєте будь-які з цих симптомів.

• Ліки, які використовуються для лікування судових розладів/епілепсії (протисудові ліки).
• Анестезуючі ліки.
• Барбітуратні ліки (седативні).
• Ліки, які використовуються для лікування алергій (антігістамінні ліки).

Також спільне використання лоразепаму з іншими ліками може змінити ефект лоразепаму, продовжуючи або зменшуючи його дію. До цих ліків належать:

• Клоzapіна (лікування схизофренії).
• Вальпроат (лікування епілепсії та біполярних розладів).
• Пробенецид (лікування подагри).
• Теофілін або амінофілін (антиастматичні ліки, бронходилататори).

Прийом Лоразепам Вір з їжею, напоями та алкоголем

Лоразепам можна приймати з їжею та без неї.

Алкоголь збільшує седативний ефект цього ліків, тому рекомендується уникати вживання алкогольних напоїв.

Вагітність та лактація

Проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого ліків.

Вагітність:

Повідомте вашому лікареві, якщо ви вагітні або плануєте вагітність.

Використання бензодіазепінів, здається, пов'язане з можливим збільшенням ризику вроджених дефектів у першому триместрі вагітності. Було виявлено, що бензодіазепіни та їхні похідні проходять через плаценту.

Якщо за рекомендацією лікаря препарат приймається під час пізньої фази вагітності або у високих дозах під час пологів, можна очікувати появи ефектів на новонародженого, таких як гіпоактивність, гіпотермія (зниження температури тіла), гіпотонія (зниження м'язового тонусу), апное (зупинка дихання), респіраторна депресія, проблеми з харчуванням та порушення метаболічної реакції на стрес.

Діти, народжені від матерів, які приймають бензодіазепіни протягом кількох тижнів вагітності або під час останнього періоду вагітності, можуть розвивати фізичну залежність та проявляти синдром відміни у постнатальному періоді.

Лактація

Цей лік не повинен бути використаний під час лактації, оскільки бензодіазепіни виділяються з грудним молоком. Було виявлено випадки седації та неможливості годування у новонароджених, чиї матері перебували під лікуванням бензодіазепінами. Цих новонароджених потрібно спостерігати за появою будь-яких фармакологічних ефектів, зазначених вище (седація та іритабільність).

Використання у дітей, осіб похилого віку та пацієнтів з порушеннями:

Бензодіазепіни не рекомендується використовувати у дітей молодше 6 років, якщо це не абсолютно необхідно; тривалість лікування повинна бути мінімальною. Особи похилого віку та пацієнти з порушеннями повинні отримувати меншу дозу, оскільки вони більш чутливі до ефектів ліків.

Використання у пацієнтів з респіраторною недостатністю

Рекомендується використовувати меншу дозу у пацієнтів з хронічною респіраторною недостатністю через ризик респіраторної депресії, наприклад, у пацієнтів з хворобою легенів з обструктивним захворюванням (ХЛОЗ) або апное сну.

Водіння автомобіля та використання машин

Лоразепам може змінити вашу здатність водити автомобіль або використовувати машини, оскільки він може викликати сонливість, знижувати увагу або знижувати реакцію. Поява цих ефектів більш ймовірна на початку лікування або при збільшенні дози. Не водьте автомобіль та не використовуйте машини, якщо ви відчуваєте будь-які з цих ефектів.

Важлива інформація про деякі компоненти Лоразепам Вір

Цей лік не містить лактози.

Якщо ваш лікар сказав вам, що ви маєте непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліків.

3. Як приймати Лоразепам Вір

Слідуйте точно інструкціям щодо прийому ліків, які вказані вашим лікарем. У разі сумнівів проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

Ваш лікар призначить тривалість лікування. Не припиняйте лікування раніше, оскільки це може не мати бажаного ефекту.

Рекомендована доза для дорослих становить ½ або 1 таблетку (0,5 або 1 мг лоразепаму) 2-3 рази на день, що означає максимальну кількість 3 мг лоразепаму, прийнятих перорально, з їжею або без неї.

Цю дозу можна збільшити або зменшити залежно від потреб або віку пацієнта та за рішенням лікаря.

Якщо ви прийняли більше Лоразепам Вір, ніж потрібно

Незважаючи на те, що отруєння бензодіазепінами дуже рідке, якщо ви прийняли більше Лоразепам Вір, ніж потрібно, негайно проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом або з Токсикологічною службою, телефон: 915 620 420.

Найбільш частими симптомами отруєння є: надмірна сонливість, сплутаність свідомості або кома.

Лікування передозуваннявключає в себе викликання блювоти або промивання шлунка, загальні заходи підтримки, забезпечення належного дихання, моніторинг життєво важливих функцій та адекватний контроль за пацієнтом. Можна використовувати флумазеніл як антидот. У пацієнтів, які приймають бензодіазепіни тривало, потрібно бути особливо обережним при призначенні флумазенілу, оскільки така комбінація ліків може збільшити ризик судом.

Якщо ви забули прийняти Лоразепам Вір

Не приймайте подвійну дозу для компенсації пропущених доз.

Якщо ви припинили лікування Лоразепам Вір

При припиненні прийому ліків можуть знову з'явитися симптоми, які спонукали вас до прийому ліків, а також неспокій, м'язовий біль, тривога, напруження, неспокій, плутаність свідомості, іритабільність, безсоння, відсутність концентрації, головний біль, потіння, депресія, явища відміни, дезорієнтація (неправильне сприйняття оточення), головокружіння, дезперсоналізація (відчуження від реальності), мимовільні рухи, нудота, блювота, діарея, відсутність апетиту, тремор, м'язові спазми, серцебиття, тахікардія, панічні атаки, головокружіння, гіперрефлексія (надмірна стимуляція), втрата короткочасної пам'яті та гіпертермія (збільшення температури тіла), тому ваш лікар призначить вам точно, як поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо використання цього продукту, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей лік може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Нижче описані побічні ефекти згідно з їхньою частотою появи у пацієнтів, які приймають лікування:

Дуже часті У 至 1 з 10 пацієнтів

Часті У 至 1 з 100 пацієнтів

Менше часті У 至 1 з 1000 пацієнтів

Рідкісні У 至 1 з 10 000 пацієнтів

Дуже рідкісні Менше 1 з 10 000 пацієнтів

Частота невідома Не може бути оцінена з наявних даних

Розлади крові та лімфатичної системи

Частота невідома: Тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (зниження кількості нейтрофілів, типу білих кров'яних тілечок) та панцитопенія (значне зниження всіх клітин крові).

Розлади імунної системи

Частота невідома: Реакції гіперчутливості та анафілактичні/анafilaktoidні (алергічні).

Розлади ендокринної системи

Частота невідома: Синдром неконтрольованої секреції антидіуретичного гормону.

Розлади метаболізму та харчування

Частота невідома: Гіпонатріємія (зниження рівня натрію).

Психічні розлади

Часті: Сплутаність свідомості, депресія, розкриття депресії

Менше часті: Зміна лібідо (потягу), зниження кількості оргазмів.

Частота невідома: Дезінгібіція, євфорія, ідеї та наміри самогубства, парадоксальні реакції, такі як тривога, неспокій, збудження, ворожість, агресивність, лють, порушення сну/безсоння, потяг до сексу та галюцинації.

Розлади нервової системи

Дуже часті: Почуття задухи.

Часті: Атаксія (порушення координації рухів та мови), головокружіння

Частота невідома: Симптоми екстрапірамідної системи: тремор, дисартрія (порушення артикуляції), головний біль, судоми; амнезія, кома, порушення уваги/концентрації, порушення рівноваги.

Очні розлади

Частота невідома: Проблеми з зором (двоїння в очах та розмитість зору).

Розлади вуха та лабіринту

Частота невідома: Головокружіння.

Судинні розлади

Частота невідома: Гіпотонія (зниження артеріального тиску).

Дихальні, грудні та медіастинальні розлади

Частота невідома: Респіраторна недостатність, апное, погіршення апное сну.

Погіршення хвороби легенів з обструктивним захворюванням (ХЛОЗ).

Гastrointestinalні розлади

Менше часті: Нудота.

Частота невідома: Запор.

Печінкові та жовчеві розлади

Частота невідома: Жовтяниця (жовтізація білків очей та шкіри).

Шкірні та підшкірні розлади

Частота невідома: Ангіоневротичний набряк (набряк під шкірою язика, гортані або голосової щілини, який може викликати обструкцію дихальних шляхів, що може бути смертельним), алергічні реакції на шкірі, випадіння волосся.

Частота невідома: Алергічні реакції на шкірі, випадіння волосся.

М'язові та скелетні розлади

Часті: М'язова слабкість.

Розлади репродуктивної системи та молочних залоз

Менше часті: Імпотенція.

Загальні розлади та порушення в місці введення

Дуже часті: Почуття задухи.

Часті: Астенія (втома, слабкість)

Частота невідома: Гіпотермія (зниження температури тіла)

Додаткові дослідження

Частота невідома: Збільшення рівня білірубіну, збільшення рівня трансаміназ та збільшення рівня фосфатази (ферментів печінки).

Як було зазначено раніше, відміна препарату може викликати повторне виникнення деяких симптомів через розвиток залежності.

Якщо ви вважаєте, що будь-який з побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо ви виявили будь-який побічний ефект, який не вказаний в цьому описі, повідомте про це вашому лікареві або фармацевту.

Звіт про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, проконсультуйтеся з вашим лікарем або фармацевтом, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не вказані в цьому описі. Також ви можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармакологічного моніторингу лікарських засобів для людини: www.notificaram.es. Надсилаючи повідомлення про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього ліків.

5. Збереження Лоразепам Вір

Тримайте поза досяжністю та зору дітей.

Не використовуйте цей лік після закінчення терміну придатності, який вказаний на упаковці, після "CAD". Термін придатності - останній день місяця, який вказаний.

Не потрібно спеціальних умов зберігання.

Ліки не повинні викидатися у каналізацію або сміття. Відкладайте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору(SIGRE) аптеки. У разі сумнівів проконсультуйтеся з фармацевтом, як позбутися упаковок та ліків, які вам не потрібні. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та додаткова інформація

Склад Лоразепаму Вір

• Активний інгредієнт - лоразепам.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, тальк і магнієвий стеарат.

Вигляд продукту та вміст упаковки

Лоразепам Вір 1 мг випускається в упаковках по 25, 30 або 50 таблеток

Власник дозволу на продаж та відповідальість за виробництво

ІНДУСТРІЯ ХІМІЧНА І ФАРМАЦЕВТИЧНА ВІР, С.А.

Лагуна, 66-68-70. Промислова зона Уртінса II

28923 Алькоркон (Мадрид), Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції:березень 2022.

Детальна та оновлена інформація про цей лікарський засіб доступна на сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/