Лоразепам Тзф

Укладена інформація для пацієнта

Лоразепам ТЗФ, 2 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Лоразепам ТЗФ, 4 мг/мл, розчин для ін'єкцій

Лоразепам

Перш ніж використовувати препарат, уважно прочитайте вміст цієї брошури, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Збережіть цю брошуру, щоб у разі потреби ви могли знову її прочитати.
• Якщо у вас виникли будь-які сумніви, зверніться до лікаря або медсестри.
• Цей препарат призначений лише для певної особи. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, повідомте про це лікаря або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст брошури

• 1. Що таке препарат Лоразепам ТЗФ і для чого він використовується
• 2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Лоразепам ТЗФ
• 3. Як використовувати препарат Лоразепам ТЗФ
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Лоразепам ТЗФ
• 6. Зміст упаковки і інші інформації

1. Що таке препарат Лоразепам ТЗФ і для чого він використовується

Лоразепам ТЗФ - це заспокійливий і протитревожний препарат, який належить до групи речовин, званих бензодіазепінами.
Показання до застосування

• Премедикація - як заспокійливий препарат (основна седація) перед хірургічними та діагностичними процедурами, а також під час хіміотерапії або для зменшення тривоги, напруження та пригнічення пам'яті про цю подію.
• Лікування симптомів сильної тривоги нейротичного походження та посиленого страху (найкраще при внутрішньовенному введенні).
• Короткочасне, допоміжне лікування сильних тривожних розладів і збудження при психозах та депресії, коли основне лікування нейролептиками та (або) антидепресантами не забезпечує або ще не забезпечує достатнього контролю таких симптомів.
• Лікування стану епілепсії у дорослих, підлітків, дітей та немовлят від 1 місяця життя через різні типи фокальних чи генералізованих нападів. Препарат Лоразепам ТЗФ ефективний при лікуванні генералізованих нападів (тонько-клонічних, типу "grand mal"), генералізованих нападів без свідомості (типу "petit mal") чи станів втрати свідомості у вигляді синдрому "ігла-хвильова ступор", фокальних моторних чи психомоторних нападів, а також комбінацій таких як генералізовані напади з фокальним початком. Початкове лікування препаратом Лоразепам ТЗФ призводить до тривалого припинення судом.
• Лоразепам не призначений для тривалого лікування епілепсії. Після припинення судом потрібно, згідно з рішенням лікаря, застосувати інші препарати для профілактики нападів. При лікуванні стану епілепсії, викликаного гострими, оборотними метаболічними розладами (наприклад, гіпоглікемія, гіпокальціємія, гіпонатріємія тощо), потрібно насамперед негайно спробувати усунути основне захворювання.

2. Інформація, яку потрібно знати до використання препарату Лоразепам ТЗФ

Коли не використовувати препарат Лоразепам ТЗФ

• Якщо пацієнт має алергію на лоразепам, інші бензодіазепіни або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• Якщо у пацієнта існує синдром апное під час сну (тимчасове зупинення дихання під час сну);
• Якщо у пацієнта існують значні проблеми з диханням;
• Якщо у пацієнта існує слабкість м'язів і легка втомлюваність (міастенія);
• Якщо у пацієнта існує важка ниркова недостатність (значні порушення функції нирок);
• При одночасному застосуванні скополаміну, оскільки таке поєднання призводить до посилення седації, оманів і нерационального поведінки.

Препарат Лоразепам ТЗФ не можна вводити внутрішньоартеріально. Це може призвести до спазму артерій, а в результаті до переривання кровотоку, що може призвести до гангрени та необхідності ампутації.

Dіти і підлітки

Препарат Лоразепам ТЗФ у вигляді розчину для ін'єкцій протипоказаний дітям у віці до 12 років, крім застосування для контролю стану епілепсії та за умови застосування лише в разі рідких особливих показань, на підставі рішення спеціаліста (дитячого невролога, психіатра) та під його наглядом. У разі стану епілепсії препарат Лоразепам ТЗФ не слід застосовувати у новонароджених.
Діти можуть бути особливо чутливими до одного або декількох інших компонентів препарату Лоразепам ТЗФ (див. пункт "Препарат Лоразепам ТЗФ містить пропіленгліколь і макрогол 400").

Остережності та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Лоразепам ТЗФ, потрібно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Особливу обережність потрібно дотримуватися у пацієнтів з патологічною слабкістю м'язів (міастенія), порушеннями координації рухів (атаксія мозочку та мізинця), гострим отруєнням алкоголем або препаратами, які діють гальмівно на центральну нервову систему (наприклад, снодійними таблетками або препаратами проти болю, нейролептиками, антидепресантами, літієм).
Цей препарат потрібно застосовувати з дотриманням особливої обережності у пацієнтів похилого віку та важкохворих, а також у осіб з малим резервом дихання або з центральними порушеннями дихання чи порушеннями регуляції кровообігу через можливість зупинки серцевої діяльності або дихальної недостатності.
Потрібно дотримуватися обережності у пацієнтів зі схильністю до алкоголю, наркотиків або інших препаратів чи у осіб, залежних від них. Тривале застосування бензодіазепінів може призвести до залежності.
Не рекомендується застосування препарату Лоразепам ТЗФ у пацієнтів із порушеннями функції нирок або значними порушеннями функції печінки. У пацієнтів із значними порушеннями функції печінки препарати, такі як Лоразепам ТЗФ, можуть призвести до дегенеративної хвороби мозку (енцефалопатії) (див. пункт "Коли не використовувати препарат Лоразепам ТЗФ").
Якщо у пацієнта існує певний тип глаукоми, тобто захворювання очей із підвищеним тиском всередині очної кулі, потрібно повідомити про це лікаря.
Препарат Лоразепам ТЗФ не показаний як основна терапія психотичних чи депресивних станів і не може бути застосований як єдиний препарат проти депресії. Якщо основне лікування антидепресантами або нейролептиками не усунulo співіснуючу тривогу чи безсоння, можна тимчасово застосувати заспокійливі препарати, такі як Лоразепам ТЗФ. У пацієнтів з депресією бензодіазепіни можуть зменшувати гальмування та викликати самогубчі тенденції; їх не слід застосовувати без відповідної антидепресивної терапії. Тривога може бути симптомом різних інших захворювань. Часто це прояв фізичної чи психічної хвороби, і її можна лікувати за допомогою іншого специфічного лікування.
Якщо у пацієнта існує синдром Леннокса-Гасто (тип епілепсії), потрібно дотримуватися обережності, оскільки бензодіазепіни можуть викликати епілептичні напади у нього.
Застосування препарату Лоразепам ТЗФ у пацієнтів із сильною седацією, особливо під час знеболювання, у пацієнтів з обструктивними захворюваннями легенів, у пацієнтів похилого віку та осіб, які ослаблені, може призвести до дихальних порушень. З цього приводу необхідна наявність необхідних пристроїв, які забезпечують прохідність дихальної системи та підтримку дихання/вентиляції.
Потрібно дотримуватися особливої обережності під час введення лоразепаму пацієнту в стані епілепсії, особливо якщо пацієнт отримав інші препарати, які діють гальмівно на центральну нервову систему, або якщо він важкохворий. Можуть виникнути проблеми з диханням, часткове чи повне зупинення дихання. Необхідна наявність відповідного обладнання для вентиляції та реанімації.
Після отримання ін'єкції пацієнти повинні повернутися додому з супроводом. Вони повинні перебувати під наглядом протягом 24 годин після ін'єкції. Протягом 24 до 48 годин після ін'єкції не слід виконувати жодних дій, які вимагають особливої уваги.
Відомі випадки змін у морфології крові чи збільшення активності ферментів печінки в сироватці під час застосування бензодіазепінів. Тому при багаторазовому застосуванні рекомендується контролювати морфологію крові та оцінювати функцію печінки в певних інтервалах часу.
Під час застосування бензодіазепінів спорадично повідомлялося про виникнення парадоксальних реакцій (див. пункт 4). Таких реакцій можна очікувати особливо у дітей та осіб похилого віку. У разі виникнення парадоксальних реакцій лікування лоразепамом потрібно припинити.
Застосування бензодіазепінів, включаючи препарат Лоразепам ТЗФ, може призвести до дихальної депресії, потенційно призводячи до смерті.
Під час застосування бензодіазепінів повідомлялося про важкі алергічні реакції. Випадки ангіоневротичного набряку (набряку шкіри та (або) слизових оболонок) включаючи язик, горло чи голосову щілину, після прийому першої чи наступних доз бензодіазепінів. У деяких пацієнтів, які приймали бензодіазепіни, виникли додаткові симптоми, такі як задишка, набряк горла чи нудота та блювання. Деяким пацієнтам потрібно було термінове лікування. Якщо набряк включає язик, горло чи голосову щілину, може виникнути обструкція дихальних шляхів, яка може призвести до смерті. Якщо у пацієнта виник ангіоневротичний набряк, не слід повторно застосовувати цей препарат.
При тривалому застосуванні рекомендується контролювати функцію нирок.
Препарат Лоразепам ТЗФ має властивості, які призводять до залежності. Існує ризик розвитку психологічної та фізичної залежності, навіть при щоденному прийомі препарату Лоразепам ТЗФ протягом лише декількох тижнів.
Це стосується не лише зловживання особливо високими дозами, але також і діапазону терапевтичних доз. Ризик залежності додатково збільшується у пацієнтів з захворюванням алкоголізму або зловживанням рецептурними препаратами в анамнезі, а також у пацієнтів з суттєвими розладами особистості. Бензодіазепіни слід завжди призначати лише на короткий період (наприклад, 2-4 тижні). Лікування слід продовжувати лише у разі нагальних показань і після ретельного розгляду терапевтичних вигод у порівнянні з ризиком звикання та залежності. Не рекомендується тривале застосування препарату Лоразепам ТЗФ.

Препарат Лоразепам ТЗФ та інші препарати

Повідомте лікаря або медсестру про всі препарати, які пацієнт зараз приймає, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне застосування препарату Лоразепам ТЗФ з іншими препаратами, які діють гальмівно на центральну нервову систему, та алкоголем може призвести до взаємного посилення гальмівної дії на центральну нервову систему, наприклад:

• препарати, які використовуються при лікуванні психічних захворювань (нейролептики, антидепресанти)
• сонні, заспокійливі, знеболюючі препарати
• препарати, які знижують артеріальний тиск (бета-блокери)
• деякі препарати проти болю, які використовуються при лікуванні заміщення та проти кашлю (опіоїди)
• заспокійливі препарати проти алергії (препарати проти гістаміну)
• препарати, які використовуються при лікуванні епілепсії (препарати проти епілепсії).

Одночасне застосування препарату Лоразепам ТЗФ та опіоїдів (сильні препарати проти болю, препарати, які використовуються при лікуванні заміщення, та деякі препарати проти кашлю) збільшує ризик сонливості, дихальних порушень (депресії дихання), коми та може загрожувати життю. Тому одночасне застосування цих препаратів слід розглядати лише у разі, коли не є можливим застосування інших методів лікування.
Якщо jedoch лікар призначив препарат Лоразепам ТЗФ одночасно з опіоїдами, він повинен обмежити дозу та тривалість одночасного лікування.
Повідомте лікаря про всі препарати, які містять опіоїди, які пацієнт приймає, та суворо дотримуйтесь дозування, рекомендованого лікарем. Корисним може бути повідомлення друзів чи родичів, щоб вони спостерігали за пацієнтом щодо вищезазначених об'єктивних та суб'єктивних симптомів. У разі виникнення таких симптомів потрібно звернутися до лікаря.
Може виникнути посилення дії препаратів, які знижують тонус м'язів (міорелаксанти), та препаратів проти болю.
Одночасне застосування скополаміну з препаратом Лоразепам ТЗФ посилює заспокійливу дію, омани та неправильне поведіння. Комбіноване застосування цих препаратів протипоказане.
Під час одночасного застосування препарату Лоразепам ТЗФ та клозапіну може виникнути сильна седація, надмірне слиновиділення та рухові порушення.
Під час одночасного застосування препарату Лоразепам ТЗФ та гало перидолу повідомлялося про важкі побічні ефекти (зупинка дихання, сповільнення серцебиття, зупинка серцевої діяльності, кома, а навіть смерть).
Одночасне застосування препарату Лоразепам ТЗФ та валпроєвої кислоти може призвести до збільшення концентрації лоразепаму в крові. У разі одночасного застосування валпроєвої кислоти дозу препарату Лоразепам ТЗФ потрібно зменшити приблизно вдвічі.
Одночасне введення препарату Лоразепам ТЗФ та пробенециду може призвести до швидшого початку дії або тривалого дії лоразепаму. У разі одночасного застосування пробенециду дозу препарату Лоразепам ТЗФ потрібно зменшити вдвічі.
Застосування теофіліну або амінофілліну може послаблювати заспокійливу дію препарату Лоразепам ТЗФ.
Може виявитися необхідним збільшення дози препарату Лоразепам ТЗФ у пацієнтів, які приймають пероральні контрацептиви, через прискорену елімінацію препарату Лоразепам ТЗФ.
Повідомте лікаря, якщо пацієнт приймає дисульфірам (препарат, який використовується при лікуванні хронічного алкоголізму) або метронідазол (антібіотик). Пацієнти, які приймають ці препарати, мають порушення ферментної системи деїдрогенази алкоголю та альдегідної та можуть бути схильні до накопичення пропіленгліколю та потенційних побічних ефектів, пов'язаних з цим.

Препарат Лоразепам ТЗФ та алкоголь

Необхідно уникати одночасного вживання алкогольних напоїв, оскільки алкоголь може змінювати та посилювати дію препарату Лоразепам ТЗФ непередбачуваним чином.
Необхідно уникати вживання алкогольних напоїв протягом至少 24 до 48 годин після введення препарату Лоразепам ТЗФ, через адитивний вплив на гальмування центральної нервової системи.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітна, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Препарат Лоразепам ТЗФ слід застосовувати лише у виняткових випадках із суттєвими показаннями, оскільки досвід терапевтичного застосування лоразепаму в цей період є недостатнім.
Якщо пацієнтка завагітніє під час застосування препарату Лоразепам ТЗФ, вона повинна негайно повідомити про це лікаря, щоб він міг прийняти рішення про припинення лікування.
Тривале застосування препарату Лоразепам ТЗФ жінкою під час вагітності може призвести до виникнення симптомів відміни у новонародженого. Якщо препарат Лоразепам ТЗФ вводиться наприкінці вагітності або під час пологів, у дитини може виникнути знижена активність, знижений тонус м'язів, зниження температури тіла (гіпотермія) та (або) артеріального тиску (гіпотонія), депресія дихання, апное та проблеми з годуванням (синдром в'ялого дитини).
Годування грудьми
Препарат проникає в малих кількостях до грудного молока. Препарату Лоразепам ТЗФ не слід застосовувати під час годування грудьми. Якщо пацієнтка годує грудьми, вона повинна звернутися до лікаря, який вирішить, чи припинити годування грудьми, чи припинити застосування препарату Лоразепам ТЗФ.

Проведення транспортних засобів і обслуговування машин

Якщо пацієнт застосовує препарат Лоразепам ТЗФ, він не повинен обслуговувати небезпечні машини, керувати транспортними засобами чи виконувати роботу, яка вимагає великої уваги, доки не впевниться, що не відчуває сонливості чи головокружіння через застосування препарату Лоразепам ТЗФ.
Пацієнти, які отримали препарат Лоразепам ТЗФ, не повинні керувати транспортними засобами, обслуговувати небезпечні машини чи виконувати дії, які вимагають максимальної уваги, протягом 24 до 48 годин. Порушення працездатності можуть тривати довше у осіб похилого віку або дуже молодих, у разі одночасного застосування інших препаратів чи через загальний стан пацієнта.

Препарат Лоразепам ТЗФ містить пропіленгліколь і макрогол 400.

Лоразепам ТЗФ 2 мг/мл містить 845 мг пропіленгліколю та 203 мг макроголу 400 у кожному мл.
Лоразепам ТЗФ 4 мг/мл містить 843 мг пропіленгліколю та 203 мг макроголу 400 у кожному мл.
У разі дітей у віці до 5 років, пацієнтів із захворюваннями печінки чи нирок, чи жінок під час вагітності чи годування грудьми, потрібно звернутися до лікаря або фармацевта перед застосуванням препарату, оскільки допоміжні речовини можуть призвести до побічних ефектів. Лікар може коригувати дозу, якщо пацієнт або дитина приймає інші препарати, які містять пропіленгліколь або алкоголь.
Цей препарат слід застосовувати лише у разі, якщо його призначив лікар. Лікар може призначити додаткові дослідження під час застосування цього препарату.
Існують повідомлення про токсичність макроголу 400 (наприклад, гостра некроз канальців нирок) під час застосування препарату Лоразепам ТЗФ, навіть у разі застосування доз, більших за рекомендовані.

3. Як застосовувати препарат Лоразепам ТЗФ

Цей препарат буде введений пацієнту кваліфікованим медичним персоналом у вигляді ін'єкції в м'яз або вену чи, у разі потреби, у інфузійну трубку.
Інформація про дозування та спосіб введення наведена у пункті "Інформація, призначена лише для кваліфікованого медичного персоналу".
Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів потрібно звернутися до лікаря або фармацевта.
Під час визначення дози та тривалості лікування лікар враховує стан пацієнта та його потреби.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Лоразепам ТЗФ

У разі застосування занадто великої дози препарату потрібно негайно звернутися до лікаря, лікарні чи центру токсикологічної інформації.
Симптоми:Передозування бензодіазепінів зазвичай проявляється депресією центральної нервової системи різного ступеня, від сонливості до коми. Симптоми легкого передозування можуть включати сонливість, сплутаність та втомлюваність. У важких випадках симптоми можуть включати атаксію (невпевнений хід), гіпотонію (слабкість м'язів), зниження артеріального тиску, проблеми з диханням, іноді кому, а в дуже рідких випадках смерть пацієнта. У разі застосування препарату Лоразепам ТЗФ з іншими препаратами, які діють гальмівно на центральну нервову систему, ризик отруєння декількома препаратами та ризик смерті зростає.
Лікування:У разі передозування потрібно застосовувати загальне підтримуюче лікування. Життєво важливі функції будуть уважно моніторитися, та у разі потреби буде застосована вентиляційна підтримка. Гіпотонію можна лікувати інфузією плазми або норадреналіном. У разі важкого отруєння з комою чи депресією дихання корисним може бути застосування флумазенілу, антагоніста бензодіазепінів. Корисність гемодіалізу при отруєнні препаратом Лоразепам ТЗФ низька, але вона може бути корисною при змішаних отруєннях.

Пропуск застосування препарату Лоразепам ТЗФ

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

Припинення застосування препарату Лоразепам ТЗФ

Ніколи не слід раптово припиняти лікування. У разі раптового припинення застосування препарату у високій дозі або після тривалого періоду застосування можуть виникнути симптоми відміни, перелічені у пункті 4. Для уникнення таких симптомів дозу потрібно зменшувати повільно.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, потрібно звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може призвести до побічних ефектів, хоча не у всіх вони виникнуть.
Можливі побічні ефекти зазвичай виникають на початку лікування. Зазвичай вони стають менш вираженими або зникають під час продовження лікування чи після зменшення дози.
Якщо виникне будь-який із нижченаведених важких побічних ефектів, потрібно негайно припинити лікування препаратом Лоразепам ТЗФ. Необхідно негайно повідомити лікаря та (або) звернутися до термінової медичної допомоги.

• парадоксальні реакції, такі як тривога, збудження, невроз, агресивна поведінка

(ворожість, агресія, гнів), порушення сну/безсоння, збудження статевого потягу, омани.

• самогубчі думки/спроби самогубства.
• алергічні реакції, анафілактичні/псевдоанafilактичні реакції, набряк шкіри та (або) слизових оболонок (ангіоневротичний набряк).
• алергічні реакції шкіри.
• депресія дихання (степінь залежить від дози), зупинка дихання (апное), посилення апное сну (тимчасове зупинення дихання під час сну).

Побічні ефекти, які можуть виникнути під час застосування препарату Лоразепам ТЗФ, разом із категоріями частоти виникнення
Дуже часті: можуть виникнути у більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• седація, втомлюваність, сонливість

Часті: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 10 пацієнтів

• невпевнений хід та атаксія, головокружіння, сплутаність, депресія, вияв депресії
• слабкість м'язів

Не дуже часті: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 100 пацієнтів

• зміни лібідо, імпотенція, зниження оргазму
• нудота, блювання, зміна апетиту

Рідкі: можуть виникнути у не більше ніж 1 з 1000 пацієнтів

• зниження артеріального тиску (гіпотонія)

Невідомі: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• зміни у морфології крові (тромбоцитопенія, агранулоцитоз, панцитопенія)
• синдром неадекватної секреції гормону антидіуретика (СІАДГ)
• зниження рівня натрію (гіпонатріємія)
• одухотворення, ейфорія
• порушення координації рухів (екстрапірамідні симптоми)
• тремор
• головокружіння вестибулярного походження
• порушення зору (двоє бачення, нечітке зір)
• дизартрія/неясна мова
• головний біль
• конвульсії
• амнезія
• кома
• гіпертонічні та гіпотонічні реакції кровообігу
• депресія дихання (степінь залежить від дози)
• посилення обструктивного захворювання легенів (звуження дихальних шляхів)
• запор
• збільшення рівня білірубіну, збільшення активності ферментів печінки (амінотрансфераз, алкалічної фосфатази)
• випадіння волосся (алопеція)
• зниження температури тіла (гіпотермія)

Крім того, після ін'єкції в м'яз можуть виникнути такі симптоми: біль, відчуття печіння та червоніння.
Після внутрішньовенного введення може виникнути місцеве запалення вени, біль та червоніння.

Залежність/зловживання

Після припинення лікування, особливо раптового, можуть виникнути симптоми відміни (наприклад, порушення сну).
Симптоми відміни можуть мати різний ступінь - від легкої дисфорії (стану невпевненості) та порушення сну до важких клінічних симптомів, які включають генералізовані конвульсії, тремор, м'язові спазми та блювання. Ризик виникнення симптомів відміни зростає з тривалістю застосування. Зазвичай цих явищ можна уникнути шляхом поступового зменшення дози.
Існують повідомлення про розвиток толерантності (збільшення дози через звикання) щодо заспокійливої дії бензодіазепінів.
Препарат Лоразепам ТЗФ може призвести до зловживання. Особливо ризиковані пацієнти, які зловживають препаратами у минулому чи алкоголем.

Звіт про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій брошурі, потрібно повідомити про це лікаря, фармацевту чи медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03057, м. Київ
Телефон: +38 (044) 206-23-44
Факс: +38 (044) 206-23-44
Веб-сайт: https://www.moz.gov.ua
Побічні ефекти також можна повідомляти до особи, відповідальній за лікарський засіб.
Звіт про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Лоразепам ТЗФ

Препарат потрібно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати в холодильнику (2°C-8°C). Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Встановлено хімічну та фізичну стабільність продукту після відкриття протягом至少 24 годин при температурі 2-8°C та 25°C. З мікробіологічної точки зору продукт потрібно використати негайно. Якщо розчин не буде використано негайно, відповідальність за час та умови зберігання розчину після відкриття лежить на користувачі.
Не застосовуйте препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пачці та ампулі, після позначки "EXP". Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарських препаратів не слід викидати в каналізацію чи домашні контейнери для відходів. потрібно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші інформації

Що містить препарат Лоразепам ТЗФ:

Активною речовиною препарату є лоразепам.
Лоразепам ТЗФ, 2 мг/мл, розчин для ін'єкцій
Кожен мл містить 2 мг лоразепаму.
Лоразепам ТЗФ, 4 мг/мл, розчин для ін'єкцій
Кожен мл містить 4 мг лоразепаму.
Допоміжні речовини: макрогол 400 та пропіленгліколь.

Як виглядає препарат Лоразепам ТЗФ та що містить упаковка

Безбарвний розчин. pH розчину становить 3,5 ÷ 7,5.

Упаковка

10 ампул в паперовій коробці

Особа, відповідальна за лікарський засіб, та виробник

Тзов "Фармацевтична фабрика "Полфа""
вул. Олександра Флемінга, 2
03110, м. Київ
Номер телефону: (044) 206-23-44

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Польща:
Лоразепам ТЗФ
Португалія:
Литва
Лоразепам ТЗФ
Лоразепам "Полфа Тархомін" 2 мг/мл ін'єкційний розчин
Лоразепам "Полфа Тархомін" 4 мг/мл ін'єкційний розчин
Лорафен 2 мг/мл розчин для ін'єкцій
Лорафен 4 мг/мл розчин для ін'єкцій
Дата останньої актуалізації брошури:Лютий 2025
Латвія: